سياسات سحب المنتجات من إدارة الغذاء والدواء

نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سياسات معينة لسحب المنتجات تنطبق على المنتجات الاستهلاكية.

يقوم مصنّعو أو موزّعو المنتج بتنفيذ معظم عمليات سحب المنتجات الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طواعيةً. في بعض الحالات، تكتشف الشركة وجود عيب في أحد منتجاتها فتقوم بسحبه بالكامل من تلقاء نفسها. وفي حالات أخرى، تُبلغ إدارة الغذاء والدواء الشركة باكتشاف وجود عيب في أحد منتجاتها، وتقترح أو تطلب سحبه. وعادةً ما تمتثل الشركة لذلك.

إذا لم تقم الشركة بسحب المنتج، فيمكن لهيئة الغذاء والدواء اتخاذ إجراءات قانونية بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل . وتشمل هذه الإجراءات مصادرة المنتج المتوفر، و/أو إصدار أمر قضائي ضد الشركة، بما في ذلك طلب من المحكمة لسحب المنتج.

أثبت هذا التعاون بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والقطاعات الصناعية الخاضعة لتنظيمها على مر السنين أنه أسرع وأكثر الطرق موثوقية لسحب المنتجات التي قد تشكل خطراً من السوق. وقد نجحت هذه الطريقة لأن من مصلحة إدارة الغذاء والدواء، وكذلك من مصلحة الصناعة، إبعاد المنتجات غير الآمنة والمعيبة عن أيدي المستهلكين في أسرع وقت ممكن.

تُنشر إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للشركات التي يجب اتباعها عند سحب المنتجات المعيبة الخاضعة لاختصاص الوكالة في الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية ، الجزء 7. وتوضح هذه الإرشادات أن إدارة الغذاء والدواء تتوقع من هذه الشركات تحمل المسؤولية الكاملة عن عمليات سحب المنتجات، بما في ذلك إجراء عمليات متابعة للتأكد من نجاح عمليات السحب. وبموجب هذه الإرشادات، يُتوقع من الشركات إخطار إدارة الغذاء والدواء عند بدء عمليات السحب، وتقديم تقارير مرحلية إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن عمليات السحب، والقيام بعمليات السحب عند طلب الوكالة ذلك.

تدعو الإرشادات المصنّعين والموزّعين إلى وضع خطط طوارئ لسحب المنتجات، تُفعّل عند الحاجة. ويتمثّل دور إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب هذه الإرشادات في مراقبة عمليات سحب المنتجات وتقييم مدى كفاءة إجراءات الشركة. وبعد إتمام عملية السحب، تتأكد إدارة الغذاء والدواء من إتلاف المنتج أو إعادة تأهيله بشكل مناسب، وتُجري تحقيقًا في أسباب عيب المنتج.

تقبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عمومًا التقارير وغيرها من المعلومات الضرورية المتعلقة بسحب المنتجات من الأسواق عبر البريد الإلكتروني. وفي كثير من الحالات، أصبح هذا الإجراء روتينيًا لدى بعض الشركات ومكاتب إدارة الغذاء والدواء المحلية. ومع ذلك، تحتفظ إدارة الغذاء والدواء بحقها في إجراء زيارات تحقيقية وغيرها من الاتصالات المباشرة متى رأت ذلك مناسبًا.

تصنف الإرشادات جميع عمليات سحب المنتجات إلى واحدة من ثلاث فئات وفقًا لمستوى الخطر الذي تنطوي عليه.

تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استراتيجية لكل عملية سحب منتجات على حدة، تحدد مدى دقة مراقبتها لأداء الشركة في سحب المنتج المعني. ففي حالة السحب من الفئة الأولى، على سبيل المثال، تتحقق الإدارة من سحب كل منتج معيب أو إعادة تصنيعه. أما في حالة السحب من الفئة الثالثة، فقد تقرر الإدارة الاكتفاء بفحص عشوائي للتأكد من سحب المنتج من السوق.

على الرغم من أن الشركة التي تسحب المنتج قد تصدر بيانًا صحفيًا، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تسعى إلى الترويج الإعلامي لعملية السحب إلا عندما ترى ضرورة تنبيه الجمهور إلى خطر جسيم. فعلى سبيل المثال، إذا تبين لإدارة الغذاء والدواء أن منتجًا غذائيًا معلبًا اشتراه أحد المستهلكين من متجر بيع بالتجزئة يحتوي على سم البوتولينوم ، فستبذل الإدارة جهدًا لاستعادة جميع العلب المتداولة، بما في ذلك تلك التي بحوزة المستهلكين. وكجزء من هذا الجهد، قد تصدر الإدارة أيضًا تحذيرًا عامًا عبر وسائل الإعلام لتنبيه أكبر عدد ممكن من المستهلكين إلى الخطر المحتمل.

• مكافحة التلوث

• قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل ، المادتان 412 و518،
• قانون خدمات الصحة العامة ، المادة 351

• تقارير إنفاذ إدارة الغذاء والدواء ، وهي منشور أسبوعي حول عمليات سحب المنتجات الجديدة التي تراقبها الإدارة.
• تعريفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعمليات سحب الأدوية من الفئات الأولى والثانية والثالثة.