الأدوية الجنيسة المرخصة

الأدوية الجنيسة المرخصة هي أدوية تُصرف بوصفة طبية، تنتجها شركات الأدوية الأصلية، وتُسوّق تحت علامة تجارية خاصة، وبأسعار مماثلة للأدوية الجنيسة. تتنافس هذه الأدوية مع الأدوية الجنيسة الأخرى في كونها مطابقة لها تمامًا من حيث المكونات الفعالة وغير الفعالة؛ ^{[ 1 ]} بينما، وفقًا لمكتب الأدوية الجنيسة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُشترط أن تحتوي الأدوية الجنيسة على نفس المكونات الفعالة الموجودة في الدواء الأصلي. ^{[ 2 ]} تتنافس الأدوية الجنيسة المرخصة مع الأدوية الجنيسة الأخرى من حيث السعر والجودة والتوافر في سوق الأدوية الجنيسة، ويتم تسويقها للمستهلكين خلال فترة ما يُعرف بـ "فترة الحصرية التي تبلغ 180 يومًا" وبعدها. ^{[ 3 ]}

في عام 2011، أصدرت لجنة التجارة الفيدرالية تقريرًا نهائيًا حول الأدوية الجنيسة المرخصة (بعد تقريرها المؤقت لعام 2009) أظهر أنه عندما أطلقت الشركات المبتكرة أدوية جنيسة مرخصة خلال فترة الحصرية البالغة 180 يومًا الممنوحة لأول شركة أدوية جنيسة تقدم طلبًا للحصول على موافقة على دواء جنيس مرخص ، كانت الأسعار أقل بكثير مما كانت عليه عندما لم يكن هناك دواء جنيس مرخص ولا منافسة، مما أفاد المستهلكين. ^{[ 4 ] [ 5 ]}

بحسب شركة روبر للعلاقات العامة والإعلام، أكدت دراسة استقصائية عامة أجريت عام 2005 على طلب المستهلكين توفر الأدوية الجنيسة المعتمدة، حيث أظهرت أن أكثر من 80% من الأمريكيين يرغبون في الحصول على خيار الأدوية الجنيسة المعتمدة. ^{[ 6 ]} وقد كلفت عدة منظمات مستقلة، من بينها جمعية أبحاث وتصنيع الأدوية الأمريكية ، ^{[ 7 ] [ 8 ]} وشركة سونيكون ، ^{[ 9 ]} وجمعية مصنعي الأدوية الجنيسة ^{[ 10 ]} ، بإجراء دراسات خاصة بها حول الأدوية الجنيسة المعتمدة، مما زاد من حدة النقاش حول المنافسة.

• قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدوية الجنيسة المعتمدة
• لجنة التجارة الفيدرالية - الأدوية الجنيسة المعتمدة: تقرير مؤقت
• بيان رئيس لجنة التجارة الفيدرالية ليبويتز
• FTC - البيان المتوافق للمفوض روش