لجنة الأدوية البشرية

📅 آخر تحديث: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

لجنة الأدوية البشرية ( CHM ) هي لجنة تابعة لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة . تأسست في أكتوبر 2005، وتولت مسؤوليات لجنة الأدوية ولجنة سلامة الأدوية . ويمكن الاطلاع على قائمة أعضاء هذه الهيئة المتنوعة والواسعة النطاق على موقع إلكتروني حكومي .

تشمل مسؤوليات لجنة الأدوية البشرية تقديم المشورة لوزراء حكومة المملكة المتحدة بشأن المسائل المتعلقة بتنظيم المنتجات الطبية البشرية، وتقديم المشورة فيما يتعلق بسلامة وجودة وفعالية المنتجات الطبية البشرية، وتعزيز جمع المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية للأدوية البشرية والتحقيق فيها .

خلفية التأسيس

أجرت الهيئة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية استشارة عامة بشأن مقترحات لتعديل هيكل الهيئة الاستشارية المنصوص عليه في قانون الأدوية لعام 1968 في فبراير 2005. ووافق الوزراء على هيكل جديد بإنشاء اللجنة التي دمجت مسؤوليات لجنة الأدوية ولجنة سلامة الأدوية. وقد أُنشئت اللجنة بموجب المادة 2 من قانون الأدوية لعام 1968 (المرسوم التشريعي رقم 1094 لسنة 2005).

مجموعات الخبراء الاستشارية

يُوزَّع العمل الذي تقوم به لجنة إدارة الصحة الوطنية على مجموعات استشارية متخصصة ، تُشكِّل في الواقع هيكلاً فرعياً. ويُلزم رؤساء وأعضاء هذه المجموعات باتباع مدونة قواعد الممارسة الخاصة بالهيئة الوطنية للخدمات الصحية . وتُعيَّن ثلاث مجموعات استشارية متخصصة قانونية - وهي: اليقظة الدوائية، والكيمياء والصيدلة والمعايير، والمستحضرات البيولوجية/اللقاحات - من قِبَل لجنة التعيينات في الهيئة الوطنية للخدمات الصحية، لكونهم أعضاءً دائمين فيها.

قائمة بجميع مجموعات العمل المعنية بمكافحة كوفيد-19، كما كانت عليه في 16 مايو 2011:

  • مضادات العدوى / فيروس نقص المناعة البشرية / أمراض الكبد
  • المنتجات البيولوجية / اللقاحات
  • أمراض القلب والأوعية الدموية / السكري / الكلى / الجهاز التنفسي / الحساسية
  • الكيمياء والصيدلة والمعايير
  • التجارب السريرية
  • طب الأمراض الجلدية / طب الروماتيزم / طب الجهاز الهضمي / علم المناعة
  • أدوية لصحة المرأة
  • طب الأعصاب / إدارة الألم / الطب النفسي
  • علم الأورام وأمراض الدم
  • أدوية الأطفال
  • معلومات للمريض
  • اليقظة الدوائية

شروط المرجعية

تم تحديد واجبات اللجنة التي دخلت حيز التنفيذ في 30 أكتوبر 2005 في القسم 3 من قانون الأدوية لعام 1968، بصيغته المعدلة بموجب لوائح الأدوية (الهيئات الاستشارية) لعام 2005، وتشمل ما يلي:

  • تقديم المشورة للوزراء بشأن المسائل المتعلقة بالمنتجات الطبية البشرية، باستثناء تلك التي تندرج ضمن اختصاص المجلس الاستشاري لتسجيل المنتجات المثلية (ABRH) واللجنة الاستشارية للأدوية العشبية (HMAC)؛
  • تقديم المشورة لهيئة الترخيص (LA) عندما يكون على هيئة الترخيص واجب التشاور مع اللجنة أو عندما تختار هيئة الترخيص التشاور مع اللجنة بما في ذلك تقديم المشورة فيما يتعلق بسلامة وجودة وفعالية المنتجات الطبية البشرية؛
  • النظر في الإقرارات المقدمة فيما يتعلق بمشورة اللجنة (سواء كتابةً أو في جلسة استماع) من قبل مقدم الطلب أو من قبل حامل الترخيص أو تصريح التسويق؛
  • لتعزيز جمع المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية للأدوية البشرية والتحقيق فيها (باستثناء تلك المنتجات التي تقع ضمن اختصاص ABRH أو HMAC) لأغراض تمكين تقديم هذه المشورة.

كراسي

كان السير ديريك دنلوب أول رئيس للجنة سلامة الأدوية . [ 1 ] ترد قائمة الرؤساء الآخرين في لجنة سلامة الأدوية .

رؤساء لجنة الأدوية البشرية هم

مراجع