سويس ميديك

الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية ( Swissmedic ) هي هيئة المراقبة السويسرية للأدوية والأجهزة الطبية، ومسجلة في برن . بدأت عملياتها في 1 يناير 2002 خلفًا لـ Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (IKS)، والتي كانت في حد ذاتها خليفة لـ Schweizerische Arzneimittelnebenwirkungszentrale (SANZ). شركة Swissmedic تابعة للوزارة الفيدرالية للشؤون الداخلية .

تُعدّ Swissmedic مؤسسةً اتحاديةً خاضعةً للقانون العام ، وقد أُنشئت بموجب القانون الاتحادي بشأن المنتجات الطبية والأجهزة الطبية. ^{[ 1 ]} وهي مستقلةٌ في تنظيمها وإدارتها، ولها سلطةٌ على ميزانيتها الخاصة. ويعمل لدى Swissmedic 300 موظفٍ بدوامٍ كامل.

أي منتجات طبية مخصصة للبشر أو الحيوانات تتطلب موافقة هيئة Swissmedic لطرحها في السوق السويسرية. كما يجب إخطار هيئة Swissmedic بجميع الدراسات السريرية التي تُجرى في سويسرا.

عند ترخيص المنتجات الطبية الجديدة، تستند هيئة Swissmedic في قراراتها إلى معايير معترف بها دوليًا. ولا يُسمح بطرح المنتجات في السوق إلا بعد تقييم جودتها وسلامتها وفعاليتها بشكل كافٍ وإثباتها. وفي حال استيفاء معايير الترخيص، تمنح Swissmedic ترخيص التسويق، وتحدد طريقة البيع (بوصفة طبية فقط/من نقاط الصرف)، وتُقرّ المعلومات المُقدّمة للعاملين في مجال الرعاية الصحية ومعلومات المرضى.

يتحمل مقدم الطلب تكاليف الموافقة. ويجب تجديد الموافقة بعد خمس سنوات.

• الموقع الرسمي
• إرشادات سويس ميديك

46°57′08″ شمالاً 7°26′08″ شرقاً / 46.9523° شمالاً 7.4355° شرقاً / 46.9523; 7.4355