دفتر المختبر الإلكتروني

📅 آخر تحديث: ٥ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٥ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

دفتر المختبر الإلكتروني (المعروف أيضًا باسم دفتر المختبر الإلكتروني أو ELN ) هو برنامج كمبيوتر مصمم ليحل محل دفاتر المختبر الورقية . يستخدم العلماء والمهندسون والفنيون دفاتر المختبر بشكل عام لتوثيق الأبحاث والتجارب والإجراءات التي يتم إجراؤها في المختبر. غالبًا ما يُنظر إلى دفتر المختبر على أنه مستند قانوني ويمكن استخدامه في محكمة قانون كدليل . على غرار دفتر المخترع ، غالبًا ما يُشار إلى دفتر المختبر أيضًا في مقاضاة براءات الاختراع ودعاوى الملكية الفكرية .

تقدم دفاتر المختبر الإلكترونية العديد من الفوائد للمستخدم وكذلك المؤسسات؛ فهي أسهل في البحث ، وتبسط نسخ البيانات والنسخ الاحتياطي ، وتدعم التعاون بين العديد من المستخدمين. [1] يمكن أن تحتوي دفاتر المختبر الإلكترونية على عناصر تحكم في الوصول دقيقة، ويمكن أن تكون أكثر أمانًا من نظيراتها الورقية. [2] كما أنها تسمح بالتضمين المباشر للبيانات من الأجهزة، مما يحل محل ممارسة طباعة البيانات لتدبيسها في دفتر ملاحظات ورقي. [3]

أنواع

يمكن تقسيم ELNs إلى فئتين:

  • تحتوي "سجلات البيانات الإلكترونية المحددة" على ميزات مصممة للعمل مع تطبيقات أو أجهزة علمية أو أنواع بيانات محددة.
  • تم تصميم " دفاتر المختبر الإلكترونية متعددة التخصصات " أو "دفاتر المختبر الإلكترونية العامة" لدعم الوصول إلى جميع البيانات والمعلومات التي تحتاج إلى تسجيلها في دفتر المختبر.
  • منصات المختبرات التي تجمع بين ELN وLIMS وإدارة البيانات العلمية معًا، في بيئة برمجية قابلة للتكوين الكل في واحد.

تتراوح الحلول من البرامج المتخصصة المصممة من الألف إلى الياء لاستخدامها كـ ELN، إلى التعديلات أو الاستخدام المباشر لبرامج أكثر عمومية. تشمل أمثلة استخدام برامج أكثر عمومية كـ ELN استخدام OpenWetWare ، أو تثبيت MediaWiki (تشغيل نفس البرنامج الذي تستخدمه ويكيبيديا)، أو WordPress ، [4] أو استخدام برامج تدوين الملاحظات العامة مثل OneNote كـ ELN. [5] [3] تشمل أمثلة منصات المختبرات التي توفر حلول إدارة بيانات المختبرات الشاملة التي تتضمن مزيجًا من ELN وLIMS وSDMS وإدارة المخزون والمعلوماتية Labguru وBenchling وDotmatics وSapio Sciences والمزيد.

تأتي ELNs بأشكال مختلفة عديدة. يمكن أن تكون برامج مستقلة، أو تستخدم نموذج خادم العميل، أو تعتمد بالكامل على الويب. يستخدم البعض نهج دفتر المختبر، بينما يشبه البعض الآخر المدونة. تتبنى ELNs الذكاء الاصطناعي وتكنولوجيا LLM لتوفير مساعدي الدردشة العلمية بالذكاء الاصطناعي مثل ELaiN.

ظهرت العديد من الاختلافات على اختصار "ELN". [6] غالبًا ما تكون الاختلافات بين الأنظمة ذات الأسماء المختلفة دقيقة، مع وجود تداخل وظيفي كبير بينها. تشمل الأمثلة "ERN" (دفتر الأبحاث الإلكتروني)، و"ERMS" (نظام إدارة الموارد الإلكترونية (أو الأبحاث أو السجلات) (أو البرنامج) و"SDMS" (نظام إدارة البيانات العلمية (أو المستندات) (أو البرنامج). في النهاية، تسعى جميع هذه الأنواع من الأنظمة إلى القيام بنفس الشيء: التقاط البيانات العلمية وتسجيلها ومركزيتها وحمايتها بطريقة يمكن البحث فيها بسهولة ودقة تاريخية وصرامة قانونية، والتي تعزز أيضًا التعاون الآمن والكفاءة الأكبر وتقليل الأخطاء وخفض إجمالي تكاليف البحث.

أهداف

يجب أن يوفر دفتر المختبر الإلكتروني الجيد بيئة آمنة لحماية سلامة كل من البيانات والعملية، مع توفير المرونة اللازمة لتبني عمليات جديدة أو إجراء تغييرات على العمليات الحالية دون الحاجة إلى مزيد من تطوير البرامج. يجب أن تكون بنية الحزمة عبارة عن تصميم معياري، بحيث تقدم فائدة تقليل تكاليف التحقق من صحة أي تغييرات لاحقة قد ترغب في إجرائها في المستقبل مع تغير احتياجاتك.

يجب أن يكون دفتر المختبر الإلكتروني الجيد حلاً جاهزًا للاستخدام، بحيث يحتوي بشكل قياسي على نماذج قابلة للتكوين بالكامل للامتثال لمتطلبات المجموعات التحليلية المنظمة، وصولاً إلى دفتر ملاحظات إلكتروني متطور لإدراج الهياكل والأطياف والكروماتوغرامات والصور والنصوص، وما إلى ذلك، حيث يكون النموذج المُهيأ مسبقًا أقل ملاءمة. يمكن تخزين جميع البيانات داخل النظام في قاعدة بيانات (مثل MySQL وMS-SQL وOracle) ويمكن البحث فيها بالكامل. يجب أن يتيح النظام جمع البيانات وتخزينها واسترجاعها من خلال أي مجموعة من النماذج أو دفتر الملاحظات الإلكتروني التي تلبي متطلبات المستخدم على أفضل وجه.

يجب أن يتيح التطبيق إنشاء نماذج آمنة تقبل إدخال بيانات المختبر عبر أجهزة الكمبيوتر الشخصية و/أو أجهزة الكمبيوتر المحمولة / أجهزة الكمبيوتر اليدوية، ويجب ربطها مباشرة بالأجهزة الإلكترونية مثل موازين المختبر وأجهزة قياس الأس الهيدروجيني وما إلى ذلك. يجب توفير الاتصالات الشبكية أو اللاسلكية من خلال الحزمة التي ستسمح باستجواب البيانات وتصنيفها وفحصها والموافقة عليها وتخزينها وأرشفتها للامتثال لأحدث الإرشادات التنظيمية والتشريعية. يجب أن يتضمن النظام أيضًا خيار جدولة للإجراءات الروتينية مثل تأهيل المعدات والجداول الزمنية المتعلقة بالدراسة. يجب أن يتضمن متطلبات تأهيل قابلة للتكوين للتحقق تلقائيًا من تنظيف الأجهزة ومعايرتها في غضون فترة زمنية محددة، وفحص جودة الكواشف وعدم انتهاء صلاحيتها، وتدريب العمال وتفويضهم لاستخدام المعدات وإجراء الإجراءات.

يجب مراعاة معايير اعتماد المختبرات الواردة في معيار ISO 17025 لحماية السجلات الإلكترونية والنسخ الاحتياطي لها على الكمبيوتر. يمكن العثور على هذه المعايير على وجه التحديد في البند 4.13.1.4 من المعيار. [7]

من المتوقع أن تمتثل دفاتر المختبر الإلكترونية المستخدمة في التطوير أو البحث في الصناعات المنظمة، مثل الأجهزة الطبية أو المستحضرات الصيدلانية، للوائح إدارة الغذاء والدواء المتعلقة بالتحقق من صحة البرامج. الغرض من اللوائح هو ضمان سلامة الإدخالات من حيث الوقت والتأليف والمحتوى. على عكس ELNs لحماية براءات الاختراع، لا تهتم إدارة الغذاء والدواء بإجراءات التدخل في براءات الاختراع، ولكنها مهتمة بتجنب التزوير. يتم تضمين الأحكام النموذجية المتعلقة بالتحقق من صحة البرامج في لوائح الأجهزة الطبية في 21 CFR 820 (و ما يليه) [8] والعنوان 21 CFR الجزء 11. [ 9] بشكل أساسي، المتطلبات هي أن البرنامج تم تصميمه وتنفيذه ليكون مناسبًا للأغراض المقصودة منه. غالبًا ما يتم توفير الدليل لإثبات أن هذه هي الحالة من خلال مواصفات متطلبات البرنامج (SRS) التي تحدد الاستخدامات المقصودة والاحتياجات التي سيلبيها ELN؛ بروتوكول اختبار واحد أو أكثر، عند اتباعه، يوضح أن ELN يلبي متطلبات المواصفات وأن المتطلبات مُرضية في أسوأ الظروف. إن الأمن ومسارات التدقيق ومنع التغييرات غير المصرح بها دون تواطؤ كبير من جانب أفراد مستقلين (أي أولئك الذين ليس لديهم أي اهتمام بمحتوى ELN مثل أفراد وحدة الجودة المستقلين) والاختبارات المماثلة هي أمور أساسية. وأخيرًا، يلزم تقديم تقرير أو أكثر يوضح نتائج الاختبار وفقًا للبروتوكولات المحددة مسبقًا قبل إصدار برنامج ELN للاستخدام. وإذا أظهرت التقارير أن البرنامج فشل في تلبية أي من متطلبات SRS، فيجب اتخاذ إجراءات تصحيحية ووقائية ("CAPA") وتوثيقها. وقد تمتد مثل هذه الإجراءات التصحيحية والوقائية إلى المراجعات البسيطة للبرنامج، أو التغييرات في البنية أو المراجعات الرئيسية. كما يجب توثيق أنشطة CAPA.

بصرف النظر عن المتطلبات اللازمة لاتباع مثل هذه الخطوات بالنسبة للصناعة المنظمة، فإن هذا النهج يعد عمومًا ممارسة جيدة من حيث تطوير وإصدار أي برنامج لضمان جودته وملاءمته للاستخدام. هناك معايير تتعلق بتطوير البرامج واختبارها يمكن تطبيقها (انظر المرجع).

انظر أيضا

مراجع

  1. ^ مايرز، جيمس؛ إيلينا ميندوزا؛ بوني هوبس (2001). دفتر ملاحظات إلكتروني تعاوني . وقائع مؤتمر IASTED الدولي حول أنظمة وتطبيقات الإنترنت والوسائط المتعددة .
  2. ^ مايرز، جيمس (2003). دفاتر الملاحظات الإلكترونية التعاونية كسجلات إلكترونية: قضايا التصميم لدفتر الملاحظات الإلكتروني الآمن للمختبر (ELN) (PDF) . وقائع ندوة 2003 الدولية حول التقنيات والأنظمة التعاونية . مؤرشف من الأصل (PDF) في 2011-10-15 . تم الاسترجاع في 2011-12-12 .
  3. ^ ab Perkel, JM (2011). "البرمجة وسيلة للخروج من المشكلة". Nature Methods . 8 (7): 541–543. doi : 10.1038/nmeth.1631 . PMID  21716280. S2CID  13175560.
  4. ^ Voegele, Catherine; Bouchereau, Baptiste; Robinot, Nivonirina; McKay, James; Damiecki, Philippe; Alteyrac, Lucile (2013-05-03). "دفتر ملاحظات إلكتروني عالمي مفتوح المصدر للمختبر". Bioinformatics . 29 (13): 1710–1712. doi :10.1093/bioinformatics/btt253. ISSN  1367-4803. PMID  23645817.
  5. ^ غيريرو، سانتياغو؛ لوبيز كورتيس، أندريس؛ غارسيا كارديناس، جينيفر م.؛ سا، بابلو؛ إنداكوتشيا، ألبرتو؛ أرمنداريز كاستيلو، إسحاق؛ زامبرانو، آنا كارينا؛ يوميسيبا، فيرونيكا؛ بيريز فيلا، آندي؛ جيفارا راميريز، باتريشيا؛ موسكوسو زيا، أوزوالدو؛ باريديس، جويل. ليون، باولا E.؛ باز ي مينو ، سيزار (2019/05/09). "دليل سريع لاستخدام Microsoft OneNote كدفتر ملاحظات مختبري إلكتروني". PLOS علم الأحياء الحسابي . 15 (5): e1006918. بيب كود :2019PLSCB..15E6918G. doi : 10.1371/journal.pcbi.1006918 . PMC 6508581 . PMID  31071077. 
  6. ^ "Labii ELN & LIMS". 2017-04-30 . تم الاسترجاع 2017-04-30 ."مسرد دفتر المختبر (ELN) - CERF". 2016-02-16 . تم الاسترجاع في 2016-08-20 .
  7. ^ "ISO/IEC 17025:2005 - المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة." ISO - المنظمة الدولية للمعايير. الويب. 16 نوفمبر 2011. <http://www.iso.org/iso/Catalogue_detail?csnumber=39883>.
  8. ^ الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء. وزارة الصحة والموارد البشرية. 1 الغذاء والدواء - الفصل الفرعي ح الأجهزة الطبية - الجزء 820 من نظام تنظيم اللوائح الفيدرالية - العنوان 2. FDA.gov، 7 أكتوبر 1996. الويب. <http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?cfrpart=820>.
  9. ^ الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء. وزارة الصحة والموارد البشرية. قانون اللوائح الفيدرالية - العنوان 21 الجزء 11 السجلات الإلكترونية؛ التوقيعات الإلكترونية. FDA.gov. السلطة: 21 USC 321-393؛ 42 USC 262.، 20 مارس 1997. الويب. 16 نوفمبر 2011. <http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?cfrpart=11>.

قراءة إضافية

  • تايلور، كيه تي (2006). "حالة دفاتر المختبرات الإلكترونية للكيمياء والأحياء". الرأي الحالي في اكتشاف الأدوية وتطويرها . 9 (3): 348-353. PMID  16729731.
  • روباتشا، م.؛ راتان، أيه كيه؛ هوسلت، إس سي (2011). "مراجعة الدفاتر الإلكترونية للمختبرات المتوفرة في السوق اليوم". مجلة أتمتة المختبرات . 16 (1): 90-98. doi : 10.1016/j.jala.2009.01.002 . PMID  21609689.
  • شنيل، سانتياجو (2015-09-10). "عشر قواعد بسيطة لدفتر ملاحظات مختبر عالم الأحياء الحاسوبي". PLOS Computational Biology . 11 (9): e1004385. Bibcode :2015PLSCB..11E4385S. doi : 10.1371/journal.pcbi.1004385 . ISSN  1553-7358. PMC 4565690.  PMID 26356732  .
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=دفتر_مختبر_إلكتروني&oldid=1262053908"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate