Generic pharmaceutical price decay

Generic pharmaceutical price decay is what happens (in the UK) once the originator brand has lost its patent exclusivity (patent expiry) and generic versions of the originator brand have been launched.^{[1][2][3][4][5][6]}

The number of license holders entering the market is controlled by the ease of manufacture and the number of companies making the active pharmaceutical ingredient (API). For many easy-to-manufacture solid dose tablets and capsules the manufacturing is done in India and China as the costs of production in these countries is significantly lower than in the US or Europe.^[7]

On day one of generic launch the first to market the generic product usually gets more market share than late entrants. Both manufacturers (who make their own generic products) and license only holders (who use other companies to do the manufacturing) may be represented.^[8]

If only one company is able to release a generic product into the UK market, the discount against the originator brand is likely to be small, and the price will usually follow the same trend as the brand price. However, in most cases more than one company will release stock at launch and they will compete for market share with other manufacturers and license holders. This means persuading chemists and dispensing doctors to purchase stock.^[9]

As competition drives the price of the generic product down, the average price in the market typically follows a scalloped curve which will decline with time at a rate that is driven by the numbers of license holders and manufacturers.^[10][11]

Changes in the reimbursement price drug tariff will also serve to suppress this curve even more.^{[12][13][14][15]}

كان من المخطط تطبيق نظام الاستبدال بالأدوية الجنيسة في إنجلترا، إلا أن هذا المقترح رُفض في أواخر عام ٢٠١٠. وكان من شأن هذا النظام أن يؤدي إلى صرف دواء جنيس للمريض عند وصفه من قبل الطبيب لمنتج ذي علامة تجارية. وفي يوم الخميس الموافق ١٤ أكتوبر، أعلنت وزارة الصحة البريطانية أنها لن تمضي قدماً في مقترحات تطبيق نظام الاستبدال بالأدوية الجنيسة، مُشيرةً إلى سلامة المرضى كسبب رئيسي لرفض هذه السياسة. ^{[ ١٦ ]}

في حالة المنتجات الأكثر تعقيداً، مثل الكريمات وأجهزة الاستنشاق والحقن، تنخفض أسعار الأدوية الجنيسة بمعدل أبطأ نظراً لقلة الشركات القادرة على تصنيع المنتج. ^{[ 17 ]}

في المملكة المتحدة، تُستخدم فئة M من تعريفة الأدوية (أسعار السداد) للتحكم في أرباح الصيادلة ولتقليل العبء الضريبي على الرعاية الصحية في المملكة المتحدة. ^{[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]}

لقد ثبت أن معدل انخفاض أسعار معظم المنتجات الدوائية الصلبة العامة يتبع مسارًا يمكن التنبؤ به، ويشابه إلى حد ما انخفاض أسعار المنتجات غير الدوائية الأخرى. ^{[ 21 ] [ 22 ]}

في النهاية، يصل انخفاض السعر إلى نهايته، ويستقر السعر عند حوالي 20% من سعر العلامة التجارية الأصلي.

في حوالي 20% من الحالات، ينخفض ​​متوسط ​​السعر إلى أدنى مستوى له بعد بضعة أشهر أو سنوات من إطلاق الدواء البديل، ثم يرتفع مؤقتًا أو يرتد (ارتداد القط الميت) ^{[ 23 ].} وقد تؤدي هذه الارتدادات إلى بدء موسمية طويلة الأجل أو ارتفاعات سنوية متكررة في الأسعار. ^{[ 24 ]}

تحدث ارتدادات الأسعار عندما ينخفض ​​متوسط ​​سعر البيع عن تكلفة تصنيع المنتج من قِبل صاحب الترخيص ، مما يجعله غير مربح. عندئذٍ، ينسحب أصحاب التراخيص والمصنّعون من السوق، مما يقلل من حدة المنافسة ويسمح بارتفاع السعر. وقد يعودون إلى السوق لاحقًا عندما تجعل الأسعار المرتفعة المنتج مربحًا مرة أخرى. وهذا عادةً ما يُجبر متوسط ​​السعر على الانخفاض مجددًا إلى مستويات أدنى من تلك التي كانت سائدة قبل بدء الارتداد.

يُعتقد أن السبب وراء ارتفاع أسعار بعض المنتجات بينما لا ترتفع أسعار منتجات أخرى يكمن في سرعة انخفاض السعر الأولي. في هذه الحالات، لم يتمكن المصنّعون وحاملو التراخيص من التنبؤ بمستويات انخفاض السعر، أو لم يتوقعوها. وبالتالي، لم تكن الفترة التي سيحقق فيها منتجهم ربحًا معروفة، وقد تركهم الانخفاض إلى مستوى الخسارة بمخزون لا يمكن بيعه إلا بخسارة. إضافةً إلى ذلك، قد يعني تاريخ انتهاء صلاحية المنتج أنه لا يمكن تخزينه حتى تتعافى أسعار السوق.

يعتقد مصنّعو الأدوية الجنيسة وحاملو التراخيص أن الموسمية الناجمة عن هذه التقلبات السعرية قد تكون مرتبطة بالوقت اللازم لتصنيع منتج جديد والوصول إلى السوق (أي توفير الأدوية في الصيدليات في البلد المعني). وقد تبين أن الفترة بين ذروات الأسعار المرتفعة في الموسمية الناجمة عن تقلبات الأسعار تبلغ عامين تقريبًا. ^{[ 25 ]}

من الممكن أن يتأثر سعر المنتج بالموسمية حتى في غياب تقلبات الأسعار الحادة. وتنتج هذه الموسمية عن فترات المنافسة الشديدة في السوق البريطانية، وفترات الهدوء التي تشهد منافسة أقل بكثير. جرت العادة في المملكة المتحدة أن يأخذ الموظفون إجازاتهم في أبريل وأغسطس ويناير، وذلك بسبب الأعياد الدينية كعيد الميلاد وعيد الفصح، بالإضافة إلى العطلات المدرسية في الربيع والصيف والشتاء.

خلال العطلات، تقلّ قدرة تجار الجملة وحاملي التراخيص والمصنّعين على المنافسة مقارنةً بفترة عودة الموظفين إلى العمل. أما خلال الأشهر التي يكون فيها معظم الموظفين في العمل، فتراقب الشركات المتنافسة أسعار بعضها البعض باستمرار، وتُعدّل أسعارها بشكل يومي أو حتى ساعي، بهدف تحقيق أقصى قدر من المبيعات والأرباح.

يُعتقد أن اتجاهات تسعير بعض المنتجات تتأثر بأنماط الأمراض، مثل موسم حمى القش في مايو وإنفلونزا الشتاء في نوفمبر. ومن المحتمل أيضًا أن تكون أسعار صرف العملات ذات الصلة عاملًا آخر في التحكم بأسعار الأدوية الجنيسة. ومع ذلك، فإن الأدلة على ذلك ضعيفة. ^{[ 26 ]}

بعد انتهاء فترة الحصرية وإطلاق المنتج البديل، عادةً ما تحافظ العلامة التجارية الأصلية على حصة سوقية ولو جزئية، إما لأن بعض الأطباء ما زالوا يصفون هذه العلامة، أو لأن الشركة المصنعة الأصلية تُساوي أسعار مبيعاتها مع أسعار المنتج البديل. ^{[ 27 ] [ 28 ]}

قد تُبرم الشركات المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية عقودًا مستمرة مع تجار الجملة لضمان استمرار صرف منتجاتها في الصيدليات حتى وإن كانت الوصفات الطبية لأدوية جنيسة. وهذا يعني أن الشركة المصنعة الأصلية قد تُقدم سعرًا مُغريًا يُنافس سعر الأدوية الجنيسة أو المستوردة بشكل غير رسمي . ويحصل تجار الجملة على ضمان السعر والإمداد مقابل تحملهم مخاطر دفع مبالغ زائدة على المدى الطويل.

تقدم بعض الشركات أدوية بديلة تحمل علامات تجارية في السوق البريطانية. إلا أن هذه الأدوية لم تعد شائعة، وليست مرغوبة لأن سعرها عند استرداد التكاليف قد يكون أعلى من سعر الدواء البديل، مما يكلف دافع الضرائب أكثر من تكلفة الدواء البديل الحقيقي. ^{[ 29 ] [ 30 ]}

نظرًا لأن سعر إطلاق الدواء البديل غالبًا ما يكون مساويًا أو قريبًا من سعر العلامة التجارية الأصلية، فإنه يمكن تحقيق ربح أكبر في الأشهر التي تلي إطلاق الدواء البديل مقارنةً بالأشهر اللاحقة في دورة حياة المنتج. ^{[ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]}

لا يمكن إطلاق المنتج البديل إلا بعد انتهاء صلاحية جميع براءات الاختراع الخاصة بالعلامة التجارية الأصلية. قد تشمل هذه البراءات براءات اختراع المنتج وعملية التصنيع، ويمكن لمعظم المنتجات الحصول على سنتين إضافيتين من مدة صلاحية براءة الاختراع من خلال شهادة حماية تكميلية (SPC) ، وقد يحصل عدد قليل منها على ستة أشهر إضافية من خلال تمديد خاص بالأطفال .

• PSNC
• نشرة الأدوية الجنيسة
• تعريفة الأدوية باللغة الإنجليزية (أسعار السداد)
• تقارير صناعة الرعاية الصحية
• أُرشف بتاريخ 4 أغسطس 2020 في أرشيف الإنترنت (Wayback Machine) - مقالات الأدوية العامة