إنفيغراتينيب

📅 آخر تحديث: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

إنفيغراتينيب هو مثبط كيناز قيد التطوير لعلاج خلل التنسج الغضروفي ونقص التنسج الغضروفي . [ 1 ] [ 4 ] [ 5 ]

إنفيغراتينيب جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، ويستهدف مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية FGFR1 و FGFR2 و FGFR3 . [ 4 ] [ 6 ] على عكس العلاجات الأخرى قيد التطوير أو المعتمدة لعلاج خلل التنسج الغضروفي، فهو عبارة عن كبسولة تُؤخذ عن طريق الفم يوميًا. [ 7 ] [ 8 ]

تاريخ

يخضع دواء إنفيغراتينيب حاليًا لتجارب سريرية لعلاج الأطفال المصابين بمرض نقص التنسج الغضروفي ونقص التنسج الغضروفي ، وهي حالات ناتجة عن متغيرات في جين FGFR3 .

أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الحديثة لعقار إنفيغراتينيب تحسنًا في معدل النمو السنوي بمقدار 2.1 سم/سنة مقارنةً بالدواء الوهمي، وهو أعلى معدل مُسجّل في أي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج خلل التنسج الغضروفي. [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] كما أظهر إنفيغراتينيب تغييرًا ذا دلالة إحصائية في تناسب الجزء العلوي والسفلي من الجسم لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و8 سنوات. ولم تُسجّل أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج، وكان الدواء جيد التحمل. [ 10 ]

نُشرت نتائج المرحلة الثانية السابقة لعقار إنفيغراتينيب لعلاج مرض التقزم الغضروفي في مجلة نيو إنجلاند الطبية. [ 12 ]

المجتمع والثقافة

حصل دواء إنفيغراتينيب على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ليصبح أول خيار علاجي قيد التطوير لمرض التقزم الغضروفي يحصل على هذا التصنيف. [ 13 ] وقد صنّفته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية [ 14 ] ووكالة الأدوية الأوروبية كدواء يتيم في عام 2021. [ 15 ] وكان قد تمت الموافقة عليه سابقًا للاستخدام الطبي لعلاج سرطان القناة الصفراوية بموجب برنامج الموافقة المعجلة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2021 بجرعة أعلى بكثير من تلك المستخدمة لعلاج التقزم الغضروفي أو نقص التقزم الغضروفي. [ 16 ] [ 17 ]

مراجع

  1. 1 2 3 "Truseltiq" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 22 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 ديسمبر 2021 .
  2. ↑ "تحديثات لقاعدة بيانات وصف الأدوية أثناء الحمل" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . ١٢ مايو ٢٠٢٢. مؤرشف من الأصل في ٣ أبريل ٢٠٢٢. تم الاطلاع عليه في ١٣ مايو ٢٠٢٢ .
  3. ↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء تروسيلتيك" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
  4. 1 2 3 "كبسولات تروسيلتيك-إنفيغراتينيب" . ديلي ميد . مؤرشف من الأصل في 10 يونيو 2021. تم الاطلاع عليه في 10 يونيو 2021 .
  5. ↑ "أبحاث إنفيغراتينيب | FGFR3 والودانة | علاج QED" . بريدج بايو . بريدج بايو. 23 يناير 2026. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 أغسطس 2024 .
  6. ↑ بوتروس ج، رامان ب، أوليفر ت، بكائي صعب ت (أبريل 2021). "إنفيغراتينيب (BGJ398): دواء تجريبي لعلاج سرطان الأقنية الصفراوية داخل الكبد المُعدَّل جينيًا بواسطة FGFR". رأي الخبراء في الأدوية التجريبية . 30 (4): 309-316 . doi : 10.1080/13543784.2021.1864320 . PMID 33307867. S2CID 229177726 .  
  7. ↑ "يوفيويل (نافيبيغريتيد)" . Drugs@FDA: أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2026 .
  8. ↑ "VOXZOGO (Vosoritide)" . Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2026 .
  9. ↑ سافاريريان ر، ماكدونيل س، باسينو س أ، هورنشماير د ج، ليغار ج م، أبو زهاب م ج، وآخرون . (1 يناير 2026). "نافيبيغريتيد مرة واحدة أسبوعيًا للأطفال المصابين بالتقزم الغضروفي: التجربة السريرية العشوائية APPROACH" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لطب الأطفال . 180 (1). doi : 10.1001/jamapediatric . ISSN 2168-6203 . مؤرشف من الأصل في 18 مايو 2026.  
  10. ١ ٢ "شركة بريدج بايو تُعلن عن نتائج أولية إيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار إنفيغراتينيب الفموي، مع أول تحسنات ذات دلالة إحصائية في تناسب الجسم لدى مرضى التقزم الغضروفي" . investor.bridgebio.com . شركة بريدج بايو فارما، ١٢ فبراير ٢٠٢٦. تاريخ الاطلاع: ١٦ يونيو ٢٠٢٦ .
  11. ↑ سافاريريان ر، توفتس ل، إيرفينغ م، ويلكوكس و، باسيو ك أ، هوفر-فونغ ج، وآخرون . (سبتمبر 2020). "العلاج بالفوسوريتيد تحت الجلد مرة واحدة يوميًا للأطفال المصابين بالتقزم الغضروفي: تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، من المرحلة الثالثة، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز". لانسيت . 396 (10252). لندن، إنجلترا: 684-692 . doi : 10.1016/S0140-6736(20)31541-5 . PMID 32891212 .  
  12. ↑ سافاريرايان آر، دي بيرغوا جي إم، أروندل بي، ساليس جي بي، ساراف الخامس، ديلجادو بي، وآخرون . (فبراير 2025). “العلاج عن طريق الفم Infigratinib في الأطفال الذين يعانون من الودانة”. مجلة نيو انغلاند للطب . 392 (9): 865-874 . دوى : 10.1056 / NEJMoa2411790 . بميد 39555818 .  
  13. أعلنت شركة بريدجبيو أن دواء إنفيغراتينيب هو أول خيار علاجي تجريبي لمرض التقزم الغضروفي يحصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . investor.bridgebio.com . شركة بريدجبيو فارما، 17 سبتمبر 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2026 .
  14. ↑ "تصنيفات وموافقات دواء إنفيغراتينيب اليتيم" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 11 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 28 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه في 30 مايو 2021 .
  15. ↑ "EU/3/21/2475" . وكالة الأدوية الأوروبية . 13 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2023. تم الاطلاع عليه في 1 أغسطس 2023 .
  16. ↑ "لمحات عن التجارب الدوائية: تروسيلتيك" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 28 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2023. تم الاطلاع عليه في 1 أغسطس 2023 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  17. ↑ مركز تقييم الأدوية والأبحاث (28 مايو 2021). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على دواء إنفيغراتينيب لعلاج سرطان الأقنية الصفراوية النقيلي" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مؤرشف من الأصل في 2 أغسطس 2023. تم الاطلاع عليه في 1 أغسطس 2023 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  • رقم التجربة السريرية NCT02150967 لـ "دراسة المرحلة الثانية أحادية الذراع لـ BGJ398 في المرضى المصابين بسرطان الأقنية الصفراوية المتقدم" على موقع ClinicalTrials.gov