مستوى عدم ملاحظة أي تأثير ضار

يشير مستوى عدم ملاحظة أي تأثير ضار ( NOAEL ) إلى مستوى تعرض الكائن الحي ، الذي يُحدد بالتجربة أو الملاحظة ، والذي لا يُلاحظ عنده أي زيادة ذات دلالة بيولوجية أو إحصائية في تواتر أو شدة أي آثار ضارة للبروتوكول المختبر. في مجال تطوير الأدوية، يُقيّم مستوى عدم ملاحظة أي تأثير ضار لدواء جديد على حيوانات المختبر، مثل الفئران ، قبل بدء التجارب السريرية على البشر، وذلك لتحديد جرعة بدء سريرية آمنة. تنشر منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) إرشادات لتقييمات السلامة قبل السريرية ، لمساعدة العلماء على اكتشاف مستوى عدم ملاحظة أي تأثير ضار. ^{[ 1 ]}

قد تشمل بعض الآثار الضارة على السكان المعرضين للمادة، مقارنةً بمجموعة الضبط المناسبة، تغيرات في الشكل ، والقدرة الوظيفية، والنمو ، والتطور، أو متوسط ​​العمر. ويتم تحديد أو اقتراح مستوى التأثير الضار غير الملحوظ (NOAEL) من قبل متخصصين مؤهلين، غالباً ما يكونون صيادلة أو علماء سموم .

يمكن تعريف مستوى التأثير الضار غير الملحوظ (NOAEL) بأنه "أعلى نقطة تجريبية لا تُحدث أي تأثير ضار"، أي أنه في ظل ظروف المختبر، يمثل المستوى الذي لا تظهر فيه أي آثار جانبية . إما أنه لا يوضح تأثيرات الدواء من حيث المدة والجرعة، أو أنه لا يتناول تفسير المخاطر بناءً على التأثيرات ذات الصلة بالسمية. ^{[ 2 ]}

في علم السموم، يُقصد بـ "الجرعة القصوى" أعلى جرعة أو تركيز تم اختباره لمادة (مثل دواء أو مادة كيميائية) أو عامل (مثل الإشعاع)، والتي لم يُلاحظ عندها أي تأثير ضار على الكائنات الحية المعرضة لها، بينما أدت الجرعات أو التركيزات الأعلى إلى تأثير ضار. ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

يمكن استخدام مستوى NOAEL في عملية تحديد العلاقة بين الجرعة والاستجابة ، ^{[ 6 ]} وهي خطوة أساسية في معظم منهجيات تقييم المخاطر . ^{[ 5 ]}

يُعرف مستوى التأثير الضار غير الملحوظ (NOAEL) أيضاً باسم مستوى عدم ملاحظة التأثير (NOEL)، وكذلك باسم تركيز عدم التأثير (NEC) وتركيز عدم ملاحظة التأثير (NOEC). ^{[ 7 ] [ 8 ]}

تُعرّف وكالة حماية البيئة الأمريكية مستوى التعرض الذي لا يُحدث أي تأثير ضار ملحوظ (NOAEL) بأنه "مستوى التعرض الذي لا يُحدث أي زيادة ذات دلالة إحصائية أو بيولوجية في تواتر أو شدة الآثار الضارة بين السكان المعرضين ومجموعة المقارنة المناسبة؛ قد تحدث بعض الآثار عند هذا المستوى، لكنها لا تُعتبر ضارة، أو مؤشرات على حدوث آثار ضارة. ^{[ 5 ]} في تجربة تتضمن عدة مستويات NOAEL، ينصب التركيز التنظيمي بشكل أساسي على أعلى مستوى، مما أدى إلى شيوع استخدام مصطلح NOAEL باعتباره أعلى مستوى تعرض دون آثار ضارة." ^{[ 9 ]}

• أدنى مستوى مُلاحَظ للتأثيرات الضارة
• مقاييس تركيز الملوثات