سيرديكسميثيلفينيديت

سيرديكسميثيلفينيديت ( SDX ) هو دواء أولي مشتق من ديكسميثيلفينيديت، من إنتاج شركة زيفرا ثيرابيوتكس للأدوية. وقد حصل هذا المركب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة كأحد المكونات الفعالة في دواء أزستاريس لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين في مارس 2021. [ 2 ] [ 3 ] يتميز سيرديكسميثيلفينيديت بأنه دواء أولي ذو تأثير متأخر ومدة تأثير طويلة مقارنةً بديكسميثيلفينيديت، المركب الأصلي.

الاستخدامات الطبية

كبسولات أزستاريس تحتوي على 52.3 ملغ من كلوريد سيرديكسميثيلفينيديت، و10.4 ملغ من كلوريد ديكسميثيلفينيديت

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس 2021 على دواء سيرديكسميثيلفينيديت/ديكسميثيلفينيديت (أزستاريس) لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فأكثر. [ 2 ] يُتيح الجمع بين سيرديكسميثيلفينيديت وديكسميثيلفينيديت بدء مفعول الدواء بشكل أسرع مع الحفاظ على فعاليته العلاجية لمدة تصل إلى 13 ساعة. [ 4 ] [ 5 ]

علم الأدوية

يبلغ متوسط ​​عمر النصف النهائي للتخلص من سيرديكسميثيلفينيديت في البلازما 5.7 ساعات. [ 6 ] لا تتجاوز نسبة الدواء القابل للقياس في الدورة الدموية بعد تناوله عن طريق الفم 3%. [ 3 ] عند تناوله بمفرده، يصل تركيز ديكسميثيلفينيديت في البلازما إلى أقصى تركيز له في الدم (tmax ) خلال 8 ساعات. [ 7 ] يُعتقد أن سيرديكسميثيلفينيديت يُستقلب إلى ديكسميثيلفينيديت بشكل أساسي في الجزء السفلي من الجهاز الهضمي. ولم تُحدد بعد الإنزيمات المشاركة في هذا التحويل. [ 6 ]

المجتمع والثقافة

إمكانية إساءة الاستخدام

تم تقييم احتمالية إساءة استخدام سيرديكسميثيلفينيديت في الدراسات السريرية. [ 8 ] أدى إعطاء سيرديكسميثيلفينيديت عبر طرق الإعطاء الشائعة المستخدمة أثناء إساءة استخدام المنشطات النفسية، مثل الاستنشاق والحقن الوريدي، إلى انخفاض ملحوظ في التعرض الجهازي لديكسميثيلفينيديت النشط، وبالتالي انخفاض ملحوظ في التأثيرات الدوائية مقارنةً بديكسميثيلفينيديت غير المعدل. [ 9 ]

بعد تحليلٍ لثمانية عوامل أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وفريق المواد الخاضعة للرقابة، قدمت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) توصيةً لإدارة مكافحة المخدرات (DEA) بإدراج سيرديكسميثيلفينيديت وأملاحه في الجدول الرابع من قانون المواد الخاضعة للرقابة (CSA). وبناءً على هذه التوصية ومراجعتها الخاصة، خلصت إدارة مكافحة المخدرات إلى أن سيرديكسميثيلفينيديت يستوفي معايير إدراجه في الجدول الرابع من قانون المواد الخاضعة للرقابة. [ 8 ] [ 10 ]

بحث

نظراً لتأخر بدء مفعول سيرديكسميثيلفينيديت وطول مدته بعد تناوله عن طريق الفم، يجري البحث حالياً في عدة أشكال دوائية تحتوي على سيرديكسميثيلفينيديت لاستخدامها كمنشط نفسي طويل المفعول في علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي المختلفة ، واضطراب تعاطي المواد المخدرة، واضطرابات النوم . [ 11 ] ويجري البحث في سيرديكسميثيلفينيديت، تحت الاسم الرمزي KP484، كجزء من منشط نفسي محتمل "طويل المفعول للغاية"، حيث تستمر فعاليته العلاجية حتى 16 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. [ 11 ]

في يناير 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على التجارب السريرية التي تبحث في سيرديكسميثيلفينيديت (باسم KP879) لعلاج اضطراب استخدام المنشطات . [ 12 ]

مراجع

  1. "جداول المواد الخاضعة للرقابة: وضع سيرديكسميثيلفينيديت في الجدول الرابع" . السجل الفيدرالي . 24 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه في 4 مايو 2024 .
  2. 1 2 3 4 "Azstarys- كبسولات سيرديكسميثيلفينيديت وديكسميثيلفينيديت" . DailyMed . 3 نوفمبر 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 أبريل 2023 .
  3. كيم فارم (3 مارس 2021). "كيم فارم تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أزستاريس (كبسولات سيرديكسميثيلفينيديت وديكسميثيلفينيديت، للاستخدام عن طريق الفم، الفئة الثانية)، وهو علاج جديد يُؤخذ مرة واحدة يوميًا لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه" (بيان صحفي). كيم فارم . تم الاطلاع عليه بتاريخ 17 مايو 2021 - عبر جلوب نيوزواير.
  4. ميكل ت. "الأدوية الأولية لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه: الفرص والإمكانات لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 21 نوفمبر 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2020 .
  5. باستينغز إي (2 مارس 2021). "موافقة NDA 212994" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 5 مارس 2021. تم الاطلاع عليه في 6 مارس 2021 .
  6. ١ ٢ "لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام AZSTARYS بأمان وفعالية. راجع النشرة الداخلية الكاملة لدواء AZSTARYS. كبسولات AZSTARYS (سيرديكسميثيلفينيديت وديكسميثيلفينيديت)، للاستخدام عن طريق الفم، الفئة الثانية. الموافقة الأولية في الولايات المتحدة: ٢٠٢١" . dailymed.nlm.nih.gov . تم الاطلاع عليه في ٧ سبتمبر ٢٠٢٥ .
  7. "سيرديكسميثيلفينيديت" . go.drugbank.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 سبتمبر 2025 .
  8. 1 2 "جداول المواد الخاضعة للرقابة: وضع سيرديكسميثيلفينيديت في الجدول الرابع" . السجل الفيدرالي . 7 مايو 2021. تم الاطلاع عليه في 17 مايو 2021 .
  9. براكمان ر (1 أكتوبر 2018). "احتمالية إساءة استخدام سيرديكسميثيلفينيديت (SDX) الوريدي، وهو دواء أولي جديد لـ D-ميثيلفينيديت، لدى متعاطي المنشطات الترفيهية" . مجلة الأكاديمية الأمريكية لطب نفس الأطفال والمراهقين . 57 (10): 176. doi : 10.1016/j.jaac.2018.09.141 . S2CID 149510614. تاريخ الاسترجاع: 15 نوفمبر 2020 . 
  10. "جداول المواد الخاضعة للرقابة: وضع سيرديكسميثيلفينيديت في الجدول الرابع" . السجل الفيدرالي . 24 يونيو 2022. تم الاطلاع عليه في 13 أبريل 2023 .
  11. 1 2 "المشاريع قيد التطوير والمنتجات" . شركة كيمفارم . مؤرشف من الأصل بتاريخ 17 مايو 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 17 مايو 2021 .
  12. «شركة كيم فارم تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء البرنامج السريري لعقار KP879 لعلاج اضطراب تعاطي المنشطات» (بيان صحفي). كيم فارم. 27 يناير 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 أبريل 2021 عبر غرفة أخبار جلوب نيوزواير.