تينابانور

الموسوعة الحرة

تينابانور ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري إيبسريلا وغيره، هو دواء يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك ، والمعروفة اختصارًا بـ IBS-C. [ 3 ] [ 5 ] يُستخدم على شكل هيدروكلوريد تينابانور. [ 3 ] كما يُستخدم أيضًا في علاج فرط فوسفات الدم المصاحب لأمراض الكلى المزمنة . [ 4 ] تينابانور هو مثبط لمبادل الصوديوم والهيدروجين 3 (NHE3). [ 4 ]

تينابانور دواء طورته شركة أرديليكس، ويعمل كمثبط لمبادل الصوديوم-البروتون NHE3 . يوجد هذا البروتين الناقل المضاد في الكلى والأمعاء، ويعمل عادةً على تنظيم مستويات الصوديوم الممتصة والمفرزة من الجسم. عند تناوله عن طريق الفم، يثبط تينابانور امتصاص الصوديوم في الأمعاء بشكل انتقائي، مما يحد من الكمية الممتصة من الطعام، وبالتالي يخفض مستويات الصوديوم في الجسم. [ 6 ] قد يجعله هذا مفيدًا في علاج أمراض الكلى المزمنة وارتفاع ضغط الدم ، وكلاهما يتفاقم بسبب زيادة الصوديوم في النظام الغذائي. [ 7 ]

تمت الموافقة على استخدام دواء تينابانور طبياً في الولايات المتحدة في سبتمبر 2019. [ 3 ] [ 8 ] [ 5 ] [ 9 ] وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً رائداً من نوعه . [ 10 ]

في أكتوبر 2023، تمت الموافقة على دواء تينابانور من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج فرط فوسفات الدم . [ 11 ]

مراجع

  1. ↑ "ملخص أساس القرار (SBD) لدواء إيبسريلا" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 30 مايو 2022. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2022 .
  2. ↑ "ملخص القرار التنظيمي - Ibsrela" . وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 13 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 4 يونيو 2022 .
  3. 1 2 3 4 "أقراص إيبسريلاتينابور هيدروكلوريد" . ديلي ميد . 14 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 19 أكتوبر 2023. تم الاطلاع عليه في 19 أكتوبر 2023 .
  4. ١ ٢ ٣ "إكسفوزاه ١٠ ملغ - أقراص تينابانور مغلفة بغشاء رقيق؛ إكسفوزاه ٢٠ ملغ - أقراص تينابانور مغلفة بغشاء رقيق؛ إكسفوزاه ٣٠ ملغ - أقراص تينابانور مغلفة بغشاء رقيق" . ديلي ميد . ١٧ أكتوبر ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه بتاريخ ١٠ نوفمبر ٢٠٢٣ .
  5. 1 2 "لمحات عن التجارب الدوائية: إيبسريلا" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 27 سبتمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 نوفمبر 2019 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  6. ↑ سبنسر إيه جي، لابونتي إي دي، روزنباوم دي بي، بلاتو سي إف، كاريراس سي دبليو، ليدبيتر إم آر، وآخرون (2014) . "تثبيط معوي لمبادل الصوديوم/الهيدروجين 3 يمنع تلف القلب والكلى في الفئران ويمنع امتصاص الصوديوم في البشر". مجلة العلوم الطبية الانتقالية . 6 (227): 227ra36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . PMID 24622516. S2CID 10741924 .   
  7. ↑ سبنسر إيه جي، لابونتي إي دي، روزنباوم دي بي، بلاتو سي إف، كاريراس سي دبليو، ليدبيتر إم آر، وآخرون (مارس 2014). "تثبيط معوي لمبادل الصوديوم/الهيدروجين 3 يمنع تلف القلب والكلى في الفئران ويمنع امتصاص الصوديوم في البشر". مجلة العلوم الطبية الانتقالية . 6 (227): 227ra36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . PMID 24622516. S2CID 10741924 .   
  8. ↑ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إيبسريلا (تينابانور)" . موقع Drugs.com . ١٢ سبتمبر ٢٠١٩. مؤرشف من الأصل في ٢٨ نوفمبر ٢٠٢٠. تم الاطلاع عليه في ١٩ نوفمبر ٢٠١٩ .
  9. ↑ "حزمة الموافقة على دواء إيبسريلا" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 19 نوفمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 18 نوفمبر 2019 .
  10. ↑"New Drug Therapy Approvals 2019". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 31 December 2019. Archived from the original on 16 September 2020. Retrieved 15 September 2020.
  11. ↑"US FDA approves Ardelyx's kidney disease-related drug". Reuters. 18 October 2023. Archived from the original on 24 October 2023. Retrieved 24 October 2023.
  • Clinical trial number NCT02686138 for "A 26-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tenapanor in IBS-C (T3MPO-2)" at ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT02621892 for "A 12-Week Study With a 4-Week Randomized Withdrawal Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Tenapanor for the Treatment of IBS-C (T3MPO-1)" at ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT02675998 for "An 8-Week Study to Evaluate Tenapanor in the Treatment of Hyperphosphatemia in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis (ESRD-HD)" at ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT03427125 for "A Phase 3 Study of Tenapanor to Treat Hyperphosphatemia in ESRD Patients on Dialysis" at ClinicalTrials.gov
  • Clinical trial number NCT03824587 for "Study to Evaluate the Efficacy of Tenapanor as Adjunctive Therapy to Phosphate Binder Therapy" at ClinicalTrials.gov