دواء

📅 آخر تحديث: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 8 صور
الموسوعة الحرة

دواء
عبوات الأدوية
أسماء أخرىدواء، عقار، صيدلاني، مستحضر صيدلاني، منتج صيدلاني، منتج دوائي، دواء، علاج
[تعديل على ويكي بيانات]
مثال على الدواء هو الدواء الموصوف طبيا .

الدواء (يسمى أيضًا الدواء أو الدواء أو العقار الصيدلاني أو العقار الطبي أو ببساطة العقار ) هو عقار يستخدم لتشخيص أو علاج أو معالجة أو منع المرض. [1] [ 2] العلاج الدوائي ( العلاج الدوائي ) هو جزء مهم من المجال الطبي ويعتمد على علم الأدوية للتقدم المستمر وعلى الصيدلة للإدارة المناسبة.

يتم تصنيف الأدوية بطرق عديدة. أحد التقسيمات الرئيسية هو حسب مستوى التحكم ، والذي يميز الأدوية الموصوفة (التي يصرفها الصيدلي فقط بناءً على أمر الطبيب أو المساعد الطبي أو الممرضة المؤهلة ) عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (التي يمكن للمستهلكين طلبها لأنفسهم). هناك تمييز رئيسي آخر بين الأدوية الجزيئية الصغيرة التقليدية، والتي عادة ما تكون مشتقة من التخليق الكيميائي ، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والتي تشمل البروتينات المؤتلفة واللقاحات ومنتجات الدم المستخدمة علاجيًا (مثل IVIG ) والعلاج الجيني والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وعلاج الخلايا (على سبيل المثال، علاجات الخلايا الجذعية ). هناك طرق أخرى لتصنيف الأدوية حسب طريقة العمل أو طريق الإعطاء أو الجهاز البيولوجي المتأثر أو التأثيرات العلاجية . نظام التصنيف المعقد والمستخدم على نطاق واسع هو نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي . تحتفظ منظمة الصحة العالمية بقائمة بالأدوية الأساسية .

إن اكتشاف الأدوية وتطويرها من المساعي المعقدة والمكلفة التي تقوم بها شركات الأدوية والعلماء الأكاديميون والحكومات. ونتيجة لهذا المسار المعقد من الاكتشاف إلى التسويق، أصبحت الشراكة ممارسة قياسية لتطوير الأدوية المرشحة من خلال خطوط أنابيب التطوير. وتنظم الحكومات عمومًا الأدوية التي يمكن تسويقها، وكيفية تسويق الأدوية ، وفي بعض الولايات القضائية، تسعير الأدوية . وقد نشأت خلافات حول تسعير الأدوية والتخلص من الأدوية المستعملة.

تعريف

الدواء هو دواء أو مركب كيميائي يستخدم لعلاج أو شفاء المرض. وفقًا لـ Encyclopædia Britannica ، فإن الدواء هو "مادة تستخدم في علاج مرض أو تخفيف الألم ". [3]

كما حدد المعهد الوطني للسرطان ، يمكن أن تشمل أشكال جرعات الأدوية أقراصًا وكبسولات وسوائل وكريمات وبقع. يمكن إعطاء الأدوية بطرق مختلفة، مثل عن طريق الفم أو عن طريق التسريب في الوريد أو عن طريق قطرات توضع في الأذن أو العين . الدواء الذي لا يحتوي على مكون فعال ويستخدم في الدراسات البحثية يسمى دواء وهمي . [4]

في أوروبا، المصطلح هو "منتج طبي"، ويتم تعريفه بموجب قانون الاتحاد الأوروبي على النحو التالي:

  • "أي مادة أو مجموعة من المواد يتم تقديمها على أنها ذات خصائص لعلاج أو منع الأمراض لدى البشر؛ أو"
  • "أي مادة أو مجموعة من المواد التي يمكن استخدامها أو إعطاؤها للبشر إما بهدف استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظائف الفسيولوجية من خلال ممارسة عمل دوائي أو مناعي أو أيضي أو لإجراء تشخيص طبي ." [5] : 36 

في الولايات المتحدة، "المخدرات" هي:

  • مادة (غير الغذاء) تهدف إلى التأثير على بنية الجسم أو أي وظيفة من وظائفه.
  • مادة مخصصة للاستخدام كمكون من مكونات الدواء ولكنها ليست جهازًا أو مكونًا أو جزءًا أو ملحقًا لجهاز.
  • مادة مخصصة للاستخدام في تشخيص المرض أو علاجه أو تخفيفه أو معالجته أو الوقاية منه .
  • مادة معترف بها في دستور الأدوية الرسمي أو في صيغة رسمية .
  • تندرج المنتجات البيولوجية ضمن هذا التعريف وتخضع عمومًا لنفس القوانين واللوائح، ولكن توجد اختلافات فيما يتعلق بعمليات تصنيعها (العملية الكيميائية مقابل العملية البيولوجية). [6]

الاستخدام

تمت دراسة تعاطي المخدرات بين كبار السن الأمريكيين؛ في مجموعة من 2377 شخصًا بمتوسط ​​عمر 71 عامًا تم استطلاع آرائهم بين عامي 2005 و2006، تناول 84% منهم دواءً بوصفة طبية واحدًا على الأقل، وتناول 44% منهم دواءً بدون وصفة طبية واحدًا على الأقل ، وتناول 52% منهم مكملًا غذائيًا واحدًا على الأقل ؛ في مجموعة من 2245 من كبار السن الأمريكيين (متوسط ​​العمر 71 عامًا) تم استطلاع آرائهم خلال الفترة 2010-2011، كانت هذه النسب 88% و38% و64%. [7]

تصنيف

أحد التصنيفات الرئيسية هو بين الأدوية الجزيئية الصغيرة التقليدية؛ والتي عادة ما تكون مشتقة من التركيب الكيميائي والمنتجات الطبية البيولوجية ؛ والتي تشمل البروتينات المعاد تركيبها ، واللقاحات ، ومنتجات الدم المستخدمة علاجيًا (مثل IVIG )، والعلاج الجيني ، والعلاج الخلوي (على سبيل المثال، علاجات الخلايا الجذعية ). [ بحاجة لمصدر ]

يتم تصنيف الأدوية أو العقاقير أو الأدوية إلى مجموعات أخرى مختلفة إلى جانب أصلها على أساس الخصائص الدوائية مثل طريقة العمل وتأثيرها الدوائي أو نشاطها، [8] مثل الخصائص الكيميائية أو طريقة أو طريق الإعطاء أو النظام البيولوجي المتأثر أو التأثيرات العلاجية . نظام التصنيف المعقد والمستخدم على نطاق واسع هو نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (نظام ATC). تحتفظ منظمة الصحة العالمية بقائمة بالأدوية الأساسية .

تتضمن عينة من فئات الطب ما يلي:

  1. مضادات الحمى : خفض الحمى (الحمى/السخونة)
  2. المسكنات : مسكنات الألم
  3. الأدوية المضادة للملاريا : علاج الملاريا
  4. المضادات الحيوية : تثبيط نمو الجراثيم
  5. المطهرات : منع نمو الجراثيم بالقرب من الحروق والجروح
  6. مثبتات المزاج : الليثيوم والفالبروات
  7. بدائل الهرمونات : بريمارين
  8. وسائل منع الحمل عن طريق الفم : إينوفيد، حبوب ثنائية الطور، وحبوب ثلاثية الطور
  9. المنشطات : ميثيلفينيديت ، أمفيتامين
  10. المهدئات : ميبروبامات ، كلوربرومازين ، ريزيربين ، كلورديازيبوكسيد ، ديازيبام ، وألبرازولام
  11. الستاتينات : لوفاستاتين ، برافاستاتين ، وسيمفاستاتين

يمكن أيضًا وصف الأدوية بأنها "متخصصة"، بغض النظر عن التصنيفات الأخرى، وهي فئة غير محددة جيدًا من الأدوية التي قد يكون من الصعب إدارتها، وتتطلب معاملة خاصة أثناء الإدارة، وتتطلب مراقبة المريض أثناء وبعد الإدارة مباشرة، ولديها متطلبات تنظيمية خاصة تقيد استخدامها، وهي باهظة الثمن بشكل عام نسبيًا مقارنة بالأدوية الأخرى. [9]

أنواع الأدوية

للجهاز الهضمي

للجهاز القلبي الوعائي

للجهاز العصبي المركزي

تشمل الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي المواد المخدرة والمنومات والمخدرات ومضادات الذهان ومضادات تحسين المزاج ومضادات الاكتئاب ( بما في ذلك مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين وأملاح الليثيوم ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية ) ومضادات القيء ومضادات الاختلاج / مضادات الصرع ومضادات القلق والباربيتورات وأدوية اضطرابات الحركة (مثل مرض باركنسون ) والعقاقير الذكية والمنشطات (بما في ذلك الأمفيتامينات ) والبنزوديازيبينات والسيكلوبيرولات ومضادات الدوبامين ومضادات الهيستامين والكولين ومضادات الكولين والمقيئ والكانابينويدات ومضادات السيروتونين .

للألم

الفئات الرئيسية من مسكنات الألم هي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، والأفيونيات ، والمخدر الموضعي .

للوعي (أدوية التخدير)

تشمل بعض المواد المخدرة البنزوديازيبينات والباربيتيورات .

للاضطرابات العضلية الهيكلية

الفئات الرئيسية للأدوية المستخدمة في علاج اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي هي: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية )، ومرخيات العضلات ، والأدوية العصبية العضلية ، ومضادات الكولينستريز .

للعين

للأذن والأنف والبلعوم الفموي

المضادات الحيوية ، محاكيات الودي ، مضادات الهيستامين ، مضادات الكولين ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، الكورتيكوستيرويدات ، المطهرات ، المخدرات الموضعية ، مضادات الفطريات ، ومذيبات شمع الأذن.

للجهاز التنفسي

موسعات الشعب الهوائية ، ومضادات السعال ، ومذيبات البلغم ، ومزيلات الاحتقان ، والكورتيكوستيرويدات المستنشقة والجهازية ، ومنشطات بيتا 2 الأدرينالية ، ومضادات الكولين ، ومثبتات الخلايا البدينة ، ومضادات الليكوترين .

لمشاكل الغدد الصماء

الأندروجينات ، مضادات الأندروجينات ، الإستروجينات ، الجونادوتروبينات ، الكورتيكوستيرويدات ، هرمون النمو البشري ، الأنسولين ، مضادات السكر ( السلفونيل يوريا ، البايجوانيدات / الميتفورمين ، الثيازوليدينديونات ، الأنسولين )، هرمونات الغدة الدرقية ، الأدوية المضادة للغدة الدرقية، الكالسيتونين ، الديفسفونات ، نظائر الفازوبريسين .

للجهاز التناسلي أو الجهاز البولي

مضادات الفطريات ، عوامل القلوية ، الكينولونات ، المضادات الحيوية ، الكولين ، مضادات الكولين ، مضادات التشنج ، مثبطات اختزال 5-ألفا ، حاصرات ألفا-1 الانتقائية ، السيلدينافيل ، أدوية الخصوبة .

لمنع الحمل

لأمراض النساء والتوليد

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مضادات الكولين ، أدوية وقف النزيف، مضادات الفيبرين ، العلاج بالهرمونات البديلة ، منظمات العظام، منبهات مستقبلات بيتا ، هرمون تحفيز الجريبات ، هرمون ملوتن ، LHRH ، حمض الجامولينيك ، مثبطات إطلاق الغدد التناسلية ، البروجستيرون ، منبهات الدوبامين ، الإستروجين ، البروستاجلاندين ، الجونادورلين ، الكلوميفين ، التاموكسيفين ، داي إيثيل ستيلبيسترول .

للبشرة

المطريات ، مضادات الحكة ، مضادات الفطريات ، المطهرات ، مبيدات الجرب ، مبيدات القمل ، منتجات القطران ، مشتقات فيتامين أ ، نظائر فيتامين د ، المواد الكيراتينية ، المواد الكاشطة ، المضادات الحيوية الجهازية ، المضادات الحيوية الموضعية ، الهرمونات ، عوامل إزالة القشور، ماصات الإفرازات، المواد المحللة للألياف ، المواد المحللة للبروتين ، واقيات الشمس ، مضادات التعرق ، الكورتيكوستيرويدات ، منظمات المناعة.

للعدوى والإصابة

المضادات الحيوية ومضادات الفطريات ومضادات الجذام ومضادات السل ومضادات الملاريا ومضادات الديدان ومبيدات الأميبا ومضادات الفيروسات ومضادات الأوليات والبروبيوتيك والبريبايوتيك ومضادات السموم ومضادات السموم.

من أجل الجهاز المناعي

اللقاحات ، والغلوبولينات المناعية ، ومثبطات المناعة ، والإنترفيرونات ، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة .

للاضطرابات التحسسية

مضادات الحساسية ، مضادات الهيستامين ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، [ بحاجة لمصدر طبي ] الكورتيكوستيرويدات .

للتغذية

المقويات والإلكتروليتات ومستحضرات المعادن (بما في ذلك مستحضرات الحديد ومستحضرات المغنيسيوم )، والتغذية الوريدية ، والفيتامينات ، وأدوية مكافحة السمنة ، والأدوية الابتنائية ، وأدوية تكوين الدم، وأدوية المنتجات الغذائية.

للاضطرابات الورمية

الأدوية السامة للخلايا ، الأجسام المضادة العلاجية ، الهرمونات الجنسية ، مثبطات الأروماتاز ، مثبطات السوماتوستاتين، الإنترلوكينات المؤتلفة ، G-CSF، الإريثروبويتين .

للتشخيص

وسائل التباين .

للقتل الرحيم

يُستخدم مصطلح euthanaticum في حالات القتل الرحيم والانتحار بمساعدة الطبيب . ولا يسمح القانون بالقتل الرحيم في العديد من البلدان، وبالتالي لن يتم ترخيص الأدوية لهذا الاستخدام في تلك البلدان.

إدارة

رسمة من شهر فبراير 1918 من رسم مارغريت مارتن لممرضة زائرة في سانت لويس بولاية ميسوري، تحمل الدواء والأطفال

قد يحتوي الدواء الواحد على مكونات فعالة واحدة أو متعددة .

الإدارة هي العملية التي يتناول بها المريض الدواء. هناك ثلاث فئات رئيسية لإدارة الأدوية: عن طريق الأمعاء (عبر الجهاز الهضمي البشري )، والحقن في الجسم، وعن طريق طرق أخرى (عن طريق الجلد ، والأنف ، والعين ، والأذن ، والجهاز البولي التناسلي ). [10]

يمكن تناول الدواء عن طريق الفم ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للتناول المعوي، باستخدام أشكال جرعات مختلفة بما في ذلك الأقراص أو الكبسولات والسوائل مثل الشراب أو المعلق. تشمل الطرق الأخرى لتناول الدواء عن طريق الفم (وضعه داخل الخد)، وتحت اللسان (وضعه أسفل اللسان)، وقطرات العين والأذن (تقطر في العين أو الأذن)، وعن طريق الجلد (توضع على الجلد). [11]

يمكن إعطاؤها في جرعة واحدة، كحقنة . غالبًا ما يتم اختصار ترددات الإعطاء [12] من اللاتينية، مثل كل 8 ساعات قراءة Q8H من Quaque VIII Hora . غالبًا ما يتم التعبير عن ترددات الدواء على أنها عدد المرات التي يتم فيها استخدام الدواء في اليوم (على سبيل المثال، أربع مرات في اليوم). قد يتضمن [ حدد ] معلومات متعلقة بالحدث (على سبيل المثال، قبل ساعة واحدة من الوجبات، في الصباح، عند وقت النوم)، أو مكملًا لفاصل زمني، على الرغم من أن التعبيرات المكافئة قد يكون لها آثار مختلفة (على سبيل المثال، كل 8 ساعات مقابل 3 مرات في اليوم). [ بحاجة لمصدر ]

اكتشاف الأدوية

في مجالات الطب والتكنولوجيا الحيوية وعلم الأدوية ، يعد اكتشاف الأدوية العملية التي يتم من خلالها اكتشاف أدوية جديدة. [ بحاجة لمصدر ]

تاريخيًا، تم اكتشاف الأدوية من خلال تحديد المادة الفعالة من العلاجات التقليدية أو من خلال الاكتشاف عن طريق الصدفة . في وقت لاحق ، تم فحص المكتبات الكيميائية للجزيئات الصغيرة الاصطناعية أو المنتجات الطبيعية أو المستخلصات في الخلايا السليمة أو الكائنات الحية بالكامل لتحديد المواد التي لها تأثير علاجي مرغوب فيه في عملية تُعرف باسم علم الأدوية الكلاسيكي . منذ تسلسل الجينوم البشري الذي سمح بالاستنساخ السريع وتخليق كميات كبيرة من البروتينات النقية، أصبح من الشائع استخدام فحص عالي الإنتاجية لمكتبات المركبات الكبيرة ضد أهداف بيولوجية معزولة يُفترض أنها تعدل المرض في عملية تُعرف باسم علم الأدوية العكسي . ثم يتم اختبار النتائج من هذه الفحوصات في الخلايا ثم في الحيوانات لمعرفة فعاليتها . حتى في الآونة الأخيرة، تمكن العلماء من فهم شكل الجزيئات البيولوجية على المستوى الذري واستخدام هذه المعرفة لتصميم (انظر تصميم الدواء ) مرشحي الأدوية. [ بحاجة لمصدر ]

يتضمن اكتشاف الأدوية الحديثة تحديد النتائج التي تم التوصل إليها، والكيمياء الدوائية ، وتحسين تلك النتائج لزيادة التقارب والانتقائية (لتقليل احتمالية الآثار الجانبية)، والفعالية/ القوة ، والاستقرار الأيضي (لزيادة عمر النصف )، والتوافر البيولوجي عن طريق الفم . وبمجرد تحديد مركب يلبي جميع هذه المتطلبات، فإنه سيبدأ عملية تطوير الدواء قبل التجارب السريرية . وقد تتضمن إحدى أو أكثر من هذه الخطوات، ولكن ليس بالضرورة، تصميم الدواء بمساعدة الكمبيوتر .

على الرغم من التقدم في التكنولوجيا وفهم الأنظمة البيولوجية، فإن اكتشاف الأدوية لا يزال عملية طويلة و"مكلفة وصعبة وغير فعّالة" مع انخفاض معدل الاكتشافات العلاجية الجديدة. [13] في عام 2010، بلغت تكلفة البحث والتطوير لكل كيان جزيئي جديد (NME) حوالي 1.8 مليار دولار أمريكي. [14] يتم اكتشاف الأدوية من قبل شركات الأدوية، وأحيانًا بمساعدة بحثية من الجامعات. "المنتج النهائي" لاكتشاف الأدوية هو براءة اختراع على الدواء المحتمل. يتطلب الدواء تجارب سريرية باهظة الثمن للغاية في المرحلة الأولى والثانية والثالثة، ومعظمها يفشل. تلعب الشركات الصغيرة دورًا حاسمًا، وغالبًا ما تبيع الحقوق لشركات أكبر لديها الموارد لإجراء التجارب السريرية.

يختلف اكتشاف الأدوية عن تطوير الأدوية. غالبًا ما يُعتبر اكتشاف الأدوية عملية تحديد دواء جديد. في الوقت نفسه، يعني تطوير الأدوية تقديم جزيء دواء جديد إلى الممارسة السريرية. في تعريفه الواسع، يشمل هذا جميع الخطوات من عملية البحث الأساسية لإيجاد هدف جزيئي مناسب إلى دعم الإطلاق التجاري للدواء.

تطوير

تطوير الأدوية هو عملية طرح دواء جديد في السوق بمجرد تحديد المركب الرئيسي من خلال عملية اكتشاف الدواء . ويشمل ذلك البحث ما قبل السريري (الكائنات الحية الدقيقة / الحيوانات) والتجارب السريرية (على البشر) وقد يشمل خطوة الحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق الدواء. [15] [16]

عملية تطوير الأدوية

الاكتشاف: تبدأ عملية تطوير الدواء بالاكتشاف، وهي عملية تحديد دواء جديد.

التطوير: يتم استخدام المواد الكيميائية المستخرجة من المنتجات الطبيعية لصنع أقراص أو كبسولات أو شراب للاستخدام عن طريق الفم. الحقن للتسريب المباشر في الدم قطرات للعينين أو الأذنين.

الأبحاث ما قبل السريرية : تخضع الأدوية للاختبارات المعملية أو الحيوانية، للتأكد من إمكانية استخدامها على البشر.

الاختبارات السريرية : يتم استخدام الدواء على الأشخاص للتأكد من أنه آمن للاستخدام.

مراجعة إدارة الغذاء والدواء : يتم إرسال الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء قبل طرحه في السوق.

مراجعة إدارة الغذاء والدواء بعد التسويق: يتم مراجعة الدواء ومراقبته من قبل إدارة الغذاء والدواء للتحقق من سلامته بمجرد توفره للجمهور.

أنظمة

تختلف قواعد تنظيم الأدوية باختلاف الولاية القضائية. ففي بعض البلدان، مثل الولايات المتحدة، يتم تنظيمها على المستوى الوطني من قبل وكالة واحدة. وفي ولايات قضائية أخرى، يتم تنظيمها على مستوى الولاية، أو على المستويين الولائي والوطني من قبل هيئات مختلفة، كما هو الحال في أستراليا. إن دور تنظيم السلع العلاجية مصمم بشكل أساسي لحماية صحة وسلامة السكان. ويهدف التنظيم إلى ضمان سلامة وجودة وفعالية السلع العلاجية التي يغطيها نطاق التنظيم. وفي معظم الولايات القضائية، يجب تسجيل السلع العلاجية قبل السماح بتسويقها. وعادة ما يكون هناك قدر من القيود على توافر بعض السلع العلاجية اعتمادًا على خطورتها على المستهلكين .

اعتمادًا على الولاية القضائية ، يمكن تقسيم الأدوية إلى أدوية بدون وصفة طبية (OTC) والتي قد تكون متاحة بدون قيود خاصة، وأدوية بوصفة طبية ، والتي يجب أن يصفها طبيب مرخص وفقًا للإرشادات الطبية بسبب خطر الآثار السلبية وموانع الاستعمال . يعتمد التمييز الدقيق بين الأدوية بدون وصفة طبية والأدوية بوصفة طبية على الولاية القضائية القانونية. يتم تنفيذ فئة ثالثة، الأدوية "وراء الكورتيكوستيرويد"، في بعض الولايات القضائية. لا تتطلب هذه الأدوية وصفة طبية، ولكن يجب الاحتفاظ بها في الصيدلية ، وغير مرئية للجمهور، ولا يتم بيعها إلا من قبل الصيدلي أو فني الصيدلة . قد يصف الأطباء أيضًا أدوية بوصفة طبية للاستخدام خارج العلامة - وهي أغراض لم تتم الموافقة على الأدوية لها في الأصل من قبل الهيئة التنظيمية. يساعد تصنيف الإحالات الدوائية العلاجية في توجيه عملية الإحالة بين الصيادلة والأطباء.

تفرض هيئة مراقبة المخدرات الدولية التابعة للأمم المتحدة قانونًا عالميًا لحظر بعض العقاقير. وتنشر قائمة طويلة من المواد الكيميائية والنباتات التي يُحظر تجارتها واستهلاكها (حيثما ينطبق ذلك). تُباع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية دون قيود لأنها تعتبر آمنة بما يكفي بحيث لن يؤذي معظم الأشخاص أنفسهم عن طريق الخطأ بتناولها وفقًا للتعليمات. [17] تمتلك العديد من البلدان، مثل المملكة المتحدة، فئة ثالثة من "أدوية الصيدلة"، والتي لا يمكن بيعها إلا في الصيدليات المسجلة بواسطة صيدلي أو تحت إشرافه.

تشمل الأخطاء الطبية الإفراط في وصف الأدوية وتعدد الوصفات الطبية، والوصفات الخاطئة، وموانع الاستعمال، والافتقار إلى التفاصيل في تعليمات الجرعات والإدارة. في عام 2000، تمت دراسة تعريف خطأ الوصفة الطبية باستخدام مؤتمر طريقة دلفي ؛ وكان الدافع وراء المؤتمر هو الغموض في ماهية خطأ الوصفة الطبية والحاجة إلى استخدام تعريف موحد في الدراسات. [18]

تسعير الأدوية

في العديد من الولايات القضائية، يتم تنظيم أسعار الأدوية .

المملكة المتحدة

في المملكة المتحدة، يهدف مخطط تنظيم أسعار الأدوية إلى ضمان قدرة هيئة الخدمات الصحية الوطنية على شراء الأدوية بأسعار معقولة. يتم التفاوض على الأسعار بين وزارة الصحة، التي تعمل بسلطة أيرلندا الشمالية وحكومة المملكة المتحدة، وممثلي العلامات التجارية لصناعة الأدوية، رابطة صناعة الأدوية البريطانية (ABPI). بالنسبة لعام 2017، ستكون نسبة الدفع التي حددها مخطط تنظيم أسعار الأدوية 4.75٪. [19]

كندا

في كندا، تقوم هيئة مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءة اختراع بفحص أسعار الأدوية وتحديد ما إذا كان السعر مبالغًا فيه أم لا. وفي ظل هذه الظروف، يتعين على مصنعي الأدوية تقديم سعر مقترح إلى الهيئة التنظيمية المختصة. وعلاوة على ذلك، فإن "اختبار مقارنة الفئات العلاجية الدولية مسؤول عن مقارنة متوسط ​​سعر المعاملة الوطني لمنتج الدواء الحاصل على براءة اختراع قيد المراجعة" [20] والبلدان المختلفة التي تتم مقارنة الأسعار بها هي التالية: فرنسا وألمانيا وإيطاليا والسويد وسويسرا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة [20]

البرازيل

في البرازيل، يتم تنظيم الأسعار من خلال التشريعات تحت اسم Medicamento Genérico ( الأدوية العامة ) منذ عام 1999. [21]

الهند

في الهند، يتم تنظيم أسعار الأدوية من قبل هيئة تسعير الأدوية الوطنية .

الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة، لا تخضع تكاليف الأدوية للتنظيم جزئيًا، ولكنها بدلاً من ذلك نتيجة للمفاوضات بين شركات الأدوية وشركات التأمين. [22]

وقد عُزيت الأسعار المرتفعة إلى الاحتكارات التي منحتها الحكومة للمصنعين. [23] كما تستمر تكاليف تطوير الأدوية الجديدة في الارتفاع. وعلى الرغم من التقدم الهائل في العلوم والتكنولوجيا، فإن عدد الأدوية الجديدة الرائجة التي وافقت عليها الحكومة لكل مليار دولار تم إنفاقه انخفض إلى النصف كل 9 سنوات منذ عام 1950. [24]

دواء ناجح

الدواء الرائج هو الدواء الذي يولد أكثر من مليار دولار من الإيرادات لشركة الأدوية في عام واحد. [25] كان السيميتيدين أول دواء على الإطلاق يصل إلى أكثر من مليار دولار في المبيعات سنويًا، مما يجعله أول دواء يحقق نجاحًا كبيرًا. [26]

في صناعة الأدوية، يعتبر الدواء الأكثر انتشارًا هو الدواء الذي يحظى بالقبول من خلال وصفه من قبل الأطباء كمعيار علاجي لحالة مزمنة شائعة (وليس حادة). غالبًا ما يتناول المرضى الأدوية لفترات طويلة. [27]

تاريخ

تاريخ الأدوية الموصوفة

ظهرت المضادات الحيوية لأول مرة على الساحة الطبية في عام 1932 بفضل جيرهارد دوماجك؛ [28] وأطلق عليها اسم "الأدوية العجيبة". أدى إدخال عقاقير السلفا إلى انخفاض معدل الوفيات بسبب الالتهاب الرئوي في الولايات المتحدة من 0.2٪ سنويًا إلى 0.05٪ بحلول عام 1939. [29] تعمل المضادات الحيوية على تثبيط نمو أو الأنشطة الأيضية للبكتيريا والكائنات الحية الدقيقة الأخرى بواسطة مادة كيميائية من أصل ميكروبي. قدم البنسلين، الذي تم تقديمه بعد بضع سنوات، طيفًا أوسع من النشاط مقارنة بعقاقير السلفا وآثارًا جانبية أقل. أثبت الستربتومايسين، الذي تم اكتشافه في عام 1942، أنه أول دواء فعال ضد سبب مرض السل وأصبح أيضًا الأكثر شهرة من سلسلة طويلة من المضادات الحيوية المهمة. تم تقديم الجيل الثاني من المضادات الحيوية في الأربعينيات: الأوريومايسين والكلورامفينيكول. كان الأوريومايسين هو الأكثر شهرة من الجيل الثاني. [ بحاجة لمصدر ]

تم اكتشاف الليثيوم في القرن التاسع عشر لعلاج الاضطرابات العصبية وتأثيره المحتمل في استقرار الحالة المزاجية أو الوقاية منها؛ كان رخيصًا وسهل الإنتاج. ومع فقدان الليثيوم للشهرة في فرنسا، ظهر الفالبروميد. كان هذا المضاد الحيوي هو أصل الدواء الذي أدى في النهاية إلى إنشاء فئة مثبتات الحالة المزاجية. كان للفالبروميد تأثيرات نفسية مميزة كانت مفيدة في علاج حالات الهوس الحادة وفي العلاج المستمر لمرض الهوس الاكتئابي. يمكن أن تكون المؤثرات العقلية إما مهدئة أو منشطة؛ تهدف المهدئات إلى تهدئة السلوك المتطرف. تهدف المنشطات إلى استعادة الحالة الطبيعية من خلال زيادة التوتر. سرعان ما نشأ مفهوم المهدئ الذي كان مختلفًا تمامًا عن أي مهدئ أو منبه. استولى مصطلح المهدئ على مفاهيم المهدئات وأصبح المصطلح السائد في الغرب خلال ثمانينيات القرن العشرين. في اليابان، خلال هذا الوقت، أنتج مصطلح المهدئ مفهوم مثبت الحالة النفسية واختفى مصطلح مثبت الحالة المزاجية. [30]

خلال تسعينيات القرن العشرين، هيمنت عقارا بريمارين (هرمونات الإستروجين المترافقة، التي تم طرحها في عام 1942) وبريمبرو (حبوب هرمون الإستروجين والبروجستين المركبة، التي تم طرحها في عام 1995) على العلاج بالهرمونات البديلة. لا يعد العلاج بالهرمونات البديلة عقارًا منقذًا للحياة، ولا يعالج أي مرض. وقد تم وصف العلاج بالهرمونات البديلة لتحسين نوعية حياة الشخص. يصف الأطباء الإستروجين لمريضاتهم الأكبر سنًا لعلاج أعراض انقطاع الطمث قصيرة الأمد وللوقاية من الأمراض طويلة الأمد. في الستينيات وأوائل السبعينيات، بدأ المزيد والمزيد من الأطباء في وصف الإستروجين لمريضاتهم. بين عامي 1991 و1999، تم إدراج بريمارين باعتباره الدواء الأكثر شيوعًا والأكثر مبيعًا في أمريكا. [30]

تمت الموافقة على أول وسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم، وهي إينوفيد، من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 1960. تمنع وسائل منع الحمل عن طريق الفم التبويض وبالتالي تمنع الحمل. كان من المعروف أن إينوفيد أكثر فعالية من البدائل بما في ذلك الواقي الذكري والحجاب الحاجز. منذ وقت مبكر من عام 1960، كانت وسائل منع الحمل عن طريق الفم متاحة بعدة قوة مختلفة من قبل كل مصنع. في الثمانينيات والتسعينيات، ظهر عدد متزايد من الخيارات بما في ذلك، مؤخرًا، نظام توصيل جديد لوسائل منع الحمل عن طريق الفم من خلال رقعة جلدية. في عام 1982، تم تقديم نسخة جديدة من حبوب منع الحمل، والمعروفة باسم حبوب منع الحمل "ثنائية الطور". بحلول عام 1985، تمت الموافقة على حبوب منع الحمل ثلاثية الطور الجديدة. بدأ الأطباء في التفكير في حبوب منع الحمل كوسيلة ممتازة لمنع الحمل للنساء الشابات. [30]

أصبحت المنشطات مثل الريتالين (ميثيلفينيديت) أدوات شاملة لإدارة السلوك وتعديله لدى الأطفال الصغار. تم تسويق الريتالين لأول مرة في عام 1955 لعلاج الخدار؛ وكان مستخدموه المحتملون من منتصف العمر وكبار السن. لم يتم طرح الريتالين في السوق إلا في وقت ما في الثمانينيات جنبًا إلى جنب مع فرط النشاط لدى الأطفال. الاستخدام الطبي للميثيلفينيديت هو في الغالب لعلاج أعراض اضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط (ADHD). تجاوز استهلاك الميثيلفينيديت في الولايات المتحدة جميع البلدان الأخرى بين عامي 1991 و 1999. كان النمو الكبير في الاستهلاك واضحًا أيضًا في كندا ونيوزيلندا وأستراليا والنرويج. حاليًا، يتم استهلاك 85٪ من الميثيلفينيديت في العالم في أمريكا. [30]

كان أول مهدئ ثانوي هو ميبوبرومات. وبعد أربعة عشر شهرًا فقط من طرحه في الأسواق، أصبح ميبوبرومات أكثر الأدوية التي تباع بوصفة طبية في البلاد. وبحلول عام 1957، أصبح ميبوبرومات أسرع الأدوية نموًا في التاريخ. مهدت شعبية ميبوبرومات الطريق لظهور ليبريوم وفاليوم، وهما مهدئان ثانويان ينتميان إلى فئة كيميائية جديدة من الأدوية تسمى البنزوديازيبينات. كانت هذه الأدوية تعمل بشكل أساسي كعوامل مضادة للقلق ومرخيات للعضلات. كان ليبريوم أول بنزوديازيبين. بعد ثلاثة أشهر من الموافقة عليه، أصبح ليبريوم أكثر المهدئات الموصوفة في البلاد. وبعد ثلاث سنوات، ظهر الفاليوم على الرفوف وكان أكثر فعالية بعشر مرات كمرخي للعضلات ومضاد للاختلاج. كان الفاليوم أكثر المهدئات الثانوية تنوعًا. في وقت لاحق، جاء التبني الواسع النطاق للمهدئات الرئيسية مثل الكلوربرومازين وعقار ريزيربين. في عام 1970، بدأت مبيعات الفاليوم والليبريوم في الانخفاض، لكن مبيعات المهدئات الجديدة والمحسنة، مثل زاناكس، الذي تم تقديمه في عام 1981 للتشخيص الجديد لاضطراب الهلع، ارتفعت بشكل كبير. [30]

يعد ميفاكور (لوفاستاتين) أول وأكثر أدوية الستاتين تأثيرًا في السوق الأمريكية. ومع إطلاق برافاكول (برافاستاتين) في عام 1991، وهو ثاني دواء متاح في الولايات المتحدة، وإطلاق زوكور (سيمفاستاتين)، لم يعد ميفاكور هو دواء الستاتين الوحيد في السوق. وفي عام 1998، تم إطلاق الفياجرا كعلاج لضعف الانتصاب. [30]

علم الصيدلة القديم

يُعتقد أن استخدام النباتات والمواد النباتية لعلاج جميع أنواع الأمراض والحالات الطبية يعود إلى الطب ما قبل التاريخ . [ بحاجة لمصدر ]

بردية الكاهون لأمراض النساء ، وهي أقدم نص طبي معروف من أي نوع، يعود تاريخها إلى حوالي عام 1800 قبل الميلاد وتمثل أول استخدام موثق لأي نوع من الأدوية. [31] [32] وهي وبرديات طبية أخرى تصف الممارسات الطبية المصرية القديمة ، مثل استخدام العسل لعلاج الالتهابات وأرجل النحل لعلاج آلام الرقبة.

أثبت الطب البابلي القديم استخدام الأدوية في النصف الأول من الألفية الثانية قبل الميلاد . وتم استخدام الكريمات والحبوب الطبية كعلاجات . [33]

في شبه القارة الهندية، يُعد كتاب أثارفافيدا ، وهو نص مقدس للهندوسية يعود تاريخ جوهره إلى الألفية الثانية قبل الميلاد، على الرغم من الاعتقاد بأن الترانيم المسجلة فيه أقدم، أول نص هندي يتناول الطب. يصف الأدوية النباتية لمكافحة الأمراض. [34] بُنيت أقدم أسس الأيورفيدا على توليفة من الممارسات العشبية القديمة المختارة، جنبًا إلى جنب مع إضافة هائلة للمفاهيم النظرية وعلم تصنيف الأمراض الجديد والعلاجات الجديدة التي يعود تاريخها إلى حوالي 400 قبل الميلاد فصاعدًا. [35] كان من المتوقع أن يعرف طالب الأيورفيدا عشرة فنون لا غنى عنها في تحضير أدويته وتطبيقها: التقطير، والمهارات التشغيلية، والطهي، والبستنة، وعلم المعادن، وتصنيع السكر، والصيدلة، وتحليل وفصل المعادن، وتركيب المعادن، وإعداد القلويات .

يشير قسم أبقراط للأطباء، المنسوب إلى اليونان في القرن الخامس قبل الميلاد، إلى وجود "أدوية مميتة"، وكان الأطباء اليونانيون القدماء يستوردون الأدوية من مصر وأماكن أخرى. [36] وقد تم قراءة دستور الأدوية De materia medica ، الذي كتبه الطبيب اليوناني بيدانيوس ديوسكوريدس بين عامي 50 و70 بعد الميلاد ، على نطاق واسع لأكثر من 1500 عام. [37]

علم الصيدلة في العصور الوسطى

يغطي كتاب الكندي في القرن التاسع الميلادي، وكتاب القانون في الطب لابن سينا ، مجموعة من الأدوية المعروفة في ممارسة الطب في العالم الإسلامي في العصور الوسطى .

شهد الطب في العصور الوسطى في أوروبا الغربية تقدمًا في الجراحة مقارنة بما كان عليه في السابق، ولكن لم يكن هناك سوى عدد قليل من الأدوية الفعالة حقًا، باستثناء الأفيون (الموجود في أدوية شائعة للغاية مثل "Great Rest" في Antidotarium Nicolai في ذلك الوقت) [38] والكينين . كانت علاجات الفولكلور والمركبات المعدنية السامة المحتملة علاجات شائعة. ثيودوريك بورجوني (1205-1296)، أحد أهم الجراحين في العصور الوسطى، والمسؤول عن تقديم وتعزيز التقدم الجراحي المهم بما في ذلك ممارسة التطهير الأساسية واستخدام التخدير . وصف جارسيا دي أورتا بعض العلاجات العشبية التي تم استخدامها. [ غامض ]

علم الصيدلة الحديث

لم تكن الأدوية فعالة للغاية خلال أغلب القرن التاسع عشر، مما دفع أوليفر ويندل هولمز الأب إلى التعليق الشهير في عام 1842 بأن "إذا ألقيت جميع الأدوية في العالم في البحر، فسيكون ذلك أفضل للبشرية وأسوأ للأسماك". [27] : 21 

خلال الحرب العالمية الأولى ، قام أليكسيس كاريل وهنري داكين بتطوير طريقة كاريل-داكين لعلاج الجروح بالري، محلول داكين، وهو مبيد للجراثيم ساعد في منع الغرغرينا .

في فترة ما بين الحربين العالميتين، تم تطوير أول عوامل مضادة للبكتيريا مثل المضادات الحيوية السلفا . وشهدت الحرب العالمية الثانية تقديم العلاج المضاد للميكروبات على نطاق واسع وفعال مع تطوير وإنتاج المضادات الحيوية البنسلين على نطاق واسع ، وهو ما أصبح ممكنًا بفضل ضغوط الحرب وتعاون العلماء البريطانيين مع صناعة الأدوية الأمريكية .

كانت الأدوية المستخدمة بشكل شائع في أواخر عشرينيات القرن العشرين تشمل الأسبرين والكودايين والمورفين لتسكين الآلام؛ والديجيتاليس والنيتروجليسرين والكينين لاضطرابات القلب، والأنسولين لعلاج مرض السكري. وشملت الأدوية الأخرى مضادات السموم ، وبعض اللقاحات البيولوجية، وبعض الأدوية الاصطناعية. في ثلاثينيات القرن العشرين، ظهرت المضادات الحيوية: أولاً أدوية السلفا ، ثم البنسلين والمضادات الحيوية الأخرى. أصبحت الأدوية بشكل متزايد "مركز الممارسة الطبية". [27] : 22  في الخمسينيات من القرن العشرين، ظهرت أدوية أخرى بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات للالتهابات ، وقلويدات راوفولفيا كمهدئات ومضادات ارتفاع ضغط الدم، ومضادات الهيستامين لحساسية الأنف، والزانثينات للربو ، ومضادات الذهان النموذجية للذهان. [27] : 23-24  اعتبارًا من عام 2007، تم تطوير آلاف الأدوية المعتمدة . على نحو متزايد، يتم استخدام التكنولوجيا الحيوية لاكتشاف المستحضرات الصيدلانية الحيوية . [27] وفي الآونة الأخيرة، أسفرت الأساليب متعددة التخصصات عن ثروة من البيانات الجديدة حول تطوير المضادات الحيوية ومضادات البكتيريا الجديدة واستخدام العوامل البيولوجية للعلاج المضاد للبكتيريا. [39]

في الخمسينيات من القرن العشرين، تم تصميم أدوية نفسية جديدة، ولا سيما الكلوربرومازين المضاد للذهان ، في المختبرات، ودخلت ببطء إلى الاستخدام المفضل. وعلى الرغم من قبولها في كثير من الأحيان باعتبارها تقدمًا في بعض النواحي، إلا أن هناك بعض المعارضة، بسبب الآثار السلبية الخطيرة مثل خلل الحركة المتأخر . غالبًا ما عارض المرضى الطب النفسي ورفضوا أو توقفوا عن تناول الأدوية عندما لم يكونوا خاضعين لسيطرة الطب النفسي.

كانت الحكومات مشاركة بشكل كبير في تنظيم تطوير الأدوية وبيعها. في الولايات المتحدة، أدت كارثة إكسير سلفانيلاميد إلى إنشاء إدارة الغذاء والدواء ، وتطلب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لعام 1938 من الشركات المصنعة تقديم الأدوية الجديدة إلى إدارة الغذاء والدواء. تطلب تعديل همفري دورهام لعام 1951 بيع بعض الأدوية بوصفة طبية. في عام 1962، تطلب تعديل لاحق اختبار الأدوية الجديدة من حيث الفعالية والسلامة في التجارب السريرية . [27] : 24-26 

حتى سبعينيات القرن العشرين، لم تكن أسعار الأدوية تشكل مصدر قلق كبير للأطباء والمرضى. ومع ذلك، مع زيادة وصف الأدوية للأمراض المزمنة، أصبحت التكاليف باهظة، وبحلول سبعينيات القرن العشرين، كانت كل ولاية أمريكية تقريبًا تشترط أو تشجع استبدال الأدوية الجنيسة بالأسماء التجارية الأعلى سعرًا. وقد أدى هذا أيضًا إلى قانون الولايات المتحدة لعام 2006، الجزء د من برنامج الرعاية الطبية ، والذي يوفر تغطية الرعاية الطبية للأدوية. [27] : 28–29 

اعتبارًا من عام 2008، أصبحت الولايات المتحدة رائدة في مجال البحث الطبي ، بما في ذلك تطوير الأدوية. أسعار الأدوية في الولايات المتحدة من بين الأعلى في العالم، والابتكار في الأدوية مرتفع بالمقابل. في عام 2000، طورت الشركات التي تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها 29 من أفضل 75 دواءً مبيعًا؛ طورت شركات من ثاني أكبر سوق، اليابان، ثمانية أدوية، وساهمت المملكة المتحدة بعشرة أدوية. طورت فرنسا، التي تفرض ضوابط الأسعار، ثلاثة أدوية. طوال التسعينيات، كانت النتائج متشابهة. [27] : 30-31 

الخلافات

تتضمن الخلافات المتعلقة بالأدوية الصيدلانية إمكانية وصول المرضى إلى الأدوية قيد التطوير والتي لم تتم الموافقة عليها بعد، والأسعار، والقضايا البيئية.

الوصول إلى الأدوية غير المعتمدة

لقد وضعت الحكومات في جميع أنحاء العالم أحكامًا لمنح حق الوصول إلى الأدوية قبل الموافقة عليها للمرضى الذين استنفدوا جميع خيارات العلاج البديلة ولا يتوافقون مع معايير دخول التجارب السريرية. غالبًا ما يتم تجميع هذه البرامج تحت تسميات الاستخدام الرحيم أو التوسع في الوصول أو إمداد المريض المسمى، وتخضع هذه البرامج لقواعد تختلف حسب البلد الذي يحدد معايير الوصول وجمع البيانات والترويج والسيطرة على توزيع الأدوية. [40]

في الولايات المتحدة، يتم تلبية الطلب على الموافقة المسبقة بشكل عام من خلال طلبات العلاج الجديدة التجريبية (INDs) أو طلبات العلاج الجديدة التجريبية للمريض الواحد. توفر هذه الآليات، التي تندرج تحت مسمى برامج الوصول الموسع، الوصول إلى الأدوية لمجموعات من المرضى أو الأفراد المقيمين في الولايات المتحدة. خارج الولايات المتحدة، توفر برامج المرضى المعينين الوصول الخاضع للرقابة والموافقة المسبقة إلى الأدوية استجابة لطلبات الأطباء نيابة عن مرضى محددين أو "مُسمين" قبل ترخيص هذه الأدوية في بلد المريض الأصلي. من خلال هذه البرامج، يتمكن المرضى من الوصول إلى الأدوية في التجارب السريرية في مرحلة متأخرة أو المعتمدة في بلدان أخرى لاحتياج طبي حقيقي غير مُلبى، قبل ترخيص هذه الأدوية في بلد المريض الأصلي. [ بحاجة لمصدر ]

لقد قام المرضى الذين لم يتمكنوا من الحصول على الأدوية التي لا تزال في مرحلة التطوير بتنظيم أنفسهم والدعوة إلى زيادة فرص الحصول عليها. ففي الولايات المتحدة، تأسست منظمة ACT UP في ثمانينيات القرن العشرين، وشكلت في نهاية المطاف مجموعة عمل العلاج التابعة لها جزئيًا للضغط على حكومة الولايات المتحدة لتخصيص المزيد من الموارد لاكتشاف علاجات الإيدز ثم تسريع إطلاق الأدوية التي كانت قيد التطوير. [41]

تم تأسيس تحالف أبيجيل في نوفمبر 2001 على يد فرانك بوروز تخليداً لذكرى ابنته أبيجيل. [42] يسعى التحالف إلى توفير توافر أوسع للأدوية التجريبية لصالح المرضى المصابين بأمراض مميتة.

في عام 2013، كانت شركة BioMarin Pharmaceutical في قلب نقاش رفيع المستوى بشأن توسيع نطاق وصول مرضى السرطان إلى الأدوية التجريبية. [43] [44]

الوصول إلى الأدوية وأسعار الأدوية

الأدوية الأساسية، كما حددتها منظمة الصحة العالمية ، هي "الأدوية التي تلبي احتياجات الرعاية الصحية لغالبية السكان؛ وبالتالي يجب أن تكون متاحة في جميع الأوقات بكميات كافية وفي أشكال جرعات مناسبة، وبسعر يستطيع المجتمع تحمله". [45] وجدت دراسات حديثة أن معظم الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية، خارج مجال أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، ليست حاصلة على براءات اختراع في العالم النامي، وأن الافتقار إلى الوصول الواسع النطاق إلى هذه الأدوية ينشأ عن قضايا أساسية للتنمية الاقتصادية - الافتقار إلى البنية الأساسية والفقر. [46] تدير منظمة أطباء بلا حدود أيضًا حملة من أجل الوصول إلى الأدوية الأساسية ، والتي تتضمن الدعوة إلى تخصيص المزيد من الموارد للأمراض غير القابلة للعلاج حاليًا والتي تحدث في المقام الأول في العالم النامي. يتتبع مؤشر الوصول إلى الأدوية مدى نجاح شركات الأدوية في توفير منتجاتها في العالم النامي. [ بحاجة لمصدر ]

تركزت مفاوضات منظمة التجارة العالمية في تسعينيات القرن العشرين، بما في ذلك اتفاقية الجوانب المتصلة بالتجارة من حقوق الملكية الفكرية وإعلان الدوحة ، على قضايا تقاطع التجارة الدولية في الأدوية وحقوق الملكية الفكرية ، حيث تسعى دول العالم المتقدم إلى الحصول على حقوق ملكية فكرية قوية لحماية الاستثمارات المبذولة لتطوير أدوية جديدة، وسعي دول العالم النامي إلى تعزيز صناعاتها الدوائية العامة وقدرتها على توفير الأدوية لشعوبها من خلال التراخيص الإجبارية .

أثار البعض اعتراضات أخلاقية خاصة فيما يتعلق ببراءات الاختراع الصيدلانية والأسعار المرتفعة للأدوية التي تمكن أصحابها من فرضها، والتي لا يستطيع الفقراء في جميع أنحاء العالم تحملها. [47] [48] يتساءل المنتقدون أيضًا عن الأساس المنطقي الذي يقتضي أن حقوق براءات الاختراع الحصرية والأسعار المرتفعة الناتجة عنها مطلوبة لشركات الأدوية لاسترداد الاستثمارات الكبيرة اللازمة للبحث والتطوير. [47] خلصت إحدى الدراسات إلى أن نفقات التسويق للأدوية الجديدة غالبًا ما تضاعف المبلغ المخصص للبحث والتطوير. [49] يزعم منتقدون آخرون أن تسويات براءات الاختراع ستكون مكلفة للمستهلكين ونظام الرعاية الصحية وحكومات الولايات والحكومات الفيدرالية لأنها ستؤدي إلى تأخير الوصول إلى الأدوية الجنيسة الأقل تكلفة. [50]

خاضت شركة نوفارتس معركة مطولة مع حكومة الهند بشأن براءة اختراع دوائها، جليفيك ، في الهند، والتي انتهت إلى المحكمة العليا في قضية معروفة باسم نوفارتس ضد اتحاد الهند وآخرين . حكمت المحكمة العليا بفارق ضئيل ضد نوفارتس، لكن معارضي براءات اختراع الأدوية ادعوا ذلك انتصارًا كبيرًا. [51]

القضايا البيئية

توصف الأدوية الصيدلانية عادةً بأنها "متواجدة في كل مكان" تقريبًا في كل نوع من أنواع الوسائط البيئية (أي البحيرات والأنهار والجداول والمصبات ومياه البحر والتربة ) في جميع أنحاء العالم. [52] [53] [54] [55] وعادةً ما تكون مكوناتها الكيميائية موجودة بتركيزات منخفضة نسبيًا تتراوح من نانوجرام/لتر إلى ميكروجرام/لتر. [56] [54] والطريق الأساسي لوصول الأدوية إلى البيئة هو من خلال نفايات محطات معالجة مياه الصرف الصحي ، سواء من المصانع الصناعية أثناء الإنتاج أو من المصانع البلدية بعد الاستهلاك. [57] والتلوث الزراعي هو مصدر مهم آخر مستمد من انتشار استخدام المضادات الحيوية في الثروة الحيوانية . [56]

يقسم العلماء عمومًا التأثيرات البيئية للمواد الكيميائية إلى ثلاث فئات أساسية: الاستمرارية، والتراكم البيولوجي ، والسمية . [53] نظرًا لأن الأدوية نشطة بيولوجيًا بطبيعتها، فإن معظمها قابل للتحلل بشكل طبيعي في البيئة، ومع ذلك يتم تصنيفها على أنها "شبه مستمرة" لأنها تتجدد باستمرار من مصادرها. [52] نادرًا ما تصل هذه الملوثات الصيدلانية المستمرة بيئيًا (EPPPs) إلى تركيزات سامة في البيئة، ومع ذلك فقد عُرف أنها تتراكم بيولوجيًا في بعض الأنواع. [58] لوحظ أن تأثيراتها تتراكم تدريجيًا عبر شبكات الغذاء ، بدلاً من أن تصبح حادة، مما أدى إلى تصنيفها من قبل هيئة المسح الجيولوجي الأمريكية على أنها "مركبات مُخربة للبيئة". [52]

انظر أيضا

مراجع

  1. ^ "القانون الفيدرالي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، المادة 210". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . (ز)، (1)، (ب). مؤرشف من الأصل في 12 مايو 2009. تم الاسترجاع في 17 أغسطس 2008 .
  2. ^ "التوجيه 2004/27/EC الصادر عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 31 مارس 2004 لتعديل التوجيه 2001/83/EC بشأن قانون المجتمع المتعلق بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري - المادة 1". نُشر في 31 مارس 2004. تم الوصول إليه في 17 أغسطس 2008. مؤرشف من الأصل في 30 أبريل 2021 على موقع واي باك مشين .
  3. ^ "تعريف الدواء ومعناه". قاموس بريتانيكا . مؤرشف من الأصل في 31 مارس 2022. استرجاع 31 مارس 2022 .
  4. ^ "تعريف الدواء". المعهد الوطني للسرطان . 2 فبراير 2011. مؤرشف من الأصل في 29 نوفمبر 2022. استرجاع 24 نوفمبر 2022 .
  5. ^ "التوجيه 2004/27/EC" (PDF) . الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي . 30 أبريل 2004. L136. مؤرشف من الأصل (PDF) في 29 أبريل 2021.
  6. ^ FDA, "Drugs@FDA Glossary of Terms". مؤرشف من الأصل في 8 يناير 2023 على موقع واي باك مشين .
  7. ^ Qato DM, Wilder J, Schumm L, Gillet V, Alexander G (1 أبريل 2016). "التغييرات في استخدام الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والمكملات الغذائية بين كبار السن في الولايات المتحدة، 2005 مقابل 2011". JAMA Internal Medicine . 176 (4): 473–482. doi :10.1001/jamainternmed.2015.8581. PMC 5024734. PMID  26998708 . 
  8. ^ https://www.medthority.com تم أرشفته في 8 يناير 2023 على موقع Wayback Machine قاعدة بيانات المنتجات الصيدلانية التي تستلزم وصفة طبية بما في ذلك تصنيفات الأدوية https://www.medthority.com/drugs/ تم أرشفته في 8 يناير 2023 على موقع Wayback Machine
  9. ^ Spatz I, McGee N (25 نوفمبر 2013). "الأدوية المتخصصة". ملخصات السياسات الصحية. الشؤون الصحية . ما هي الخلفية؟. مؤرشف من الأصل في 6 سبتمبر 2015. تم الاسترجاع في 28 أغسطس 2015 .
  10. ^ Finkel R, Cubeddu L, Clark M (2009). Lippencott's Illustrated Reviews: Pharmacology 4th Edition . Lippencott Williams & Wilkins. ص 1-4. ISBN 978-0-7817-7155-9.
  11. ^ Zaid Alkilani A, McCrudden MT, Donnelly RF (22 أكتوبر 2015). "توصيل الأدوية عبر الجلد: التطورات الصيدلانية المبتكرة القائمة على تعطيل خصائص الحاجز للطبقة القرنية". الصيدلة . 7 (4): 438-470. doi : 10.3390/pharmaceutics7040438 . ISSN  1999-4923. PMC 4695828. PMID  26506371 . 
  12. ^ "USHIK: تردد تناول الدواء". ushik.ahrq.gov . تم الاسترجاع في 31 مارس 2022 .
  13. ^ Anson BD, Ma J, He JQ (1 مايو 2009). "تحديد المركبات السامة للقلب". Genetic Engineering & Biotechnology News . TechNote. المجلد 29، العدد 9. ماري آن ليبرت. ص 34-35. ISSN  1935-472X. OCLC  77706455. مؤرشف من الأصل في 21 سبتمبر 2012. تم الاسترجاع في 25 يوليو 2009 .
  14. ^ ستيفن م. بول، دانيال س. ميتلكا، كريستوفر ت. دونويدي، تشارلز سي. بيرسينجر، برنارد إتش. مونوس، ستايسي ر. ليندبورج، آرون إل. شاخت (2010). "كيفية تحسين إنتاجية البحث والتطوير: التحدي الكبير الذي تواجهه صناعة الأدوية". مراجعات الطبيعة لاكتشاف الأدوية . 9 (3): 203-214. doi : 10.1038/nrd3078 . PMID  20168317. S2CID  1299234.
  15. ^ Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M, Weingarten M, Weir S (1 يوليو 2016). "المبادئ التوجيهية لاكتشاف وتطوير الأدوية في وقت مبكر: للباحثين الأكاديميين والمتعاونين والشركات الناشئة". دليل إرشادي للاختبارات . شركة إيلي ليلي والمركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية. PMID  22553881. مؤرشف من الأصل في 19 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 20 مايو 2017 .
  16. ^ تايلور د (2015). "صناعة الأدوية ومستقبل تطوير الأدوية". الأدوية في البيئة . قضايا في العلوم والتكنولوجيا البيئية. ص. 1-33. doi : 10.1039/9781782622345-00001 . ISBN 978-1-78262-189-8.
  17. ^ جينا (21 يوليو 2016). "نصائح لسلامة الأدوية". نتائج البحث في المنزل . مؤرشف من الأصل في 14 سبتمبر 2016. استرجاع 21 يوليو 2016 .
  18. ^ Dean B, Barber N, Schachter M (ديسمبر 2000). "ما هو الخطأ في وصف الدواء؟". Qual Health Care . 9 (4): 232–7. doi :10.1136/qhc.9.4.232. PMC 1743540. PMID  11101708 . 
  19. ^ "PPRS: نسبة الدفع 2017 – تفاصيل". GOV.UK . 23 ديسمبر 2016. مؤرشف من الأصل في 17 مارس 2017. تم الاسترجاع 16 مارس 2017 .
  20. ^ "الجدول 7 – اختبار المقارنة الدولية للفئات العلاجية". 30 أبريل 2014. مؤرشف من الأصل في 17 أبريل 2018. تم الاسترجاع 16 مارس 2017 .
  21. ^ Fonseca Md, Shadlen KC (20 أبريل 2017). "ترويج وتنظيم الأدوية الجنيسة: البرازيل من منظور مقارن". مجلة الصحة العامة الأمريكية . 41 (e5): 2. PMC 6612747. PMID  28444005. 
  22. ^ فان وورمر، كيه إس، لينك آر جيه (18 مارس 2015). سياسة الرعاية الاجتماعية من أجل مستقبل مستدام: الولايات المتحدة في سياق عالمي . لوس أنجلوس: سيج. رقم ISBN 978-1-4522-4031-2. OCLC  899880624.
  23. ^ Kesselheim AS, Avorn J, Sarpatwari A (23 أغسطس 2016). "التكلفة المرتفعة للأدوية الموصوفة طبيًا في الولايات المتحدة". JAMA . 316 (8): 858–71. doi :10.1001/jama.2016.11237. PMID  27552619. S2CID  19317308.
  24. ^ Scannell JW, Blanckley A, Boldon H, Warrington B (1 مارس 2012). "تشخيص الانحدار في كفاءة البحث والتطوير الصيدلاني". Nature Reviews Drug Discovery . 11 (3): 191–200. doi :10.1038/nrd3681. ISSN  1474-1776. PMID  22378269. S2CID  3344476.
  25. ^ " يُعرَّف "الدواء الرائج" بأنه الدواء الذي يحقق إيرادات سنوية تزيد عن مليار دولار أمريكي على المستوى العالمي." في المفوضية الأوروبية، تحقيق قطاع الأدوية، التقرير الأولي (ورقة عمل موظفي المديرية العامة للمنافسة) المؤرشف في 26 أغسطس 2020 على موقع واي باك مشين ، 28 نوفمبر 2008، الصفحة 17 (pdf، 1.95 ميجا بايت).
  26. ^ ويتني، جيك (فبراير 2006). "مبيعات الأدوية 101: أدوية Me-Too". جيرنيكا . مؤرشف من الأصل في 7 أغسطس 2008. تم الاسترجاع في 31 يوليو 2008 .
  27. ^ abcdefgh Finkelstein S, Temin P (2008). وصفة طبية معقولة: حل أزمة أسعار الأدوية . FT Press.
  28. ^ Stork W (20 يونيو 2005). "أفضل المستحضرات الصيدلانية: برونتوسيل". أخبار الكيمياء والهندسة . المجلد 83، العدد 25. مؤرشف من الأصل في 13 أكتوبر 2008. تم الاسترجاع في 30 مايو 2014 .
  29. ^ Dowling HF (يونيو 1972). "الإحباط والأساس. إدارة الالتهاب الرئوي قبل المضادات الحيوية". JAMA . 220 (10): 1341–5. doi :10.1001/jama.1972.03200100053011. PMID  4553966.
  30. ^ abcdef Tone, Andrea and Elizabeth Watkins, Medicating Modern America: Prescription Drugs in History . نيويورك ولندن، جامعة نيويورك، 2007. مطبوع.
  31. ^ جريفيث إف إل (1898). برديات بتري: برديات هيراتية من كاهون وجروب . لندن: ب. كواريتش.
  32. ^ "مصر القديمة: بردية الكاهون الطبية". www.reshafim.org.il . مؤرشف من الأصل في 13 يناير 2019.
  33. ^ HFJ Horstmanshoff، Marten Stol، Cornelis Tilburg (2004)، السحر والعقلانية في الطب القديم في الشرق الأدنى واليوناني الروماني ، ص 99، دار بريل للنشر ، ISBN 90-04-13666-5 . 
  34. ^ انظر أثارفافيدا XIX.34.9
  35. ^ كينيث جي زيسك، الزهد والشفاء في الهند القديمة: الطب في الدير البوذي، مطبعة جامعة أكسفورد، الطبعة المنقحة (1998) ISBN 0-19-505956-5 . 
  36. ^ هاينريش فون ستادن ، هيروفيلوس: فن الطب في الإسكندرية المبكرة (كامبريدج: مطبعة جامعة كامبريدج، 1989)، ص 1-26.
  37. ^ "الطب اليوناني – ديوسكوريدس". www.nlm.nih.gov . مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 2013 . تم الاسترجاع 16 فبراير 2021 .
  38. ^ Everett N, Gabra M (8 أغسطس 2014). "علم الأدوية المهدئات في العصور الوسطى: "الراحة العظيمة" لمضاد النعاس نيكولاي". مجلة علم الأدوية العرقية . 155 (1): 443-449. doi :10.1016/j.jep.2014.05.048. ISSN  1872-7573. PMID  24905867.
  39. ^ ميلر AA، ميلر PF (2011). الاتجاهات الناشئة في اكتشاف مضادات البكتيريا: الاستجابة للدعوة إلى حمل السلاح . دار كايستر للنشر الأكاديمي . رقم ISBN 978-1-904455-89-9.
  40. ^ هيلين س (2010). "برامج الاستخدام الرحيم للاتحاد الأوروبي (CUPs): الإطار التنظيمي والنقاط التي يجب مراعاتها قبل تنفيذ CUP". Pharm Med . 24 (4): 223–229. doi : 10.1007/bf03256820 . S2CID  31439802.
  41. ^ كولاتا جي (12 سبتمبر 1994). "إعادة فتح نقاش إدارة الغذاء والدواء حول سرعة الوصول إلى أدوية الإيدز". نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 1 يوليو 2017.
  42. ^ فيليبس ل. (4 سبتمبر 2008). "قانون العقود والقضايا الأخلاقية تؤكد على أحدث دعوى قضائية بشأن الوصول إلى الأدوية التجريبية لعلاج ضمور العضلات دوشين". مجلة علم الأعصاب اليوم . 8 (17): 20-21. doi :10.1097/01.nt.0000337676.20893.50.
  43. ^ "أندريا سلون تواجه شركة أدوية بتاريخ من اللامبالاة". هافينغتون بوست . 26 سبتمبر 2013. مؤرشف من الأصل في 25 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 24 ديسمبر 2013 .
  44. ^ "في معركة أدوية السرطان، يلجأ الجانبان إلى الأخلاقيات". سي إن إن . 20 سبتمبر 2013. مؤرشف من الأصل في 25 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 24 ديسمبر 2013 .
  45. ^ "اختيار واستخدام الأدوية الأساسية - سلسلة التقارير الفنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم 914: 4. قضايا فنية أخرى معلقة: 4.2 وصف الأدوية الأساسية". Apps.who.int. 14 أبريل 2016. مؤرشف من الأصل في 1 فبراير 2014. تم الاسترجاع في 25 يونيو 2016 .
  46. ^ Kowalksy SP (2013). "Patent Landscape Analysis of Healthcare Innovations" (PDF) . مركز فرانكلين بيرس للملكية الفكرية . كلية الحقوق بجامعة نيو هامبشاير. مؤرشف من الأصل (PDF) في 4 مارس 2016.
  47. ^ ab Banta DH (2001). "الاهتمام العالمي بالوصول العالمي للأدوية". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 285 (22): 2844–46. doi :10.1001/jama.285.22.2844-JMN0613-3-1. PMID  11401589.
  48. ^ Ferreira L (2002). "الحصول على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز بأسعار معقولة: التزامات حقوق الإنسان لشركات الأدوية المتعددة الجنسيات". Fordham Law Review . 71 (3): 1133–79. PMID  12523370. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2014. تم الاسترجاع في 20 يناير 2014 .
  49. ^ Barton JH, Emanuel EJ (2005). "عملية تطوير الأدوية القائمة على براءات الاختراع: الأساس والمشكلات والإصلاحات المحتملة". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 294 (16): 2075-82. doi :10.1001/jama.294.16.2075. PMID  16249422. S2CID  10277752.
  50. ^ "السياسة المضللة بشأن براءات الاختراع". رابطة الأدوية الجنيسة (GPhA). مؤرشف من الأصل في 28 سبتمبر 2015. تم استرجاعه في 8 أكتوبر 2015 .
  51. ^ شارلوت هاريسون مراقبة براءات الاختراع Nature Reviews Drug Discovery 12، 336–337 (2013)
  52. ^ abc Richmond EK, Grace MR, Kelly JJ, Reisinger AJ, Rosi EJ, Walters DM (1 يناير 2017). "المستحضرات الصيدلانية ومنتجات العناية الشخصية (PPCPs) هي مركبات تعطل البيئة (EcoDC)". Elementa: Science of the Anthropocene . 5 : 66. Bibcode :2017EleSA...5Q..66R. doi :10.1525/elementa.252. ISSN  2325-1026.
  53. ^ ab Ebele AJ, Abou-Elwafa Abdallah M, Harrad S (1 مارس 2017). "المستحضرات الصيدلانية ومنتجات العناية الشخصية (PPCPs) في البيئة المائية العذبة". الملوثات الناشئة . 3 (1): 1-16. doi :10.1016/j.emcon.2016.12.004. ISSN  2405-6650.
  54. ^ ab Patel M, Kumar R, Kishor K, Mlsna T, Pittman CU, Mohan D (27 مارس 2019). "المستحضرات الصيدلانية ذات الاهتمام الناشئ في الأنظمة المائية: الكيمياء، الحدوث، التأثيرات، وطرق الإزالة". المراجعات الكيميائية . 119 (6): 3510-3673. doi : 10.1021/acs.chemrev.8b00299 . ISSN  0009-2665. PMID  30830758.
  55. ^ البيئة التابعة للأمم المتحدة (17 سبتمبر 2020). "الملوثات الصيدلانية الثابتة بيئيًا (EPPPs)". برنامج الأمم المتحدة للبيئة . تم الاسترجاع في 7 يناير 2024 .
  56. ^ ab Liu JL, Wong MH (1 سبتمبر 2013). "المستحضرات الصيدلانية ومنتجات العناية الشخصية (PPCPs): مراجعة للتلوث البيئي في الصين". Environment International . 59 : 208–224. Bibcode :2013EnInt..59..208L. doi : 10.1016/j.envint.2013.06.012 . ISSN  0160-4120. PMID  23838081.
  57. ^ Gadipelly C, Pérez-González A, Yadav GD, Ortiz I, Ibáñez R, Rathod VK, Marathe KV (23 يوليو 2014). "مياه الصرف الصحي في صناعة الأدوية: مراجعة لتقنيات معالجة المياه وإعادة استخدامها". البحوث الكيميائية الصناعية والهندسية . 53 (29): 11571-11592. doi :10.1021/ie501210j. ISSN  0888-5885.
  58. ^ Anand U, Adelodun B, Cabreros C, Kumar P, Suresh S, Dey A, Ballesteros F, Bontempi E (1 ديسمبر 2022). "الحدوث والتحول والتراكم البيولوجي والمخاطر وتحليل المنتجات الصيدلانية ومنتجات العناية الشخصية من مياه الصرف الصحي: مراجعة". Environmental Chemistry Letters . 20 (6): 3883–3904. Bibcode :2022EnvCL..20.3883A. doi : 10.1007/s10311-022-01498-7. ISSN  1610-3661. PMC 9385088. PMID  35996725. 
تحتوي ويكيميديا ​​كومنز على وسائط متعلقة بـ الأدوية الصيدلانية .
  • دليل المواقع المرجعية للأدوية – OpenMD
  • دليل الأدوية والعقاقير – كيرلي
  • وكالة الأدوية الأوروبية
  • أدوية هيئة الخدمات الصحية الوطنية من الألف إلى الياء
  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: الأدوية
  • قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Medication&oldid=1248385588"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate