معرّف المكون الفريد

الموسوعة الحرة

المعرّف الفريد للمكوّن ( UNII ) هو معرّف أبجدي رقمي مرتبط بالبنية الجزيئية للمادة أو معلوماتها الوصفية، ويتم إنشاؤه بواسطة النظام العالمي لتسجيل المواد (GSRS) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يصنف هذا المعرّف المواد إلى مواد كيميائية ، وبروتينات ، وأحماض نووية ، وبوليمرات ، ومواد متنوعة بنيويًا ، ومخاليط [ 1 ] [ 2 ] وفقًا للمعايير التي حددتها المنظمة الدولية للتوحيد القياسي في ISO 11238 [ 3 ] وISO DTS 19844 [ 4 ] . معرّفات UNII غير احتكارية، وفريدة، وواضحة، ومتاحة مجانًا للإنشاء والاستخدام [ 2 ] . يمكن إنشاء معرّف UNII للمواد على أي مستوى من التعقيد، وهو واسع بما يكفي ليشمل "أي مادة، من الذرة إلى الكائن الحي" [ 1 ] .

يُستخدم نظام GSRS لإنشاء مُعرّفات فريدة ودائمة للمواد في المنتجات الخاضعة للتنظيم، مثل مكونات الأدوية والمنتجات البيولوجية. يعتمد نظام GSRS على البنية الجزيئية، وتسلسلات البروتينات والأحماض النووية، والمعلومات الوصفية لإنشاء مُعرّف UNII. تُعدّ البنية الجزيئية ثنائية الأبعاد الوسيلة المُفضّلة لتعريف المادة الكيميائية، نظرًا لأهميتها في تحديد هوية المادة، وسهولة الحصول على معلومات حول كيمياءها الفراغية . [ 5 ] تُعرّف الأحماض النووية من خلال تسلسلاتها وأي تعديلات قد تكون موجودة. أما في حالة البروتينات، فتُحدّد تعديلات المجموعات الطرفية فقط بشكل فريد، إلى جانب أي تعديلات أخرى ضرورية للنشاط. ويعود ذلك إلى الطبيعة غير المتجانسة للبروتينات. لذلك، قد تشترك مادتان بروتينيتان مختلفتان في نفس مُعرّف UNII، ومع ذلك لا توجد بينهما أي تماثل حيوي أو تكافؤ علاجي. [ 5 ] تُعرّف البوليمرات من خلال وحداتها البنائية المتكررة وخصائصها الفيزيائية ، مثل الوزن الجزيئي أو الخصائص المرتبطة به (مثل اللزوجة ). المواد المتنوعة هيكليًا هي مستحضرات غير متجانسة بطبيعتها من مواد طبيعية مثل مستخلصات النباتات واللقاحات . [ 2 ]

نظام GSRS هو نظام برمجي مجاني التوزيع، مُقدم من خلال تعاون بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والمركز الوطني لتطوير العلوم الانتقالية (NCATS)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). [ 1 ] طُوّر نظام GSRS لتطبيق معيار ISO 11238، وهو أحد المعايير الأساسية لتحديد المنتجات الطبية (IDMP) الصادرة عن المنظمة الدولية للمقاييس (ISO). يضم مجلس إدارة GSRS، المسؤول عن إدارة النظام، خبراء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والهيئات التنظيمية الأوروبية، ودستور الأدوية الأمريكي (USP). [ 1 ]

أمثلة

المصطلح المفضلجامعة II
الميثادونUC6VBE7V1Z
هيدروكلوريد الميثادون229809935B
الأكسجينS88TT14065
هيدروجين7YNJ3PO35Z
ماء059QF0KO0R

مراجع

  1. 1 2 3 4 "نظام تسجيل المواد - مُعرِّف المكون الفريد (UNII)" . fda.gov . 30 أغسطس 2019. مؤرشف من الأصل في 3 يونيو 2009.
  2. 1 2 3 بيريا، تايلر؛ ساوثال، نويل؛ ميلر، ميتش؛ كاتزل، دانيال؛ أندرسون، نيكو؛ نايرا، خورخي؛ ستيمان، سارة؛ نغوين، داك-ترونغ؛ أموغودا، داميكا؛ نيواتيا، أرتشانا؛ غزاوي، رامز؛ جوهانسون، إيلين؛ ديدريك، هيرمان؛ كالهان، لاري؛ سويتزر، فرانك (10 نوفمبر/تشرين الثاني 2020). "النظام العالمي لتسجيل المواد: أوصاف علمية متسقة للمواد المتعلقة بالصحة" . مجلة أبحاث الأحماض النووية . 49 (D1): D1179– D1185 . doi : 10.1093/nar/gkaa962 . ISSN 1362-4962 . PMC 7779023. PMID 33137173 .   
  3. ↑ "ISO 11238:2018" . المنظمة الدولية للمقاييس . 20 أكتوبر 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 نوفمبر 2020 .
  4. ↑ "ISO/TS 19844:2018" . المنظمة الدولية للمقاييس . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 نوفمبر 2020 .
  5. 1 2 "دليل تعريف المواد" . fda.gov . 10 يونيو 2007. مؤرشف من الأصل في 3 سبتمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 25 نوفمبر 2020 .
  • نظام تسجيل المواد | مُعرِّف المكونات الفريد (UNII) - إدارة الغذاء والدواء