نظام البطاقة الصفراء

نظام البطاقة الصفراء هو نظام تطوعي في المملكة المتحدة لجمع المعلومات حول ردود الفعل الدوائية الضارة المشتبه بها أو الملاحظة للأدوية واللقاحات والأجهزة الطبية ومنتجات الدم والسجائر الإلكترونية. ويهدف النظام إلى مراقبة سلامة المنتجات الطبية التي يتم تسويقها في المملكة المتحدة. ^{[ 1 ]}

تأسس هذا البرنامج عام 1964 بعد كارثة الثاليدوميد ، وطوّره بيل إنمان . وتتولى إدارته وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ولجنة الأدوية البشرية . وقد تم توسيع نطاقه ليشمل صيادلة المستشفيات عام 1997، ثم صيادلة المجتمع عام 1999. ^{[ 2 ]}

مركز البطاقة الصفراء في اسكتلندا هو مشروع مشترك بين وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية والحكومة الاسكتلندية . ^{[ 3 ]}

تُجمع بيانات الآثار الجانبية المشتبه بها لجميع الأدوية واللقاحات المرخصة، سواءً كانت بوصفة طبية أو مُشتراة بدون وصفة من الصيدلية أو السوبر ماركت. يشمل هذا النظام أيضًا جميع المستحضرات العشبية والأدوية غير المرخصة. يمكن لأي شخص الإبلاغ عن الآثار الجانبية؛ وعادةً ما يقوم بذلك متخصصو الرعاية الصحية - بمن فيهم الأطباء والصيادلة والممرضون - ولكن يمكن للمرضى ومقدمي الرعاية أيضًا تقديم هذه التقارير.

أنواع ردود الفعل السلبية التي يمكن الإبلاغ عنها هي:

• أولئك الذين تسببوا في الوفاة أو المرض الخطير
• أي رد فعل سلبي، مهما كان طفيفًا، إذا كان مرتبطًا بدواء جديد أو دواء يخضع للمراقبة المستمرة (مُظلل في الدليل الوطني البريطاني للأدوية بمثلث أسود ▼ ).
• أي رد فعل سلبي، مهما كان طفيفاً، إذا كان مرتبطاً بطفل (أقل من 18 عاماً) أو أثناء الحمل

يمكن إدخال التقارير عبر موقع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) الإلكتروني، أو عبر تطبيق للهواتف الذكية متوفر لأجهزة iOS و Android . كما يوفر التطبيق الأخبار والتنبيهات للمستخدمين. ^{[ 4 ]}

تتوفر البطاقات الصفراء في الصيدليات، ويُعرض بعضها في الجزء الخلفي من الدليل الوطني للأدوية (BNF) كصفحات قابلة للفصل؛ كما يمكن الحصول على نسخ منها عبر الاتصال بالرقم +44 (0) 808 100 3352. ^{[ 5 ]} يوفر هذا النظام نماذج تُمكّن أفراد الجمهور من الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها، بالإضافة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية. ^{[ 6 ]} كما يُمكن للأطفال والشباب الإبلاغ عن ردود الفعل الدوائية الضارة المشتبه بها من خلال نظام البطاقة الصفراء، وقد تم تطوير معلومات خاصة بهم واختبارها. ^{[ 7 ] [ 8 ]} تتطلب التوجيهات القانونية دمج الإبلاغ عبر البطاقة الصفراء في ممارسات الصحة الجنسية والعلاقات في المدارس اعتبارًا من سبتمبر 2026. ^{[ 9 ]}

تنشر هيئة الخدمات الصحية الوطنية الرقمية معيارًا معلوماتيًا DCB1582 للإبلاغ الإلكتروني عن الآثار الجانبية للأدوية عبر أنظمة تكنولوجيا المعلومات ^{[ 10 ]} (حتى عام 2014، كان يُعرف باسم ISB 1582 الصادر عن مجلس معايير المعلومات). ^{[ 11 ]} وتستند هذه المواصفات إلى تنسيق المعيار الدولي ICH E2B (R2). ^{[ 12 ]}

• EudraVigilance (الوكالة الأوروبية للأدوية)
• اليقظة الدوائية
• مركز أوبسالا للمراقبة (منظمة الصحة العالمية)
• نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة للقاحات (الولايات المتحدة الأمريكية)
• قاعدة بيانات فيجي بيس (منظمة الصحة العالمية)

• الموقع الرسمي