عبوة نفطة

تُستخدم عبوات البليستر عادةً كعبوات أحادية الجرعة للأقراص والكبسولات والمعينات الدوائية . توفر هذه العبوات حمايةً فعّالةً لضمان مدة صلاحية المنتج ، بالإضافة إلى درجة من مقاومة العبث . في الولايات المتحدة، تُستخدم عبوات البليستر بشكل أساسي لتعبئة عينات الأدوية التي يقدّمها الأطباء أو لمنتجات الصيدليات التي تُباع بدون وصفة طبية. أما في مناطق أخرى من العالم، فتُعدّ عبوات البليستر النوع الرئيسي للتعبئة نظرًا لقلة شيوع صرف الأدوية وإعادة تعبئتها في الصيدليات. يُطلق على مجموعة تجاويف البليستر أحيانًا اسم بطاقة البليستر أو شريط البليستر، بالإضافة إلى عبوة البليستر. يكمن الفرق بين عبوة الشريط وعبوة البليستر في أن عبوة الشريط لا تحتوي على تجاويف مُشكّلة حراريًا أو باردًا؛ إذ يتم تشكيل الشريط حول القرص عند سقوطه في منطقة الإغلاق بين قوالب الإغلاق. في بعض أنحاء العالم، تُعرف عبوة البليستر الدوائية باسم عبوة الدفع (PTP)، وهو وصف دقيق لخاصيتين أساسيتين: (أ) أن يكون غطاء العبوة هشًا، مما يُسهّل الضغط على المنتج لإخراجه أثناء كسر الغطاء، و(ب) أن يكون تجويف العبوة شبه الصلب قابلًا للانضغاط بدرجة كافية لإخراج القرص أو الكبسولة بالضغط عليها بالإبهام. ويُسهّل كسر غطاء العبوة بالظفر عملية إخراج القرص.

تتمثل المزايا الرئيسية لعبوات البليستر ذات الجرعة الواحدة مقارنة بطرق التعبئة الأخرى للمنتجات الصيدلانية في ضمان سلامة المنتج/التعبئة (بما في ذلك مدة الصلاحية) لكل جرعة فردية والقدرة على إنشاء عبوة امتثال أو عبوة تقويم عن طريق طباعة أيام الأسبوع فوق كل جرعة.

تُصنع عبوات البليستر باستخدام عملية التشكيل والتعبئة والتغليف في شركة الأدوية أو لدى مُصنِّع مُتعاقد. وتعني هذه العملية أن عبوة البليستر تُصنع من لفائف من صفائح أو أغلفة مسطحة، تُملأ بالمنتج الدوائي وتُغلق (تُغلَق) على نفس الجهاز. يُسمى هذا الجهاز خط إنتاج البليستر. يوجد نوعان من تصميم آلات إنتاج البليستر: الدوارة والمسطحة، وذلك حسب آلية إغلاق غلاف البليستر. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

تتكون أنواع أخرى من عبوات البليستر من عبوات كرتونية تحتوي على سلع مثل الألعاب والأدوات والمعدات الكهربائية، محصورة بين كرتون مقوى مصنوع خصيصًا وغلاف بلاستيكي شفاف مُشكّل مسبقًا مثل PVC . يمكن للمستهلك معاينة المنتج بصريًا من خلال البلاستيك الشفاف. يُشكّل الغلاف البلاستيكي بالشفط حول قالب ليُحكم إغلاق المنتج. يُلوّن الكرتون ويُصمّم حسب المنتج الموجود بداخله، ويُلصق غلاف PVC بالكرتون باستخدام الحرارة والضغط لتفعيل مادة لاصقة (طبقة مانعة للتسرب حراريًا) على كرتون البليستر. تتميز المادة اللاصقة بقوة كافية لتعليق العبوة، ولكنها في الوقت نفسه ضعيفة بما يكفي لسهولة فتحها (نظريًا). في بعض الأحيان، مع المنتجات الكبيرة، يحتوي الكرتون (كرتون التغليف البارد) على نافذة مثقبة للوصول إلى المحتويات.

يُعرف الغلاف البلاستيكي المفصلي باسم "غلاف الصدفة"، ويُستخدم لتغليف مجموعة متنوعة من المنتجات. يُمكن استخدامه كغلاف أمني لمنع سرقة الطرود الصغيرة ذات القيمة العالية، مثل الأجهزة الإلكترونية الاستهلاكية . يتكون من ورقة واحدة مطوية على نفسها، وأحيانًا تُلحم حوافها. يُمكن إحكام إغلاقها حراريًا، مما يجعل فتحها يدويًا صعبًا لمنع العبث بها . غالبًا ما يتطلب فتحها مقصًا أو سكينًا حادًا (على الرغم من أن هذه الأدوات تُباع عادةً في عبوات مماثلة). ^{[ 5 ]} كما أن مقصات الطوارئ فعالة في فتح هذا النوع من العبوات. ^{[ 6 ]} يجب توخي الحذر عند فتح بعض هذه العبوات، لأن فتحها دون عناية قد يُسبب إصابات؛ إذ يُنقل 6000 أمريكي إلى قسم الطوارئ سنويًا بسبب إصابات ناجمة عن فتح مثل هذه العبوات. ^{[ 7 ] [ 8 ]} وقد ينتج عن ذلك غضب شديد .

تختلف صواني البليستر الطبية عن عبوات البليستر الصيدلانية في أنها ليست عبوات تُضغط من خلالها. تتكون القاعدة الشبكية المُشكّلة حراريًا من صفيحة بلاستيكية أكثر سمكًا، وعادةً ما تكون بينتتراوح سعتها بين 500 و1000  ميكروغرام ، وهي غير قابلة للطي، مما يُشكل علبة صلبة. يوفر غشاء الغطاء خاصية الفتح بالتقشير، وهو مسامي عادةً للسماح بالتعقيم (مثل مادة تايفك الطبية من دوبونت). تُستخدم هذه العبوات الطبية الشفافة للأجهزة الطبية المعقمة في المستشفيات.

في عملية التشكيل الحراري ، تُسحب طبقة أو صفيحة بلاستيكية من البكرة وتُمرر عبر محطة تسخين مسبق على خط إنتاج الفقاعات، مما يؤدي إلى تليين البلاستيك وجعله مرنًا. ثم يصل البلاستيك الدافئ إلى محطة التشكيل حيث يُطبق ضغط عالٍ (من 4 إلى 8 بار [400 إلى 800 كيلو باسكال؛ 58 إلى 116 رطل لكل بوصة مربعة] ) لتشكيل تجويف الفقاعة في قالب سلبي. يُبرد القالب حتى يتصلب البلاستيك مرة أخرى ويحافظ على شكله عند إخراجه منه. في حالة الأشكال المعقدة، تُدفع الطبقة الدافئة جزئيًا إلى داخل التجويف بواسطة آلية "الدفع المساعد". من خلال استخدام "سدادة" صلبة أو شبه صلبة لتوجيه الصفيحة البلاستيكية الحرارية الساخنة إلى داخل القالب، تعالج هذه الطريقة التحديات الشائعة مثل عدم انتظام سمك الجدار، والترقق في المناطق الحساسة، وعدم اكتمال ملء القالب. تُستخدم هذه الطريقة بشكل خاص للأشكال ذات السحب العميق، أو الأشكال الهندسية المعقدة، أو التي تتطلب دقة عالية.    

في حالة التشكيل على البارد، يُضغط غشاء رقائقي مصنوع من الألومنيوم ببساطة في قالب باستخدام ختم. يتمدد الألومنيوم ويحافظ على شكله المُشكّل. تُعرف هذه العبوات في الصناعة باسم عبوات رقائق التشكيل على البارد (CFF). الميزة الرئيسية لعبوات رقائق التشكيل على البارد هي أن استخدام الألومنيوم يوفر حاجزًا شبه كامل للماء والأكسجين، مما يسمح بتمديد فترة صلاحية المنتج. أما العيوب الرئيسية لعبوات رقائق التشكيل على البارد فهي: بطء سرعة الإنتاج مقارنةً بالتشكيل الحراري؛ وعدم شفافية العبوة (مما يؤثر على الالتزام بالعلاج)؛ وكبر حجم بطاقة العبوة (لا يمكن تشكيل الألومنيوم بزوايا قريبة من 90 درجة). ^{[ 9 ]}

في عملية التشكيل الحراري البارد ، تتم عملية التعبئة الأولى بتقنية التشكيل الحراري، وبعد ذلك يُعاد تعبئة المنتج بعبوة مشكلة على البارد. ^{[ 10 ]}

المادة الأساسية لتشكيل الشبكة هي كلوريد البولي فينيل (PVC). من أهم مزايا PVC انخفاض تكلفته وسهولة تشكيله بالحرارة. أما عيوبه الرئيسية فتتمثل في ضعف مقاومته لتسرب الرطوبة والأكسجين. في حالة تغليف البليستر، لا تحتوي صفيحة PVC على أي مواد ملدنة، ويُشار إليها أحيانًا باسم PVC الصلب أو RPVC. في غياب الملدنات، توفر بليستر PVC صلابة هيكلية وحماية مادية للشكل الدوائي. من ناحية أخرى، يجب أن يظل تجويف البليستر قابلاً للفتح بالضغط، ويجب ألا تكون الشبكة المشكلة صلبة جدًا بحيث تنهار عند الضغط عليها؛ لهذا السبب، يُختار سمك صفيحة PVC عادةً بينيتراوح سمك صفائح PVC المستخدمة في تغليف الأدوية بين 200 و300 ميكرومتر،  وذلك حسب حجم وشكل التجويف. أما معظم صفائح PVC المستخدمة في تغليف الأدوية فتبلغ سماكتها 250 ميكرومتر (0.25 مليمتر) . وتُعدّ القيم النموذجية لمعدل نفاذية بخار الماء (WVTR أو MVTR ) لـ   يبلغ سمك غشاء PVC حوالي 250 ميكرومتر3.0 غ / م² ^يوميًا  عند قياسها عند 38 درجة مئوية (100 درجة فهرنهايت) ورطوبة نسبية 90%، ومعدل نفاذية الأكسجين (OTR) حوالي  ٢٠ مل / م²  يوميًا. وللتغلب على ضعف خصائص العزل في أغشية PVC، يمكن تغليفها بـ PVDC أو تغليفها بـ PCTFE أو COC لزيادة خصائص الحماية. تُستخدم أغشية البليستر متعددة الطبقات المصنوعة من PVC غالبًا في تغليف الأدوية بالبثور، حيث يعمل PVC كهيكل أساسي قابل للتشكيل الحراري. كما يمكن تلوين طبقة PVC بأصباغ و/أو مرشحات للأشعة فوق البنفسجية. يشير دستور الأدوية الأوروبي (Ph Eur) إلى متطلبات عبوات البليستر المصنوعة من PVC للتغليف الأولي للأدوية في الدراسة EP 3.1.11 "مواد مصنوعة من بولي (كلوريد الفينيل) غير الملدن لعبوات الأشكال الصيدلانية الجافة للإعطاء عن طريق الفم". ولكي تكون تركيبة PVC مناسبة لعبوات البليستر الصيدلانية، يجب أن تتوافق أيضًا مع دستور الأدوية الأمريكي <661>؛ وتشريعات الاتحاد الأوروبي المتعلقة بالغذاء؛ وقانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية 21 (CFR) ومتطلبات ملامسة الأغذية اليابانية.

يمكن طلاء غشاء PVC بكلوريد البولي فينيليدين (PVDC) للحصول على خصائص عزل عالية جدًا للرطوبة والأكسجين، وذلك حسب وزن الطلاء. تُعد أغشية البليستر المطلية بـ PVDC أكثر أغشية العزل شيوعًا وانتشارًا في عبوات البليستر الدوائية. كما تُعد طلاءات PVDC الطريقة الأكثر اقتصادية لإضافة خصائص عزل الماء والأكسجين إلى غشاء PVC. تتوفر أغشية البليستر المطلية بـ PVDC بمواصفات من طبقتين أو ثلاث طبقات، ويُشار إليها باسم الأغشية المزدوجة أو الثلاثية. نظرًا لأن PVDC يُطبق بعملية طلاء، يُعبر عن وزن الطلاء بالجرام لكل متر مربع (جم/م²). تتكون الأغشية المزدوجة عادةً من أغشية PVC/PVDC، وتتراوح سماكتها من 250 ميكرومتر PVC/40 جم/م² PVDC إلى 250 ميكرومتر PVC/120 جم/م² PVDC؛ مع معدل نفاذية بخار الماء (WVTR) منمن 0.65 إلى 0.25 جم / م ²  و OTR منمن 1 إلى 0.1  سم مكعب/متر مربع يوميًا. بالنسبة للتجاويف العميقة جدًا المُشكّلة حراريًا، تُستخدم مواصفات ثلاثية الطبقات: PVC/PE/PVDC، حيث تُساعد طبقة البولي إيثيلين (PE) في تشكيل التجاويف العميقة. تُشكّل طبقة البولي إيثيلين طبقة وسيطة ناعمة بين طبقتي PVC وPVDC الصلبتين. تتوفر مواصفات الطبقات الثلاثية بأوزان طلاء مماثلة لمواصفات الطبقات الثنائية: من 250 ميكرومتر PVC/25 ميكرومتر PE/40 غرام/متر مربع PVDC إلى 250 ميكرومتر PVC/25 ميكرومتر PE/120 غرام/متر مربع PVDC. وللحصول على خصائص عزل عالية، يُطبّق PVDC دائمًا باستخدام عملية طلاء مستحلب، حيث يُشتّت راتنج PVDC في الماء. يقوم مُصنّع الفيلم بتطبيق الطلاء على عدة مراحل، مع تجفيف الماء بين كل مرحلة طلاء.

تتوفر درجات PVDC بنوعين من البوليمر:

• تتميز الدرجات التاريخية بخصائص حاجز متوسطة إلى عالية، و
• طلاء عازل فائق الجودة يوفر أعلى مستوى من الحماية.

تتميز درجة SBC بحماية من الرطوبة والأكسجين تزيد عن ضعف الحماية لكل غرام من وزن الطلاء مقارنةً بالدرجات السابقة. أكثر الهياكل شيوعًا التي تستخدم طبقة PVDC فائقة الحماية هي التكوينات الثلاثية 250 ميكرون PVC/25 ميكرون PE/120 غرام/متر مربع PVDC وصولًا إلى 250 ميكرون PVC/25 ميكرون PE/180 غرام/متر مربع PVDC، مع معدل نفاذية بخار الماء (WVTR) يبلغتتراوح الجرعة من 0.11 إلى 0.06  غ/م² ^يومياً ، وهي متوفرة لدى موردين مختلفين. ^{[ 11 ]}

يمكن تغليف البولي كلورو ثلاثي فلورو الإيثيلين (PCTFE) ^{[ 11 ]} بالبولي فينيل كلوريد (PVC) للحصول على حاجز رطوبة عالي جدًا. تتكون التركيبات النموذجية المستخدمة في المنتجات الصيدلانية من طبقة PVC بسماكة 250 ميكرومتر مغلفة بطبقة PCTFE بسماكة 15-150 ميكرومتر. تتكون التركيبات المزدوجة من PVC/PCTFE، بينما تتكون التركيبات الثلاثية من PVC/PE/PCTFE. يمكن تكوين تجاويف أعمق باستخدام التركيبات الثلاثية مع البولي إيثيلين (PE). تتراوح قيم معدل نفاذية بخار الماء (WVTR) النموذجية بين 10 و100 ميكرومتر.0.06–0.40  غ/م² ^يوميًا . تتميز أغشية PCTFE بأقل نفاذية لبخار الماء مقارنةً بجميع الأغشية البلاستيكية الأخرى المستخدمة في تغليف البليستر، ولها خصائص تشكيل حراري مشابهة لـ PVC العادي، على الرغم من أنها الأغلى سعرًا. على الرغم من ضيق نطاق درجات حرارة التشكيل الحراري وضرورة خطوات التبريد، فإن PP يزداد شيوعًا. ويعود هذا الانتشار جزئيًا إلى عدم تعرضه للمسؤولية البيئية التي يتعرض لها PVC من انبعاث حمض الهيدروكلوريك أثناء الحرق. يتمتع PVC غير الملدن بخصائص تشكيل حراري جيدة، ولكنه قد لا يوفر حماية جيدة من الرطوبة لبعض المنتجات. بعد عملية التشكيل، سيكون للفيلم بسمك 250 ميكرومتر سمك نهائي قدرهيتراوح سمكها بين 50 و 100  ميكرومتر في بعض التجاويف العميقة. وسيؤدي انخفاض السمك إلى زيادة في نفاذية بخار الماء. ^{[ 12 ]}

يمكن أن توفر البوليمرات المشتركة للأوليفينات الحلقية (COC) أو البوليمرات (COP) حاجزًا للرطوبة لعبوات البليستر، وعادةً ما تُستخدم في تركيبات متعددة الطبقات مع البولي بروبيلين (PP) أو البولي إيثيلين (PE) أو بولي إيثيلين تيريفثالات المعدل بالجليكول (PETg). تتميز راتنجات الأوليفينات الحلقية عمومًا بأنها غير متبلورة، وتُعرف بخصائصها الجيدة في التشكيل الحراري حتى في التجاويف العميقة، مما يدفع البعض إلى استخدام COC في تغليف البليستر كمُحسِّن للتشكيل الحراري، خاصةً عند دمجها مع الراتنجات شبه المتبلورة مثل PP أو PE. يمكن تصنيع الأغشية عن طريق البثق المشترك أو الترقق. تتراوح قيم معدل نفاذية بخار الماء (WVTR) لأغشية البليستر الصيدلانية التجارية القائمة على الأوليفينات الحلقية عادةً منيتراوح معدل امتصاصها بين 0.20 و0.35  غ/م² ^يوميًا عند درجة حرارة 38 درجة مئوية (100 درجة فهرنهايت) ورطوبة نسبية 90%. على عكس البولي فينيل كلوريد (PVC) وراتنجات الحواجز الصيدلانية الشائعة الأخرى، لا تحتوي راتنجات الأوليفين الحلقية على الكلور أو أي هالوجينات أخرى في تركيبها الجزيئي، إذ تتكون فقط من الكربون والهيدروجين. تتوفر راتنجات الأوليفين الحلقية التي تتوافق مع إرشادات التعبئة والتغليف الصيدلانية في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.  

يتكون غشاء الرقائق المعدنية المشكّلة على البارد (أو الرقائق المشكلة على البارد) ^{[ 11 ]} من ثلاث طبقات متداخلة: PVC/ألومنيوم/بولي أميد. يكون جانب PVC هو الجانب الداخلي الملامس للمنتج.

تُغلق عبوات الأدوية الصيدلانية في الغالب بواسطة غطاء بلاستيكي يُفتح بالضغط أو التقشير. وأكثر أنواع الأغطية البلاستيكية شيوعًا التي تتميز بخاصية الفتح بالضغط هيغطاء من الألومنيوم الصلب بسماكة 20  ميكرومتر ، يمكن توفيره خالياً من الثقوب من المصنعين. يُغطى الغطاء بطبقة من الورنيش الحراري من الداخل وطبقة أساسية للطباعة من الخارج.