برودالوماب

برودالوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سيليك في الولايات المتحدة وكينثيوم في الاتحاد الأوروبي، هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مصمم لعلاج الأمراض الالتهابية. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]}

في فبراير 2017، حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى الأشخاص الذين لم يتحسنوا مع العلاجات الأخرى. ^{[ 5 ]}

يرتبط برودالوماب بمستقبل الإنترلوكين-17، وبالتالي يمنع الإنترلوكين-17 (IL-17) من تنشيط هذا المستقبل. تشبه هذه الآلية آلية عمل جسم مضاد آخر مضاد للصدفية، وهو إيكسيكيزوماب ، الذي يرتبط بدوره بالإنترلوكين-17 نفسه.

تم تطوير برودالوماب بواسطة شركة أمجن تحت اسم AMG 827.

في عام 2013، خضع الدواء لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

في نوفمبر 2014، أعلنت شركتا أمجن وأسترازينيكا عن نتائج مشجعة للمركب. وذكرت الشركتان أن المركب حقق الهدف الرئيسي للدراسة ، حيث أظهر تحسناً ملحوظاً في تنظيف الجلد في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية مقارنةً بدواء أوستيكينوماب والدواء الوهمي. ^{[ 8 ]}

مع ذلك، في مايو 2015، أعلنت شركة أمجن إنهاء مشاركتها في تطوير المركب بسبب تقارير عن حالات من المرضى الذين عانوا من "أفكار وسلوكيات انتحارية". ^{[ 9 ]} ستكون شركة أسترازينيكا مسؤولة بشكل كامل عن أي تطوير وتسويق مستقبلي لبرودالوماب في جميع المناطق باستثناء بعض المناطق الآسيوية مثل اليابان، حيث تمتلك شركة كيوا هاكو كيرين حقوق برودالوماب، واستمر استخدامه تحت اسم KHK4827.

في سبتمبر 2015، أعلنت شركة أسترازينيكا عن شراكة مع شركة فالينت للأدوية، بموجبها حصلت فالينت على الحقوق الحصرية لتطوير وتسويق برودالوماب. ^{[ 10 ]} وفي يوليو 2016، بيعت حقوق تسويق برودالوماب في أوروبا إلى شركة ليو فارما . ^{[ 11 ]}

في يناير 2016، تم تقديم طلب ترخيص للمنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ 12 ]} وحصل على الموافقة في فبراير 2017. ^{[ 5 ]}