التشخيص المصاحب

التشخيص المصاحب (CDx) ^{[ 1 ]} هو اختبار تشخيصي يُستخدم كمكمل للدواء العلاجي لتحديد مدى ملاءمته لشخص معين. ^{[ 2 ]}

يتم تطوير أدوات التشخيص المصاحبة بالتزامن مع الأدوية للمساعدة في اختيار أو استبعاد مجموعات المرضى من العلاج بهذا الدواء المحدد بناءً على خصائصهم البيولوجية التي تحدد المستجيبين وغير المستجيبين للعلاج. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

يتم تطوير التشخيصات المصاحبة بناءً على المؤشرات الحيوية المصاحبة، وهي مؤشرات حيوية تساعد بشكل استباقي في التنبؤ بالاستجابة المحتملة أو السمية الشديدة . ^{[ 5 ]}

على سبيل المثال، يوجد جهاز آلي لتلوين الأنسجة المناعية لشرائح المجهر لإبراز التعبير عن HER2 . وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الجهاز كجهاز تشخيصي مصاحب لدواء تراستوزوماب الذي يعمل على الأورام التي تُظهر فرطًا في التعبير عن HER2. ^{[ 6 ]}

في أوروبا، يُعرّف نظام التشخيص المختبري ( IVDR ) التشخيص المصاحب بأنه أجهزة ضرورية للاستخدام الآمن والفعال للمنتجات الطبية المقابلة لتحديد المرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا من المنتج الطبي المقابل، قبل و/أو أثناء العلاج؛ أو لتحديد المرضى الذين من المحتمل أن يكونوا أكثر عرضة لخطر حدوث ردود فعل سلبية خطيرة نتيجة العلاج بالمنتجات الطبية المقابلة، قبل و/أو أثناء العلاج. ^{[ 7 ]}

• الطب الشخصي
• الطب الدقيق