قانون إيروم

ينص قانون إيروم على أن اكتشاف الأدوية أصبح أبطأ وأكثر تكلفة مع مرور الوقت، على الرغم من التحسينات التكنولوجية (مثل الفحص عالي الإنتاجية ، والتكنولوجيا الحيوية ، والكيمياء التوافقية ، وتصميم الأدوية الحاسوبي )، وهو اتجاه لوحظ لأول مرة في ثمانينيات القرن الماضي. تتضاعف تكلفة تطوير دواء جديد، بعد تعديلها وفقًا للتضخم ، تقريبًا كل تسع سنوات. ^{[ 1 ]} ولإبراز التباين مع التطورات الهائلة لأنواع أخرى من التكنولوجيا (مثل الترانزستورات ) مع مرور الوقت، يُطلق على هذه الظاهرة اسم قانون مور معكوسًا. ^{[ 2 ]} وقد صاغ هذا المصطلح جاك سكانيل وزملاؤه عام 2012 في مجلة Nature Reviews Drug Discovery.

وتعزو المقالة التي اقترحت القانون ذلك إلى أربعة أسباب رئيسية: ^{[ 3 ]}

• مشكلة "أفضل من البيتلز " : تكمن المشكلة في الاعتقاد بأن الأدوية الجديدة لا تُقدم سوى فائدة إضافية طفيفة مقارنةً بالأدوية الناجحة بالفعل، مثل ليبيتور ، وأن تأثيرات العلاج المُضافة إلى العلاجات الفعّالة أقل من تأثيرات العلاج مقارنةً بالدواء الوهمي. ويستلزم صغر حجم هذه التأثيرات زيادة حجم التجارب السريرية لإظهار نفس مستوى الفعالية. وقد صِيغت هذه المشكلة بعبارة "أفضل من البيتلز" لتسليط الضوء على صعوبة ابتكار أغاني بوب ناجحة جديدة إذا كان على جميع الأغاني الجديدة أن تكون أفضل من أغاني البيتلز.
• مشكلة "الجهة التنظيمية الحذرة" : يتمثل هذا في الانخفاض التدريجي في مستوى تقبّل المخاطر لدى هيئات تنظيم الأدوية، مما يجعل البحث والتطوير أكثر تكلفة وصعوبة. فبعد سحب أدوية قديمة (مثل الثاليدوميد أو الفيوكس ) من السوق لأسباب تتعلق بالسلامة، يتم تشديد معايير السلامة للأدوية الجديدة.
• ميل "ضخ الأموال" : الميل إلى إضافة الموارد البشرية وغيرها من الموارد إلى البحث والتطوير، مما قد يؤدي إلى تجاوز ميزانية المشروع.
• تحيز "البحث الأساسي - القوة الغاشمة" : هو الميل إلى المبالغة في تقدير قدرة التطورات في البحث الأساسي وأساليب الفحص المباشر على إثبات سلامة وفعالية جزيء ما في التجارب السريرية. فمنذ ستينيات القرن الماضي وحتى تسعينياته (وما بعدها)، تحوّل اكتشاف الأدوية من أساليب اختبار علم الأدوية الكلاسيكية على الحيوانات الكاملة ( الفحص الظاهري ) إلى مناهج علم الأدوية العكسي التي تستهدف البروتينات المستهدفة، والتي تُسفر عن اكتشاف أدوية قد ترتبط بقوة عالية ببروتينات مستهدفة، ولكنها غالبًا ما تفشل في التجارب السريرية بسبب عدم تقدير تعقيد الكائن الحي بأكمله. ^{[ 4 ]} علاوة على ذلك، تحوّلت تقنيات اكتشاف الأدوية من استراتيجيات البحث الجزيئية الصغيرة والتكرارية منخفضة الإنتاجية إلى الفحص عالي الإنتاجية القائم على الأهداف (HTS) لمكتبات المركبات الكبيرة. ولكن على الرغم من كونها أسرع وأقل تكلفة، قد تكون مناهج HTS أقل إنتاجية.

بينما يشك البعض في أن نقص "الفرص السهلة المنال" يُسهم بشكل كبير في قانون إيروم، إلا أن هذا قد يكون أقل أهمية من الأسباب الأربعة الرئيسية، إذ لا تزال هناك أهداف دوائية محتملة جديدة تكفي لعقود عديدة مقارنةً بعدد الأهداف التي تم استغلالها بالفعل، حتى لو استغلت الصناعة من 4 إلى 5 أهداف جديدة سنويًا. ^{[ 3 ]} كما يوجد مجال لاستكشاف الأدوية الانتقائية غير الانتقائية (أو " الأدوية غير الفعالة ") التي تتفاعل مع عدة أهداف جزيئية، والتي قد تكون فعالة بشكل خاص كعلاجات للجهاز العصبي المركزي، على الرغم من قلة عددها التي طُرحت في العقود القليلة الماضية. ^{[ 5 ]}

اعتبارًا من عام 2018، تفوقت الشركات المنبثقة عن الأوساط الأكاديمية والشركات الناشئة الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية على شركات الأدوية الكبرى فيما يتعلق بعدد الأدوية الأكثر مبيعًا المعتمدة، حيث أن 24 من أصل 30 (80٪) منها نشأت خارج شركات الأدوية الكبرى. ^{[ 6 ]}

ثمة فرضية بديلة مفادها أن صناعة الأدوية قد تحولت إلى احتكارية، مُشكلةً نظام احتكار بيروقراطي، مما أدى إلى انخفاض الابتكار والكفاءة. ففي عام 2022، سيطرت نحو 20 شركة أدوية كبرى على غالبية مبيعات الأدوية ذات العلامات التجارية عالميًا (بقيمة تريليون دولار أمريكي تقريبًا سنويًا). ويشير النقاد إلى أن شركات الأدوية الكبرى قد خفضت استثماراتها في البحث والتطوير، وضاعفت إنفاقها على التسويق، وركزت على رفع أسعار الأدوية بدلًا من المخاطرة. ^{[ 7 ]}