المنظمة الأوروبية للتحقق من الأدوية

أنشأت المفوضية الأوروبية المنظمة الأوروبية للتحقق من الأدوية لإدارة توجيه الأدوية المزيفة في عام 2015. ويستند الأساس القانوني إلى اللائحة (EC) رقم 726/2004 والتوجيه 2001/83/EC. ^{[ 1 ]}

أصحاب المصلحة الرئيسيون هم:

• الاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الدوائية
• أدوية لأوروبا
• الرابطة الأوروبية لشركات الأدوية الأوروبية
• الرابطة الأوروبية لتوزيع الرعاية الصحية
• مجموعة الأدوية التابعة للاتحاد الأوروبي
• الرابطة الأوروبية لصيادلة المستشفيات
• الاتحاد الأوروبي للمستشفيات والرعاية الصحية ^{[ 2 ]}

يجب أن تحمل جميع الأدوية الموصوفة مُعرّفًا فريدًا، مُضمّنًا في رمز مصفوفة البيانات ثنائي الأبعاد ، كما يجب أن تحتوي العبوة على آلية للتحقق من العبث. تحتفظ المنظمة بقاعدة بيانات للمُعرّفات الفريدة التي تُقدّمها لموردي الأدوية لكل عبوة بيع يقومون بتصنيعها أو إعادة تغليفها. تتضمن هذه القاعدة ما يلي:

• رمز المنتج
• رقم تسلسلي عشوائي
• تاريخ انتهاء الصلاحية
• رقم الدفعة أو رقم المجموعة
• رقم التأمين الصحي الوطني (إن وجد) ^{[ 3 ]}

في أغسطس 2018، حذرت المنظمة من أن 841 شركة فقط من أصل 2291 شركة أدوية حاصلة على تراخيص تسويق لتوريد الأدوية الموصوفة إلى المنطقة الاقتصادية الأوروبية قد أكملت المرحلة الأولى من الربط بمركز الاتحاد الأوروبي، والتي قد تستغرق ما يصل إلى ستة أشهر. ^{[ 4 ]}

بدأ تشغيل النظام في 9 فبراير 2019.

الموقع الرسمي للمنظمة الأوروبية للتحقق من الأدوية