فوتيباتينيب

فوتباتينيب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ليتغوبي ، هو دواء مضاد للسرطان يُستخدم لعلاج سرطان الأقنية الصفراوية . [ 1 ] [ 3 ] وهو مثبط للكيناز. [ 1 ] [ 6 ] يُؤخذ عن طريق الفم . [ 1 ]

تمت الموافقة على استخدام دواء فوتباتينيب طبياً في الولايات المتحدة في سبتمبر 2022، [ 1 ] [ 3 ] [ 7 ] [ 2 ] وفي اليابان في يونيو 2023 [ 8 ] [ 9 ] وفي الاتحاد الأوروبي في يوليو 2023. [ 4 ] [ 10 ]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم دواء فوتيباتينيب لعلاج البالغين المصابين بسرطان الأقنية الصفراوية داخل الكبد، غير القابل للاستئصال، والمتقدم موضعياً أو المنتشر، والذين سبق علاجهم، والذين يحملون طفرات جينية في مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية 2 (FGFR2) أو غيرها من عمليات إعادة الترتيب الجيني. [ 1 ] [ 3 ] [ 2 ] [ 11 ]

المجتمع والثقافة

في 26 أبريل 2023، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق مشروط للمنتج الطبي Lytgobi، المُخصص لعلاج الخط الثاني لسرطان الأقنية الصفراوية المتقدم موضعيًا أو المنتشر، والذي يتميز باندماج أو إعادة ترتيب مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية (FGFR) 2. [ 12 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة Taiho Pharma Netherlands BV. [ 12 ] تمت الموافقة على استخدام Futibatinib طبيًا في الاتحاد الأوروبي في يوليو 2023. [ 4 ]

الأسماء

فوتباتينيب هو الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN). [ 13 ]

مراجع

  1. 1 2 3 4 5 6 "ليتجوبي - أقراص فوتباتينيب" . ديلي ميد . 2 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 12 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه في 13 أبريل 2023 .
  2. ١ ٢ ٣ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على دواء فوتيباتينيب لعلاج سرطان الأقنية الصفراوية» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ٣٠ سبتمبر ٢٠٢٢. مؤرشف من الأصل في ٤ ديسمبر ٢٠٢٢. تم الاطلاع عليه في ٤ ديسمبر ٢٠٢٢ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  3. 1 2 3 4 "حزمة الموافقة على دواء: ليتغوبي" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 8 نوفمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 19 نوفمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 18 نوفمبر 2022 .
  4. 1 2 3 "ليتغوبي" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . 6 يوليو 2023. مؤرشف من الأصل في 14 يوليو 2023. تم الاطلاع عليه في 14 يوليو 2023 .
  5. "Lytgobi EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 18 يوليو 2023. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2023 .
  6. "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ليتغوبي (فوتيباتينيب)" . مؤرشف من الأصل في 4 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه في 4 أكتوبر 2022 .
  7. «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أقراص ليتجوبي (فوتيباتينيب) من شركة تايهو لعلاج سرطان الأقنية الصفراوية داخل الكبد غير القابل للاستئصال أو المتقدم موضعياً أو المنتشر، والذي سبق علاجه» (بيان صحفي). تايهو للأورام. 30 سبتمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 4 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه في 4 أكتوبر 2022 عبر PR Newswire.
  8. «شركة تايهو للأدوية تحصل على موافقة في اليابان لتصنيع وتسويق أقراص LYTGOBI® 4 ملغ، وهي مثبط لمستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية، لعلاج سرطان القناة الصفراوية غير القابل للاستئصال والذي يحمل طفرات جينية في FGFR2، والذي تفاقم بعد العلاج الكيميائي» . شركة تايهو للأدوية المحدودة . 26 يونيو 2023. تاريخ الاطلاع: 17 أغسطس 2023 .
  9. سيد واي واي (ديسمبر 2022). "فوتيباتينيب: الموافقة الأولى" . الأدوية . 82 (18): 1737-1743 . doi : 10.1007/s40265-022-01806-z . PMID 36441501 . 
  10. «المفوضية الأوروبية تمنح ترخيصًا مشروطًا لتسويق أقراص ليتجوبي من شركة تايهو لعلاج البالغين المصابين بسرطان الأقنية الصفراوية» (بيان صحفي). تايهو للأورام في أوروبا. 4 يوليو 2023. تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 يوليو 2023 عبر بي آر نيوزواير.
  11. جافلي م، كينغ ج، سبنسر ك، بوراد م ج (نوفمبر 2023). "فوتيباتينيب، مثبط غير قابل للعكس لمستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية 1-4 لعلاج الأورام ذات مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية الشاذة" . مجلة أخصائي الأورام . 28 (11): 928-943 . doi : 10.1093/oncolo/oyad149 . PMC 10628593. PMID 37390492 .  
  12. 1 2 "ليتغوبي: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية . 26 أبريل 2023. مؤرشف من الأصل في 27 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه في 27 أبريل 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  13. "الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للمواد الصيدلانية (INN): الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الموصى بها: القائمة 81". معلومات منظمة الصحة العالمية عن الأدوية . 33 (1). 2019. hdl : 10665/330896 .