بيفيكيماب سونيرين
بيفيكيماب سونيرين ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ديكنوباز ، هو دواء مضاد للسرطان يُستخدم لعلاج ورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية . [ 1 ] وهو عبارة عن جسم مضاد موجه ضد CD123 مقترن بعامل مؤلكل . [ 1 ] يُعطى عن طريق الحقن الوريدي . [ 1 ]
تمت الموافقة على استخدام دواء Pivekimab sunirine طبيًا في الولايات المتحدة في مايو 2026. [ 2 ]
الاستخدامات الطبية
يُستخدم دواء Pivekimab sunirine لعلاج البالغين المصابين بورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية .
الآثار الجانبية
تتضمن معلومات وصف الدواء في الولايات المتحدة تحذيراً في مربع حول سمية الكبد ، بما في ذلك مرض انسداد الأوردة الكبدية ، وتحذيرات واحتياطات بشأن التفاعلات المرتبطة بالتسريب، والوذمة ، وردود الفعل التحسسية للكبريتيت، وسمية الجنين. [ 2 ]
تاريخ
تم تقييم الفعالية في دراسة CADENZA (NCT03386513)، وهي تجربة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، شملت مشاركين بالغين مصابين بورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية غير المعالج سابقًا (ن=33) أو ورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية الناكس أو المقاوم للعلاج (ن=51)، دون وجود دليل على مرض نشط في الجهاز العصبي المركزي . [ 2 ] استندت الفعالية إلى معدل الشفاء التام أو الشفاء السريري التام. [ 2 ]
المجتمع والثقافة
الوضع القانوني
تمت الموافقة على استخدام دواء Pivekimab sunirine طبيًا في الولايات المتحدة في مايو 2026. [ 3 ]
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب مراجعة الأولوية لعقار بيفيكيماب سونيرين ، وتصنيفه كعلاج رائد ، وتصنيفه كدواء يتيم . [ 2 ]
الأسماء
بيفيكيماب سونيرين هو الاسم الدولي غير المسجل الملكية . [ 4 ]
يُباع دواء بيفيكيماب سونيرين تحت الاسم التجاري ديكنوباز. [ 2 ]
مراجع
- 1 2 3 4 "ديكنوباز-بيفيكيماب سونيرين-بي فيزي حقن، مسحوق مجفف بالتجميد، لتحضير محلول" . ديلي ميد . 27 مايو 2026. تم الاطلاع عليه في 1 أغسطس 2026 .
- ١ ٢ ٣ ٤ ٥ ٦ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء بيفيكيماب سونيرين-بي فيزي لعلاج الأورام البلازمية التغصنية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . إدارة الغذاء والدواء. ٢٧ مايو ٢٠٢٦. تم الاطلاع عليه بتاريخ ٢٨ مايو ٢٠٢٦ .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ «وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ديكنوباز (بيفيكيماب سونيرين-بي فيزي) لعلاج المرضى البالغين المصابين بورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية، وهو سرطان دم نادر للغاية وعدواني ذو خيارات علاجية محدودة» (بيان صحفي). شركة أبفي. 27 مايو 2026. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مايو 2026 – عبر بي آر نيوزواير.
- ↑ منظمة الصحة العالمية (2022). "الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للمواد الصيدلانية (INN): الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الموصى بها: القائمة 87". معلومات الأدوية لمنظمة الصحة العالمية . 36 (1). hdl : 10665/352794 .
للمزيد من القراءة
- بيماراجو ن، ماركوني ج، مونتيسينوس ب، لين أ.أ، مازاريللا ل، سالمان د.أ، وآخرون . (أبريل 2026). " بيفيكيماب سونيرين في ورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية" . مجلة علم الأورام السريري . 44 (10): 861-873 . doi : 10.1200/JCO-25-02083 . PMC 13011954. PMID 41671533 .
- شيموني إس، لوسكين إم آر، جانجات إن، لوبوف إن آر، فيراكو إيه إم، لين إيه إيه (أغسطس 2025). "ورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية (BPDCN): تحديث 2025 حول التشخيص، والفيزيولوجيا المرضية، وتقييم المخاطر، والإدارة" . المجلة الأمريكية لأمراض الدم . 100 (8): 1408-1422 . doi : 10.1002/ajh.27737 . PMID 40525728 .
روابط خارجية
- رقم التجربة السريرية NCT03386513 بعنوان "دراسة IMGN632 في المرضى المصابين بسرطان الخلايا البلازمية التغصنية غير المعالج وسرطان الخلايا البلازمية التغصنية الناكس/المقاوم للعلاج" على موقع ClinicalTrials.gov
- "بيفيكيماب سونيرين (الرمز - C184834)" . استكشاف EVS .
- الأدوية التي لم يتم تخصيص رمز ATC لها
- الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية
- الأدوية اليتيمة