ريجوين
Rejoyn هو تطبيق علاجي رقمي للهواتف الذكية يُصرف بوصفة طبية فقط، وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد لدى البالغين من عمر 22 عامًا فما فوق. [ 1 ] يُوصف هذا التطبيق بالتزامن مع الأدوية المضادة للاكتئاب التقليدية ، بالإضافة إلى التوجيه والدعم من المختصين. [ 2 ]
طُوّر تطبيق Rejoyn من قِبل شركتي Click Therapeutics و Otsuka America Pharmaceutical Inc. ، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز طبي في 30 مارس 2024. [ 3 ] يساعد هذا التطبيق، المُصمم للهواتف الذكية، مرضى الاكتئاب من خلال تمارين مُستندة إلى العلاج السلوكي المعرفي ، بالإضافة إلى إشعارات مُجدولة للحفاظ على تفاعل المريض واستمراره في العلاج. أظهرت التجارب السريرية العشوائية المُضبوطة أن تطبيق Rejoyn كان أكثر فعالية في تخفيف أعراض الاكتئاب مُقارنةً بتطبيق وهمي، وهو تطبيق يتطلب جهدًا مُماثلًا ولكنه غير مُصمم ليكون مُفيدًا. صرّح الدكتور جون توروس، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في علم النفس السلوكي، وهو طبيب نفسي في مركز بيث إسرائيل ديكونيس الطبي في بوسطن، بأن التطبيق يبدو أنه يُشكل مخاطر ضئيلة، ويُعد خطوة مُهمة نحو الأمام في إطلاق العنان لقوة الهواتف الذكية في علاج الاضطرابات النفسية . [ 4 ]
أشار بعض الخبراء إلى ضرورة التعامل مع هذه الادعاءات بحذر، لأن التطبيق "لم يُختبر إلا على مجموعة فرعية ضيقة من المرضى". [ 5 ] وفوائده "غير ذات دلالة إحصائية"، وفقًا للنتيجة الرئيسية للدراسة. [ 5 ] [ 6 ]
ملحوظات
- برنامج ماجستير المعلوماتية الطبية الحيوية (MBI) بوحدة دراسية واحدة .
مراجع
- ↑ تشنغ، ميرا (2024-04-02). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج رقمي للاكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحلها المبكرة" . سي إن إن . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2024-04-04 .
- ↑ "موجز إدارة الغذاء والدواء: 2 أبريل 2024" . بيانات صحفية صادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 2024-04-02 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 4 أبريل 2024 .
- ↑ «إشعار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ريجوين بموجب طلب الموافقة 510k» . FDA.gov . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 30 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2024. تم الاطلاع عليه في 4 أبريل 2024 .
- ↑ فاضل، ليلى (4 أبريل 2024). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول تطبيق للمساعدة في علاج الاكتئاب" . برنامج "مورنينغ إيديشن" على إذاعة NPR . تم الاطلاع عليه بتاريخ 4 أبريل 2024 .
- ريتشموند ، ليندا م. ( 17 يونيو 2024). "ريجوين: أول تطبيق يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الاكتئاب؛ التكلفة والفعالية غير واضحتين" . أخبار الطب النفسي . 59 (6). doi : 10.1176/appi.pn.2024.06.6.15 . ISSN 0033-2704 .
- ↑ "إشعار ما قبل التسويق 510(k)" . www.accessdata.fda.gov . 30 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 نوفمبر 2024 .
- الطب النفسي
- علاج الاكتئاب
- تطبيقات الهاتف المحمول
- برامج الصحة
- شركة أوتسوكا للأدوية
- نماذج أولية لبرامج الهاتف المحمول
- ملخصات الطب النفسي
