شركة تاب للأدوية

تأسست شركة TAP Pharmaceuticals عام 1977 كمشروع مشترك بين شركتي الأدوية العالميتين ، أبوت لابوراتوريز وتاكيدا للأدوية ، وتم حلها عام 2008. وكان من أبرز منتجاتها مثبط مضخة البروتون لانسوبرازول (بريفاسيد) ودواء سرطان البروستاتا ليوبروريلين (لوبرون). ^{[ 1 ]} وكان الهدف من المشروع المشترك هو تطوير منتجات اكتشفتها شركة تاكيدا ، والحصول على موافقتها، وتسويقها في الولايات المتحدة وكندا. ^{[ 2 ]}

تأسست الشركة في وقت كانت فيه شركات الأدوية اليابانية تسعى إلى إقامة شراكات للوصول إلى السوق الأمريكية. ^{[ 1 ]} وقد دعمت الحكومة اليابانية هذه الجهود آنذاك لمساعدة الاقتصاد الوطني على المنافسة في مجال التكنولوجيا المتقدمة، حيث بدأت دول مثل كوريا الجنوبية وتايوان في اللحاق باليابان في إنتاج السلع. ^{[ 2 ]} وكانت شركات الأدوية اليابانية تتمتع بقوة خاصة في مجالات إنتاج نظائر المضادات الحيوية المعروفة من فئة السيفالوسبورين ، وأدوية السرطان، وأدوية القلب والأوعية الدموية. ^{[ 2 ]}

كانت المنتجات الأولى التي قدمت TAP طلبات أدوية جديدة لها هي اثنين من السيفالوسبورينات، سيفمينوكسيم (سيفماكس) وسيفسولودين (سيفونوميل)، وإستازولام لاضطرابات النوم، وليوبروريلين؛ وكان ليوبروريلين هو أول دواء تمت الموافقة عليه في عام 1985. ^{[ 3 ]}

في عام 1998، أنشأت شركة تاكيدا قسم البحث والتطوير والمبيعات الخاص بها في الولايات المتحدة، وذلك لعقار بيوجليتازون (أكتوس) لعلاج مرض السكري. ^{[ 1 ]}

في عام 2000، سحبت شركة TAP طلبها للحصول على ترخيص دواء جديد للأبومورفين (الذي يحمل العلامة التجارية "Uprima") كعلاج لضعف الانتصاب بعد أن أثارت لجنة مراجعة تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تساؤلات حول سلامة الدواء، وذلك بسبب إغماء العديد من المشاركين في التجارب السريرية بعد تناول الدواء. ^{[ 4 ]}

في عام ٢٠٠١، توصلت وزارة العدل الأمريكية، ومحامو الولايات، وشركة TAP للمنتجات الصيدلانية إلى تسوية في الدعاوى الجنائية والمدنية المرفوعة ضد الشركة والمتعلقة بالاحتيال على برنامج الرعاية الصحية الحكومي الفيدرالي والولائي ، والتسويق غير القانوني لدواء ليوبروريلين . دفعت TAP مبلغًا إجماليًا قدره ٨٧٥ مليون دولار، وهو رقم قياسي آنذاك . ^{[ ٥ ] [ ٦ ]}

توزعت التسوية البالغة 875 مليون دولار على النحو التالي: 290 مليون دولار لانتهاك قانون تسويق الأدوية الموصوفة، و559.5 مليون دولار لتسوية تهم الاحتيال الفيدرالي المتعلقة بالمبالغة في تحصيل رسوم من برنامج الرعاية الطبية (Medicare)، و25.5 مليون دولار كتعويضات للولايات الخمسين وواشنطن العاصمة لتقديم مطالبات كاذبة لبرامج المساعدة الطبية (Medicaid) التابعة للولايات. ^{[ 6 ]} نشأت القضية بموجب قانون المطالبات الكاذبة ، حيث قدم دوغلاس دوراند، نائب الرئيس السابق للمبيعات في شركة TAP، وجوزيف غيرستين، الطبيب في عيادة الرعاية الصحية المُدارة (HMO) التابعة لجامعة تافتس ، مطالبات. ^{[ 5 ]} تقاسم دوراند وغيرستين وجامعة تافتس 95 مليون دولار من التسوية. ^{[ 5 ]}

عند الإعلان عن التسوية، أعلنت وزارة العدل أيضًا أن هيئة محلفين كبرى وجهت اتهامات جنائية لسبعة أشخاص؛ كما ذكرت الوزارة أن أربعة أطباء أقروا بذنبهم في تلقي رشاوى. ^{[ 6 ]} وبحلول عام 2003، وُجهت اتهامات إلى حوالي 12 موظفًا في شركة TAP، ونفوا التهم الموجهة إليهم، وأقر أحدهم بالذنب. ^{[ 7 ]} ومع ذلك، في يوليو 2004، برأت هيئة محلفين فيدرالية في بوسطن جميع المتهمين. ^{[ 8 ]}

اتفقت شركتا أبوت وتاكيدا على إنهاء الشراكة في عام 2008، حيث احتفظت أبوت بحقوق دواء ليوبروريلين، الذي بلغت مبيعاته 600 مليون دولار في عام 2007، والذي انتهت صلاحية براءة اختراعه في عام 2015، بالإضافة إلى حقوق حوالي 300 موظف عملوا على المنتج. في المقابل، احتفظت تاكيدا بحقوق دواء لانسوبرازول، الذي بلغت مبيعاته 2.3 مليار دولار في عام 2007، ولكنه كان يواجه منافسة وشيكة من الأدوية الجنيسة، إلى جانب حقوق 800 موظف في الولايات المتحدة وجميع الأدوية قيد التطوير ضمن برنامج تاكيدا للأدوية. ^{[ 1 ] [ 9 ] [ 10 ]} كما كانت تاكيدا ملزمة بدفع حوالي 1.5 مليار دولار لأبوت على مدى عدة سنوات. ^{[ 9 ]} وبحلول عام 2008، نمت مبيعات تاكيدا في الولايات المتحدة خارج برنامج تاكيدا للأدوية لتصل إلى 3 مليارات دولار، معظمها من مبيعات دواء بيوجليتازون الذي كان آنذاك الدواء الأكثر مبيعًا لمرض السكري في العالم. ^{[ 10 ]}