شركة فيلوكسيس للأدوية
تُطوّر شركة Veloxis Pharmaceuticals A/S ، المعروفة سابقًا باسم LifeCycle Pharma A/S، [ 1 ] نسخًا مُحسّنة من الأدوية صعبة التركيب باستخدام تقنية تركيب الأدوية الخاصة بها، والتي تُسمى MeltDose®. تُركّز Veloxis على بناء أعمال دوائية في مراحل التجارب السريرية والتسويق، مُركّزةً على مُنتجها المُرشّح LCP-Tacro، وهو مُثبّط للمناعة في مراحل مُتأخّرة من زراعة الأعضاء. تأسّست الشركة عام 2002 كشركة مُنفصلة عن شركة H. Lundbeck A/S. يقع مقرّ Veloxis الرئيسي في هورشولم ، الدنمارك ، ولها مكتب في كاري ، كارولاينا الشمالية . [ 2 ]
منصة تكنولوجيا ميلت دوز
تعمل تقنية MeltDose عن طريق دمج مادة دوائية ذات قابلية منخفضة للذوبان في الماء في حامل "قابل للانصهار". [ 3 ] ثم يتم رشها على حامل جسيمات خامل باستخدام معدات الطبقة المميعة.
يتصلب المصهور عند وضعه على حامل الجسيمات، وبالتالي يحفظ الدواء الفعال في صورة تشتت صلب إما كمحلول صلب أو في حالة نانوية بلورية. ثم يتم زيادة حجم الجسيمات عن طريق التحكم في درجة حرارة المنتج ومعدل تغذية المصهور وتحسينهما.
يمكن ضغط الحبيبات مباشرةً إلى أقراص دون الحاجة إلى خطوات معالجة إضافية باستثناء مزجها بمادة مزلقة. بالإضافة إلى ذلك، تتيح هذه التقنية إمكانية تخصيص خصائص إطلاق الدواء.
بمجرد أن تصبح على شكل أقراص، يظل ملف تعريف الذوبان وحجم الجسيمات للأدوية المصنعة باستخدام تقنية MeltDose® مستقرًا مما يسمح بفترة صلاحية طويلة.
خط إنتاج المنتجات
المصدر: [ 4 ]
- يُعدّ LCP-Tacro ( تاكروليموس ) نسخةً من تاكروليموس تُؤخذ مرةً واحدةً يوميًا للوقاية من رفض الأعضاء المزروعة لدى مرضى زراعة الأعضاء، وقد خضع لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة على مرضى زراعة الكلى. أظهرت الدراسة الأولى، التي أُجريت على مرضى زراعة الأعضاء المستقرين، أن LCP-Tacro لا يقل فعاليةً وأمانًا عن تاكروليموس الذي يُؤخذ مرتين يوميًا (Prograf®) [ESOT REF]. أما التجربة السريرية الثانية من المرحلة الثالثة، التي أُجريت على مرضى زراعة الأعضاء الجدد، فهي جارية حاليًا. [ 5 ] نُشرت في عام 2017 دراسة سريرية من المرحلة الثالثة (ب) لتقييم ما إذا كان المرضى الذين يعانون من رعشة مصحوبة بأعراض والذين يتناولون تاكروليموس مرتين يوميًا سيُظهرون تحسنًا في رعشتهم عند التحول إلى LCP-Tacro، وأظهرت أن LCP-Tacro أدى إلى تحسينات في عدد من النتائج التي أبلغ عنها المرضى. [ 6 ]
- فينوجلايد (فينوفايبرات) لعلاج خلل شحوم الدم، يتم تسويقه في الولايات المتحدة بواسطة شركة سانتاروس [ 7 ].
مراجع
- ↑ "نبذة عن شركة فيلوكسيس للأدوية" . www.envarsusxr.com . تاريخ الاسترجاع: 1 مارس 2023 .
- ↑ "الصفحة الرئيسية - فيلوكسيس - مرضى زراعة الأعضاء" .
- ↑ فان أرنوم ب. منتدى تطوير التركيبات: التكتل المتحكم فيه للأدوية قليلة الذوبان. التكنولوجيا الصيدلانية 35(7).
- ↑ "الصفحة الرئيسية - فيلوكسيس - مرضى زراعة الأعضاء" .
- ↑ مُعرّف Clinicaltrials.gov: NCT01187953
- ↑ لانغون أ، شتاينبرغ إس إم، جيدالي ر، وآخرون. دراسة تحويل مرضى زراعة الكلى المصابين بالرعاش إلى LCP-TacrO (STRATO): دراسة مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، مستقبلية، من المرحلة 3ب. مجلة زراعة الأعضاء السريرية. 2015؛29(9):796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
- ↑ "الصفحة الرئيسية | ساليكس للأدوية" .
روابط خارجية
- شركات الأدوية في الدنمارك
- شركات علوم الحياة التي تتخذ من كوبنهاغن مقراً لها
- الشركات التي يقع مقرها في بلدية هورشولم
- شركات الأدوية التي تأسست عام 1999
- العلامات التجارية الدنماركية
- الشركات الدنماركية التي تأسست عام 1999
