رابطة علم الأمراض الجزيئية

رابطة علم الأمراض الجزيئية ( AMP اختصاراً ) هي رابطة مهنية تضم أفراداً يقدمون خدماتهم للمرضى من خلال اختبارات التشخيص الجزيئي. تأسست الرابطة عام 1995، ولديها أكثر من 3100 عضو في أكثر من 50 دولة. ^{[ 1 ]}

يُعد التشخيص الجزيئي من أسرع مجالات الرعاية الصحية نموًا. إذ يوفر الفحص الجيني الجزيئي للمرضى وأطبائهم تشخيصًا دقيقًا لمجموعة واسعة من السرطانات والأمراض المعدية والحالات الوراثية. ومن خلال تحديد التغيرات الجينية الجزيئية أو المؤشرات الحيوية بدقة في عينة المريض، يُمكن للفحص الجيني الجزيئي تحديد أهداف علاجية للطب الدقيق المُخصّص، مما حسّن نتائج علاج العديد من المرضى.

تُعدّ AMP منظمةً تطوعيةً تُركّز على توفير فرص تعليمية ^{[ 2 ]} للممارسين والعاملين في المجال الطبي عمومًا، والدفاع عن المهنة والمتخصصين في علم الأحياء الجزيئي، والارتقاء بالرعاية السريرية من خلال نشر إرشادات الممارسة القائمة على الأدلة . ^{[ 3 ]} يعمل أعضاء AMP في المراكز الطبية الأكاديمية والمجتمعية، ومختبرات الصحة العامة والخاصة، والوكالات الحكومية، وشركات تصنيع أدوات التشخيص. وتضمّ عضويتها أخصائيي علم الأمراض، وعلماء المختبرات السريرية، والفنيين، والمتدربين (الذين يحصلون على عضوية مجانية خلال فترة تدريبهم)، والأطباء وغيرهم من العاملين في مجال الرعاية الصحية، وموظفي الحكومة المعنيين بالرقابة التنظيمية، والعاملين في مجال التشخيص المختبري والصناعات الدوائية.  

يشارك أعضاء AMP بنشاط في اللجان التطوعية، ^{[ 4 ]} والتقسيمات العلمية، ^{[ 5 ]} ومجموعات العمل للنهوض بمجال التشخيص الجزيئي.

جمعية علم الأمراض الجزيئية هي جمعية علمية غير ربحية (501(c)(3)) تعمل على تطوير الممارسة السريرية والعلوم والتميز في الطب المختبري الجزيئي والجينومي من خلال التعليم والابتكار والدعوة لتمكين أعلى جودة للرعاية الصحية.

تأسست جمعية علم الأحياء الجزيئي (AMP) عام ١٩٩٥ لتوفير بنية تنظيمية وقيادة لمجال التشخيص الجزيئي الناشئ. وقد انبثقت فكرة تأسيسها من مناقشات وورش عمل عديدة عُقدت في أواخر الثمانينيات وأوائل التسعينيات. ومع ظهور تقنيات وتطبيقات جزيئية جديدة، برزت تساؤلات حول استخدامها وتوحيدها وترخيصها واعتمادها، فضلاً عن التدريب الطبي، مما أدى إلى توافق في الآراء حول ضرورة التركيز المهني على هذا المجال. وفي ورشة عمل عُقدت في نوفمبر ١٩٩٣، شكّل المشاركون مجموعات عمل أصبحت فيما بعد الأقسام الفرعية الأربعة الأولى للجمعية: علم أمراض الدم ، والأورام الصلبة، وعلم الوراثة، والأمراض المعدية. وفي عام ٢٠١٢، أُضيف علم المعلوماتية كتخصص خامس، مما يعكس التحديات والفرص الجديدة التي أتاحتها إدارة البيانات الضخمة وتفسيرها للمجال الجزيئي.  

تنشر جمعية علم الأمراض الجزيئية (AMP) إرشادات قائمة على الأدلة وتقارير متاحة مجانًا لتوفير أفضل الممارسات والتوصيات، ولتسليط الضوء على التطورات والممارسات المتغيرة في مجالها سريع التطور. وتتعاون الجمعية بشكل متكرر مع منظمات مهنية مرموقة أخرى، مثل كلية علماء الأمراض الأمريكيين (CAP)، والجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، والكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء (ACOG)، والكلية الأمريكية لعلم الوراثة الطبية وعلم الجينوم (ACMG)، لتبادل الخبرات وتوسيع نطاق منشوراتها المختلفة. ويتم إعداد الإرشادات ^{[ 3 ]} من قبل أعضاء الجمعية المنتخبين في لجنة الممارسة السريرية أو المعينين من قبل مجلس الإدارة كخبراء متخصصين في مجموعات عمل محددة.

تُطوّر جمعية الطب الجزيئي (AMP) مجموعة واسعة من الموارد التعليمية المتاحة لتعزيز فهم أعضائها وغيرهم من المتخصصين في المجال الطبي لتقنيات الاختبارات الجزيئية الجديدة والمتطورة. وتعقد الجمعية اجتماعها السنوي في نوفمبر من كل عام في أمريكا الشمالية، واجتماعًا دوليًا في الربيع أو الصيف. ^{[ 6 ]} كما تُنظّم الجمعية ندوات تعليمية عبر الإنترنت على مدار العام، بالإضافة إلى دورات مراجعة وبرامج شهادات للأفراد الراغبين في اكتساب معرفة معمقة بالمواضيع الجزيئية. ^{[ 2 ]} وتُقدّم الجمعية أيضًا خدماتها للمرضى من خلال صفحة ويب تعليمية بعنوان " الطب الجزيئي للمرضى"، ^{[ 7 ]} تُركّز على الاختبارات الجزيئية وتأثيرها على صحة الإنسان. وتتوفر هذه الموارد التعليمية للمرضى باللغتين الإنجليزية والإسبانية.

تدافع جمعية علم الأمراض الجزيئية (AMP) عن المتخصصين في علم الأحياء الجزيئي والمرضى الذين يخدمونهم. في الولايات المتحدة، تخضع اختبارات علم الوراثة الجزيئية لمجموعة واسعة من اللوائح، بما في ذلك قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS )، وإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، والتي تؤثر على أداء خدمات المختبرات الطبية وسداد تكاليفها . من خلال جهودها في مجال المناصرة، مثل قمة AMP الاقتصادية، تسعى AMP إلى تحديث البيئة التنظيمية. كما تعمل على إطلاع الكونغرس الأمريكي والوكالات الفيدرالية على قضايا السياسة العامة التي تؤثر على علم الأمراض الجزيئية. وتسعى AMP إلى صياغة وتعزيز سياسات تضمن وصول المرضى بشكل واسع وعادل إلى الاختبارات المعملية المناسبة. على الصعيد الدولي، يشارك أعضاء AMP في الدعوة إلى إجراء اختبارات التشخيص الجزيئي المناسبة في العديد من دول العالم. ^{[ 8 ]}

رابطة علم الأمراض الجزيئية ضد شركة ميرياد جينيتكس .

كانت منظمة AMP المدعي الرئيسي في دعوى قضائية تاريخية طعنت في براءات اختراع الجينات. وكما وصفتها المديرة التنفيذية ماري ويليامز، "شكّلت براءات اختراع الجينات تحديًا كبيرًا للمهنيين الطبيين، ومثّلت عائقًا محتملاً أمام دخول التقنيات الجديدة. ولتقدّم هذا المجال، كان لا بدّ للمحاكم أن تتدخل." ^{[ 9 ]} في يونيو 2013، قضت المحكمة العليا الأمريكية بالإجماع بأن "قطعة الحمض النووي الموجودة بشكل طبيعي هي نتاج الطبيعة، ولا يحق لها الحصول على براءة اختراع لمجرد عزلها، بينما يحق لـ cDNA الحصول على براءة اختراع لأنه ليس موجودًا بشكل طبيعي." ^{[ 10 ]} في الذكرى السنوية الخامسة للحكم، أصدرت AMP مقطع فيديو يُقدّم بعض المعلومات الأساسية حول قرارها بالانضمام إلى القضية ورحلتها إلى المحكمة العليا. ^{[ 11 ]}

رابطة علم الأمراض الجزيئية ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قاعدة نهائية في 6 مايو 2024، لتنظيم الاختبارات المعملية المطورة (LDT) كأجهزة طبية، وللإشراف على المختبرات السريرية بصفتها مصنّعة للأجهزة الطبية. ^{[ 12 ]} كان من شأن هذه القاعدة زيادة متطلبات الإبلاغ من قبل المختبرات السريرية، بما في ذلك التسجيل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل طرح أي اختبارات معملية مطورة جديدة في السوق. عارضت شركة AMP هذا التشريع، ورفعت دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء في أغسطس 2024، مشيرةً إلى مخاوفها بشأن التأثير السلبي على وصول المرضى إلى الاختبارات المعملية المطورة، وعلى ابتكار المختبرات، فضلاً عن التكاليف المتوقعة المتزايدة لهذه الاختبارات. ^{[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]}

في 31 مايو/أيار 2025، ألغت محكمة اتحادية أمريكية هذا القرار لصالح شركة AMP وجمعية المختبرات السريرية الأمريكية، اللتين رفعتا دعوى قضائية منفصلة ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقضت المحكمة بأن تنظيم الاختبارات التشخيصية المخبرية (LDTs) كأجهزة طبية "يتنافى مع المبادئ الأساسية للقوانين والمنطق السليم والممارسات الصناعية الراسخة"، وأن "الكونغرس قد نظر بالفعل في القضايا التي أثارتها الاختبارات التشخيصية المخبرية في قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، ومنح مراكز خدمات الرعاية الطبية والطبية (CMS) السلطة التنظيمية عليها، وليس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". ^{[ 16 ] [ 17 ]} وقد سُحب قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا في سبتمبر/أيلول 2025. ^{[ 18 ] [ 19 ]}

تشارك جمعية علم الأمراض الجزيئية (AMP) في ملكية مجلة التشخيص الجزيئي ( JMD ) مع الجمعية الأمريكية لعلم الأمراض الاستقصائي . نُشرت JMD لأول مرة عام 1999، وهي المجلة الأعلى تصنيفًا في مجالها، حيث بلغ معامل تأثيرها 5.341 عام 2021. ^{[ 20 ]} وتركز المجلة على الأبحاث الأصلية حول التطورات في طب التشخيص الجزيئي في مجالات الأورام، والأمراض المعدية، وأمراض الدم، والأمراض الوراثية، والمعلوماتية السريرية، بالإضافة إلى المقالات الاستعراضية. يحصل أعضاء AMP على اشتراك مجاني في المجلة عبر الإنترنت، وخصومات على رسوم النشر، كما توفر AMP إرشاداتها العملية مجانًا. علاوة على ذلك، تتعاون فرق عمل AMP مع زملاء من جمعيات علمية أخرى في إعداد التقارير المنشورة في مطبوعات أخرى غير JMD . ^{[ 21 ]}

تتلقى AMP الدعم المالي وتتعاون مع الرعاة من الشركات لدعم الاجتماع السنوي والعديد من العروض التعليمية الأخرى. ^{[ 22 ]}

• الموقع الرسمي