مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية
 | |
| تشكيل | 1949 |
|---|---|
| المقر الرئيسي | جنيف، سويسرا |
رئيس | هيرفي لوويت |
نائب الرئيس | سامية هيرست |
الأمين العام | لمبيت راجو |
| موقع إلكتروني | https://cioms.ch |
مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية ( CIOMS ) هو منظمة دولية غير حكومية تضم 40 مجموعة دولية ووطنية وأعضاء مشاركين تمثل مجتمع العلوم الطبية الحيوية. [1] تم تأسيسها بشكل مشترك من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) ومنظمة الأمم المتحدة للتربية والعلم والثقافة (اليونسكو) في عام 1949 كخليفة للمؤتمر الطبي الدولي الذي نظم 17 مؤتمرًا من عام 1867 حتى اندلاع الحرب العالمية الأولى عام 1913. [2]
الهدف الرئيسي للمجموعة هو تعزيز الصحة العامة من خلال نشر المبادئ التوجيهية بشأن الأخلاقيات وتطوير المنتجات والسلامة في البحث الطبي، مثل المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية لعام 2016 للأبحاث المتعلقة بالصحة التي تشمل البشر . [3]
الحوكمة
تجتمع الجمعية العامة لجميع المنظمات الأعضاء في CIOMS كل عام، بالتناوب بين صيغ الحضور الشخصي والمؤتمرات الهاتفية، لانتخاب اللجنة التنفيذية ورئيسها المصوتين. تجتمع اللجنة التنفيذية المكونة من اثني عشر ممثلاً من المجموعات الأعضاء الوطنية والدولية مرة واحدة على الأقل في السنة، لتعيين وتوجيه الأمانة العامة، التي تتكون من الأمين العام وفريقه في جنيف، سويسرا. يمكن للجنة التنفيذية دعوة مراقبين مؤقتين وخبراء فنيين غير مصوتين. [4]
الموائد المستديرة ومجموعات العمل
بعد تأسيسها عام 1948 من قبل اليونسكو ومنظمة الصحة العالمية كمجلس لتنسيق المؤتمرات الطبية الدولية، قامت هاتان الوكالتان المتخصصتان التابعتان للأمم المتحدة بتمويل مؤتمرها الأول في بروكسل ، بلجيكا . في عام 1952، تمت إعادة تسمية المجموعة باسم مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS) لتعكس التركيز على توجيه المنظمات الأعضاء التي تنظم داخليًا مؤتمرات خاصة بالمجال. من عام 1967 إلى عام 1997، نظمت موائد مستديرة سنوية حول مواضيع العلوم الطبية، وعرضت تنسيق مؤتمر موحد: [5]
- 1. العلوم الطبية الحيوية ومعضلة التجارب على البشر باريس، فرنسا، 1967
- II. زراعة القلب جنيف، سويسرا، 1968
- III. تقييم المخدرات: من المسؤول؟ لييج، بلجيكا، 1968
- الرابع. البحث الطبي: الأولويات والمسؤوليات، جنيف، سويسرا، 1969
- الخامس. تدريب العاملين في مجال البحوث في العلوم الطبية، جنيف، سويسرا، 1970
- 6. تعاطي المخدرات: الاستخدام غير الطبي للمخدرات المسببة للإدمان، جنيف، سويسرا، 1971
- VII. التقدم الحديث في علم الأحياء والطب: آثاره الاجتماعية والأخلاقية، باريس، فرنسا، 1972
- ثامناً: حماية حقوق الإنسان في ضوء التقدم العلمي والتكنولوجي في مجال البيولوجيا والطب، جنيف، سويسرا، 1973
- IX. الرعاية الطبية والمجتمع، ريو دي جانيرو، البرازيل، 1974
- X. الاحتياجات الصحية للمجتمع: تحدي للتعليم الطبي أولم، ألمانيا، 1976
- الحادي عشر. الاتجاهات والآفاق في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية، جنيف، سويسرا، 1977
- XII. الأخلاقيات الطبية وحماية حقوق الإنسان، كاسكايس، البرتغال، 1978
- XIII. الاقتصاد والسياسة الصحية، جنيف، سويسرا، 1979
- XIV. الأخلاقيات الطبية والتعليم الطبي، المكسيك، 1980
- XV. التجارب على البشر وأخلاقيات الطب، مانيلا، الفلبين، 1981
- السادس عشر. الصحة للجميع – تحدي للبحوث في مجال تنمية القوى العاملة الصحية، إبادان، نيجيريا، 1982
- XVII. البحوث الطبية الحيوية التي تشمل الحيوانات – المبادئ التوجيهية الدولية المقترحة، جنيف، سويسرا، 1983
- 18. أخلاقيات السياسة الصحية والقيم الإنسانية: حوار دولي، أثينا، اليونان، 1984
- XIV. الأطفال المعنفون وإساءة معاملة الأطفال، برن، سويسرا، 1985
- XX. القوى العاملة الصحية خارج التوازن. الصراعات والآفاق، أكابولكو، المكسيك 1986
- XXI. السياسة الصحية والأخلاق والقيم الإنسانية: وجهات نظر أوروبية وأمريكية شمالية، نوردفيك، هولندا، 1987
- XXII. الأخلاق والقيم الإنسانية في تنظيم الأسرة، بانكوك، تايلاند، 1988
- XXIII. نقل التكنولوجيا الصحية: من المسؤول؟ جنيف، سويسرا، 1989
- XXIV. علم الوراثة والأخلاق والقيم الإنسانية: رسم خرائط الجينوم البشري والفحص الجيني والعلاج الجيني، طوكيو ومدينة إنوياما، اليابان، 1990
- XXV. الأخلاقيات وعلم الأوبئة: المبادئ التوجيهية الدولية، جنيف، سويسرا، 1990
- XXVI. الأخلاقيات والبحوث على البشر. المبادئ التوجيهية الدولية، جنيف، سويسرا، 1992
- XXVII. مراقبة المخدرات: التعاون الدولي – الماضي والحاضر والمستقبل، جنيف، سويسرا، 1993
- XXVIII. الفقر والضعف وقيمة الحياة البشرية وظهور الأخلاقيات الحيوية، إكستابا، المكسيك، 1994
- إعلان إينوياما، متابعة لمؤتمر عام 1990، إينوياما وناغايو، 1995
- XXIX. الأخلاق والمساواة والصحة للجميع، جنيف، سويسرا، 1997
في عام 1990، تحول مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية إلى تنسيق تجميع مجموعات عمل من العلماء من الهيئات التنظيمية والصناعة والأوساط الأكاديمية للاجتماع لمدة تتراوح بين عامين وأربعة أعوام للوصول إلى توافق مع أصحاب المصلحة الآخرين ونشر المبادئ التوجيهية الموصى بها. [6] عندما تتكون مجموعات العمل فقط من أعضاء مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية، يتم تعيين معرف متسلسل لهم، في حين تُعرف الشراكات مع المجموعات الخارجية بموضوعها المحدد:
- مجموعة العمل الأولى (تأسست عام 1990): الإبلاغ الدولي عن الآثار الجانبية للأدوية
- مجموعة العمل الثانية (تأسست عام 1992): ملخصات التقارير الدولية عن التحديثات الدورية لسلامة الأدوية
- مجموعة العمل الثالثة (تأسست عام 1995): المبادئ التوجيهية لإعداد معلومات السلامة السريرية الأساسية للأدوية
- مجموعة العمل الرابعة (تأسست عام 1998): توازن الفوائد والمخاطر للأدوية المطروحة في السوق: تقييم إشارات السلامة
- استعلامات القاموس الطبي الموحد للأنشطة التنظيمية (MedDRA) (تأسس عام 2002)
- اليقظة الدوائية للقاحات (تأسست في نوفمبر 2005)
- مجموعة العمل الثامنة (تأسست في سبتمبر 2006): اكتشاف الإشارة
- مجموعة العمل التاسعة (تأسست في أبريل 2010): تقليل المخاطر
- مجموعة العمل X (تأسست في سبتمبر 2010): التحليل التلوي
- الأخلاقيات الحيوية (تأسست عام 2011)
- سلامة اللقاحات (تأسست عام 2013)
- إصابة الكبد الناجمة عن المخدرات (تأسست في أبريل 2017)
- البحث السريري في البيئات ذات الموارد المحدودة (تأسس في نوفمبر 2017)
- مجموعة العمل الحادية عشرة (تأسست في أبريل 2018): مشاركة المرضى في تطوير الأدوية وتنظيمها والاستخدام الآمن لها
- مجموعة العمل المتخصصة المعنية بمجموعات تصنيف MedDRA (تأسست في أبريل 2019)
- مجموعة العمل الثانية عشرة (تأسست في سبتمبر 2019): توازن الفوائد والمخاطر للمنتجات الطبية*
- مجموعة العمل الثالثة عشرة (تأسست في مارس 2020): البيانات الواقعية والأدلة الواقعية في اتخاذ القرارات التنظيمية*
- المبادئ التوجيهية الدولية لممارسات الحوكمة الرشيدة لمؤسسات البحث العلمي (تأسست في يوليو 2021)
- مجموعة العمل الرابعة عشرة (تأسست في مايو 2022): الذكاء الاصطناعي في اليقظة الدوائية*
تتوفر جميع التقارير على الرابط https://cioms.ch/publications/؛ العناوين التي تحمل علامة * لم يتم نشرها بعد (ما زالت قيد التنفيذ)
المنشورات
في مارس 1959، ترأس أوستن برادفورد هيل ، مدير وحدة الأبحاث الإحصائية التابعة لمجلس البحوث الطبية في المملكة المتحدة آنذاك ، مؤتمرًا عقده مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية في فيينا حول التجارب السريرية الخاضعة للرقابة. وقد علق المؤتمر، الذي نُشر في عام 1960، على أخلاقيات البحث والتصميم التجريبي والتحليل الإحصائي. وقد حدد هيل لاحقًا " معايير برادفورد هيل " لتأسيس علاقات سببية بين الظواهر المرتبطة إحصائيًا. [7]
أرسى هذا المنشور الأساس لإصدارات CIOMS لعام 1982 و1993 و2002 و2009 و2016 من المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية للبحوث المتعلقة بالصحة التي تشمل البشر . [3] وقد حظيت هذه المبادئ التوجيهية بالثناء لأنها تضمنت أصحاب مصلحة متنوعين من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، مقارنة بإعلان هلسنكي الذي كتبه أطباء الجمعية الطبية العالمية . وفي حين أن أيًا من هذه الوثائق ليس ملزمًا قانونًا مثل اتفاقية أوفييدو لمجلس أوروبا ، فإن دورها كإرشادات موصى بها يتجنب الإمبريالية الأخلاقية . [8]
أنتجت أول مجموعة عمل تابعة لمجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية نموذجًا للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة، والذي شكل إرشادات المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) E2B. [9] استخدمت المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، واللجنة الأوروبية للمعايير (CEN)، ومنظمة المستوى الصحي السابع الدولية (HL7) هذه الإرشادات في نشر معايير ISO/HL7 27953:2011 حول المعلوماتية الصحية: تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSRs) في اليقظة الدوائية. [10]
عضوية
الأعضاء الدوليين
- الكلية الدولية لعلم الأوعية الدموية [11]
- الاتحاد الدولي لجمعيات الأطباء الصيدلانيين والطب الصيدلاني [11]
- الاتحاد الدولي لجمعيات الأنف والأذن والحنجرة [11]
- الجمعية الدولية لطب الأنف [11]
- الجمعية الدولية للطب الباطني [11]
- الجمعية الدولية لعلم الأوبئة الدوائية [11]
- الجمعية الدولية لليقظة الدوائية [11]
- الاتحاد الدولي لعلم الأدوية الأساسية والسريرية [11]
- الرابطة الدولية للنساء الطبيات [11]
- المنظمة العالمية للحساسية [11]
- الرابطة العالمية لجمعيات علم الأمراض والطب المخبري [11]
- الجمعية الطبية العالمية [11]
- الشبكة الأوروبية للجان أخلاقيات البحث العلمي (EUREC)
الأعضاء الوطنيون
- بنغلاديش، مجلس البحوث الطبية في بنغلاديش [11]
- بلجيكا، الأكاديمية الملكية للطب في بلجيكا [11]
- جمهورية التشيك، الجمعية الطبية التشيكية [11]
- جورجيا، الجمعية الجورجية لعلم الأدوية [11]
- ألمانيا، جمعية الجمعيات الطبية العلمية في ألمانيا [11]
- الهند، المجلس الهندي للأبحاث الطبية [11]
- إسرائيل، الأكاديمية الإسرائيلية للعلوم والإنسانيات [11]
- جمهورية كوريا، الأكاديمية الكورية للعلوم الطبية [11]
- جنوب أفريقيا، مجلس البحوث الطبية في جنوب أفريقيا [11]
- سويسرا، الأكاديمية السويسرية للعلوم الطبية [11]
الأعضاء المنتسبين
- الجمعية الأمريكية للأخلاقيات الحيوية والعلوم الإنسانية [11]
- أكاديمية آسيا والمحيط الهادئ لطب العيون [11]
- استشارة بيولوجية [11]
- اتحاد المنظمات الطبية البولندية في الخارج [11]
- تحالف الممارسات السريرية الجيدة [11]
- المجلس الدولي لعلوم الحيوانات المعملية [11]
- الاتحاد الدولي للكيمياء السريرية والطب المخبري [11]
- الاتحاد الدولي لجمعيات طلاب الطب [11]
- الأكاديمية الدولية للعلوم الطبية [11]
- الجمعية الدولية لأمراض الكبد الدماغية واستقلاب النيتروجين [11]
- الاتحاد الدولي للجمعيات الميكروبيولوجية [11]
- الاتحاد الدولي للعلوم الفسيولوجية [11]
- جمعية العلوم الطبية بجامعة كوينزلاند، هايتي [11]
- الصندوق الوطني للبحث العلمي [11]
- الجمعية السعودية لطب الأطفال حديثي الولادة [11]
- الرابطة العالمية للقانون الطبي [11]
- الاتحاد العالمي للمعالجين بتقويم العمود الفقري [11]
- المنظمة العالمية لأطباء الأسرة [11]
انظر أيضا
- مقياس CIOMS/RUCAM
- نموذج CIOMS I
- اليقظة الدوائية
- تجربة سريرية
- تنظيم السلع العلاجية
مراجع
- ^ "حول". مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية . 2022. تم الاسترجاع في 2022-11-29 .
- ^ مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS) (1995). CIOMS: المنظمة والأنشطة والأعضاء (PDF) (تقرير).
- ^ مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS)؛ منظمة الصحة العالمية (WHO) (2016). المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية للبحوث المتعلقة بالصحة التي تشمل البشر (PDF) (تقرير).
- ^ "الحوكمة". مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية . 2022. تم الاسترجاع في 2022-11-29 .
- ^ مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS) (11 أبريل 2019). النشرة الإخبارية الخاصة للمجلس (PDF) (تقرير).
- ^ "مجموعات العمل السابقة". مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية . 2022. تم الاسترجاع في 2022-11-29 .
- ^ بيرد، شيلا م. (2014). "اجتماع عام 1959 في فيينا بشأن التجارب السريرية الخاضعة للرقابة - معلم منهجي". مكتبة جيمس ليند . تم الاسترجاع في 2022-11-30 .
- ^ Busby, Helen (2022). "Modes of influence". في Iphofen, Ron; O'Mathúna, Dónal (eds.). Modes of Influence: What Can We Learn From International Codes of Ethics for Health-Related Research?. Interdisciplinary and International Research (1 ed.). Bristol University Press. ص. 86-100. doi :10.2307/j.ctv2tbwqd5.9. ISBN 978-1-4473-6395-8. JSTOR j.ctv2tbwqd5.9 . تم الاسترجاع في 2022-11-30 .
{{cite book}}:|work=تم تجاهله ( مساعدة ) - ^ Tsintis, Panos; La Mache, Edith (2004-07-01). "مبادرات CIOMS وICH في مجال اليقظة الدوائية وإدارة المخاطر". سلامة الدواء . 27 (8): 509-517. doi :10.2165/00002018-200427080-00004. ISSN 1179-1942. PMID 15154824. S2CID 23598726.
- ^ "مواصفات تقرير سلامة الحالة الفردية (ICSR) والملفات ذات الصلة E2B(R3). المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) . يونيو 2021. تم الاسترجاع في 2022-11-30 .
- ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an "أعضاء CIOMS". مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية . 2022. تم الاسترجاع في 2022-11-29 .
روابط خارجية
- الموقع الرسمي لـ CIOMS
- منظمة الصحة العالمية - التنظيم والسلامة
- منظمة الأمم المتحدة للتربية والعلم والثقافة (اليونسكو) - الإعلان العالمي بشأن الأخلاقيات الحيوية وحقوق الإنسان
