الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية

📅 آخر تحديث: ١ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ١ أغسطس ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

تُعدّ المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية ( CDSCO ) الهيئة التنظيمية الوطنية في الهند لمستحضرات التجميل والأدوية والأجهزة الطبية . وتؤدي وظيفة مماثلة لوظيفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي . وقد أعلنت الحكومة الهندية عن خطتها لإخضاع جميع الأجهزة الطبية، بما في ذلك الغرسات ووسائل منع الحمل، لمراجعة المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO).

ضمن الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO)، يتولى المراقب العام للأدوية في الهند (DCGI) تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية، ويتبع لوزارة الصحة ورعاية الأسرة . ويتلقى المراقب العام للأدوية المشورة من المجلس الاستشاري الفني للأدوية (DTAB) ولجنة الاستشارات الدوائية (DCC). وينقسم المراقب العام للأدوية إلى مكاتب إقليمية، يتولى كل منها عمليات التفتيش قبل وبعد الترخيص، ومراقبة ما بعد التسويق ، وسحب الأدوية من الأسواق (عند الضرورة). ويتعين على الشركات المصنعة التي تتعامل مع الهيئة تعيين ممثل هندي معتمد (AIR) لتمثيلها في جميع تعاملاتها مع الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند.

الأقسام

تضم المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية 8 أقسام:

  • بكالوريوس/بكالوريوس هندسة [ 2 ]
  • الأدوية الجديدة [ 3 ]
  • الأجهزة الطبية والتشخيص [ 4 ]
  • DCC-DTAB [ 5 ]
  • الاستيراد والتسجيل [ 6 ]
  • بيولوجي [ 7 ]
  • مستحضرات التجميل [ 8 ]
  • التجارب السريرية [ 9 ]

نقد

تعرضت الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) لانتقادات بسبب معاييرها المتدنية للغاية في الموافقة على الأدوية مقارنةً بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي . وفي مقابلة أجريت عام 2015، أقرّ المراقب العام الحالي للأدوية، جي إن سينغ، بأنه لو طبقت الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية المعايير الأمريكية على شركات الأدوية الهندية، لكانت معظمها ستفشل. [ 10 ] [ 11 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ "مجموعات البيانات - الميزانيات المفتوحة في الهند" .
  2. ↑ "BA/BE" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  3. ↑ "الأدوية الجديدة" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  4. ↑ "الأجهزة الطبية والتشخيصية" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  5. ↑ "DTAB-DCC" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  6. ↑ "الاستيراد والتسجيل" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  7. ↑ "المستحضرات البيولوجية" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  8. ↑ "مستحضرات التجميل" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  9. ↑ "اللجان" . cdsco.gov.in . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-12-2020 .
  10. ^ إيبان ، كاثرين (2019). زجاجة من الأكاذيب . هاربر كولينز . ص 368 – 369. ISBN  9780062338785.
  11. ↑ داي، سوشمي (30 يناير 2014). "إذا اتبعت معاييرنا، فسأضطر إلى إغلاق جميع مرافق الأدوية تقريبًا: جي إن سينغ" . بزنس ستاندرد . تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2025 .