المراقب العام للأدوية في الهند

الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند ( DCGI ) هي الجهة الرئيسية في المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية التابعة لحكومة الهند، وهي المسؤولة عن الموافقة على تراخيص فئات محددة من الأدوية ، مثل الدم ومشتقاته، والمحاليل الوريدية ، واللقاحات ، والأمصال في الهند. وتتبع الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند وزارة الصحة ورعاية الأسرة . ^{[ 1 ]} كما تضع الهيئة معايير تصنيع الأدوية وبيعها واستيرادها وتوزيعها في الهند.

تحدد الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند معايير وجودة تصنيع وبيع واستيراد وتوزيع الأدوية في الهند.

• إعداد وصيانة المعيار المرجعي الوطني.
• لتحقيق التوحيد في تطبيق قانون الأدوية ومستحضرات التجميل.
• تدريب محللي الأدوية المنتدبين من مختبرات مراقبة الأدوية الحكومية والمؤسسات الأخرى
• تحليل مستحضرات التجميل التي تم استلامها كعينات مسح من منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية (CDSCO)

مع إعلان الحكومة الهندية عن قواعد الأجهزة الطبية لعام 2017، ستعمل الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند (DCGI) أيضًا كهيئة ترخيص مركزية للأجهزة الطبية التي تندرج ضمن نطاق هذه القواعد. من بين أربع فئات من الأجهزة الطبية، من الفئة أ إلى الفئة د، ستكون الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند هي جهة الترخيص المباشرة لأجهزة الفئتين ج ود، بينما ستنسق عملية الترخيص لأجهزة الفئتين أ وب من خلال هيئات مراقبة الأدوية في الولايات، والتي ستعمل بدورها كهيئة ترخيص على مستوى الولايات. ^{[ 2 ]}

في الأول من فبراير/شباط 2023، عيّنت الحكومة الدكتور راجيف سينغ راغوفانشي مراقباً عاماً للأدوية في الهند. وكانت الحكومة قد عيّنت سابقاً، في 14 أغسطس/آب 2019، الدكتور في جي سوماني مراقباً عاماً للأدوية في الهند. وقد خلف الدكتور سوماني إس إسوارا ريدي، المراقب العام المؤقت للأدوية الذي عُيّن في فبراير/شباط 2018. ويرأس المراقب العام للأدوية الهيئة التنظيمية للأدوية في الهند، وهي المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO)، التي تشمل مهامها ضمان جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المباعة في البلاد، والموافقة على الأدوية الجديدة، وتنظيم التجارب السريرية. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

أنشأت الحكومة المركزية 6 مكاتب إقليمية للمنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) في مومباي ، وكلكتا ، وتشيناي ، وغازي آباد ، وحيدر آباد ، وأحمد آباد ، ^{[ 5 ]} بالإضافة إلى مكاتب فرعية ومكاتب موانئ مختلفة، تعمل بتعاون وثيق مع إدارات مراقبة الأدوية في الولايات وتساعدها في ضمان تطبيق قانون الأدوية بشكل موحد. ^{[ 6 ]}

• الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية ، حكومة الهند