براءة اختراع كيميائية

براءة الاختراع الكيميائية أو الصيدلانية أو الدوائية هي براءة اختراع لاختراع في الصناعة الكيميائية أو الصيدلانية . وبالمعنى الدقيق، في معظم الأنظمة القانونية، لا توجد فروق جوهرية بين المتطلبات القانونية للحصول على براءة اختراع في المجالين الكيميائي والصيدلاني، مقارنةً بالحصول على براءة اختراع في مجالات أخرى، كالهندسة الميكانيكية. لذا، فإن براءة الاختراع الكيميائية أو الصيدلانية ليست حقًا فريدًا من نوعه ، أي أنها ليست نوعًا قانونيًا خاصًا من براءات الاختراع.

تستخدم مطالبات براءات الاختراع الكيميائية في كثير من الأحيان هياكل ماركوش العامة ، نسبةً إلى المخترع يوجين ماركوش الذي ربح دعوى قضائية في الولايات المتحدة عام 1925 للسماح باستخدام هذه الهياكل في مطالبات براءات الاختراع . تُستخدم هذه الهياكل العامة لجعل مطالبة براءة الاختراع واسعة النطاق قدر الإمكان.

في الولايات المتحدة، كان يُنظر إلى براءات اختراع الأدوية على أنها غير أخلاقية من قبل مهنة الطب خلال معظم القرن التاسع عشر. ^{[ 1 ]} تم تمديد مدة براءات اختراع الأدوية في الولايات المتحدة من 17 إلى 20 عامًا في عام 1994. ^{[ 2 ]}

تُعدّ براءات اختراع الأدوية عادةً أكثر قيمة من أي نوع آخر من براءات الاختراع، ولذا فهي تلعب دورًا أساسيًا في صناعة الأدوية. وهناك عدة أسباب لهذه الخصوصية: ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

1. إن تكلفة البحث والتطوير والحصول على موافقة على دواء جديد، بالإضافة إلى المخاطر (معدل الفشل) في تطوير مكون صيدلاني جديد، أعلى بكثير من تكلفة تطوير معظم المنتجات الأخرى.
2. من ناحية أخرى، فإن تكلفة صنع مادة كيميائية معروفة أقل بكثير من تكلفة تطوير دواء جديد.
3. عادة ما تتولى الحكومة ( إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة) مراقبة احتكار براءات الاختراع للأدوية، ولكن في الصناعات الأخرى، يتعين على مالك براءة الاختراع تحمل نفقات كبيرة لإنفاذ احتكاره. ^{[ 6 ]}

أظهر تحليل عام 2021 ^{[ 7 ]} لأكثر براءات الاختراع الصيدلانية الأمريكية قيمة المنشورة في الكتاب البرتقالي بين عامي 2000 و2018 أن حوالي 25٪ من هذه البراءات ينتهي بها المطاف إلى التقاضي في المحاكم، ولكن 26٪ فقط من هذه البراءات التي تم التقاضي فيها يتم إبطالها، وهو أقل بكثير من معدل إبطال براءات الاختراع الإجمالي البالغ 43٪. ٩٤٪ من هذه البراءات المُبطلة ليست براءات اختراع "أساسية" عالية الابتكار تتعلق بالمادة الفعالة، بل هي براءات اختراع لاحقة أضعف (تزعم تغييرات في التركيبة، أو خصائص الذوبان، أو استخدامات جديدة)، والتي كان ينبغي على الفاحصين رفضها في المقام الأول. ومن اللافت للنظر أن تاريخ إجراءات فحص معظم هذه البراءات المُبطلة يتشابه بشكل كبير، حيث يضم نفس المُتنازل لهم، ونفس المحامين المُختصين بالمتابعة، ونفس الفاحصين. يُوافق الفاحصون على البراءات المُتنازع عليها بعد إصدار عدد أقل من الإجراءات المكتبية مقارنةً بالبراءات غير المُتنازع عليها. ففي حالة البراءات المُتنازع عليها، يتطلب الأمر حوالي خمسة إجراءات مكتبية قبل الموافقة. في المقابل، يتطلب الأمر حوالي ثمانية إجراءات مكتبية قبل الموافقة على البراءات العادية.

السبب الرئيسي لإبطال هذه البراءات اللاحقة الضعيفة في المحاكم هو وضوحها في ضوء التقنية السابقة، وهو ما لم يأخذه الفاحص في الاعتبار. ومع ذلك، يخلص الباحثون إلى أن "تخصيص وقت أطول للفاحصين على البراءات المهمة... لن يُجدي نفعًا كبيرًا؛ فالفاحصون الذين يحصلون على وقت أطول للعمل على القضايا المهمة لا يبذلون جهدًا إضافيًا، بل يكتفون بنسخ أعمالهم السابقة ولصقها". وكبديل أفضل، يقترح الباحثون أن يُحدد مالكو البراءات مسبقًا البراءات التي يعتزمون إدراجها في الكتاب البرتقالي، وأن تُخضع هذه البراءات لفحص وحدة إعادة الفحص المركزية التابعة لمكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي بمستوى تدقيق أعلى من الفاحصين العاديين.

• الترخيص الإلزامي (براءات الاختراع)
• انتقاد براءات اختراع الأدوية
• خضرة دائمة
• دواء عام
• شهادة حماية تكميلية

• المفوضية الأوروبية، الأدوية، تحقيق القطاع ، 2008 (استشارة عامة، تقرير أولي).
• "براءات الاختراع والمستحضرات الصيدلانية" ، ورقة بحثية قُدّمت في 29 نوفمبر 2008 خلال عرض التقرير الأولي للمديرية العامة للمنافسة بشأن التحقيق في قطاع الأدوية، من قِبل معالي السير روبن جاكوب
• الهند تفوز في معركة تاريخية بشأن براءات الاختراع ، بي بي سي نيوز، 9 مارس 2005
• "فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وبراءات الاختراع، واتفاقية تريبس: قضايا وخيارات" ، دائرة أبحاث الكونغرس الأمريكي، 27 يوليو/تموز 2001
• "تمديد مدة براءات اختراع الأدوية: شرح موجز" ، خدمة أبحاث الكونغرس الأمريكي، 31 يناير 2002

• قاعدة بيانات معارضة براءات الاختراع ، وهي مورد إلكتروني أطلقته منظمة أطباء بلا حدود كأداة يمكن استخدامها لاستكشاف كيفية الطعن في براءات الاختراع غير العادلة وتأثيرها السلبي على الحصول على الأدوية. ( نبذة عن قاعدة بيانات معارضة براءات الاختراع . حملة الوصول إلى الأدوية التابعة لمنظمة أطباء بلا حدود. مؤرشفة من الأصل بتاريخ 7 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليها بتاريخ 13 أكتوبر 2012 ).)