إطار عمل منسق لتنظيم التكنولوجيا الحيوية

يحدد الإطار المنسق لتنظيم التكنولوجيا الحيوية، الذي اقترحه مكتب سياسة العلوم والتكنولوجيا التابع للبيت الأبيض في عام 1984 وتم الانتهاء منه في عام 1986، السياسة الفيدرالية الأساسية لتنظيم تطوير وإدخال المنتجات المشتقة من التكنولوجيا الحيوية . ^{[ 1 ]}

تم تطوير هذا الإطار التنظيمي في عهد الرئيس رونالد ريغان لضمان سلامة الجمهور واستمرار نمو صناعة التكنولوجيا الحيوية الناشئة دون فرض لوائح تنظيمية مرهقة. ^{[ 2 ]} وقد استندت هذه السياسة، عند وضعها، إلى ثلاثة مبادئ أساسية: (1) أن تركز السياسة الأمريكية على نواتج تقنيات التعديل الوراثي، وليس على العملية نفسها، (2) أن اللوائح التنظيمية القائمة على مخاطر علمية قابلة للتحقق فقط هي التي ستُقبل، (3) أن منتجات التعديل الوراثي تقع ضمن سلسلة متصلة مع المنتجات الموجودة، وبالتالي، فإن القوانين الحالية كافية لمراجعة هذه المنتجات. ^{[ 2 ]} وقد وُصفت هذه المبادئ لأول مرة في "الإطار المنسق لتنظيم التكنولوجيا الحيوية"، الذي نشره فريق العمل المعني بالتكنولوجيا الحيوية التابع لمجلس السياسة الداخلية للرئيس من خلال مكتب سياسة العلوم والتكنولوجيا عام 1986. [ ^{1 ] ويختلف} الإطار التنظيمي الأمريكي عن إطار بعض شركائها التجاريين الرئيسيين: فالاتحاد الأوروبي واليابان وكوريا الجنوبية والصين وأستراليا ونيوزيلندا إما لديها أو بصدد وضع متطلبات إلزامية منفصلة لوضع ملصقات على المنتجات التي تحتوي على كائنات معدلة وراثيًا .

يُحكم هذا الإطار سياسات الوكالة المحددة. فعلى سبيل المثال، يُعامل بيان سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام ١٩٩٢ بشأن الأغذية النباتية المعدلة وراثيًا ^{[ ٣ ]} "المواد الوراثية المنقولة والمنتج أو المنتجات المقصودة" في الأغذية المشتقة من المحاصيل المعدلة وراثيًا كمضافات غذائية تخضع للوائح المضافات الغذائية الحالية، والتي بموجبها يُمكن اعتبار هذه المادة إما معترفًا بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS) أو لا، وذلك مبدئيًا وفقًا لتقدير المُنتِج. ^{[ ٣ ]} إذا لم تكن المضافات الغذائية معترفًا بها عمومًا على أنها آمنة، يُطلب من المُنتِج تقديم بيانات تُثبت أن المضافات الغذائية لا "تُغش" الغذاء - بمعنى آخر، أن المضافات ليست ضارة بالصحة. ^{[ ٣ ]} فيما يتعلق بالأغذية المعدلة وراثيًا، احتفظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بقدرتها على اتخاذ إجراءات إنفاذ القانون بشأن أي غذاء تجده "مُغشًا"، مما يجعل مُنتِجه "خاضعًا لمجموعة كاملة من تدابير الإنفاذ بموجب القانون، بما في ذلك المصادرة، والأوامر القضائية، والملاحقة الجنائية لأولئك الذين لا يوفون بواجبهم القانوني". ^{[ ٣ ]}

تستند لوائح وزارة الزراعة الأمريكية بشأن المحاصيل المعدلة وراثيًا إلى قانون حماية النباتات وتعريفه لـ "آفة النبات".

•  تتضمن هذه المقالة موادًا متاحة للعموم من جاسبر ووماك. تقرير للكونغرس: الزراعة: مسرد المصطلحات والبرامج والقوانين، طبعة 2005 (ملف PDF) . دائرة أبحاث الكونغرس .

• إطار عمل منسق لتنظيم التكنولوجيا الحيوية . الإجراء: إعلان سياسة؛ إشعار للتعليق العام. الجهة: المكتب التنفيذي للرئيس، مكتب سياسة العلوم والتكنولوجيا. 51 FR 23302، 26 يونيو 1986