ديوكرافاسيتينيب
دواء ديوكرافاسيتينيب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سوتيكتو ، هو دواء يُستخدم لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة . [ 7 ] وهو مثبط لكيناز التيروزين 2 (TYK2) ويُؤخذ عن طريق الفم . [ 7 ] وقد طُوّر بواسطة شركة بريستول مايرز سكويب . [ 10 ]
تمت الموافقة على استخدام دواء ديوكرافاسيتينيب طبيًا في الولايات المتحدة في سبتمبر 2022، [ 7 ] [ 11 ] [ 12 ] وفي أستراليا في ديسمبر 2022. [ 1 ] وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً رائدًا من نوعه . [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
الاستخدامات الطبية
يُستخدم دواء ديوكرافاسيتينيب لعلاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. [ 7 ]
آلية العمل
يعمل كمثبط ألوستيري انتقائي للغاية لكيناز البروتين التيروزيني غير المستقبل 2 (TYK2). [ 16 ]
تصميم الجزيئات
يحتوي التركيب الكيميائي لـ deucravacitinib على ميثيل أميد حيث يتم استبدال جميع ذرات الهيدروجين الثلاثة بالديوتيريوم . [ 17 ]
المجتمع والثقافة
الوضع القانوني
في يناير 2023، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Sotyktu، المُخصص لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. [ 8 ] [ 18 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. [ 8 ] [ 18 ] تمت الموافقة على استخدام Deucravacitinib طبيًا في الاتحاد الأوروبي في مارس 2023. [ 8 ]
مراجع
- 1 2 3 "Sotyktu" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 14 ديسمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2023. تم الاطلاع عليه في 15 أبريل 2023 .
- ↑ "سوتيكتو (شركة بريستول-مايرز سكويب أستراليا المحدودة)" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 13 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 27 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 9 أبريل 2023 .
- ↑ "تفاصيل عن: Sotyktu" . وزارة الصحة الكندية . 14 فبراير 2023. مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2024 .
- ↑ "ملاحظة: إضافات متعددة إلى قائمة الأدوية الموصوفة (PDL) [ 2023-03-08 ] " . وزارة الصحة الكندية . 8 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 22 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 21 مارس 2023 .
- ↑ "ملخص أساس القرار - Sotyktu" . وزارة الصحة الكندية . 10 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 25 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه في 24 أبريل 2023 .
- ↑ "ملخص خصائص المنتج (SmPC)" . (emc) . 13 يوليو 2023. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 20 ديسمبر 2023 .
- 1 2 3 4 5 "سوتيكتو - أقراص ديوكرافاسيتينيب، مغلفة بغشاء رقيق" . ديلي ميد . 9 سبتمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 28 سبتمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 27 سبتمبر 2022 .
- 1 2 3 4 "Sotyktu EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 19 فبراير 2024. تم الاطلاع عليه في 3 مارس 2024 .
- ↑ "Sotyktu" . السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 27 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 31 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2023 .
- ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء سوتيكتو (ديوكرافاسيتينيب)، وهو علاج فموي للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة» (بيان صحفي). بريستول مايرز سكويب. ١٠ سبتمبر ٢٠٢٢. مؤرشف من الأصل في ١٠ سبتمبر ٢٠٢٢. تم الاطلاع عليه في ١٠ سبتمبر ٢٠٢٢ – عبر بزنس واير.
- ↑ "حزمة الموافقة على الدواء: سوتيكتو" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 14 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 5 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 4 يناير 2023 .
- ↑ ترونغ تي إم، باثاك جي إن، سينغال إيه، تارانتو في، راو بي كيه (يونيو 2023). "ديوكرافاسيتينيب: أول مثبط TYK2 فموي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة". حوليات العلاج الدوائي . 58 (4): 416-427 . doi : 10.1177/10600280231153863 . PMID 37341177. S2CID 259211735 .
- ↑ "الارتقاء بالصحة من خلال الابتكار: الموافقات على العلاجات الدوائية الجديدة لعام 2022" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 10 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 21 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 22 يناير 2023 .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ الموافقات على العلاجات الدوائية الجديدة لعام 2022 (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (تقرير). يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 14 يناير 2024. تم الاطلاع عليه في 14 يناير 2024 .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ غاردنر ج (11 يونيو 2026). "دواء تاكيدا TYK2 بقيمة 4 مليارات دولار يتفوق على دواء سوتيكتو من بريستول مايرز في اختبار مباشر" . بيوفارما دايف . تم الاطلاع عليه في 11 يونيو 2026 .
- ↑ شيمالاكوندا أ، بيرك ج، تشينغ ل، كاتليت إ، تاجن م، تشاو كيو، وآخرون . (أكتوبر 2021). "الخصائص الانتقائية لمثبط التيروزين كيناز 2، ديوكرافاسيتينيب، مقارنةً بمثبطات كيناز جانوس 1/2/3" . الأمراض الجلدية والعلاج . 11 (5): 1763-1776 . doi : 10.1007/s13555-021-00596-8 . PMC 8484413. PMID 34471993 .
- ↑ مولارد أ (سبتمبر 2022). "أول دواء مُدَوتَر مُصنَّع حديثًا جاهز للموافقة". مجلة نيتشر ريفيوز. اكتشاف الأدوية . 21 (9): 623-625 . doi : 10.1038/d41573-022-00139-6 . PMID 35974147. S2CID 251623586 .
- 1 2 "سوتيكتو: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 26 يناير 2023. مؤرشف من الأصل في 27 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 28 يناير 2023 .
- أدوية طورتها شركة بريستول مايرز سكويب
- المركبات المُدَيتَرَة
- مثبطات التيروزين كيناز غير المستقبلية
- التريازولات
- مركبات السيكلوبروبيل
- بيريدازين
- مركبات الميثوكسي
- الكربوكساميدات
