اختبار درايز

اختبار درايز هو اختبار سمية حادة ابتكره عام 1944 عالما السموم جون إتش. درايز وجاكوب إم. سباينز من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . استُخدم في البداية لاختبار مستحضرات التجميل، ويتضمن وضع 0.5 مل أو 0.5 غرام من المادة المختبرة على عين أو جلد حيوان واعٍ ومقيد، ثم تركها لفترة محددة قبل شطفها وتسجيل آثارها. ^{[ 1 ] [ 2 ]} تُراقَب الحيوانات لمدة تصل إلى 14 يومًا لرصد علامات الاحمرار والتورم في اختبار الجلد، والاحمرار والتورم والإفرازات والتقرحات والنزيف والضبابية أو العمى في العين المختبرة. عادةً ما يكون الحيوان المستخدم في الاختبار أرنبًا أمهق ، مع أنه تُستخدم أنواع أخرى أيضًا، بما في ذلك الكلاب . ^{[ 3 ]} يُقتل الحيوان بعد الاختبار إذا تسبب في ضرر لا رجعة فيه للعين أو الجلد. يمكن إعادة استخدام الحيوانات لأغراض الاختبار إذا لم يُسبب المنتج المختبر أي ضرر دائم. عادة ما يُعاد استخدام الحيوانات بعد فترة "غسل" يتم خلالها السماح لجميع آثار المنتج المختبر بالتشتت من موقع الاختبار. ^{[ 4 ]}  

تُعدّ هذه الاختبارات مثيرة للجدل، إذ ينظر إليها النقاد على أنها قاسية وغير علمية نظرًا للاختلافات بين عيون الأرانب والبشر، والطبيعة الذاتية للتقييمات البصرية. وتدعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الاختبار، مصرحةً بأنه "حتى الآن، لم يقبل المجتمع العلمي أي اختبار منفرد، أو مجموعة اختبارات، كبديل لاختبار درايز". ^{[ 5 ]} ونظرًا لطبيعته المثيرة للجدل، انخفض استخدام اختبار درايز في الولايات المتحدة وأوروبا في السنوات الأخيرة، ويُجرى تعديله أحيانًا بحيث يتم استخدام مخدر موضعي وجرعات أقل من المواد المختبرة. ^{[ 6 ]} ولا تُستخدم حاليًا في اختبار درايز المواد الكيميائية التي ثبتت آثارها الضارة في المختبر ، ^{[ 7 ]} مما يقلل من عدد الاختبارات التي تُجرى وشدتها.

حصل جون هنري درايز (1900-1992) على بكالوريوس في الكيمياء، ثم دكتوراه في علم الأدوية، حيث درس فرط نشاط الغدة الدرقية . بعد ذلك، انضم إلى جامعة وايومنغ ، وأجرى أبحاثًا حول النباتات السامة للماشية والحيوانات الأخرى والبشر. وفي عام 1935، استعان الجيش الأمريكي بخدمات درايز لدراسة آثار غاز الخردل وغيره من المواد الكيميائية.

في عام ١٩٣٨، وبعد ورود عدة تقارير عن تسبب قطران الفحم في الماسكارا بالعمى، أصدر الكونغرس الأمريكي قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي ، الذي وضع مستحضرات التجميل تحت رقابة تنظيمية. ^{[ ٨ ]} وفي العام التالي، انضم درايز إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسرعان ما رُقّي إلى منصب رئيس فرع السمية الجلدية والعينية، حيث كُلِّف بتطوير طرق لاختبار الآثار الجانبية لمستحضرات التجميل. تُوِّج هذا العمل بتقرير أعدّه درايز ومساعده في المختبر، جيفري وودارد، ورئيس القسم، هربرت كالفري، يصف كيفية تقييم التعرض الحاد والمتوسط ​​والمزمن لمستحضرات التجميل من خلال تطبيق مركبات على جلد وقضيب وعيون الأرانب. ^{[ ٩ ]}

بعد هذا التقرير، استخدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه التقنيات لتقييم سلامة مواد مثل المبيدات الحشرية وواقيات الشمس ، ثم اعتمدتها لاحقًا لفحص العديد من المركبات الأخرى. وبحلول تقاعد درايز عام 1963، ورغم أنه لم ينسب أي تقنية لنفسه، فقد شاع استخدام مصطلح "اختبار درايز" ^{[ 10 ]} لتمييز العضو المستهدف، يُشار إلى هذه الاختبارات الآن غالبًا باسم "اختبار درايز للعين" و"اختبار درايز للجلد".

في عام 1971، وقبل تطبيق بروتوكول درايز الحديث في عام 1981، قام عالما السموم كارول ويل وروبرت سكالا من جامعة كارنيجي ميلون بتوزيع ثلاث مواد اختبارية لإجراء تحليل مقارن على 24 مختبرًا جامعيًا وولائيًا مختلفًا. وقد قدمت المختبرات تقييمات متباينة بشكل ملحوظ، تراوحت بين غير مهيجة وشديدة التهيج، لنفس المواد. ^{[ 11 ]} وفي دراسة أجرتها اللجنة الاستشارية العلمية الأمريكية المعنية بالأساليب السمية البديلة عام 2004، تم تحليل اختبار درايز الجلدي الحديث. وخلصت الدراسة إلى أن الاختبارات ستكون: ^{[ 12 ]}

• نسبة الخطأ في تحديد مادة مهيجة خطيرة على أنها آمنة: 0-0.01%
• نسبة الخطأ في تحديد مادة مهيجة خفيفة على أنها آمنة: 3.7-5.5%
• نسبة الخطأ في تحديد مادة مهيجة خطيرة على أنها مادة مهيجة خفيفة: 10.3-38.7%

أجرى كيرك ويلهلموس، الأستاذ في قسم طب العيون بكلية بايلور للطب ، مراجعة شاملة لاختبار درايز للعين عام ٢٠٠١. كما أشار إلى أن الاختلافات في التشريح والكيمياء الحيوية بين عين الأرنب وعين الإنسان تدل على أن اختبار المواد على الأرانب قد لا يتنبأ بتأثيراتها على البشر. ومع ذلك، لاحظ أن "عيون الأرانب عمومًا أكثر عرضة للمواد المهيجة من عيون البشر"، مما يجعلها نموذجًا متحفظًا للعين البشرية. وخلص ويلهلموس إلى أن "اختبار درايز للعين... قد منع الضرر بالتأكيد" على البشر، لكنه يتوقع أن "يتم استبداله مع ظهور بدائل مخبرية وسريرية لتقييم تهيج سطح العين". ^{[ ٨ ]}

تُجري الهيئات الصناعية والتنظيمية المسؤولة عن الصحة العامة تقييمًا نشطًا للاختبارات الخالية من الحيوانات لتقليل الحاجة إلى اختبار درايز. قبل عام 2009، لم تكن منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) قد اعتمدت أي طرق بديلة لاختبار احتمالية تهيج العين أو الجلد. ^{[ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]} ومع ذلك، منذ عام 2000، اعتمدت منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية اختبارات بديلة للتآكل، مما يعني أنه لم يعد من الضروري إجراء اختبار درايز على الحيوانات للأحماض والقواعد والمواد المسببة للتآكل الأخرى. ^{[ 18 ]} تشمل الاختبارات البديلة نموذجًا مكافئًا لجلد الإنسان واختبار المقاومة عبر الجلد (TER). ^{[ 18 ]} بالإضافة إلى ذلك، يُعد استخدام خط خلايا القرنية البشرية (خلايا HCE-T) طريقة بديلة جيدة أخرى لاختبار تهيج العين الناتج عن المواد الكيميائية المحتملة. ^{[ 19 ]}

في سبتمبر 2009، أقرت منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بديلين لاختبار درايز للعين: اختبار عتامة قرنية الأبقار (BCOP) واختبار عين الدجاج المعزولة (ICE). ^{[ 20 ] [ 21 ]} وقد قيّمت دراسة أجريت عام 1995 بتمويل من المفوضية الأوروبية ووزارة الداخلية البريطانية هذين البديلين من بين تسعة بدائل محتملة، بما في ذلك فحص غشاء المشيمة والكيس المحي لبيض الدجاج (HET-CAM) ونموذج ظهاري مُستزرع من خلايا قرنية بشرية، ^{[ 18 ] [ 22 ]} وذلك بالمقارنة مع بيانات اختبار درايز. ^{[ 23 ]} وخلصت الدراسة إلى أن أياً من الاختبارات البديلة، عند استخدامها منفردة، لم يثبت أنه بديل موثوق لاختبار الحيوانات. ^{[ 18 ]}

قُبلت النتائج الإيجابية لبعض هذه الاختبارات من قِبل هيئات تنظيمية، مثل الهيئة التنفيذية البريطانية للصحة والسلامة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، دون إجراء اختبارات على حيوانات حية، بينما تطلبت النتائج السلبية (عدم وجود تهيج) إجراء المزيد من الاختبارات على الحيوانات الحية . ^{[ 18 ]} ولذلك، بدأت الهيئات التنظيمية في تبني استراتيجية اختبار متدرجة لتهيج الجلد والعين، باستخدام بدائل لتقليل اختبار درايز للمواد ذات التأثيرات الأكثر خطورة. ^{[ 18 ] [ 24 ]}

• اختبار LD ₅₀