تنفيذ دراسة فعالية الدواء

كان برنامج تنفيذ دراسة فعالية الأدوية ( DESI ) برنامجًا أطلقته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ستينيات القرن الماضي، بعد أن أصبح شرط فعالية وسلامة جميع الأدوية جزءًا من القانون الأمريكي (في قانون كيفوفر-هاريس لمراقبة الأدوية ). وكان الهدف من برنامج DESI تصنيف جميع الأدوية التي كانت متوفرة في السوق قبل عام 1962 إلى أدوية فعالة، وغير فعالة، أو تحتاج إلى مزيد من الدراسات. ^{[ 1 ]} وقد قيّم برنامج تنفيذ دراسة فعالية الأدوية (DESI) أكثر من 3000 منتج مختلف وأكثر من 16000 ادعاء علاجي. وبحلول عام 1984، تم الانتهاء من دراسة 3443 منتجًا؛ منها 2225 منتجًا وُجد أنها فعالة، و1051 منتجًا وُجد أنها غير فعالة، و167 منتجًا قيد الدراسة.

كان أحد الآثار المبكرة لدراسة DESI هو تطوير طلب دواء جديد مختصر (ANDA).

• إستيس كيفوفر
• قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي
• قانون المنفعة العكسية
• تنظيم السلع العلاجية

• محفوظات الأكاديميات الوطنية للعلوم. دراسة فعالية الأدوية لقسم العلوم الطبية التابع للمجلس الوطني للبحوث، 1966-1969
• تشابرا، ر؛ كريمزنر، م.إ؛ كيلياني، ب.ج (2005). "سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المنتجات الدوائية غير المعتمدة: الماضي والحاضر والمستقبل". حوليات العلاج الدوائي . 39 : 1260-1264 . doi : 10.1345/aph.1E569 . PMID 15956239 . 

 تتضمن هذه المقالة مواد متاحة للعموم من مواقع إلكترونية أو وثائق تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية .