مركز التدريب والتعليم في مجال التصنيع الحيوي "الورقة الذهبية"

مركز غولدن ليف للتدريب والتعليم في مجال التصنيع الحيوي (BTEC) هو مركز تعليمي متعدد التخصصات في جامعة ولاية كارولينا الشمالية ، يُعنى بتوفير التعليم والتدريب لتطوير كوادر مهنية ماهرة في صناعة التصنيع الحيوي . يشير التصنيع الحيوي إلى استخدام الكائنات الحية أو المواد البيولوجية الأخرى لإنتاج منتجات قابلة للتسويق التجاري. ومن الأمثلة على ذلك البروتينات العلاجية، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، واللقاحات للاستخدام الطبي؛ والأحماض الأمينية والإنزيمات لتصنيع الأغذية؛ والوقود الحيوي والمواد الكيميائية الحيوية للتطبيقات الصناعية. يوفر مركز BTEC تدريبًا عمليًا في مفاهيم المعالجة الحيوية وأساليب التصنيع الحيوي التي تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية ( cGMP )، وهي مجموعة من اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) .

يقدم مركز BTEC تقاريره إدارياً من خلال كلية الهندسة بالجامعة ، ويسترشد بمجلس استشاري يتألف من ممثلين عن صناعة التصنيع الحيوي ومنظمات أخرى مهتمة بالتكنولوجيا الحيوية والتصنيع الحيوي.

في عام 2003، قدمت مؤسسة غولدن ليف في ولاية كارولاينا الشمالية ما يقارب 39 مليون دولار أمريكي لإنشاء مركز BTEC، وذلك ضمن منحة أكبر لإنشاء شراكة بين القطاعين العام والخاص على مستوى الولاية، تُعرف الآن باسم NCBioImpact . ^{[ 1 ] [ 2 ]} وقد وفرت ولاية كارولاينا الشمالية التمويل اللازم لمعدات التصنيع ودعم تشغيل المركز. تضم شراكة NCBioImpact حاليًا مركز BTEC، ومعهد BRITE (معهد أبحاث التصنيع الحيوي ومؤسسة التكنولوجيا) التابع لجامعة كارولاينا الشمالية المركزية ، وشبكة كارولاينا الشمالية الحيوية التابعة لنظام كليات المجتمع في كارولاينا الشمالية ، ومنظمة NCBIO (منظمة علوم الحياة في كارولاينا الشمالية)، ومركز كارولاينا الشمالية للتكنولوجيا الحيوية ، ومؤسسة غولدن ليف. وقد أُنشئت هذه الشراكة لتوفير التدريب والتطوير للقوى العاملة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، وبالتالي تعزيز نمو هذا القطاع الاقتصادي في الولاية. ووفقًا لمركز كارولاينا الشمالية للتكنولوجيا الحيوية، تضم الولاية 528 شركة للتكنولوجيا الحيوية توفر 57,000 وظيفة وتساهم بمبلغ 1.92 مليار دولار أمريكي في الضرائب للحكومة المحلية وحكومة الولاية. ^{[ 3 ]} نما التوظيف في هذا القطاع بنسبة 4.1% خلال الفترة من 2008 إلى 2010، في حين فقدت قطاعات أخرى آلاف الوظائف. ^{[ 4 ]} في السنوات الأخيرة ، قامت بعض أكبر شركات الأدوية في العالم، مثل نوفارتس وميرك ، بإنشاء أو توسيع عمليات التصنيع في ولاية كارولاينا الشمالية. ^{[ 5 ] [ 6 ]}

افتُتح مركز BTEC في خريف عام 2007، وكان أول منشأة مُخصصة للتدريب على التصنيع الحيوي. ^{[ 7 ]} تبلغ مساحة المركز الإجمالية 82,500 قدم مربع، ويضم مختبرات بمساحة إجمالية 63,000 قدم مربع، تتراوح مساحتها من مختبرات صغيرة أو تجريبية إلى أجنحة كبيرة تُحاكي مصنعًا تجريبيًا للتصنيع الحيوي قادرًا على إنتاج منتجات صيدلانية حيوية . تستخدم العمليات الأولية البكتيريا والخميرة والخلايا الحيوانية وخلايا الحشرات. تشمل المعدات الموجودة في هذه المساحات ما يلي:

• المفاعلات الحيوية، الزجاجية والفولاذية المقاومة للصدأ (2 لتر - 300 لتر) والمفاعلات التي تستخدم لمرة واحدة (10 لتر - 250 لتر).
• أنظمة الأتمتة ذات بنية التحكم الموزعة
• معدات الاستخلاص والتنقية في المراحل اللاحقة، و
• الأجهزة التحليلية

يضمّ المرفق الرئيسي لمركز BTEC مركز BioNetwork Capstone التابع لنظام كليات المجتمع في ولاية كارولينا الشمالية، والذي يُشغّل وحدة معالجة/تعبئة معقمة وعدة مختبرات صغيرة. ^{[ 8 ]} في عام 2012، أكمل مركز BTEC بناء مختبرات إضافية في مرفق مجاور لزراعة الخلايا وتنقية ومعالجة الفيروسات النشطة.

يقدم معهد BTEC دورات دراسية لطلاب البكالوريوس والدراسات العليا في جامعة ولاية كارولينا الشمالية. وتشمل البرامج الأكاديمية ما يلي:

• شهادة جامعية
• تخصص فرعي لطلاب البكالوريوس
• شهادة ما بعد البكالوريوس
• تخصص فرعي للدراسات العليا
• برنامج ماجستير يقدم درجتين في العلوم المهنية ، ماجستير العلوم في التصنيع الحيوي (MS) وماجستير التصنيع الحيوي (MR).

تم تصميم المناهج الدراسية بمساهمة واسعة من خبراء الصناعة، وتتضمن معظم المقررات الدراسية تدريباً عملياً مكثفاً في المختبرات. تُقدم معظم مقررات BTEC بنظام نصف فصل دراسي (ثمانية أسابيع)، مما يُمكّن الطلاب من إكمال سلسلة من المقررات الدراسية في عام دراسي واحد.

يتعاون مركز BTEC مع شركاء من القطاع لتصميم وتطوير وتقديم دورات تدريبية توفر للمهنيين العاملين في شركات التصنيع الحيوي، وموردي المعدات، والهيئات التنظيمية فرصًا للتطوير المهني المستمر . تُقدم دورات التسجيل المفتوح على مدار العام، وهي متاحة لجميع المهتمين. كما يقدم مركز BTEC بانتظام دورات تدريبية مصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات التدريبية المحددة لكل عميل.

يُقدّم مركز BTEC تدريبًا في مجال التصنيع الحيوي، مُحددًا في عقود المنح المُخصصة لتدريب الهيئات الحكومية. في عام 2007، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ) مركز BTEC عقدًا لمدة خمس سنوات لتطوير وتقديم تدريب في مجال التصنيع الحيوي لمفتشي إدارة الغذاء والدواء. ^{[ 9 ]} وفي عام 2010، حصل مركز BTEC على منحة تُقارب 900,000 دولار أمريكي من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية . ^{[ 10 ]} وبفضل تمويل هذه المنحة، يُقدّم فريق من المُدرّبين من مركز BTEC وجامعة ديوك وقطاع الصناعة دورة تدريبية لمدة ثلاثة أسابيع حول تصنيع لقاح الإنفلونزا. تم اختيار المُتدربين من قِبل مؤسسات مُشاركة في برنامج ترعاه الحكومة الأمريكية لبناء قدرات إنتاج اللقاحات في الدول ذات الاقتصادات النامية. وشملت الدول المُمثلة: مصر، والهند، وإندونيسيا، والمكسيك، ورومانيا، وصربيا، وروسيا، وكوريا الجنوبية، وتايلاند، وفيتنام.

عندما لا تُستخدم المختبرات للتدريب، تستخدمها مؤسسة BTEC لتقديم خدمات متنوعة للعلماء من القطاعات الصناعية والحكومية والأكاديمية. تشمل هذه المشاريع تطوير التكنولوجيا، وتحسين العمليات وتوسيع نطاقها، والاختبارات التحليلية، وإعداد المواد للدراسات ما قبل السريرية. تُمكّن هذه الخدمات العلماء من تطوير مشاريعهم البحثية نحو التسويق، مما يُسهم بدوره في تنشيط اقتصاد ولاية كارولاينا الشمالية.

يقع معهد BTEC في الحرم الجامعي المئوي لجامعة ولاية كارولينا الشمالية في مدينة رالي بولاية كارولينا الشمالية بالولايات المتحدة الأمريكية. ويبعد الحرم الجامعي حوالي 15 ميلاً شرقاً عن منتزه مثلث الأبحاث ومطار رالي دورهام الدولي .

• مركز التدريب والتعليم في مجال التصنيع الحيوي (BTEC) - جولدن ليف
• معهد أبحاث التصنيع الحيوي ومؤسسة التكنولوجيا (BRITE)
• الحرم الجامعي المئوي
• كلية الهندسة بجامعة ولاية كارولينا الشمالية
• مؤسسة الورقة الذهبية
• ميرك
• التأثير البيولوجي الوطني
• شبكة كارولاينا الشمالية البيولوجية
• منظمة علوم الحياة في ولاية كارولينا الشمالية (NCBIO)
• مركز التكنولوجيا الحيوية في ولاية كارولينا الشمالية
• جامعة ولاية كارولينا الشمالية
• نوفارتس