التصنيع الحيوي

التصنيع الحيوي (أو الإنتاج الحيوي ) هو نوع من أنواع التصنيع أو التكنولوجيا الحيوية التي تستخدم الأنظمة البيولوجية لإنتاج مواد حيوية وجزيئات حيوية ذات أهمية تجارية ، تُستخدم في الأدوية ، وتصنيع الأغذية والمشروبات، والتطبيقات الصناعية. تُستخلص منتجات التصنيع الحيوي من مصادر طبيعية، مثل الدم، أو من مزارع الميكروبات ، أو الخلايا الحيوانية ، أو الخلايا النباتية التي تُزرع في معدات متخصصة. قد تكون الخلايا المستخدمة في الإنتاج موجودة بشكل طبيعي أو مُستخلصة باستخدام تقنيات الهندسة الوراثية .

يوجد اليوم آلاف المنتجات المصنعة بتقنية التصنيع الحيوي في السوق. وفيما يلي بعض الأمثلة على الفئات العامة:

تتضمن القائمة الجزئية للعمليات الوحدوية المستخدمة أثناء التصنيع الحيوي ما يلي:

تُحدد متطلبات المعدات والمرافق بناءً على المنتج (المنتجات) المراد تصنيعها. تُصنع معدات التصنيع عادةً من الفولاذ المقاوم للصدأ أو البلاستيك. يمكن تنظيف معدات الفولاذ المقاوم للصدأ وإعادة استخدامها، بينما تُتخلص من بعض المعدات البلاستيكية بعد استخدامها لمرة واحدة.

يجب إنتاج المنتجات المصنعة للاستخدام الطبي أو الغذائي في مرافق مصممة ومُدارة وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) . غالبًا ما تكون غرف التنظيف ضرورية للتحكم في مستويات الجسيمات والكائنات الدقيقة. كما أن معدات التعقيم والمعالجة المعقمة مطلوبة لإنتاج المنتجات القابلة للحقن .

هناك حاجة إلى متخصصين ذوي مهارات عالية لشغل وظائف في جميع مراحل دورة حياة منتج التصنيع الحيوي، والتي تشمل:

تُفصّل بعض هذه الوظائف في "الموظف المثالي"، الصادر عن مركز كارولاينا الشمالية للتكنولوجيا الحيوية . ^{[ 1 ]} إضافةً إلى ذلك، تُدير جمعية كارولاينا الشمالية للبحوث الطبية الحيوية (NCABR) موقع " حول العلوم الحيوية" الإلكتروني الذي يُقدّم مقاطع فيديو مجانية عبر الإنترنت حول مختلف المسارات المهنية. ^{[ 2 ]}

قامت العديد من المؤسسات الأكاديمية بتطوير مناهج دراسية وإنشاء مرافق لتوفير التعليم والتدريب في مجال التصنيع الحيوي لطلاب الكليات المجتمعية والجامعات والقطاع الصناعي. وتُعدّ شبكة NCBioImpact ، التي تأسست عام 2004، مثالاً على شبكة تدريب شاملة على مستوى الولاية. وتُدير المؤسسات الأعضاء، وهي مركز Golden LEAF للتدريب والتعليم في مجال التصنيع الحيوي (BTEC) في جامعة ولاية كارولينا الشمالية ، ومركز BRITE في جامعة كارولينا الشمالية المركزية ، وشبكة BioNetwork التابعة لنظام كليات كارولينا الشمالية المجتمعية، مراكز متعددة التخصصات مُخصصة لتطوير القوى العاملة في صناعة التصنيع الحيوي.

طوّرت كلية ميراكاستا وكلية سولانو في كاليفورنيا أول برنامج بكالوريوس علوم في التصنيع الحيوي. يعتمد البرنامج بشكل كبير على العمل المخبري، ويرتكز على أسس علمية وإحصائية مترابطة. وتُدرك المقررات الدراسية المتقدمة البيئة الفريدة للإنتاج البيولوجي، حيث تزدهر علوم العمليات والتكنولوجيا بالتوازي مع ضمان الجودة والامتثال للوائح التنظيمية.

• التأثير البيولوجي الوطني
• معهد أبحاث التصنيع الحيوي ومؤسسة التكنولوجيا (BRITE)
• شبكة بيولوجية
• مركز التدريب والتعليم في مجال التصنيع الحيوي (BTEC) - جولدن ليف
• مركز التكنولوجيا الحيوية في ولاية كارولينا الشمالية
• جمعية كارولاينا الشمالية للبحوث الطبية الحيوية (NCABR)
• حول علوم الحياة