مجموعة هال للحساسية

أحد مباني قسم الحساسية التابع لشركة HAL في مدينة ليدن.

مجموعة HAL Allergy هي شركة أدوية تقوم بتطوير وإنتاج وبيع منتجات لتشخيص الحساسية والعلاج المناعي للحساسية . تقع مرافق البحث والمقر الرئيسي في مجمع لايدن للعلوم البيولوجية ، هولندا . [ 1 ]

ينصب تركيز شركة HAL Allergy منذ عام 1959 على تطوير وإنتاج وتوزيع العلاجات المناعية للحساسية ، وذلك لعلاج الأمراض التحسسية والوقاية منها . تُعطى هذه العلاجات المناعية عن طريق الحقن تحت الجلد (SCIT) أو تحت اللسان (SLIT)، وتُستخدم بشكل أساسي لعلاج أنواع الحساسية الشائعة، مثل حمى القش، وحساسية عث الغبار المنزلي ، وردود الفعل التحسسية تجاه لسعات الدبابير أو النحل. وبوجود مكاتب لها في كبرى الدول الأوروبية، تُعدّ HAL Allergy من أبرز الشركات الأوروبية الرائدة، لا سيما في مجال الحساسية.

إضافةً إلى ذلك، تتمتع شركة HAL Allergy بخبرة متخصصة في مجال التصنيع التعاقدي، مع التركيز على إنتاج المنتجات الصيدلانية الحيوية للدراسات ما قبل السريرية والسريرية. ويتم ذلك من خلال شركتها التابعة HALIX BV .

يعود أصل شركة HAL Allergy إلى "Haarlems Allergenen Laboratorium"، وهي شركة هولندية تأسست في هارلم. بدأت الشركة كمختبر صغير حيث كان يتم تحضير المستخلصات بناءً على طلب العديد من الأطباء العامين المحليين، وذلك لعلاج المرضى الذين يعانون من ردود فعل تحسسية محددة.

تاريخ

تأسست شركة HAL Allergy عام 1959. وكان مقرها آنذاك في وسط مدينة هارلم . واسمها مشتق من "مختبر هارلم للحساسية".

لقد حدد مؤسس شركة HAL Allergy يوهان كويبر في مرحلة مبكرة أهمية توحيد واستقرار مستخلصات مسببات الحساسية، فضلاً عن كونه أحد المبادرين لإنشاء مركز تبادل أوروبي [ 2 ] لمستخلصات مسببات الحساسية التي نشأت منها ندوات بول إرليخ .

في سبعينيات القرن الماضي، بدأت الشركة بالتصدير إلى ألمانيا على نطاق أوسع. وعلى مر السنين، شهدت محفظة منتجاتها تغييرات وتطورات. وفي يناير 2007، انتقلت الشركة من هارلم إلى مقر أكبر في مجمع العلوم البيولوجية في لايدن بهولندا [ 3 ].

إلى جانب تطوير وإنتاج لقاحات الحساسية، أنشأت شركة HAL Allergy منظمة تصنيع تعاقدية (CMO) في عام 2012، تسمى HALIX ، والتي تعمل في إنتاج المنتجات البيوتكنولوجية للدراسات ما قبل السريرية والسريرية.

الجدول الزمني

  • 1959: تأسيس حساسية HAL (Haarlems Allergenen Laboratorium BV)
  • 1965: إنتاج أول سلسلة قياسية من مسببات الحساسية لاختبارات الجلد
  • 1966: طرح أول مستخلص لعث غبار المنزل متوفر تجاريًا بواسطة شركة HAL. إدخال التوحيد القياسي البيولوجي لتحديد نشاط مسببات الحساسية لكل دفعة.
  • 1969: طرح مستخلصات مستودعات هيدروكسيد الألومنيوم
  • 1974: طرح دواء هال أورال
  • 1977: طرح منتج لتشخيص الحساسية من النوع الثالث؛ بدء عمليات شركة HAL Allergy في ألمانيا
  • 1980: تم تقديم اختبار HALISA - وهو اختبار HAL-ELISA لتشخيص الحساسية من النوع الثالث
  • 1982: يتم تثبيت مستخلصات مسببات الحساسية HAL بواسطة حمض إبسيلون أمينو كابرويك (EACA).
  • 1986: إدخال الأعشاب ( مستخلصات المستودع المعدلة بالغلوتارالدهيد المسبب للحساسية )
  • 1988: توحيد معايير مستخلصات المواد المسببة للحساسية بوحدات الحساسية (AU)، وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
  • 1990: طرح نظام PURETHAL Birch وACTI.TIP لعلاج الحساسية من النوع الأول
  • 1995: طرح علاج سوبليفاك بيست المناعي تحت اللسان
  • 1998: تقديم سموم النحل والدبابير
  • 1999: توسيع نطاق منتجات بيوريثال
  • 2000: بدء عمليات شركة HAL Allergy في بولندا
  • 2001: بدء عمليات شركة HAL Allergy في النمسا؛ طرح منتج PURETHAL Mites
  • 2003: بدء عمليات شركة HAL Allergy في إيطاليا
  • 2005: بدء عمليات شركة HAL Allergy في إسبانيا
  • 2008: طرح بيوريثال / سابليفاك® في زجاجة واحدة
  • 2009: افتتاح مرافق جديدة للتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في لايدن، وتقديم المثبت تحت الجلد
  • 2011: إدخال أعشاب مشروع بيوريثال راش
  • 2012: تأسيس منظمة هاليكس للتصنيع التعاقدي
  • 2014: إطلاق برنامج PURETHAL RUSH (بيرش)
  • 2017: تسجيل أول علاج مناعي تحت الجلد بسم الدبور مصنّع بتقنية التحفيز الكهربائي
  • 2018: تم الحصول على أولى تراخيص التسويق بما يتماشى مع قانون مسببات الحساسية العلاجية الألماني للعلاجات المناعية تحت اللسان المستخلصة من البتولا والأشجار.

معلومات الشركة

شركة HAL Allergy هي شركة خاصة مسجلة في هولندا. وتُعد HAL Allergy جزءًا من مجموعة Droege International Group AG .

أعضاء مجلس إدارة شركة HAL Allergy هم: [ 4 ] [ 5 ]

  • الدكتور فيليب بوم (الرئيس التنفيذي)
  • أرنو فان أويرس (المدير المالي والإداري)
  • مايكل إنجلبريشت (المدير الإداري للعمليات)

بحث

تقوم شركة HAL Allergy بتطوير وتسويق منتجات مبتكرة، سهلة الاستخدام، لعلاج الحساسية التنفسية وحساسية السموم وحساسية الطعام.

  • في عام 2016: أكملت شركة HAL Allergy بنجاح أول دراسة على البشر باستخدام عقارها المناعي تحت الجلد لعلاج حساسية الفول السوداني . [ 6 ]
  • في عام 2016: أكملت شركة HAL Allergy بنجاح المرحلة الثالثة من تجاربها السريرية قصيرة المدى لتقييم فعالية منتجها السائل للعلاج المناعي تحت اللسان (SLIT) لعلاج حساسية حبوب لقاح البتولا. [ 7 ]

منتجات

تمثل منتجات العلاج المناعي للحساسية معظم إيرادات شركة HAL Allergy، وتشمل الأنواع التالية من المنتجات:

  • العلاج المناعي تحت اللسان (SLIT). [ 8 ] لقاح حساسية يعتمد على الرذاذ، يُسوّق تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك SUBLIVAC، ويغطي مسببات حساسية متنوعة ومجموعات منها، بما في ذلك حبوب اللقاح والعفن والعث والحيوانات الأليفة. [ 9 ]
  • العلاج المناعي تحت الجلد (SCIT). لقاح للحساسية يُعطى عن طريق الحقن، ويُسوّق تحت أسماء تجارية مختلفة منها PURETHAL وVENOMENHAL، ويغطي أكثر مسببات الحساسية شيوعًا مثل حبوب اللقاح والعفن والعث والحيوانات الأليفة والنحل والدبابير. [ 10 ]

يتم تنقية منتجات العلاج المناعي للحساسية المذكورة أعلاه من مصادر طبيعية.

الرعاية

تُعد شركة HAL Allergy إحدى الشركات الراعية المؤسسة للأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية (EAACI). [ 11 ]

مراجع

  1. "موقع حديقة لايدن للعلوم البيولوجية" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 8 مارس 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 مارس 2016 .
  2. كورت، راينهارد؛ سيفرت، جيرهارد، محرران. (1990). الرقابة التنظيمية وتوحيد مستخلصات المواد المسببة للحساسية . فرانكفورت: غوستاف فيشر. ص 1. ISBN  978-1560813262.
  3. مكافحة أسباب الحساسية، أخبار EMB 2011
  4. "موقع HAL Allergy الإلكتروني" .
  5. "موقع بلومبيرغ الإلكتروني" .
  6. "HAL-MPE1 أول تجربة سريرية على البشر - عرض النص الكامل - ClinicalTrials.gov" . clinicaltrials.gov . تم الاطلاع عليه بتاريخ 26-05-2016 .
  7. "فعالية دواء سوبليفاك فيكس بيرش في المرحلة الثالثة على المدى القصير - عرض النص الكامل - ClinicalTrials.gov" . clinicaltrials.gov . تم الاطلاع عليه بتاريخ 26-05-2016 .
  8. "العلاج المناعي تحت اللسان (SLIT)، موقع الكلية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2016-03-06 .
  9. "اللقاحات تحت اللسان، موقع HAL Allergy الإلكتروني" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2016-03-06 .
  10. "اللقاحات تحت الجلد، موقع HAL Allergy الإلكتروني" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2016-03-06 .
  11. "موقع EAACI الإلكتروني" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2016-03-06 .