إيسيناكونازول

إيفيناكونازول ، الذي يُباع تحت الأسماء التجارية جوبليا وكلينافين وغيرها، هو مركب مضاد للفطريات من فئة التريازول ، اكتشفته شركة كاكن للأدوية، ويُستخدم لعلاج فطار الأظافر ، وهو عدوى فطرية تصيب الأظافر. ونظرًا لانخفاض ارتباطه بالكيراتين، المكون الرئيسي للأظافر، فإنه يتمتع بقدرة فائقة على اختراق الأظافر. وهو مُعتمد للاستخدام في الولايات المتحدة وكندا واليابان وبعض الدول الأوروبية كمحلول موضعي بتركيز 10%. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

يعمل إيفيناكونازول كمثبط لـ 14α-دي ميثيلاز ^{[ 5 ] [ 2 ]} .

يُعدّ إيفيناكونازول مضادًا للفطريات من فئة الأزول، ويُستخدم في الولايات المتحدة لعلاج فطريات أظافر القدم الموضعية الناتجة عن فطريات التريكوفيتون روبروم والتريكوفيتون مينتاغروفيتس . ^{[ 2 ]} وعلى عكس طلاء الأظافر، لا يتطلب إزالة الجلد الميت.

تم إثبات سلامة وفعالية الإفيناكونازول في تجربتين سريريتين عشوائيتين متعددتي المراكز شملتا 1655 مشاركًا. شُفي 17.8% من المشاركين الذين استخدموا الإفيناكونازول شفاءً تامًا (أي انعدام الإصابة السريرية في ظفر القدم المصاب، بالإضافة إلى سلبية اختبار هيدروكسيد البوتاسيوم وزرع البكتيريا)، وذلك في التجربة الأولى، بينما شُفي 15.2% منهم شفاءً تامًا، مقارنةً بـ 3.3% في التجربة الأولى و5.5% في التجربة الثانية من المشاركين الذين استخدموا دواءً وهميًا . ^{[ 2 ]} وبلغ معدل "الشفاء التام أو شبه التام" (أي إصابة ≤5% من مساحة ظفر القدم المصاب، وسلبية اختبار هيدروكسيد البوتاسيوم وزرع البكتيريا) للإفيناكونازول 26.4% في التجربة الأولى و23.4% في التجربة الثانية (مقارنةً بـ 7.0% في التجربة الأولى و7.5% في التجربة الثانية). ^{[ 2 ]}

في عام 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد تكميلي لمحلول إيفيناكونازول الموضعي بتركيز 10%، والذي وسّع النطاق العمري المشمول في ملصق المنتج ليشمل الأطفال من سن ست سنوات فما فوق. ^{[ 6 ]}

اكتُشف دواء إيفيناكونازول من قِبل شركة كاكن للأدوية اليابانية المتخصصة في الأمراض الجلدية. وفي عام ٢٠١٤، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الدواء الجديد (NDA). ^{[ ٧ ] [ ٨ ]} ووفقًا لما ذكره جيه. مايكل بيرسون، الرئيس التنفيذي لشركة فالينت للأدوية الدولية، فقد استحوذت الشركة على دواء جوبليا من خلال شرائها لشركة داو للعلوم الصيدلانية في عام ٢٠٠٨. ^{[ ٨ ]} وتلت ذلك موافقات من اليابان وكوريا. وفي عام ٢٠٢٤، أعلنت شركة ألميرال عن استكمال إجراءات الموافقة التنظيمية اللامركزية لدواء جوبليا في أوروبا . ^{[ ٩ ]}

في عام 2015، قيل إن تكلفة العلاج بالإيفيناكونازول في الولايات المتحدة تبلغ 2307 دولارًا أمريكيًا لكل ظفر. ^{[ 10 ]}

في عام 2019، وجدت دراسة أجرتها الوكالة الكندية للأدوية والتقنيات الصحية أن تكلفة دورة علاجية مدتها 48 أسبوعًا تبلغ 178 دولارًا لإصبع القدم الكبير، و89 دولارًا لإصبع القدم الآخر. ^{[ 11 ]}

أظهرت مراجعة أجريت عام 2025 لتسع صيدليات كندية على الإنترنت أن سعر دورة علاجية مدتها أربعة أسابيع يبلغ حوالي 143 دولارًا أمريكيًا. وبالتالي، فإن تكلفة دورة علاجية مدتها 48 أسبوعًا تبلغ حوالي 1716 دولارًا أمريكيًا (12 × 143 دولارًا).

تمت الموافقة على نسخة عامة في الولايات المتحدة الأمريكية ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]} ولكنها لن تكون متاحة حتى عام 2035 بسبب حماية براءة الاختراع. ^{[ 16 ]}

• "إيفيناكونازول" . بوابة معلومات الأدوية . المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. مؤرشف من الأصل في 26 أكتوبر 2020.