مافريليموماب
مافريليموماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري [ 1 ] يثبط مستقبل عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة والبلعمية البشرية (GM-CSF-R). [ 2 ]
تم اكتشاف دواء مافريليموماب تحت اسم CAM-3001 بواسطة شركة كامبريدج لتكنولوجيا الأجسام المضادة ، وتقوم شركة ميدإيميون بتطويره [ 1 ] كدواء تجريبي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي
خضع دواء مافريليموماب للدراسة في تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتحديد الجرعة [ 2 ] وتجربة سريرية من المرحلة الثانية (أ) ، وكلاهما برعاية شركة ميديميون. [ 3 ] أظهرت نتائج تجربة المرحلة الثانية (أ)، التي درست جرعات من مافريليموماب تصل إلى 100 ملغ، أن 55.7% من المشاركين حققوا الهدف الرئيسي المتمثل في انخفاض درجات نشاط المرض بمقدار 1.2 أو أكثر عن خط الأساس في الأسبوع 12 (مقابل 34.7% فقط من المشاركين في مجموعة الدواء الوهمي). [ 3 ]
في عام 2013، أفيد بأن دراستين سريريتين إضافيتين تجريان على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي للتحقق من هذه التأثيرات بشكل أكبر. [ 4 ]
في أوائل عام 2017، أفيد أن دراسة المرحلة الثانية (ب) أظهرت نتائج واعدة. [ 5 ]
في عام 2017، حصلت شركة Kiniksa على ترخيص Mavrilimumab من شركة MedImmune. [ 6 ]
أُجريت دراسة عليه في عام 2020 لمعرفة ما إذا كان بإمكانه تحسين مآل المرضى المصابين بالتهاب رئوي ناتج عن كوفيد-19 وفرط الالتهاب الجهازي. أشارت دراسة صغيرة إلى بعض الآثار المفيدة للعلاج بمافريليموماب مقارنةً بالمرضى الذين لم يتلقوا هذا العلاج. [ 7 ]
في أبريل 2021، حددت شركة كينيكسا الخطوات التالية لتطوير دواء مافريليموماب، بما في ذلك استخدامه في علاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المرتبطة بكوفيد-19، والتهاب الشرايين ذي الخلايا العملاقة، والتهاب المفاصل الروماتويدي. وصرح سانج ك. باتيل، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة كينيكسا، قائلاً: "إن التفاعلات الإيجابية الأخيرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، استنادًا إلى البيانات السريرية التي تم الحصول عليها من استخدام مافريليموماب في علاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المرتبطة بكوفيد-19، والتهاب الشرايين ذي الخلايا العملاقة، والتهاب المفاصل الروماتويدي، تؤكد على الفائدة الواسعة النطاق لهذا الدواء، وتحدد مسارًا تنظيميًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لكل حالة. ونعتقد أن دراسة المرحلة الثالثة الجارية لمافريليموماب في علاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المرتبطة بكوفيد-19 تمثل أسرع طريق لتسجيل هذا الدواء، ولا تزال هناك حاجة ماسة غير مُلباة لدى هؤلاء المرضى. ولا يزال التسجيل في تجربتنا السريرية للمرحلة الثالثة جاريًا، ونتوقع الحصول على البيانات في الربع الأول من عام 2022." [ 8 ]
مراجع
- 1 2 "بيان بشأن اسم غير مسجل الملكية اعتمده مجلس USAN: مافريليموماب" (ملف PDF) . الجمعية الطبية الأمريكية . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 28-09-2012.
- 1 2 بورميستر جي آر، فيست إي، سليمان إم إيه، وانغ بي، وايت بي، ماغريني إف (سبتمبر 2011). "مافريليموماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري يستهدف مستقبل GM-CSF-α، لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي: دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الأولى، وهي الأولى من نوعها على البشر" . حوليات أمراض الروماتيزم . 70 (9): 1542-1549 . doi : 10.1136/ard.2010.146225 . PMC 3147227. PMID 21613310 .
- 1 2 بورميستر جي آر، واينبلات إم إي، ماكينيس آي بي، بورتر دي، بارباراش أو، فاتوتين إم، وآخرون (مجموعة دراسة EARTH) (سبتمبر 2013). "فعالية وسلامة مافريليموماب لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي" . حوليات أمراض الروماتيزم . 72 (9): 1445-1452 . doi : 10.1136/annrheumdis-2012-202450 . PMC 3756523. PMID 23234647 .
- ↑ دي فرانكو م، جيراردي م.س، لوتشينو ب، كونتي ف (12 مارس 2014). "مافريليموماب: مراجعة قائمة على الأدلة لإمكاناته في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي" . الأدلة الأساسية . 9 : 41-48 . doi : 10.2147/CE.S39770 . PMC 3958547. PMID 24648832 .
- ↑ والش ن (21 فبراير 2017). "عامل يستهدف عامل تحفيز مستعمرات المحببات والبلعميات يُظهر نتائج واعدة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي" . ميدبيج توداي .
أثبت جسم مضاد أحادي النسيلة جديد فعاليته السريعة في علاج الحالات الخفيفة إلى المتوسطة.
- ↑ "ملف هيئة الأوراق المالية والبورصات | شركة كينيكسا للأدوية" .
- ↑ دي لوكا جي، كافالي جي، كامبوتشيارو سي، ديلا توري إي، أنجيلو بي، توميليري إيه، وآخرون . (16 يونيو 2020). "حجب عامل تحفيز مستعمرات المحببات والبلاعم باستخدام مافريليموماب في حالات الالتهاب الرئوي الحاد الناتج عن كوفيد-19 وفرط الالتهاب الجهازي: دراسة أترابية مستقبلية أحادية المركز" . مجلة لانسيت لأمراض الروماتيزم . 2 (8): e465– e473. doi : 10.1016/S2665-9913(20)30170-3 . PMC 7430344. PMID 32835256 .
- ↑ "كينيكسا تحدد الخطوات التالية لتطوير مافريليموماب | كينيكسا للأدوية" .
- الأدوية التي لم يتم تخصيص رمز ATC لها
- الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
- أدوية طورتها شركة أسترازينيكا
- أطراف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
- مخلفات الأدوية المضادة للأورام والمعدلة للمناعة
