إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية لاختبار المواد الكيميائية

تُعدّ إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية لاختبار المواد الكيميائية ( OECD TG ) مجموعة من المواصفات المقبولة دوليًا لاختبار المواد الكيميائية، والتي أقرتها منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD). وقد نُشرت لأول مرة عام 1981. وهي مقسمة إلى خمسة أقسام:

• القسم 1: الخصائص الفيزيائية والكيميائية
• القسم 2: التأثيرات على الأنظمة الحيوية
• القسم 3: المصير البيئي والسلوك
• القسم 4: الآثار الصحية
• القسم 5: إرشادات اختبار أخرى

تُرقّم الإرشادات بأرقام مكونة من ثلاثة أرقام، ويكون رقم القسم هو الرقم الأول. وفي بعض الأحيان، تُلحق الإرشادات بحرف.

تخضع المبادئ التوجيهية لمراجعة مستمرة، حيث يتم تحديثها دوريًا، واعتماد مبادئ توجيهية جديدة، وسحب أخرى. وتُحفظ المبادئ التوجيهية السابقة على الموقع الإلكتروني لأغراض مرجعية. وتُعالج مخاوف رعاية الحيوان من خلال ضمان عدم السماح بإجراء التجارب على الحيوانات إلا عند الضرورة. ويلزم توجيه صادر عن منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية الجهات التنظيمية الوطنية باستخدام دراسات المبادئ التوجيهية التي أُجريت في دولة عضو أخرى (القبول المتبادل للبيانات، أو ما يُعرف اختصارًا بـ "MAD")، وهو ما يُفعّل مهمة منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية المتمثلة في خفض الحواجز التجارية غير الجمركية، وتتواصل المنظمة مع الدول غير الأعضاء فيها لاستخدام المبادئ التوجيهية عندما تُنظّم تلك الدول المواد الكيميائية. ^{[ 1 ]}

تتكامل العديد من اختبارات السمية (الاختبارات العلاجية) لتقييم الآثار الصحية، ضمن عملية تُعرف باسم "تحديد نطاق الجرعة"، حيث يتم خفض الجرعات مع إطالة فترة التعرض. تُكتشف التأثيرات المختبرية للمادة الكيميائية بسرعة باستخدام نطاق واسع من الجرعات، مما يُحدد الجرعات اللازمة للاختبارات الحادة على الحيوانات الحية . يلي ذلك اختبارات التعرض شبه المزمن على الفقاريات، والتي تهدف إلى تحديد "الجرعة القصوى المُتحمَّلة" (MTD)، وهي الجرعة التي يُرجَّح أن تتحملها الحيوانات طوال مدة الاختبار العلاجي النهائي، وهو اختبار مزمن يستمر عادةً من سنة إلى سنتين (لمحاكاة التعرض البشري طوال العمر). تُصبح الجرعة القصوى المُتحمَّلة أعلى جرعة في اختبار التعرض المزمن، وعادةً ما تُضاف جرعة أو ثلاث جرعات أقل (تتراوح عادةً بين 20 و100 ضعف)، وغالبًا ما تكون في نطاق "ملغم/كغم يوميًا" (مثل 400، 150، و50  ملغم/كغم يوميًا). راجع TG 453 (السمية المزمنة/السرطنة المشتركة) لمزيد من المعلومات حول تحديد الجرعة.

عند هذه الجرعات العالية من التعرض المزمن، من المحتمل حدوث سمية لدى بعض الحيوانات وليس جميعها، مما يسمح باستخدام عدد قليل من الحيوانات بتكلفة معقولة. يتم الانتهاء من تقييم المخاطر بأخذ الجرعة التي لا تُسبب أي تأثير أو أقل جرعة مُسببة للتأثير، وقسمتها على عامل أمان (مثلاً 100 ضعف)، ومقارنة هذه "الجرعة الآمنة" بالتعرضات المتوقعة.

لوحظ أن جرعات التجارب المزمنة هذه مرتفعة بشكل غير واقعي (قريبة من الجرعات السامة) لتحديد آثار التعرض الفعلي للمواد الكيميائية، أي أنها لا تختبر فرضيتها فعليًا. ^{[ 2 ]} في المقابل، يهتم الباحثون الأكاديميون بفرضية " ما هي آثار التعرض الفعلي؟ "، وقد نشروا حتى الآن ما لا يقل عن 20,000 نتيجة حول سمية المواد الكيميائية بجرعات منخفضة في الحيوانات الفقارية، بمعدل 3 أو 4 نتائج يوميًا. وتعاني التجارب المزمنة من قصور إضافي في رصد السمية: إذ يتم التضحية بالحيوانات في عمر يعادل أوائل الستينيات لدى البشر، أي قبل ظهور معظم الأمراض المزمنة. ولا تُكتشف الآثار إلا باستخدام مجاهر الضوء المرئي. وأخيرًا، تُجرى هذه التجارب من قبل جهة لها مصلحة مالية ضخمة في إثبات سلامة المادة الكيميائية بما يكفي لتسويقها. ومع ذلك، يعتقد المنظمون والسياسيون وغيرهم من أصحاب المصلحة أن هذه التجارب موثوقة لتحديد المخاطر.

تتوفر الإرشادات باللغتين الإنجليزية والفرنسية .

• إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية لاختبار المواد الكيميائية