أونكوفاج

أونكوفاج (الاسم التجاري: فيتسبن )، المعروف أيضاً باسم لقاح السرطان مركب ببتيد بروتين الصدمة الحرارية-96 ولقاح السرطان HSPPC-96 ، هو لقاح شخصي للسرطان طورته شركة الأدوية الحيوية الأمريكية أنتيجينيكس (أجينوس حالياً)، ويخضع حالياً للتقييم في العديد من التجارب السريرية. ^{[ 1 ]} وقد حصل على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الكلى ، والورم الميلانيني النقيلي ، والورم الدبقي .

لم تتم الموافقة على الدواء التجريبي بعد في الولايات المتحدة، ولكنه حصل على الموافقة في روسيا في أبريل 2008 لعلاج مرضى سرطان الكلى في مراحله المبكرة. ^{[ 2 ]} وتدرس وكالة الأدوية الأوروبية حاليًا الموافقة المشروطة على دواء أونكوفاج .

يُعدّ أونكوفاج أحد الأدوية الجديدة التي تُعرف باسم لقاحات السرطان ، والتي تهدف إلى تدريب جهاز المناعة في الجسم على مكافحة السرطان. وبينما يُصاحب العلاج الكيميائي عادةً آثار جانبية شديدة، فإن لقاحات السرطان عادةً ما تُسبب آثارًا جانبية طفيفة (غالبًا ما تقتصر على التهابات موضع الحقن).

في أبريل 2009، أعلن المؤتمر العالمي للقاحات أن لقاح أونكوفاج هو أفضل لقاح علاجي. ^{[ 3 ]}

ومع ذلك، وبعد رأي سلبي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في 19 نوفمبر 2009، قررت شركة Antigenics Inc. سحب طلبها للحصول على الموافقة من وكالة الأدوية الأوروبية بعد ذلك بوقت قصير في 23 نوفمبر 2009. ^{[ 4 ]}

لقاح أونكوفاج (فيتسبن) هو لقاح مصنوع من ورم المريض عن طريق استخلاص بروتين الصدمة الحرارية gp96 والببتيدات المرتبطة به. ^{[ 5 ]}

إحدى التجارب تقيّم العامل التجريبي وحده في المرضى الذين يعانون من أول انتكاسة لورم الدبقي، بينما التجربة الثانية تقيّم Oncophage (Vitespen) بالاشتراك مع Temozolomide ، وهو علاج كيميائي شائع، في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدماغ.

أدت المرحلة الأولى من التجارب السريرية في علاج الورم الدبقي إلى تمديد متوسط ​​البقاء على قيد الحياة لمجموعة المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بتكرارات متعددة للورم الدبقي إلى أكثر من 10 أشهر.

• موقع إلكتروني جديد (غيرت الشركة اسمها واسم اللقاح). مؤرشف بتاريخ ٢٧ يناير ٢٠١١ في أرشيف الإنترنت (Wayback Machine).
• معلومات على موقع الشركة المصنعة