إجراءات ترخيص REACH

إن إجراءات الترخيص معقدة وتتعلق بالمصنعين والمستوردين والمستخدمين النهائيين والممثلين الوحيدين للمواد ^{[ 8 ]} التي:

• لا يُعتبر أي بديل للمادة الواردة في الملحق الرابع عشر ممكناً من الناحية التقنية و/أو الاقتصادية، أو الذي
• قد توجد بدائل، لكنها لا تزال بحاجة إلى وقت لتكون مؤهلة تمامًا ويتم نشرها.

يبدأ سريان حظر استخدام هذه المادة في "تاريخ انتهاء الصلاحية". اعتبارًا من هذا التاريخ، لا يُسمح باستخدامها إلا للشركات الحاصلة على ترخيص أو تلك التي قدمت ملفها قبل تاريخ تقديم الطلبات الأخير. وتستفيد هذه الأخيرة من فترة انتقالية ريثما يصدر القرار النهائي للمفوضية الأوروبية .

يُستثنى من ذلك المستخدمون النهائيون في حال حصول أحد أصحاب المصلحة في المراحل السابقة من سلسلة التوريد على ترخيص لاستخدام هذه المادة تحديدًا. ومن هذا المنطلق، تُعدّ سلسلة توريد المادة هي الأساس. فعلى سبيل المثال، لا يشمل هذا الاستثناء المقاولين من الباطن للمستوردين المرخص لهم إذا تم توريد المادة المدرجة في الملحق الرابع عشر التي يستخدمونها عبر سلسلة توريد لم يتم تقديم طلب ترخيص لها أو منحه.

وأخيرًا، فإن المستخدمين النهائيين الذين لا يحتاجون إلى التقدم بطلب للحصول على ترخيص، مع ذلك يقع على عاتقهم واجب إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (المادة 66 من لائحة REACH) والتحقق من امتثال تدابير إدارة المخاطر الخاصة بهم.

وبالتالي، يُدعى الشركات المعنية إلى اتخاذ تدابير بمجرد دخول مادة تستخدمها في قائمة المواد المرشحة، وذلك من خلال الاستفسار عن الجهات الفاعلة المتأثرة واستراتيجياتها.

المصدر: ^{[ 10 ]}

فترة المراجعة هي المدة التي تسمح فيها المفوضية الأوروبية باستخدام مادة ما بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

تُؤخذ المدد التالية في الاعتبار لفترات المراجعة:

• أقل من 7 سنوات : في حالة عدم كفاية تقرير تحليل البدائل و/أو وجود شكوك حول آثار منح الترخيص أو، بدلاً من ذلك، عندما يكون الانتقال السريع ممكنًا؛
• 7 سنوات : المدة القياسية لتطوير حل بديل قابل للتطبيق من الناحية التقنية والاقتصادية؛
• 12 عامًا وأكثر من 12 عامًا : دورة استثمارية طويلة، ومخاطر منخفضة. في حالات استثنائية، يمكن النظر في مدة أطول إذا ثبت أن 12 عامًا ستؤدي إلى آثار غير متناسبة مقارنةً بفترة مراجعة أطول.

في نهاية فترة المراجعة، يُعاد تقييم طلب الترخيص لتقييم التقدم المُحرز في مجال البحث والتطوير أو الاستبدال. يجب تقديم طلبات تمديد فترة المراجعة قبل 18 شهرًا على الأقل من تاريخ انتهاء الصلاحية.

يجوز للمفوضية الأوروبية أيضاً تقليص هذه المدة إذا ظهرت ظروف جديدة، من حيث المخاطر أو الآثار.

تختص محكمة الاتحاد الأوروبي وحدها بالبت في الطعون المقدمة بشأن طلبات الحصول على الترخيص. وتتحمل الدول الأعضاء بدورها مسؤولية مراقبة تنفيذ القرار.

يمكن تقديم طلب ترخيص لمادة واحدة أو عدة مواد (وفي هذه الحالة، يجب إثبات التجميع بناءً على الملحق الحادي عشر من لائحة REACH ^{[ 12 ] [ 13 ]} )، واستخدام واحد أو عدة استخدامات، من قبل شركة واحدة أو عدة شركات. تُسمى الحالة الأخيرة طلبًا مشتركًا، وتتطلب تعيين مقدم طلب رئيسي يكون نقطة الاتصال مع وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA).

تم التخطيط لمسارين لتقديم الطلبات بموجب لائحة REACH:

ينبغي تقديم الملفات خلال فترات التقديم المحددة في فبراير ومايو وأغسطس ونوفمبر. ^{[ 14 ]} وتنصح وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) بشدة بالالتزام بهذه الفترات، حيث تُعقد الجلسات العامة للجان (RAC وSEAC) في مارس ويونيو وسبتمبر وديسمبر من كل عام. لذا، فإن التقديم قبل الجلسات العامة، خلال فترات التقديم المحددة، يُسهم في التقييم الفعال للطلب.

تعتبر الطلبات مستلمة بعد اجتياز فحص قواعد العمل بنجاح وبشرط دفع رسوم ECHA ^{[ 15 ] في الوقت المحدد.}

تتولى لجنة تقييم المخاطر ولجنة التحليل الاجتماعي والاقتصادي دراسة الملف، وتبدأ العملية باستشارة عامة حول البدائل. وخلال ثمانية أسابيع، تتاح للشركات والمنظمات غير الحكومية وأي جهة معنية أخرى فرصة التعليق على البدائل التي اقترحها مقدم الطلب، وربما الاعتراض عليها.

يمكن أن تتبع المشاورة مناقشات إضافية مع اللجنتين لتوضيح الطلب. تُسمى هذه العملية بالحوار الثلاثي، ويمكن دعوة أصحاب المصلحة للمشاركة فيها. ^{[ 16 ]}

تختلف مدة الفحص تبعًا لمدى تعقيد ووضوح الملف. ومع ذلك، تلتزم اللجان بتقديم رأيها الأولي بشأن الملف في غضون عشرة أشهر كحد أقصى من تاريخ تقديمه. ثم يُرسل الملف متضمنًا رأي اللجنة إلى المفوضية. وقد تستغرق هذه العملية برمتها مدة تصل إلى عامين.

يتطلب كل ملف تنفيذ استراتيجية محددة، سواء كان ذلك لتحديد الاستخدامات، أو تحليل العمليات الصناعية والمخاطر المرتبطة بها، أو البدائل، أو الآثار الاجتماعية والاقتصادية لحظر المادة.

تتوقع اللجان أن يحتوي كل ملف على وصف دقيق للعملية الصناعية والظروف التشغيلية التي تمثل الملف بالإضافة إلى تدابير إدارة المخاطر التي نفذها مقدم الطلب ^{[ 19 ].}

تتمثل المسألة الرئيسية في عملية تقديم طلب الترخيص في مدة فترة المراجعة التي سيتم منحها. لذا، من الضروري تضمين جميع التفاصيل اللازمة في الملفات لتبرير مدة المراجعة المطلوبة. قد يؤدي التبرير الضعيف أو الحجة العامة إلى منح فترة مراجعة أقصر من المدة المطلوبة. ^{[ 20 ]}

إلى جانب الصياغة البسيطة لملف طلب الترخيص، فإن العملية برمتها تتطلب الخبرة ^{[ 21 ]} والتحليل العميق لنشاط الشركة، من جوانب متعددة:

• الجوانب الفنية (تقرير السلامة الكيميائية، تحليل البدائل)،
• الجوانب التجارية ( أمن سلسلة التوريد ، التشاور العام) و
• الجوانب الاستراتيجية (توقع تطور ونمو النشاط خلال فترة زمنية تتراوح من 5 إلى 10 سنوات).

لذلك يتطلب هذا التحليل جمعًا واسعًا للمعلومات، وربما أيضًا اتصالات مع العملاء من أجل تعزيز تحليل البدائل.

تُعدّ المشاورة العامة إحدى الآليات الأساسية لعملية الترخيص. وقد ازداد انخراط أصحاب المصلحة (الشركات المنافسة، والجامعات، والمختبرات، والمنظمات غير الحكومية، والدول الأعضاء، وغيرها) في عملية المشاورة خلال السنوات الأخيرة (ليصل إلى 400 تعليق لملف واحد ^{[ 17 ]} )، كما أن تأثير التعليقات، ولا سيما فيما يتعلق بالبدائل، يجعلها خطوةً رئيسيةً في عملية الترخيص. ^{[ 22 ]} ولتبسيط هذه العملية، تتوفر نماذج للتعليقات وتعليمات على موقع وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA). ^{[ 23 ]}

وقد قدرت وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) تكاليف الاستشارات المتعلقة بطلب الحصول على ترخيص، وتبلغ في المتوسط ​​حوالي 230 ألف يورو للاستخدام لمرة واحدة.