Resmetirom

يُستخدم دواء ريسميتيروم ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ريزديفرا ، لعلاج نوع من أمراض الكبد الدهنية . ويُستخدم تحديدًا في علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي غير المتليف (MASH) (المعروف سابقًا باسم التهاب الكبد الدهني غير الكحولي NASH). ^{[ 1 ]} وهو مشابه بنيويًا لهرمون الغدة الدرقية ثلاثي يودوثيرونين، ويعمل كمحفز لمستقبل هرمون الغدة الدرقية بيتا (NR1A2). ^{[ 1 ]}

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الإسهال والغثيان. ^{[ 4 ]}

تمت الموافقة على استخدام دواء ريسميتيروم طبياً في الولايات المتحدة في مارس 2024، ^{[ 4 ]} وفي الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2025. ^{[ 3 ]} وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواءً رائداً من نوعه . ^{[ 5 ]}

يُستخدم دواء ريسميتيروم ، بالتزامن مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي غير المتليف مع تليف كبدي متوسط ​​إلى متقدم (يتوافق مع المرحلتين F2 وF3 من التليف). ^{[ 1 ] [ 4 ]}

في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، وُجد أنه فعال في علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي غير المتليف وتحسين تليف الكبد. ^{[ 6 ]}

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتقييم سلامة وفعالية دواء ريسميتيروم بناءً على تحليل نقطة نهاية بديلة في الشهر الثاني عشر من تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل استمرت 54 شهرًا. ^{[ 4 ]} وقد قاس مؤشر نقطة النهاية البديلة مدى التهاب الكبد وتندبه. ^{[ 4 ]} وتشترط إدارة الغذاء والدواء على الجهة الراعية إجراء دراسة ما بعد الموافقة للتحقق من الفائدة السريرية لدواء ريسميتيروم ووصفها، وسيتم ذلك من خلال استكمال نفس الدراسة التي استمرت 54 شهرًا. ^{[ 4 ]} في هذه التجربة، تم توزيع 888 مشاركًا عشوائيًا لتلقي أحد العلاجات التالية: دواء وهمي (294 مشاركًا)؛ 80 ملليغرامًا من ريسميتيروم (298 مشاركًا)؛ أو 100 ملليغرام من ريسميتيروم (296 مشاركًا)؛ مرة واحدة يوميًا، بالإضافة إلى الرعاية القياسية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي غير المتليف، والتي تشمل تقديم المشورة بشأن اتباع نظام غذائي صحي وممارسة الرياضة. ^{[ 4 ]}

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الموافقة المعجلة على دواء ريزميتيروم، بالإضافة إلى تصنيفات العلاج المبتكر ، والمسار السريع ، والمراجعة ذات الأولوية . ^{[ 4 ]} كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء ريزديفرا لشركة مادريغال للأدوية. ^{[ 4 ]}

أظهرت مراجعة منهجية وتحليل تجميعي لعقار ريسميتيروم، نُشرا عام 2024، أنه جيد التحمل وأنه يحسن محتوى الدهون في الكبد، وإنزيمات الكبد، وعلامات التليف لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). ^{[ 9 ]}