شركة سويديش أورفان بيوفيتروم

تعود الجذور الأساسية لشركة Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) إلى ثلاثينيات القرن العشرين، حيث نشأت كشركة تابعة للكيمياء الحيوية لشركة التخمير السويدية Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri.

في عام 1951، أُعيد تسمية هذه الشركة التابعة إلى كابي، والتي اندمجت لاحقًا مع شركة الأدوية فيتروم خلال سبعينيات القرن الماضي لتشكيل شركة كابي فيتروم . وخلال فترة عملها تحت اسم كابي فيتروم، أصبحت الشركة رائدة في تطوير عمليات التصنيع التجاري للأدوية البروتينية المؤتلفة.

من جهة أخرى، تأسست شركة بيوفيتروم في عام 2001 من خلال دمج عدة وحدات تابعة لشركة فارماسيا (التي أصبحت الآن فايزر )، ثم انفصلت لتصبح شركة تابعة لمجموعة من المستثمرين بقيادة نورديك كابيتال وصناديق إم بي إم كابيتال. وشملت عملياتها وحدة أبحاث تركز على الأمراض الأيضية ، ووحدة لتطوير عمليات الأدوية البروتينية، ووحدة لإنتاج منتجات البلازما. ^{[ 4 ]}

في عام 2002 باعت شركة سوبي عملياتها المتعلقة بالبلازما إلى شركة أوكتافارما كجزء من الجهود المبذولة لتركيز العمليات على الأدوية القائمة على البروتين والأدوية ذات الجزيئات الصغيرة.

في عام 2004، بدأت شركة بيوفيتروم في تصنيع المكون البروتيني النشط لأدوية ريفاكتو® وريفاكتو/زينثا® التابعة لشركة وايث (الآن فايزر ) لعلاج الهيموفيليا ، وبدأ تسويق الأدوية المتخصصة (ريفاكتو، ميمبارا، وكينيريت®) في منطقة الشمال الأوروبي. ^{[ 4 ]}

في عام 2005، تم توسيع نطاق البحث والتطوير من خلال الاستحواذ على شركة Arexis السويدية للتكنولوجيا الحيوية، وفي العام التالي، تم تشكيل شراكة مع شركة Syntonix (التي أصبحت فيما بعد Biogen Idec ) لتطوير دواء مشترك لعلاج الهيموفيليا ب، وهو بروتين اندماجي طويل الأمد من عامل التخثر التاسع المؤتلف Fc، يُرمز له بـ rFIXFc. وتم توسيع هذه الشراكة في العام التالي لتشمل أيضًا تطوير بروتين اندماجي طويل الأمد من عامل التخثر الثامن المؤتلف Fc، يُرمز له بـ rFVIIIFc، لعلاج الهيموفيليا أ. ^{[ 5 ]}

في عام 2008، تم توقيع اتفاقية مع شركة أمجن بشأن الاستحواذ على منتجات كيبيفانس وستيمجن بالإضافة إلى ترخيص عالمي لـ كينيريت . ^{[ 6 ]}

في عام 2009، اتخذت شركة سوبي وشريكتها بيوجين آيديك قرارًا بالدخول في الدراسات النهائية لتسجيل العامل المؤتلف FIXFc. كما تلقت الشركة بيانات إيجابية بشأن برنامج كيوبرينا للمرحلة الثانية، وهو علاج تجريبي لاستبدال الإنزيم لتحسين نمو الأطفال الخدج الذين يتلقون حليب الأم المبستر أو الحليب الصناعي. ^{[ 7 ]}

تأسست الشركة رسميًا في عام 2010 عندما استحوذت Biovitrum على شركة Swedish Orphan International Holding AB، وهي شركة أوروبية رائدة في تطوير الأدوية اليتيمة . بعد الاستحواذ، غيّرت الشركة المندمجة اسمها إلى Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). ^{[ 8 ]} بالإضافة إلى ذلك، اتُخذت قراراتٌ بالمضي قدمًا في كلا مشروعي علاج الهيموفيليا ، بالإضافة إلى دواء Kiobrina، إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. في العام التالي، تم تسجيل أول مريض في المرحلة الثالثة من دراسة Kiobrina، وعُرضت بيانات من دراسة المرحلة الأولى/الثانية لعلاج الهيموفيليا باستخدام rFVIIIFc، والتي أظهرت زيادةً في نصف العمر بمقدار 1.7 ضعف تقريبًا مقارنةً بدواء Advate. كما أنشأت الشركة فرعًا لها في الولايات المتحدة. ^{[ 9 ]}

في عام 2012، مددت شركة سوبي اتفاقية التوريد مع شركة فايزر لعقار ريفاكتو/زينثا حتى عام 2020، وأعادت حقوق التسويق المشترك لريفاكتو في دول الشمال الأوروبي إلى شركة فايزر. ^{[ 10 ]} وفي العام نفسه، بدأت سوبي وبيوجين آيديك تجارب سريرية عالمية على الأطفال لعلاجاتهما المرشحة طويلة المفعول لمرض الهيموفيليا من النوعين A وB. ^{[ 11 ]}

بين عامي 2015 و2016، حصلت شركة سوبي على الموافقات التنظيمية الرسمية من الاتحاد الأوروبي لعلاجاتها الأساسية للهيموفيليا، إيلوكتا وألبروليكس. ^{[ 12 ] [ 13 ]} ولتوجيه المرحلة التالية من نموها التجاري، عيّن مجلس الإدارة غيدو أولكرز رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا في مايو 2017. ^{[ 14 ]}