مساعد باحث سريري

الجمعية الكندية لأخصائيي البحوث السريرية (CACRS) هي جمعية مهنية مسجلة اتحادياً في كندا (رقم التسجيل 779602-1). ^{[ 6 ] [ 7 ]} وهي منظمة غير ربحية تُعنى بتعزيز ودعم أعضائها في مجال البحوث السريرية والتجارب السريرية. لدى الجمعية برنامج اعتماد شامل يتضمن لقب أخصائي البحوث السريرية (CRS)، وهو لقب مهني يُمنح باجتياز امتحان تأهيلي. يشترط على المتقدمين الحاصلين على درجة الدكتوراه في الطب أو العلوم خبرة سابقة لمدة سنتين، بينما يشترط على حاملي درجة البكالوريوس خبرة سابقة لمدة ثلاث سنوات قبل التقدم للامتحان التأهيلي. ^{[ 8 ]}

في الاتحاد الأوروبي ، تعتبر المبادئ التوجيهية للممارسة الخاصة بمراقبي الأبحاث السريرية جزءًا من EudraLex .

في الهند، يتطلب من مسؤول تقييم التجارب السريرية معرفة بالأدوية الجديدة وقواعد التجارب السريرية لعام 2019 بالإضافة إلى قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 وقواعد الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1945.

في الولايات المتحدة، تُدوَّن قواعد الممارسة السريرية الجيدة في الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية . ^{[ 9 ]} صنّفت CNNMoney وظيفة مساعد باحث سريري في المرتبة الرابعة ضمن قائمة "أفضل الوظائف في أمريكا" لعام 2012، بمتوسط ​​راتب قدره 90,700 دولار. ^{[ 10 ]}

جمعية مساعدي البحوث السريرية (SOCRA) هي منظمة غير ربحية تُعنى بالتعليم والتطوير المستمر لمتخصصي البحوث السريرية. ^{[ 11 ]} وقد طورت الجمعية برنامجًا دوليًا للشهادات بهدف وضع معيار دولي معترف به للمعرفة والتعليم والخبرة، يُعتمد بموجبه أخصائيو البحوث السريرية (CRPs) كمتخصصين معتمدين في البحوث السريرية (CCRP®) في مجتمع البحوث السريرية. وقد وضعت هذه المنظمة المعايير التي يستند إليها برنامج الشهادات هذا لتعزيز الاعتراف والتميز المستمر في السلوك الأخلاقي للتجارب السريرية. توفر SOCRA التدريب والتعليم المستمر وبرنامج الشهادات. ويحصل أخصائي البحوث السريرية الحاصل على شهادة من خلال برنامج شهادات SOCRA على لقب متخصص معتمد في البحوث السريرية (CCRP®). ^{[ 12 ]}

تُقدّم جمعية محترفي البحوث السريرية (ACRP) شهادةً لمساعدي البحوث السريرية، مُخصصةً للوظيفة التي يؤدونها. ^{[ 13 ]} وتمنح الجمعية لقب مساعد باحث سريري معتمد (CCRA®). وللحصول على هذا الاعتماد، يجب على مساعد الباحث السريري اجتياز اختبار CCRA®، بالإضافة إلى استيفاء متطلبات أخرى مُحددة. ^{[ 14 ]} قبل إجراء الاختبار، يجب على المُتقدم إثبات أنه "يعمل باستقلالية تامة عن فريق البحث الذي يُجري البحث في الموقع أو المؤسسة"، وذلك لضمان عدم تمكّنه من التلاعب بالبيانات. ^{[ 14 ]} كما يجب على المُتقدم إثبات أنه قد عمل عددًا مُحددًا من الساعات وفقًا لبروتوكولات الدراسة وممارسات البحث السريري الجيدة، بما في ذلك التأكد من الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية واستكمال جميع الوثائق اللازمة. ^{[ 14 ]} ويُحدد عدد الساعات المطلوبة لأداء هذه الأنشطة بناءً على المستوى التعليمي المُحقق. على سبيل المثال، يجب على من تخرج من المدرسة الثانوية فقط إكمال 6000 ساعة تدريبية، بينما يكفي الممرض المسجل، أو الحاصل على درجة البكالوريوس أو الماجستير أو الدكتوراه في الطب، إكمال 3000 ساعة تدريبية فقط. ^{[ 15 ] [ 14 ]} برنامج شهادة مساعد البحث السريري (CRA) التابع لـ ACRP معتمد من قبل اللجنة الوطنية لوكالات الاعتماد (NCCA)، وهي هيئة الاعتماد التابعة لمعهد التميز في منح الشهادات. ^{[ 16 ]}