البحث الطبي

📅 آخر تحديث: ٢٣ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٣ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 7 صور
الموسوعة الحرة
قوارير زراعة الخلايا
يعد مجمع أبحاث السرطان والوراثة بجامعة فلوريدا منشأة بحثية طبية متكاملة.

يشير البحث الطبي (أو البحث الطبي الحيوي )، المعروف أيضًا باسم البحث الصحي ، إلى عملية استخدام الأساليب العلمية بهدف إنتاج المعرفة حول الأمراض البشرية والوقاية من الأمراض وعلاجها وتعزيز الصحة. [1]

يشمل البحث الطبي مجموعة واسعة من الأبحاث، تمتد من " البحث الأساسي " (يُسمى أيضًا علم المختبر أو البحث المختبري )، [2] - الذي ينطوي على مبادئ علمية أساسية قد تنطبق على الفهم قبل السريري - إلى البحث السريري ، والذي ينطوي على دراسات الأشخاص الذين قد يكونون موضوعات للتجارب السريرية . ضمن هذا الطيف يوجد بحث تطبيقي ، أو بحث ترجمي ، يتم إجراؤه لتوسيع المعرفة في مجال الطب .

توجد مرحلتان من البحث السريري وما قبل السريري في خطوط أنابيب تطوير الأدوية في صناعة الأدوية ، حيث يُشار إلى المرحلة السريرية بمصطلح التجربة السريرية . ومع ذلك، فإن جزءًا فقط من البحث السريري أو ما قبل السريري موجه نحو غرض صيدلاني محدد . إن الحاجة إلى الفهم الأساسي والآلي، والتشخيص ، والأجهزة الطبية ، والعلاجات غير الدوائية تعني أن البحث الصيدلاني ليس سوى جزء صغير من البحث الطبي.

يقوم علماء الطب الحيوي بأغلب الأبحاث في هذا المجال ، ولكن هناك مساهمات كبيرة يقدمها علماء الأحياء من نوع آخر . يجب أن يتبع البحث الطبي على البشر بشكل صارم الأخلاقيات الطبية المنصوص عليها في إعلان هلسنكي ومجلس المراجعة المؤسسي الذي يتم فيه إجراء البحث. في جميع الأحوال، يُتوقع الالتزام بأخلاقيات البحث .

تأثير

إن طول عمر البشر المتزايد على مدى القرن الماضي يمكن أن يعزى بشكل كبير إلى التقدم الناتج عن البحث الطبي. ومن بين الفوائد الرئيسية للبحث الطبي لقاحات الحصبة وشلل الأطفال، وعلاج الأنسولين لمرض السكري ، وفئات من المضادات الحيوية لعلاج مجموعة من الأمراض، والأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، والعلاجات المحسنة لمرض الإيدز ، والستاتينات وغيرها من علاجات تصلب الشرايين ، والتقنيات الجراحية الجديدة مثل الجراحة المجهرية ، والعلاجات الناجحة بشكل متزايد للسرطان . ومن المتوقع أن يتم التوصل إلى اختبارات وعلاجات جديدة ومفيدة نتيجة لمشروع الجينوم البشري . ومع ذلك، لا تزال هناك العديد من التحديات، بما في ذلك ظهور مقاومة المضادات الحيوية ووباء السمنة . [ بحاجة لمصدر ]

مراحل البحث الطبي

البحث الطبي الأساسي

مختبر كولد سبرينج هاربور في لونغ آيلاند ، موطن ثمانية علماء حصلوا على جائزة نوبل في علم وظائف الأعضاء أو الطب ، هو مؤسسة بحثية طبية أساسية مشهورة دوليًا .

تشمل مجالات البحث الطبي الأساسي على سبيل المثال: علم الأحياء الخلوي والجزيئي ، وعلم الوراثة الطبية ، وعلم المناعة ، وعلم الأعصاب ، وعلم النفس . يهدف الباحثون، وخاصة في الجامعات أو معاهد البحث الممولة من الحكومة، إلى ترسيخ فهم الآليات الخلوية والجزيئية والفسيولوجية لصحة الإنسان والمرض. [ بحاجة لمصدر ]

الأبحاث ما قبل السريرية

يغطي البحث ما قبل السريري فهم الآليات التي قد تؤدي إلى إجراء بحث سريري مع الناس. عادةً، لا يتطلب العمل موافقة أخلاقية، ويشرف عليه علماء وليس أطباء ، ويتم إجراؤه في جامعة أو شركة، وليس في مستشفى. [ بحاجة لمصدر ]

البحوث السريرية

يتم إجراء البحوث السريرية على البشر كموضوعات تجريبية . وعادة ما يتم الإشراف عليها من قبل الأطباء ويتم إجراؤها من قبل الممرضات في بيئة طبية، مثل المستشفى أو عيادة الأبحاث، وتتطلب موافقة أخلاقية. [ بحاجة لمصدر ]

دور المرضى والجمهور

بالإضافة إلى كونهم مشاركين في تجربة سريرية، يمكن لأفراد الجمهور التعاون بنشاط مع الباحثين في تصميم وإجراء البحوث الطبية. وهذا ما يُعرف باسم مشاركة المريض والجمهور (PPI). تتضمن المشاركة العامة شراكة عمل بين المرضى ومقدمي الرعاية والأشخاص ذوي الخبرة الحية والباحثين لتشكيل والتأثير على ما هو الباحث وكيف. [3] يمكن أن تعمل مشاركة المريض والجمهور على تحسين جودة البحث وجعله أكثر صلة وإمكانية الوصول إليه. يمكن للأشخاص الذين لديهم خبرة حالية أو سابقة في المرض تقديم منظور مختلف عن المهنيين واستكمال معرفتهم. من خلال معرفتهم الشخصية، يمكنهم تحديد مواضيع البحث ذات الصلة والمهمة لأولئك الذين يعيشون مع مرض أو يستخدمون خدمة. يمكنهم أيضًا المساعدة في جعل البحث أكثر ارتباطًا باحتياجات المجتمعات المحددة التي هم جزء منها. يمكن للمساهمين من الجمهور أيضًا ضمان تقديم البحث بلغة بسيطة وواضحة للمجتمع الأوسع والمجموعات المحددة الأكثر صلة بها. [4]

التمويل

المقر الرئيسي لمؤسسة ويلكوم في لندن، المملكة المتحدة
نفقات البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي مصنفة حسب المنطقة في عام 2012 بمليارات الدولارات الأمريكية: [5]
منطقة المجموع عام صناعة
الولايات المتحدة 119.3 48.9 70.4
كندا 5.3 3.3 2.0
أوروبا 81.8 28.1 53.6
آسيا وأوقيانوسيا 62.0 19.3 42.7
المجموع 268.4

يأتي تمويل الأبحاث في العديد من البلدان من هيئات البحث والمنظمات الخاصة التي توزع الأموال على المعدات والرواتب ونفقات البحث. أنفقت الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا وكندا وأستراليا مجتمعة 265.0 مليار دولار في عام 2011، وهو ما يعكس نموًا بنسبة 3.5٪ سنويًا من 208.8 مليار دولار في عام 2004. [6] ساهمت الولايات المتحدة بنسبة 49٪ من التمويل الحكومي من هذه المناطق في عام 2011 مقارنة بـ 57٪ في عام 2004. [6]

في المملكة المتحدة ، تستمد هيئات التمويل مثل المعهد الوطني لأبحاث الرعاية الصحية (NIHR) ومجلس البحوث الطبية أصولها من دافعي الضرائب في المملكة المتحدة، وتوزع الإيرادات على المؤسسات من خلال منح بحثية تنافسية . تعد Wellcome Trust أكبر مصدر غير حكومي للتمويل في المملكة المتحدة للبحوث الطبية الحيوية وتوفر أكثر من 600 مليون جنيه إسترليني سنويًا في شكل منح للعلماء وأموال لمراكز الأبحاث. [7]

في الولايات المتحدة، تظهر البيانات من المسوحات الجارية التي أجرتها مؤسسة العلوم الوطنية (NSF) أن الوكالات الفيدرالية قدمت 44٪ فقط من 86 مليار دولار تم إنفاقها على الأبحاث الأساسية في عام 2015. [8] تساهم المعاهد الوطنية للصحة وشركات الأدوية مجتمعة بمبلغ 26.4 مليار دولار و 27 مليار دولار، والتي تشكل 28٪ و 29٪ من الإجمالي، على التوالي. تشمل المساهمين المهمين الآخرين شركات التكنولوجيا الحيوية (17.9 مليار دولار، 19٪ من الإجمالي)، وشركات الأجهزة الطبية (9.2 مليار دولار، 10٪ من الإجمالي)، ومصادر فيدرالية أخرى، وحكومات الولايات والحكومات المحلية. ساهمت المؤسسات والجمعيات الخيرية، بقيادة مؤسسة بيل وميليندا جيتس ، بنحو 3٪ من التمويل. يحاول هؤلاء الممولون تعظيم عائدهم على الاستثمار في الصحة العامة . [9] إحدى الطرق المقترحة لتعظيم عائد الاستثمار في الطب هي تمويل تطوير أجهزة مفتوحة المصدر للبحث والعلاج الطبي. [10]

لقد أدى سن التشريعات الخاصة بالأدوية اليتيمة في بعض البلدان إلى زيادة التمويل المتاح لتطوير الأدوية المخصصة لعلاج الحالات النادرة، مما أدى إلى تحقيق اختراقات كان من غير المجدي اقتصاديا في السابق.

الأبحاث الطبية الحيوية الممولة من الحكومة

منذ إنشاء المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في منتصف الأربعينيات من القرن الماضي، تقلبت أولويات الاستثمار ومستويات التمويل، المصدر الرئيسي للدعم الفيدرالي الأمريكي للبحوث الطبية الحيوية. من عام 1995 إلى عام 2010، زاد دعم المعاهد الوطنية للصحة للبحوث الطبية الحيوية من 11 مليار دولار إلى 27 مليار دولار [11] وعلى الرغم من القفزة في الإنفاق الفيدرالي، إلا أن التقدم الذي تم قياسه من خلال الاستشهادات بالمنشورات وعدد الأدوية التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء ظل راكدًا على مدى نفس الفترة الزمنية. [12] تشير التوقعات المالية إلى أن الإنفاق الفيدرالي سيظل ثابتًا في المستقبل القريب. [12]

المعاهد الوطنية للصحة (NIH) هي الوكالة المسؤولة عن إدارة حصة الأسد من التمويل الفيدرالي للبحوث الطبية الحيوية. [11] وهي تمول أكثر من 280 مجالًا مرتبطًا بالصحة بشكل مباشر. [13] على مدار القرن الماضي، كانت هناك فترتان بارزتان لدعم المعاهد الوطنية للصحة. من عام 1995 إلى عام 1996، زاد التمويل من 8.877 مليار دولار إلى 9.366 مليار دولار، [14] وهو ما يمثل بداية ما يعتبر "فترة مضاعفة" للدعم السريع للمعاهد الوطنية للصحة. [11] بدأت الفترة البارزة الثانية في عام 1997 وانتهت في عام 2010، وهي الفترة التي تحركت فيها المعاهد الوطنية للصحة لتنظيم الإنفاق البحثي من أجل المشاركة مع المجتمع العلمي. [14]

الأبحاث الطبية الحيوية الممولة من القطاع الخاص (الصناعي)

منذ عام 1980، ارتفعت حصة تمويل البحوث الطبية الحيوية من مصادر الصناعة من 32% إلى 62%، [15] مما أدى إلى تطوير العديد من التطورات الطبية المنقذة للحياة. شهدت العلاقة بين الصناعة والبحوث الممولة من الحكومة في الولايات المتحدة حركة كبيرة على مر السنين. أقر الكونجرس قانون بايه دول لعام 1980 لتعزيز علاقة أكثر بناءً بين التعاون بين الحكومة والبحوث الطبية الحيوية الممولة من الصناعة. أعطى قانون بايه دويل للشركات الخاصة خيار التقدم بطلب للحصول على منح ممولة من الحكومة للبحوث الطبية الحيوية والتي بدورها سمحت للشركات الخاصة بترخيص التكنولوجيا . [16] زاد تمويل البحوث الحكومية والصناعية بسرعة بين عامي 1994 و2003؛ شهدت الصناعة معدل نمو سنوي متوسط ​​مركب بلغ 8.1% سنويًا وتباطأت قليلاً فقط إلى معدل نمو سنوي متوسط ​​مركب بلغ 5.8% من عام 2003 إلى عام 2008. [17]

تضارب المصالح

تم تعريف " تضارب المصالح " في مجال البحث الطبي على أنه "مجموعة من الظروف التي يميل فيها الحكم المهني فيما يتعلق بمصلحة أساسية (مثل رفاهية الشخص أو صحة البحث) إلى التأثر بشكل غير ملائم بمصلحة ثانوية (مثل المكسب المالي)." [18]

لقد شهدت اللوائح التنظيمية للأبحاث الطبية الحيوية الممولة من قبل الصناعة تغييرات كبيرة منذ إعلان صمويل هوبكنز آدامز . في عام 1906، أقر الكونجرس قانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906. [19] في عام 1912، أقر الكونجرس تعديل شيرلي لحظر نشر المعلومات الكاذبة على نطاق واسع حول الأدوية. [19] تم إنشاء إدارة الغذاء والدواء رسميًا في عام 1930 بموجب تعديل ماكناري مابيس للإشراف على تنظيم الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة. [19] في عام 1962، جعلت تعديلات كفوفر-هاريس لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الأمر بحيث قبل تسويق أي دواء في الولايات المتحدة، يجب على إدارة الغذاء والدواء أولاً الموافقة على أن الدواء آمن. [19] كما نصت تعديلات كفوفر-هاريس على ضرورة إجراء تجارب سريرية أكثر صرامة قبل طرح الدواء في السوق. [20] قوبلت تعديلات كفوفر-هاريس بمعارضة من الصناعة بسبب متطلبات فترات التجارب السريرية الأطول التي من شأنها أن تقلل من الفترة الزمنية التي يتمكن فيها المستثمر من رؤية عائد على أمواله. في صناعة الأدوية، تُمنح براءات الاختراع عادةً لفترة زمنية مدتها 20 عامًا، ويتم تقديم معظم طلبات براءات الاختراع خلال المراحل المبكرة من تطوير المنتج. [20] وفقًا لأرييل كاتز، في المتوسط ​​بعد تقديم طلب براءة اختراع، يستغرق الأمر 8 سنوات إضافية قبل أن توافق إدارة الغذاء والدواء على تسويق الدواء. [20] وبالتالي، فإن هذا من شأنه أن يترك للشركة 12 عامًا فقط لتسويق الدواء لرؤية عائد على استثماراتها. بعد انخفاض حاد في الأدوية الجديدة التي دخلت السوق الأمريكية في أعقاب تعديلات كفوفر-هاريس عام 1962، خلص الخبير الاقتصادي سام بيتلزمان إلى أن تكلفة فقدان الابتكار كانت أكبر من المدخرات التي أدركها المستهلكون الذين لم يعودوا يشترون أدوية غير فعالة. [20] في عام 1984، أقر الكونجرس قانون هاتش-واكسمان أو قانون المنافسة على أسعار الأدوية واستعادة مدة براءة الاختراع لعام 1984. [19] وقد أقر قانون هاتش-واكسمان بفكرة مفادها أن منح مصنعي العلامات التجارية القدرة على تمديد براءات اختراعهم لمدة 5 سنوات إضافية من شأنه أن يخلق حوافز أكبر للابتكار وتمويل القطاع الخاص للاستثمار. [21]

العلاقة القائمة مع البحوث الطبية الحيوية الممولة من قبل الصناعة هي أن الصناعة هي الممول للمؤسسات الأكاديمية التي بدورها توظف الباحثين العلميين لإجراء البحوث. الخوف الموجود عندما يتم تمويل المشروع من قبل الصناعة هو أن الشركات قد تنفي إعلام الجمهور بالآثار السلبية للترويج لمنتجها بشكل أفضل. [20] تظهر قائمة الدراسات أن الخوف العام من تضارب المصالح الذي يحدث عندما يتم تمويل البحوث الطبية الحيوية من قبل الصناعة يمكن اعتباره صالحًا بعد نشر عام 2003 لـ "نطاق وتأثير تضارب المصالح المالية في البحوث الطبية الحيوية" في مجلة الجمعية الأمريكية للطب. تضمن هذا المنشور 37 دراسة مختلفة استوفت معايير محددة لتحديد ما إذا كانت المؤسسة الأكاديمية أو الباحث العلمي الممول من قبل الصناعة قد انخرط في سلوك يمكن استنتاجه على أنه تضارب في المصالح في مجال البحوث الطبية الحيوية أم لا. خلصت نتائج المسح من إحدى الدراسات إلى أن 43٪ من الباحثين العلميين العاملين لدى مؤسسة أكاديمية مشاركة قد تلقوا هدايا متعلقة بالبحث وأموالًا تقديرية من رعاة الصناعة. [15] أظهرت مؤسسة مشاركة أخرى شملها الاستطلاع أن 7.6٪ من الباحثين كانوا مرتبطين ماليًا برعاة الأبحاث، بما في ذلك المشاركات المدفوعة في التحدث (34٪)، وترتيبات الاستشارات (33٪)، ومناصب المجلس الاستشاري (32٪) والأسهم (14٪). [15] خلصت دراسة أجريت عام 1994 إلى أن 58٪ من 210 شركة في مجال العلوم الحيوية أشارت إلى أن الباحثين مطالبون بحجب المعلومات المتعلقة بأبحاثهم لإطالة عمر براءات اختراع الشركات المهتمة. [15] يدرس خبراء في مجال البحوث الطبية الحيوية القواعد واللوائح المتعلقة بالإفصاح عن تضارب المصالح للقضاء على تضارب المصالح الذي قد يؤثر على نتائج البحوث الطبية الحيوية.

قوانين الشفافية

كان لقانونين لا يزالان ساريين المفعول، أحدهما صدر في عام 2006 والآخر في عام 2010، دور فعال في تحديد معايير الإبلاغ عن التمويل للبحوث الطبية الحيوية، وتحديد لوائح الإبلاغ لأول مرة والتي لم تكن مطلوبة من قبل. ينص قانون المساءلة والشفافية في التمويل الفيدرالي لعام 2006 على أن جميع الكيانات التي تتلقى أكثر من 25000 دولار من الأموال الفيدرالية يجب أن تقدم تقارير الإنفاق السنوية، بما في ذلك الكشف عن رواتب المديرين التنفيذيين. [22] ينص التعديل لعام 2010 على القانون على تقديم تقارير التقدم جنبًا إلى جنب مع التقارير المالية. [22] تتم إدارة البيانات من التفويض الفيدرالي وإتاحتها للجمهور على موقع usaspending.gov. [22] بصرف النظر عن المصدر الرئيسي، usaspending.gov، توجد آليات إعداد تقارير أخرى: البيانات الخاصة بتمويل البحوث الطبية الحيوية من المصادر الفيدرالية متاحة للجمهور من خلال حسابات الإنفاق الصحي الوطني (NHEA)، والبيانات الخاصة ببحوث الخدمات الصحية، حوالي 0.1٪ من التمويل الفيدرالي للبحوث الطبية الحيوية، متاحة من خلال تحالف أبحاث الخدمات الصحية، ووكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية، وإدارة صحة المحاربين القدامى. [23]

حاليًا، لا توجد أي متطلبات لإعداد التقارير التمويلية للأبحاث التي ترعاها الصناعة، ولكن كانت هناك حركة طوعية نحو هذا الهدف. [24] في عام 2014، قامت الجهات المعنية الرئيسية في مجال الأدوية مثل روش وجونسون آند جونسون بإتاحة المعلومات المالية للجمهور، وبدأت مؤخرًا جمعية أبحاث الأدوية ومصنعيها في أمريكا (PhRMA)، وهي أبرز جمعية مهنية لشركات الأبحاث الطبية الحيوية، في تقديم تقارير تمويل عامة محدودة. [24]

تاريخ

من القرن العشرين إلى القرن العشرين في مناطق أخرى

إن أقدم رواية تصف تجربة طبية موجودة في سفر دانيال ، الذي يقول إن الملك البابلي نبوخذ نصر أمر الشباب من الدم الملكي بتناول اللحوم الحمراء والنبيذ فقط لمدة ثلاث سنوات، بينما تناولت مجموعة أخرى من الشباب الفاصوليا والماء فقط. [25] كانت التجربة تهدف إلى تحديد ما إذا كان النظام الغذائي المكون من الخضروات والماء أكثر صحة من النظام الغذائي المكون من النبيذ واللحوم الحمراء. وفي نهاية التجربة، حققت التجربة امتيازها: كان الشباب الذين تناولوا الفاصوليا والماء فقط أكثر صحة بشكل ملحوظ. [25] كان الفضول العلمي لفهم النتائج الصحية من العلاجات المختلفة موجودًا منذ قرون، ولكن لم يتم إنشاء منصة تنظيمية لدعم وتنظيم هذا الفضول إلا في منتصف القرن التاسع عشر. في عام 1945، قال فانيفار بوش إن البحث العلمي الطبي الحيوي كان "صانع التقدم التكنولوجي"، وهي الفكرة التي ساهمت في مبادرة تأسيس المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في عام 1948، وهو معيار تاريخي يمثل بداية استثمار كبير في البحث الطبي الحيوي في القرن الماضي. [26]

القرن العشرين والحادي والعشرين في الولايات المتحدة

يقدم المعهد الوطني للصحة دعمًا ماليًا للأبحاث الطبية أكثر من أي وكالة أخرى في العالم حتى الآن ويدعي المسؤولية عن العديد من الابتكارات التي حسنت الصحة العالمية. [26] لقد خضع التمويل التاريخي للبحوث الطبية الحيوية للعديد من التغييرات على مدار القرن الماضي. أدت الابتكارات مثل لقاح شلل الأطفال والمضادات الحيوية والعوامل المضادة للذهان، التي تم تطويرها في السنوات الأولى من المعهد الوطني للصحة إلى الدعم الاجتماعي والسياسي للوكالة. أدت المبادرات السياسية في أوائل التسعينيات إلى مضاعفة تمويل المعهد الوطني للصحة، مما أدى إلى تحفيز عصر من التقدم العلمي العظيم. [27] كانت هناك تغييرات جذرية في العصر منذ مطلع القرن الحادي والعشرين حتى الآن؛ تقريبًا في بداية القرن، زادت تكلفة التجارب بشكل كبير بينما لم يواكب معدل الاكتشافات العلمية الوتيرة. [27]

زاد الإنفاق على البحوث الطبية الحيوية بشكل أسرع بكثير من نمو الناتج المحلي الإجمالي على مدى العقد الماضي في الولايات المتحدة، فبين عامي 2003 و2007 زاد الإنفاق بنسبة 14% سنويًا، بينما زاد نمو الناتج المحلي الإجمالي بنسبة 1% خلال نفس الفترة (كلا المقياسين معدلان وفقًا للتضخم). [23] ساهمت الصناعة والكيانات غير الربحية والإنفاق التمويلي على مستوى الولاية والحكومة الفيدرالية مجتمعة في زيادة التمويل من 75.5 مليار دولار في عام 2003 إلى 101.1 مليار دولار في عام 2007. [23] ونظرًا لضرورة أولويات التمويل الفيدرالية والإنفاق المؤسسي الراكد أثناء الركود، انخفض الإنفاق على البحوث الطبية الحيوية بنسبة 2% بالقيمة الحقيقية في عام 2008. [23] وعلى الرغم من الزيادة الإجمالية للاستثمار في البحوث الطبية الحيوية، فقد كان هناك ركود، وفي بعض المناطق انخفاض ملحوظ في عدد الموافقات على الأدوية والأجهزة خلال نفس الفترة الزمنية. [23]

اعتبارًا من عام 2010، شكلت الأبحاث التي ترعاها الصناعة 58% من النفقات، والمعاهد الوطنية للصحة 27% من النفقات، وحكومات الولايات 5% من النفقات، والمصادر غير الفيدرالية التابعة للمعاهد الوطنية للصحة 5% من النفقات، والكيانات غير الهادفة للربح 4% من الدعم. [23] زادت نفقات الأبحاث الطبية الحيوية الممولة فيدراليًا اسميًا بنسبة 0.7% (معدلة للتضخم)، من عام 2003 إلى عام 2007. [23] أظهرت التقارير السابقة تباينًا صارخًا في الاستثمار الفيدرالي، من عام 1994 إلى عام 2003، حيث زاد التمويل الفيدرالي بنسبة 100% (معدلة للتضخم). [23]

تدير المعاهد الوطنية للصحة غالبية، أكثر من 85%، من نفقات البحوث الطبية الحيوية الفيدرالية. [23] انخفض دعم المعاهد الوطنية للصحة للبحوث الطبية الحيوية من 31.8 مليار دولار في عام 2003، إلى 29.0 مليار دولار في عام 2007، وهو انخفاض بنسبة 25% (بالقيمة الحقيقية المعدلة للتضخم)، في حين سمح التمويل الفيدرالي غير التابع للمعاهد الوطنية للصحة بالحفاظ على مستويات الدعم المالي الحكومي طوال العصر (زيادة بنسبة 0.7% على مدار أربع سنوات). زاد الإنفاق من البحوث التي بدأتها الصناعة بنسبة 25% (معدلة للتضخم) خلال نفس الفترة الزمنية، من عام 2003 إلى عام 2007، بزيادة من 40 مليار دولار في عام 2003، إلى 58.6 مليار دولار في عام 2007. [23] أظهرت النفقات التي تمولها الصناعة من عام 1994 إلى عام 2003 أن تمويل البحوث التي ترعاها الصناعة زاد بنسبة 8.1%، وهو تناقض صارخ مع زيادة بنسبة 25% في السنوات الأخيرة. [23]

من بين الأبحاث التي ترعاها الصناعة، كان إنفاق شركات الأدوية هو المساهم الأكبر من بين جميع إنفاقات الأبحاث الطبية الحيوية التي ترعاها الصناعة، لكنه زاد بنسبة 15٪ فقط (معدل التضخم) من عام 2003 إلى عام 2007، بينما شكلت شركات الأجهزة والتكنولوجيا الحيوية غالبية الإنفاق. [23] زاد أداء الأسهم، وهو مقياس يمكن أن يكون مؤشرًا على نمو الشركة في المستقبل أو الاتجاه التكنولوجي، بشكل كبير لكل من منتجي الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية بشكل أساسي. [23] يُعتقد أن العوامل المساهمة في هذا النمو هي متطلبات موافقة إدارة الغذاء والدواء الأقل صرامة للأجهزة مقارنة بالأدوية، وانخفاض تكلفة التجارب، وانخفاض أسعار وربحية المنتجات والتأثير المتوقع للتكنولوجيا الجديدة بسبب عدد محدود من المنافسين. [23] كان التحول المرئي الآخر خلال هذه الحقبة هو التحول في التركيز على التجارب البحثية في المرحلة المتأخرة؛ كانت متفرقة سابقًا، منذ عام 1994، وكان جزء كبير بشكل متزايد من الأبحاث التي ترعاها الصناعة عبارة عن تجارب في المرحلة المتأخرة بدلاً من المراحل التجريبية المبكرة التي تمثل الآن غالبية الأبحاث التي ترعاها الصناعة. [23] يعزى هذا التحول إلى استثمار أقل مخاطرة وجدول زمني أقصر للتطوير إلى السوق. [23] ينعكس تفضيل المخاطر المنخفضة أيضًا في اتجاه شركات الأدوية الكبيرة إلى الاستحواذ على شركات أصغر تمتلك براءات اختراع لاكتشافات الأدوية أو الأجهزة التي تم تطويرها حديثًا والتي لم تمر بعد بالتنظيم الفيدرالي (تخفف الشركات الكبيرة من مخاطرها من خلال شراء التكنولوجيا التي أنشأتها شركات أصغر في دراسات عالية المخاطر في المرحلة المبكرة). [23] زاد دعم البحث الطبي من الجامعات من 22 مليار دولار في عام 2003 إلى 27.7 مليار دولار في عام 2007، بزيادة قدرها 7.8٪ (معدلة للتضخم). [23] في عام 2007، تلقت المؤسسات الأكثر تمويلًا 20٪ من تمويل البحث الطبي HIN، وتلقت أكبر 50 مؤسسة 58٪ من تمويل البحث الطبي NIH، فإن النسبة المئوية للتمويل المخصص للمؤسسات الأكبر هي اتجاه لم يزد إلا قليلاً عن بيانات عام 1994. [23] بالنسبة للتمويل الفيدرالي والخاص، شكلت أبحاث السياسة والخدمات الصحية مبلغًا اسميًا من الأبحاث التي ترعاها؛ تم تمويل أبحاث السياسات والخدمات الصحية بمبلغ 1.8 مليار دولار في عام 2003، والذي ارتفع إلى 2.2 مليار دولار في عام 2008. [23]

إن معدلات الاستثمار الراكدة من جانب الحكومة الأميركية على مدى العقد الماضي قد تعزى جزئياً إلى التحديات التي تبتلي هذا المجال. فحتى الآن، لا تتجاوز نتائج التجارب السريرية المنشورة ثلثي النتائج التي يمكن إعادة إنتاجها، [28] وهو ما يثير المخاوف من وجهة نظر تنظيمية أميركية حيث تم استثمار قدر كبير من الأموال في أخلاقيات البحث والمعايير، إلا أن نتائج التجارب تظل غير متسقة. وقد دعت الوكالات الفيدرالية إلى فرض المزيد من التنظيمات لمعالجة هذه المشاكل؛ فقد صرح متحدث باسم المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية، وهو وكالة تابعة للمعهد الوطني للصحة، بأن هناك "تقارير ضعيفة على نطاق واسع عن التصميم التجريبي في المقالات وطلبات المنح، وأن البحوث على الحيوانات يجب أن تتبع مجموعة أساسية من معايير البحث، وأن هناك حاجة إلى جهد متضافر من جانب جميع أصحاب المصلحة لنشر أفضل ممارسات الإبلاغ ووضعها موضع التنفيذ". [28]

اللوائح والمبادئ التوجيهية

إن البحث الطبي يخضع لتنظيم شديد. ففي أغلب البلدان يتم تعيين هيئات تنظيمية وطنية للإشراف على البحث الطبي ومراقبته، مثل تطوير وتوزيع الأدوية الجديدة. ففي الولايات المتحدة تشرف إدارة الغذاء والدواء على تطوير الأدوية الجديدة؛ وفي أوروبا تشرف عليها وكالة الأدوية الأوروبية (انظر أيضًا EudraLex )؛ وفي اليابان تشرف عليها وزارة الصحة والعمل والرفاهية . كما تعمل الجمعية الطبية العالمية على وضع المعايير الأخلاقية للمهنيين الطبيين المشاركين في البحث الطبي. وأكثر هذه المعايير أهمية هو إعلان هلسنكي . ويعمل المؤتمر الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري على وضع القواعد والمبادئ التوجيهية لتطوير الأدوية الجديدة، مثل المبادئ التوجيهية للممارسات السريرية الجيدة . وتستند جميع أفكار التنظيم إلى قانون المعايير الأخلاقية في كل بلد. ولهذا السبب قد لا يُسمح بعلاج مرض معين في بلد ما، ولكنه مسموح به في بلد آخر.

العيوب والثغرات

يبدو أن الخلل الرئيسي والضعف في البحث الطبي الحيوي يتمثل في المنافسة المفرطة على الموارد والمناصب المطلوبة لإجراء العلوم. ويبدو أن المنافسة تقمع الإبداع والتعاون والمجازفة والتفكير الأصلي المطلوب للتوصل إلى اكتشافات أساسية. ويبدو أن العواقب الأخرى للبيئة شديدة الضغط التي تعمل بها الأبحاث اليوم تتمثل في العدد الكبير من المنشورات البحثية التي لا يمكن تكرار نتائجها، والحوافز المنحرفة في تمويل الأبحاث التي تشجع المؤسسات المستفيدة على النمو دون القيام باستثمارات كافية في هيئة التدريس والمرافق الخاصة بها. [29] [30] [31] [32] [33] وتشمل الاتجاهات الخطرة الأخرى انخفاض حصة المنح البحثية الرئيسية التي تذهب إلى العلماء الأصغر سنًا، فضلاً عن الارتفاع المطرد في السن الذي يتلقى فيه الباحثون تمويلهم الأول. [34]

إن أحد العيوب الكبيرة في البحث الطبي الحيوي هو الثقافة السامة التي تؤثر بشكل خاص على طلاب الطب والباحثين في بداية حياتهم المهنية. فهم يواجهون تحديات مثل التنمر والمضايقة وممارسات التأليف غير الأخلاقية. كما تعمل المنافسة الشديدة على التمويل وضغوط النشر على تعزيز مناخ السرية والحماية الذاتية، مما يخنق الإبداع والتعاون. ويؤدي اختلال التوازن في التسلسل الهرمي الأكاديمي إلى تفاقم هذه القضايا، حيث يتعرض الباحثون الصغار غالبًا لممارسات استغلالية ويُحرمون من التقدير اللائق لمساهماتهم. [35]

التسويق

بعد إجراء البحوث السريرية، يتم تسويق العلاجات الطبية عادة من قبل شركات خاصة مثل شركات الأدوية أو شركات الأجهزة الطبية . في الولايات المتحدة، وجدت إحدى التقديرات أنه في عام 2011، كان ثلث إنفاق الأطباء والمستشفيات الخارجية على الرعاية الطبية على التقنيات الجديدة غير المتاحة في العقد السابق. [36]

إن العلاجات الطبية تخضع للبحث بشكل مستمر، لذا فإن الفارق بين العلاج التجريبي والعلاج القياسي ليس واضحًا دائمًا، خاصة بالنظر إلى اعتبارات فعالية التكلفة. [37] لدى الدافعين إرشادات سريرية لإدارة الاستخدام لا تدفع مقابل العلاجات "التجريبية أو التجريبية"، أو قد تتطلب أن يكون العلاج ضروريًا طبيًا أو أفضل من العلاجات الأرخص. على سبيل المثال، تمت الموافقة على العلاج بالبروتون من قبل إدارة الغذاء والدواء، لكن شركات التأمين الصحي الخاصة في الولايات المتحدة اعتبرته غير مثبت أو غير ضروري نظرًا لتكلفته العالية، على الرغم من تغطيته في النهاية لبعض أنواع السرطان. [38]

مجالات البحث

تشمل مجالات البحث الطبي الحيوي ما يلي:

انظر أيضا

مراجع

  1. ^ مائدة مستديرة، معهد الطب (الولايات المتحدة) للبحوث السريرية؛ تونس، شون؛ كورن، ألان؛ أومايا، أليكس (2002)، "تعريفات البحوث السريرية ومكونات المؤسسة"، دور المشترين والدافعين في مؤسسة البحوث السريرية: ملخص ورشة العمل ، مطبعة الأكاديميات الوطنية (الولايات المتحدة) ، تم الاسترجاع في 2024-02-26
  2. ^ "العلوم الأساسية". aamc.org . رابطة الكليات الطبية الأمريكية . 2016. تم الاسترجاع في 12 أغسطس 2016 .
  3. ^ "حزمة المعلومات العامة (PIP): كيفية المشاركة في أبحاث هيئة الخدمات الصحية الوطنية والصحة العامة والرعاية الاجتماعية". المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية . تم الاسترجاع في 3 يناير 2024 .
  4. ^ "ملاحظات موجزة للباحثين - المشاركة العامة في البحوث المتعلقة بالخدمات الصحية الوطنية والرعاية الصحية والاجتماعية". المعهد الوطني للبحوث الصحية والرعاية . تم الاسترجاع في 3 يناير 2024 .
  5. ^ Chakma J, Sun GH, Steinberg JD, Sammut SM, Jagsi R (يناير 2014). "صعود آسيا - الاتجاهات العالمية في نفقات البحث والتطوير في المجال الطبي الحيوي". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 370 (1): 3-6. doi :10.1056/NEJMp1311068. PMID  24382062.
  6. ^ ab Moses, Hamilton; Matheson, David HM; Cairns-Smith, Sarah; George, Benjamin P.; Palisch, Chase; Dorsey, E. Ray (2015-01-13). "تشريح البحث الطبي: المقارنات الأمريكية والدولية". JAMA . 313 (2): 174–89. doi :10.1001/jama.2014.15939. ISSN  0098-7484. PMID  25585329.
  7. ^ "هنري ويلكوم: من فتى الغابة إلى رجل الطب". الغارديان . 9 يناير 2011. تم الاسترجاع في 12 يونيو 2011 .
  8. ^ ميرفيس جيه (9 مارس 2017). "فحص البيانات: حصة الحكومة الأمريكية من تمويل البحوث الأساسية تنخفض إلى أقل من 50٪". العلوم | AAAS .
  9. ^ Buchsbaum S. "كيف نقيس تأثير التحديات الكبرى". المتفائلون غير الصبورين . تم الاسترجاع في 2018-03-10 .
  10. ^ Pearce JM (2017). "تعظيم العائدات لتمويل البحوث الطبية العامة باستخدام الأجهزة مفتوحة المصدر". السياسة الصحية والتكنولوجيا . 6 (4): 381-382. doi :10.1016/j.hlpt.2017.09.001. S2CID  168891532.
  11. ^ abc "المعاهد الوطنية للصحة (NIH)". nih.gov .
  12. ^ ab Frist WH (أبريل 2002). "التمويل الفيدرالي للبحوث الطبية الحيوية: الالتزام والفوائد". JAMA . 287 (13): 1722–4. doi :10.1001/jama.287.13.1722. PMID  11926898.
  13. ^ "NIH Categorical Spending -NIH Research Portfolio Online Reporting Tools (RePORT)". report.nih.gov . تم الاسترجاع في 2018-03-10 .
  14. ^ ab Steinbrook R (أبريل 2009). "حافز المعهد الوطني للصحة - قانون التعافي والبحث الطبي الحيوي". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 360 (15): 1479-1481. doi : 10.1056/NEJMp0901819 . PMID  19357402.
  15. ^ abcd Bekelman JE, Li Y, Gross CP (22 يناير 2003). "نطاق وتأثير تضارب المصالح المالية في البحوث الطبية الحيوية: مراجعة منهجية". JAMA . 289 (4): 454–65. doi :10.1001/jama.289.4.454. PMID  12533125.
  16. ^ لوفلر أ، ستيرن س. "مستقبل الصناعة الطبية الحيوية في عصر العولمة" (PDF) .
  17. ^ Dorsey ER, de Roulet J, Thompson JP, Reminick JI, Thai A, White-Stellato Z, Beck CA, George BP, Moses H (يناير 2010). "تمويل البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة، 2003-2008". JAMA . 303 (2): 137-43. doi :10.1001/jama.2009.1987. PMC 3118092. PMID  20068207 . 
  18. ^ تومسون دي إف (أغسطس 1993). "فهم تضارب المصالح المالية". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 329 (8): 573-6. CiteSeerX 10.1.1.466.1945 . doi :10.1056/nejm199308193290812. PMID  8336759. 
  19. ^ abcde "تواريخ مهمة في تاريخ قانون الغذاء والدواء الأمريكي". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في 4 فبراير 2017.
  20. ^ abcde Katz A. "الليمون الصيدلاني: الابتكار والتنظيم في صناعة الأدوية" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 2014-12-28.
  21. ^ Rumore M (15 أغسطس 2009). "قانون هاتش-واكسمان - بعد 25 عامًا: الحفاظ على توازن الميزان الدوائي". المكملات الغذائية العامة . أغسطس 2009.
  22. ^ abc "متطلبات تنفيذ قانون المساءلة والشفافية في التمويل الفيدرالي". hrsa.gov . 2017-04-13.
  23. ^ abcdefghijklmnopqrst Dorsey ER, de Roulet J, Thompson JP, Reminick JI, Thai A, White-Stellato Z, Beck CA, George BP, Moses H (يناير 2010). "تمويل البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة، 2003-2008". JAMA . 303 (2): 137-43. doi :10.1001/jama.2009.1987. PMC 3118092. PMID  20068207 . 
  24. ^ "الصناعة والمنظمات غير الربحية تتعاونان لتسريع اكتشاف العلاجات لمرض الزهايمر والسكري والتهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة". policymed.com .
  25. ^ ab Collier R (يناير 2009). "البقوليات والليمون والستربتوميسين: تاريخ مختصر للتجربة السريرية". CMAJ . 180 (1): 23–4. doi :10.1503/cmaj.081879. PMC 2612069. PMID  19124783 . 
  26. ^ "البحث الأساسي: صانع التقدم". scienceguide.nl/ . 2012-12-06.
  27. ^ ab Johnson J (23 ديسمبر 2013). "تاريخ موجز لتمويل المعاهد الوطنية للصحة: ​​ورقة حقائق" (PDF) .
  28. ^ "تحسين إمكانية إعادة الإنتاج والشفافية في البحث الطبي الحيوي". drugabuse.gov . 2013-09-12.
  29. ^ ألبرتس ب، كيرشنر م.و، تيلجمان س، فارموس هـ (أبريل 2014). "إنقاذ البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة من عيوبها النظامية". وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 111 (16): 5773-7. رمز Bibcode : 2014PNAS..111.5773A. doi : 10.1073/pnas.1404402111 . PMC 4000813. PMID  24733905 . 
  30. ^ كولاتا جي (23 أبريل 2009). "التقدم بعيد المنال في حملة علاج السرطان". نيويورك تايمز . تم الاسترجاع في 29 ديسمبر 2009 .
  31. ^ كولاتا ج (27 يونيو 2009). "نظام المنح يقود الباحثين في مجال السرطان إلى اللعب بأمان". نيويورك تايمز . تم الاسترجاع في 29 ديسمبر 2009 .
  32. ^ Leaf C (2004-03-22). "لماذا نخسر الحرب على السرطان". مجلة فورتشن (سي إن إن موني).
  33. ^ باول ك (أكتوبر 2016). "شباب وموهوبون ومضجرون: علماء يروون قصصهم". نيتشر . 538 (7626): 446-449. رمز Bibcode :2016Natur.538..446P. doi : 10.1038/538446a . PMID  27786221. S2CID  4465686.
  34. ^ Daniels RJ (يناير 2015). "جيل معرض للخطر: المحققون الشباب ومستقبل القوى العاملة الطبية الحيوية". وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 112 (2): 313-318. doi : 10.1073/pnas.1418761112 . PMC 4299207. PMID  25561560 . 
  35. ^ راجاكومار إتش كيه، جامان إم إيه، بويانا جيه سي، بونيلا-إسكوبار إف جيه (2024). "تحويل ثقافات البحث السامة: حماية مستقبل طلاب الطب والباحثين في بداية حياتهم المهنية - الجزء الأول". المجلة الدولية لطلاب الطب . 2 (2): 128-132. doi : 10.5195/ijms.2024.2763 (غير نشطة يوليو 2024). ISSN  2076-6327.{{cite journal}}:CS1 maint: DOI غير نشط اعتبارًا من يوليو 2024 ( الرابط )
  36. ^ Frakt A, Bagley N, Chandra A (2005-10-07). "تصحيح الإشارات من أجل الابتكار في الرعاية الصحية". Brookings . تم الاسترجاع في 2019-05-20 .
  37. ^ Moses RE, Feld AD (يناير 2008). "المخاطر القانونية لإرشادات الممارسة السريرية". المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي . 103 (1): 7-11. doi :10.1111/j.1572-0241.2007.01399.x. PMID  18184116. S2CID  11802118.
  38. ^ بيكيلمان جيه إي، دينيكوف إيه، بوشباوم جيه (أغسطس 2018). "التجارب العشوائية للعلاج بالبروتون: لماذا هي معرضة للخطر، والحلول المقترحة، والآثار المترتبة على تقييم التقنيات المتقدمة لتشخيص وعلاج السرطان". مجلة علم الأورام السريري . 36 (24): 2461-2464. doi :10.1200/JCO.2018.77.7078. PMC 6366815. PMID 29985746  . 
تحتوي ويكيميديا ​​كومنز على وسائط متعلقة بـالبحث الطبي .
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=البحث_الطبي&oldid=1241063562"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate