الشراكة الأوروبية والبلدان النامية في التجارب السريرية

تُعدّ الشراكة الأوروبية للدول النامية في مجال التجارب السريرية ( EDCTP ) مبادرة طويلة الأمد تربط الدول الأوروبية والأفريقية لتمويل وتنسيق البحوث السريرية المتعلقة بالأمراض المعدية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى . ومنذ تأسيسها عام 2003، عمل البرنامج عبر ثلاث مراحل متتالية، لكل منها شكل قانوني مميز ونطاق أوسع. وتُعرف المرحلة الحالية باسم Global Health EDCTP3 ، وتعمل كمشروع مشترك للاتحاد الأوروبي منذ عام 2021. ^{[ 1 ]}

في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، حددت المفوضية الأوروبية فجوة كبيرة بين حجم الاستثمار البحثي الموجه نحو الأمراض المعدية المنتشرة في البلدان الغنية والموارد الصغيرة نسبياً المخصصة للأمراض التي تؤثر بشكل غير متناسب على أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى؛ وخاصة فيروس نقص المناعة البشرية/ الإيدز والسل والملاريا .

واستجابةً لذلك، أقرّ المجلس الأوروبي برنامج عمل بشأن فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والملاريا والسل في مايو 2001. ^{[ 2 ]} واعتمد مجلس الاتحاد الأوروبي والبرلمان الأوروبي معًا القرار التأسيسي الذي أنشأ الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية في يونيو 2003، بموجب المادة 169 من معاهدة الجماعة الأوروبية (التي أعيد ترقيمها لاحقًا إلى المادة 185 من معاهدة عمل الاتحاد الأوروبي). ^{[ 3 ]}

على مدار المراحل الثلاث، موّل برنامج الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP) البحوث السريرية، وتدريب الباحثين، وتعزيز النظم الصحية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى . وشملت الأمراض ذات الأولوية فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، والسل، والملاريا، والأمراض المدارية المهملة ، ومنذ المرحلة الثالثة، مقاومة مضادات الميكروبات ، والتأهب للأوبئة، وتأثير تغير المناخ على الأمراض المعدية .

يتم تخصيص التمويل من خلال دعوات مفتوحة تنافسية لتقديم المقترحات. ويشترط أن تشمل المشاريع شركاء أوروبيين وشركاء من منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا ، مع التركيز على البحوث المحلية التي تلتزم بأعلى المعايير الأخلاقية والتنظيمية.

على مدار أكثر من عقدين من العمل، ساهمت الأبحاث المدعومة من برنامج الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP) في تطوير أو تقييم العديد من التدخلات الطبية التي وصلت لاحقاً إلى المرضى. ^{[ 11 ] [ 12 ]}

ومن الأمثلة البارزة ما يلي:

• لقاحات الملاريا RTS,S/AS01 (التي حصلت على رأي إيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية ) ^{[ 13 ]} و R21/Matrix-M .
• أولى تركيبات علاج فيروس نقص المناعة البشرية للأطفال (Triomune Baby/Junior) ^{[ 14 ]}
• علاجات فموية جديدة لداء المثقبيات الأفريقي البشري (مرض النوم): فيكسينيدازول وأكوزيبرول. ^{[ 15 ] [ 16 ]}
• علاج الأطفال لداء البلهارسيا (أربرازيكوانتيل) ^{[ 17 ]}
• أول تركيبة طبية للأطفال حديثي الولادة والرضع الصغار (Coartem Baby) ^{[ 18 ]}

إلى جانب المنتجات المحددة، دعم البرنامج أكثر من 700 منحة بحثية وتنمية القدرات، وأكثر من 600 دراسة سريرية، ومنح زمالات لأكثر من 300 باحث من أفريقيا جنوب الصحراء، وتدريب أكثر من 2000 شخص من المنطقة. كما تم تعزيز القدرات الأخلاقية والتنظيمية في 37 دولة من دول أفريقيا جنوب الصحراء. وتم إنشاء أربع شبكات إقليمية للتميز. ^{[ 19 ]}

يخضع برنامج EDCTP حاليًا لمرحلته الثالثة، وهي المرحلة الثالثة من برنامج الصحة العالمية EDCTP3 ، والتي تتم إدارتها من خلال هيكل يجمع بين الاتحاد الأوروبي والدول الأوروبية والأفريقية المشاركة، حيث تعمل الأخيرة بشكل جماعي من خلال هيئة حكومية دولية مخصصة.

يُعدّ برنامج الصحة العالمية EDCTP3 برنامج التمويل الحالي. وبصفته مشروعًا مشتركًا، يتمتع البرنامج بشخصية اعتبارية مستقلة، منفصلة عن كلٍّ من المفوضية الأوروبية ورابطة EDCTP. وتُعتبر هيئة مجلس الإدارة أعلى هيئة لصنع القرار فيه، حيثتجلس المفوضية الأوروبية ورابطة EDCTP كشريكين متساويين ، ولكلٍّ منهما صوت متساوٍ. وتُقدّم هيئتان استشاريتان مستقلتان التوجيه العلمي والاستراتيجي لمجلس الإدارة: لجنة علمية من الباحثين الخبراء، ومجموعة من أصحاب المصلحة تُمثّل المجتمع المدني والصناعة والمؤسسات البحثية. ويتولى مكتب البرنامج، ومقره بروكسل، إدارة العمليات اليومية، بقيادة مدير تنفيذي. ^{[ 8 ]}

يُقدّم الاتحاد الأوروبي الحصة الأكبر من تمويل البرنامج ، وذلك من خلال ميزانية الاتحاد الأوروبي في إطار برنامج " هورايزون أوروبا" . وتمثل المفوضية الأوروبية الاتحاد في جميع أدوار الحوكمة الرسمية، بصفتها أحد العضوين المتساويين في مجلس إدارة برنامج الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP3) للصحة العالمية. ^{[ 8 ]}

تساهم الدول المشاركة ، الأوروبية والأفريقية على حد سواء، مالياً وعينياً في البرنامج، بصفتها أعضاء في رابطة الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP). ومن المتوقع أن تتوافق استثماراتها البحثية الوطنية الفردية مع أجندة البحث والابتكار الاستراتيجية المشتركة للبرنامج. ويتم توجيه دورها الجماعي رسمياً من خلال رابطة الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP) . ^{[ 8 ]}

رابطة الشراكة الأوروبية لتطوير التجارب السريرية (EDCTP) كيان قانوني مستقل يضم أكثر من 45 دولة أوروبية وأفريقية. تأسست الرابطة في الأصل لتنفيذ المرحلة الثانية من البرنامج (EDCTP2)، وتطورت منذ ذلك الحين لتصبح الشريك الإداري المشارك في المرحلة الثالثة من برنامج الصحة العالمية (EDCTP3) إلى جانب المفوضية الأوروبية. الهيئة الإدارية للرابطة هي جمعيتها العامة ، المؤلفة من مؤسسات مُفوضة رسميًا من قبل الحكومات الأعضاء؛ وتشارك المفوضية الأوروبية والاتحاد الأفريقي ومنظمة الصحة العالمية بصفة مراقبين. كما تدير الرابطة مكتبًا لأفريقيا يُعنى بتنفيذ الأنشطة التي تُدار على النحو الأمثل من القارة الأفريقية، بدعم من منحة مخصصة لبرنامج الصحة العالمية (EDCTP3). ^{[ 8 ]}

• برنامج تطوير التجارب السريرية في مجال الصحة العالمية 3
• الشراكة الأوروبية والبلدان النامية في التجارب السريرية (رابطة EDCTP)