معهد غاماليا للأبحاث في علم الأوبئة والأحياء الدقيقة

في مايو/أيار 2017، أعلن المعهد أنه سيُسلّم 1000 جرعة من لقاحه المرشح، غام إيفاك-كومبي ، ^{[ 8 ]} إلى غينيا لإجراء اختبارات عليه ضد الإيبولا . ووفقًا لتقرير وكالة أنباء شينخوا ، فقد اعتُبر لقاحًا معتمدًا ضد الإيبولا، ^{[ 9 ]} على الرغم من أن غام إيفاك-كومبي كان مرخصًا في روسيا فقط، ولم يكن لديه ترخيص دولي معتمد من منظمة الصحة العالمية، حتى نوفمبر/تشرين الثاني 2019. ^{[ 10 ]}

في مايو 2020، أعلن المركز عن تطويره لقاحًا مرشحًا لفيروس كوفيد-19 . ^{[ 11 ]} وقد مُوِّل المشروع من قِبَل صندوق الثروة الوطنية الروسي . ^{[ 12 ]} أُنجزت المرحلة الأولى من التجارب السريرية في 18 يونيو 2020، وأُعلن عن إنجاز المرحلة الثانية في يوليو 2020. ^{[ 13 ]}

في 11 أغسطس 2020، أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين أن المعهد سجل لقاحًا لكوفيد-19 يسمى Gam-COVID-Vac . ^{[ 14 ]}

أثار إعلان تسجيل لقاح Gam-COVID-Vac في روسيا احتجاجات في الأوساط العلمية الدولية، ويعود ذلك أساسًا إلى عدم نشر نتائج التجارب السريرية عليه. ^{[ 15 ] [ 16 ]} فعند التسجيل، لم تكن هناك أدلة كافية على سلامته، أو الجرعة الفعالة ، أو المؤشرات الحيوية للاستجابة المناعية ، أو فعاليته ضد عدوى كوفيد-19. ^{[ 15 ]} وحتى 8 أغسطس/آب 2020، لم يُنشر أي تقرير علمي موثوق حول لقاح Gam-COVID-Vac المرشح. ^{[ 15 ] [ 17 ]}

في 4 سبتمبر 2020، نُشرت بيانات تخص 76 مشاركًا في المرحلة الأولى والثانية من التجربة السريرية، مما يشير إلى أدلة أولية على سلامة اللقاح واستجابة مناعية . ^{[ 18 ]} بعد أيام، طعن 27 عالمًا دوليًا متخصصًا في اللقاحات في هذه النتائج، واصفين إياها بأنها غير مكتملة، ومثيرة للشك، وغير موثوقة، وذلك بعد الإبلاغ عن بيانات مماثلة للعديد من المشاركين في التجربة. ^{[ 19 ]}

في 2 فبراير 2021، نُشرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي شملت 21,977 مشاركًا في موسكو في مجلة "ذا لانسيت"، مُظهرةً فعالية اللقاح بنسبة 91.6%، ^{[ 20 ]} وبالتالي، استجابت، وإن كان ذلك بتأخير كبير، للانتقادات السابقة. وقد تعرضت الدراسة لانتقادات واسعة من قِبل الباحثين، مُشيرين إلى محدودية الوصول إلى بيانات البحث والتناقضات في البيانات المنشورة. ^{[ 21 ]} وردّ الباحثون بأن الوصول قد مُنح وأن التناقضات كانت نتيجة أخطاء مطبعية. ^{[ 22 ]} واستمر تسجيل اللقاح لدى وكالة الأدوية الأوروبية ، وهي الهيئة التنظيمية الطبية في الاتحاد الأوروبي، لفترة طويلة. وتواصلت المناقشات حول الثغرات في البيانات المتعلقة باللقاح حتى يوليو 2021. ^{[ 23 ]}