نيبيدرمين
نيبيدرمين ( الاسم الدولي غير المسجل الملكية المقترح)، [ 2 ] المعروف أيضًا باسم عامل نمو البشرة البشري المؤتلف ( rhEGF )، هو شكل مؤتلف من عامل نمو البشرة البشري (EGF) ومُحفِّز لالتئام الجروح (دواء يُعزز التئام الجروح من خلال تكوين نسيج ندبي). وبصفته شكلًا مؤتلفًا من EGF، يُعد نيبيدرمين مُنشِّطًا لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، وهو أول مُنشِّط EGFR يُطرح في الأسواق. [ 3 ] [ 4 ] طُوِّرَ هذا الدواء من قِبَل المركز الكوبي للهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية (CIBG)، وتُسوِّقه شركة هيبر للتكنولوجيا الحيوية كحقنة موضعية لعلاج قرحة القدم السكرية تحت الاسم التجاري هيبربروت-بي منذ عام 2006. [ 5 ] [ 6 ] اعتبارًا من عام 2016، كان هيبربروت-بي مُتاحًا في 23 دولة، [ 7 ] ولكنه لا يزال غير متوفر في الولايات المتحدة. في عام 2015، تم اتخاذ الاستعدادات لإجراء تجارب المرحلة الثالثة المطلوبة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، [ 8 ] [ 9 ] ومع ذلك، اعتبارًا من عام 2023، أدت التطورات في العلاقات بين الولايات المتحدة وكوبا إلى إعاقة استيراد الدواء من كوبا.
تُسوَّق أشكال مختلفة من عامل نمو البشرة المؤتلف البشري (rhEGF ) لعلاج قرح القدم السكرية والجروح وتساقط الشعر في فيتنام والفلبين وتايلاند والصين . [ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]
إنتاج
بحسب شركة هيبر للتكنولوجيا الحيوية، يُصنع النيبيدرمين بإدخال تسلسل عامل نمو البشرة البشري (EGF) المكون من 53 حمضًا أمينيًا في الخميرة . [ 10 ] ويبدو أن ورقة بحثية من كوبا نُشرت عام 1991 تصف إنتاجه بمزيد من التفصيل. [ 11 ] ووُصفت عملية مُحسّنة في عام 2009. [ 12 ]
عوامل نمو البشرة المؤتلفة الأخرى
تم تسويق العديد من المنتجات الأخرى التي تحتوي على عامل نمو البشرة البشري المؤتلف. قد تختلف فعالية هذه المنتجات باختلاف نظام التعبير المستخدم، على الرغم من أن جميعها تهدف إلى مطابقة بنية عامل نمو البشرة البشري. [ 13 ]
بدلاً من القياس بالكتلة، يوفر نظام الوحدات الدولي لمنظمة الصحة العالمية طريقةً لوصف كمية rhEGF المعدلة حسب الفعالية. [ 14 ] [ 15 ] ومع ذلك، لا تحدد منظمة الصحة العالمية طريقةً محددةً لقياس الفعالية. ولا يزال التحليل البيولوجي لـ rhEGF مجالاً قيد التطوير النشط. [ 16 ]
تحضيرات أخرى
| اسم العلامة التجارية | الشركة المصنعة | استمارة | دواعي الاستعمال | وصف |
|---|---|---|---|---|
| هيبربروت-ب | هيبر (كوبا) | مسحوق مجفف بالتجميد | قرحة | انظر أعلاه. تشير تقارير موقع Drugs.com إلى التسويق في فيتنام وجورجيا. [ 1 ] |
| إيزيف | دايوونغ (كوريا) | رذاذ | القرحة، الجروح | انظر أعلاه. تشير تقارير موقع Drugs.com إلى التسويق في تايلاند وفيتنام. [ 1 ] |
| جينيسوفت (金因舒) [ 17 ] | شركة Uni-Bio (هونغ كونغ)؛ مرخصة لشركة GeneTech (الصين) | قطرة للعين | تلف القرنية (؟) | تمت الموافقة عليه في الصين (Rx، 国药准字 S20040006). نظام التعبير الخميرة. [ 18 ] |
| جين تايم (金因肽) | رذاذ | تمت الموافقة عليه في الصين (Rx, 国药准字 S20010037 - 8). نظام التعبير E. القولونية . [ 19 ] | ||
| كانغ هي سو (康合素) [ 20 ] | هاوهاي (الصين) | مسحوق مجفف بالتجميد | حروق من الدرجة الثانية، جروح، قرح | مُعتمد في الصين (Rx، 国药准字 S20010094 – 6، S20010099). يُستخدم كجزء من ضمادة الجروح، مُشبعًا بالشاش. نظام التعبير عن الإشريكية القولونية . [ 21 ] |
| يي فو (易孚) [ 22 ] | جل | حروق من الدرجة الثانية، جروح، قرح | مُعتمد في الصين (Rx). نظام التعبير عن الخميرة. [ 23 ] | |
| Regen-D [ 24 ] | بهارات للتكنولوجيا الحيوية (الهند) | جل | قرحة القدم السكرية | مُعتمد في الهند وتايلاند. [ 1 ] نظام التعبير في بكتيريا الإشريكية القولونية . [ 25 ] كما تُسوّق شركة بهارات جلًا يحتوي على سلفاديازين الفضة والكلورهيكسيدين لعلاج الحروق. [ 26 ] |
انظر أيضاً
مراجع
- 1 2 3 4 5 "نيبيدرمين" . Drugs.com . مؤرشف من الأصل بتاريخ 13 ديسمبر 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 3 يونيو 2017 .
- ↑ "القائمة المقترحة رقم 97 للأدوية غير المسجلة الملكية" . www.who.int .
- 1 2 "نيبيدرمين" . أديس إنسايت . سبرينغر نيتشر سويسرا إيه جي . تم الاطلاع عليه في 3 يونيو 2017 .
- 1 2 لاو إتش سي، كيم إيه (2016). "وجهات نظر صيدلانية حول ضعف التئام الجروح في قرحة القدم السكرية". مجلة التحقيقات الصيدلانية . 46 (5): 403-423 . doi : 10.1007/s40005-016-0268-6 . ISSN 2093-5552 .
- ^ بيرلانجا جي، فرنانديز جي، لوبيز إي، لوبيز با، ديل ريو أ، فالينزويلا سي، وآخرون . (يناير 2013). "Heberprot-P: منتج جديد لعلاج قرحة القدم السكرية المتقدمة" . مراجعة MEDICC . 15 (1): 11- 15. دوى : 10.37757/MR2013V15.N1.4 . بميد 23396236 .
- ↑ فرنانديز-مونتيكين، جي آي، بيتانكورت، بي واي، ليفا-غونزاليس، جي، مولا، إي إل، غالان-نارانخو، كيه، راميريز-نافاس، إم، وآخرون . (فبراير 2009). "الإعطاء الموضعي لتركيبة عامل نمو البشرة (هيبربروت-بي) في قرحة القدم السكرية المزمنة: العلاج حتى التئام الجرح تمامًا" . المجلة الدولية للجروح . 6 (1): 67-72 . doi : 10.1111/j.1742-481X.2008.00561.x . PMC 7951202. PMID 19291119 .
- ↑ "تم تسجيل هيبربروت-بي في 23 دولة" . الشبكة الوطنية المعنية بكوبا . 10 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يناير 2023 .
- ↑ برينر أ (22 مارس 2018). "شركات أمريكية وكوبية تتوصل إلى اتفاق بشأن هيبربروت-ب" . المصافحة الكوبية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يناير 2023 .
- ↑ رقم التجربة السريرية NCT02554851 بعنوان "تقييم فعالية وسلامة عامل نمو البشرة البشري المؤتلف (rhEGF) الموضعي في المرضى المصابين بقرحة القدم السكرية. دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل." على موقع ClinicalTrials.gov. معهد التكنولوجيا المناعية الحيوية (Bio-Manguinhos) / مؤسسة أوزوالدو كروز (Fiocruz).
- ↑ "كتيب هيبربروت-بي للمهنيين" (ملف PDF) . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 ديسمبر 2023 .
- ↑ سينزا آم، كوينتانا إم، لامباديرو آر، بونتون آر، بيريز إي، بيريز إل سي، وآخرون . (1991). "Establecimiento de un plantivo stopo para la producción del عامل نمو البشرة البشري في levaduras: caracterización del Producto" [ عملية مجمعة لإنتاج عامل نمو البشرة البشرية في الخميرة. ] . التكنولوجيا الحيوية التطبيقية (بالإسبانية). 8 (2): 166- 173.
- ↑ فالديس جي، مانتيلا إي، ماركيز جي، بونيلا آر إم، لوغو في إم، بيريز إم، وآخرون . (2009). "تحسين التعبير عن عامل نمو البشرة البشرية في Saccharomyces cerevisiae من خلال معالجة ظروف الثقافة" (PDF) . التكنولوجيا الحيوية التطبيقية . 26 (1): 34– 38. ISSN 0864-4551 .
- ↑ تشو كيه إتش، كيم جيه إتش، نام إتش إس، كانغ دي جيه (أبريل 2022). "دراسة مقارنة فعالية عامل نمو البشرة البشري (EGF) بين هيبربروت-بي® وإيزيف® في أسماك الزيبرا البالغة والأجنة في وجود أو غياب مزيج من داء السكري وفرط شحميات الدم لمحاكاة المرضى المسنين" . طب الشيخوخة . 7 (2). doi : 10.3390/geriatrics7020045 . PMC 9028627. PMID 35447848 .
- ↑ "عامل نمو البشرة (بشري، مشتق من الحمض النووي المؤتلف) المعيار الدولي لمنظمة الصحة العالمية" . nibsc.org .
- ↑ "جدول تحويل الوحدات" . أنظمة البحث والتطوير .– يوفر معلومات حول تحويل "الوحدة" لعدد من الهرمونات. وفقًا للجدول، فإن هرمون rhEGF من هذا المورد أقوى بمقدار 1.4 مرة من الهرمون المرجعي 91/530 عند نفس الكتلة.
- ↑ تشين إكس، ياو دبليو، شي إكس، ليو إل، هوانغ إف، دينغ واي، وآخرون (مارس 2019). "خلايا مستجيبة لفحص rhEGF الحيوي تم الحصول عليها من خلال فحص مكتبة CRISPR/Cas9" . التقارير العلمية . 9 (1) 3780. Bibcode : 2019NatSR...9.3780Q . doi : 10.1038/ s41598-019-40381-4 . PMC 6405917. PMID 30846752 .
- ↑ "GENESOFT (قطرة عين EGF)" . www.uni-bioscience.com .
- ↑ "人表皮生长因子滴眼液 [قطرات العين لعامل نمو البشرة البشرية]".中国药典[ دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية ] . المجلد. 3.
- ↑ "人表皮生长因子外用溶液(I)[مشتق عامل نمو البشرة البشرية للاستخدام الخارجي، السائل (I)]".中国药典[ دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية ] . المجلد. 3.
- ↑ "外用重组人表皮生长因子说明书" [ إدراج الحزمة: rhEGF للاستخدام الخارجي ] (PDF) . 3healthcare.com . تم الاسترجاع في 29 ديسمبر 2023 .
- ↑ "外用人表皮生长因子 [عامل نمو البشرة البشرية للاستخدام الخارجي]".中国药典[ دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية ] . المجلد. 3.
- ↑ "易孚人表皮生长因子凝胶(酵母)说明书(5万IU(100μg)*10g)-" [ إدراج الحزمة: Yi Fu hEGF gel (خميرة)، 50000IU(100μg)*10g ] .亮健好药网手机端(باللغة الصينية).
- ↑ "人表皮生长因子凝胶 [جل عامل نمو البشرة البشرية]".中国药典[ دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية ] . المجلد. 3.
- ↑ "Regen-D 150| جل لتسريع شفاء قرح القدم-" . بهارات بيوتيك .– صفحة الشركة المصنعة مع ملفات PDF
- ↑ موهان، ف. ك. (ديسمبر 2007). "عامل نمو البشرة البشري المؤتلف (REGEN-D 150): تأثيره على التئام قرح القدم السكرية". مجلة أبحاث وممارسة مرض السكري السريرية . 78 (3): 405-411 . doi : 10.1016/j.diabres.2007.06.004 . PMID 17655964 .
- ↑ "SLVRGEN| جل لنمو البشرة والتئام الجروح" . بهارات للتكنولوجيا الحيوية .
- عوامل النمو
- أدوية تساقط الشعر
- البروتينات البشرية
- البروتينات المؤتلفة
- الاختراعات الكوبية
