بوماليدوميد
بوماليدوميد ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري بوماليست من بين أسماء أخرى، هو دواء مضاد للسرطان يُستخدم لعلاج الورم النخاعي المتعدد وساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز . [ 7 ] وهو يثبط تكوين الأوعية الدموية الجديدة.
تمت الموافقة على استخدام بوماليدوميد طبياً في الولايات المتحدة في فبراير 2013، [ 10 ] وفي الاتحاد الأوروبي في أغسطس 2013. [ 8 ] وهو متوفر كدواء جنيس . [ 11 ]
الاستخدامات الطبية
في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم بوماليدوميد، بالاشتراك مع بورتيزوميب وديكساميثازون ، لعلاج البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا نظام علاج واحد على الأقل سابقًا يتضمن ليناليدوميد ؛ [ 8 ] وبالاشتراك مع ديكساميثازون لعلاج البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد الناكس والمقاوم للعلاج والذين تلقوا نظامين علاجيين على الأقل سابقًا، بما في ذلك كل من ليناليدوميد وبورتيزوميب، وأظهروا تفاقمًا في المرض عند تلقيهم العلاج الأخير. [ 8 ]
في الولايات المتحدة، يُستخدم بوماليدوميد، بالاشتراك مع ديكساميثازون، لعلاج مرضى الورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك ليناليدوميد ومثبط البروتيازوم ، والذين أظهروا تفاقمًا في حالتهم المرضية خلال 60 يومًا من انتهاء آخر علاج؛ [ 12 ] ولعلاج مرضى ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز بعد فشل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية (HAART)، أو لمرضى ساركوما كابوزي غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
تأثيرات جانبية
قد يسبب دواء بوماليدوميد ضرراً للأجنة عند تناوله أثناء الحمل. [ 8 ]
يوجد دواء بوماليدوميد في السائل المنوي للأشخاص الذين يتناولونه. [ 7 ] [ 8 ]
علم الأدوية
آلية العمل
يثبط بوماليدوميد بشكل مباشر تكوين الأوعية الدموية ونمو خلايا الورم النخاعي المتعدد. هذا التأثير المزدوج هو جوهر فعاليته في علاج الورم النخاعي المتعدد، وليس مسارات أخرى مثل تثبيط عامل نخر الورم ألفا، حيث أن مثبطات عامل نخر الورم القوية، بما في ذلك روليبرام وبنتوكسيفيلين ، لا تثبط نمو خلايا الورم النخاعي المتعدد أو تكوين الأوعية الدموية. [ 16 ]
تاريخ
تم اكتشاف مركب الثاليدوميد، وهو المركب الأصلي للبوماليدوميد، لأول مرة كمثبط لتكوين الأوعية الدموية في عام 1994. [ 18 ] وبناءً على هذا الاكتشاف، خضع الثاليدوميد لتجارب سريرية لعلاج السرطان، مما أدى في النهاية إلى حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم النخاعي المتعدد. [ 19 ] وكشفت دراسات العلاقة بين التركيب والنشاط أن الثاليدوميد المستبدل بالأمين يتمتع بنشاط مضاد للأورام مُحسَّن، ويعود ذلك إلى قدرته على تثبيط كلٍّ من خلايا الورم والأوعية الدموية في سرطانات الورم النخاعي بشكل مباشر. [ 16 ] هذا النشاط المزدوج للبوماليدوميد يجعله أكثر فعالية من الثاليدوميد في المختبر وفي الجسم الحي . [ 20 ]
التجارب السريرية
أظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب آثارًا جانبية محتملة. [ 21 ]
أظهرت التجارب السريرية من المرحلة الثانية لعلاج الورم النخاعي المتعدد والتليف النخاعي نتائج واعدة. [ 22 ] [ 23 ]
أظهرت نتائج المرحلة الثالثة زيادة كبيرة في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض ، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (متوسط 11.9 شهرًا مقابل 7.8 شهرًا؛ p = 0.0002) لدى الأشخاص الذين يتناولون بوماليدوميد وديكساميثازون مقارنةً بالديكساميثازون وحده. [ 24 ]
مراجع
- ↑ "استخدام بوماليدوميد (بوماليست) أثناء الحمل" . Drugs.com . 14 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 25 يناير 2021. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2020 .
- ↑ "بوماليدوميد ميديسيانز/ بوماليميد/ بوماليدوميد ميدسيرج (شركة ميديسيانز للرعاية الصحية المحدودة)" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 5 ديسمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 9 أبريل 2023 .
- ↑ "الأدوية الموصوفة: تسجيل الكيانات الكيميائية الجديدة في أستراليا، 2014" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 21 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه في 10 أبريل 2023 .
- ^ أنفيسا (31 مارس 2023). "RDC N° 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [ قرار المجلس الجماعي رقم 784 - قوائم المخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف والمواد الأخرى الخاضعة للمراقبة الخاصة ] (باللغة البرتغالية البرازيلية). Diário Oficial da União (نُشرت في 4 أبريل 2023). مؤرشفة من الأصلي في 3 أغسطس 2023 . تم الاسترجاع في 15 أغسطس 2023 .
- ↑ "معلومات منتج بوماليست" . وزارة الصحة الكندية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 ديسمبر 2023 .
- ↑ "كبسولات إمنوفيد الصلبة بتركيز 1 ملغ - ملخص خصائص المنتج (SmPC)" . (emc) . 16 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل في 26 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2020 .
- 1 2 3 "بوماليست - كبسولة بوماليدوميد" . ديلي ميد . 7 ديسمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 20 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2020 .
- 1 2 3 4 5 6 "Imnovid EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 27 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
- ↑ "كبسولات إمنوفيد الصلبة بتركيز 1 ملغ. ملخص خصائص المنتج. 5.2 الخصائص الحركية الدوائية" (ملف PDF) . شركة سيلجين أوروبا المحدودة، صفحة 22. مؤرشف (ملف PDF) من النسخة الأصلية بتاريخ 27 يونيو 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 أغسطس 2016 .
- ↑ "ملف الموافقة على الدواء: كبسولات بوماليست (بوماليدوميد) NDA رقم 204026" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 فبراير 2013. مؤرشف من الأصل في 29 مارس 2021. تم الاطلاع عليه في 21 سبتمبر 2020 .
- ↑ «أولى الموافقات على الأدوية الجنيسة لعام 2020» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 23 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 26 سبتمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 12 مايو 2023 .
- 1 2 "بوماليدوميد" . المعهد الوطني للسرطان . 13 فبراير 2013. مؤرشف من الأصل في 15 يناير 2023. تم الاطلاع عليه في 12 مايو 2023 .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة سريعة على دواء بوماليدوميد لعلاج ساركوما كابوزي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . ١٥ مايو ٢٠٢٠. مؤرشف من الأصل في ٩ مايو ٢٠٢٣. تم الاطلاع عليه في ١٢ مايو ٢٠٢٣ .
تتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم . - ↑ «إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام بوماليدوميد لعلاج ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز» . المعهد الوطني للسرطان (بيان صحفي). 15 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 8 مايو 2023. تم الاطلاع عليه في 12 مايو 2023 .
- ↑ «الموافقات المعجلة لعلاج السرطان» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 مايو 2023. مؤرشف من الأصل في 27 أبريل 2023. تم الاطلاع عليه في 12 مايو 2023 .
- 1 2 داماتو آر جيه، لينتزش إس، أندرسون كيه سي، روجرز إم إس (ديسمبر 2001). "آلية عمل الثاليدوميد و3-أمينوثاليدوميد في الورم النخاعي المتعدد". ندوات في علم الأورام . 28 (6): 597-601 . doi : 10.1016/S0093-7754(01)90031-4 . PMID 11740816 .
- ^ أساتسوما أوكومورا تي، إيتو تي، هاندا إتش (أكتوبر 2019). "الآليات الجزيئية للأدوية المعتمدة على المخيخ" . الصيدلة والعلاج . 202 : 132– 139. دوى : 10.1016/j.pharmthera.2019.06.004 . بميد 31202702 .
- ↑ داماتو آر جيه، لوغنان إم إس، فلين إي، فولكمان جيه (أبريل 1994). "الثاليدوميد مثبط لتكوين الأوعية الدموية" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 91 (9): 4082-5 . Bibcode : 1994PNAS...91.4082D . doi : 10.1073/pnas.91.9.4082 . JSTOR 2364596. PMC 43727. PMID 7513432 .
- ↑ ألتمان د. "من الثاليدوميد إلى بوماليست: حياة أفضل من خلال الكيمياء" .
- ↑ Lentzsch S، روجرز MS، ليبلانك R، بيرسنر AE، شاه JH، تريستون AM، وآخرون . (أبريل 2002). "S-3-Amino-phthalimido-glutarimide يمنع تكوين الأوعية الدموية ونمو أورام الخلايا البائية في الفئران". أبحاث السرطان . 62 (8): 2300– 5. بميد 11956087 .
- ↑ ستريتلي إم جيه، غيرتسون كيه، دانيال واي، زيلديس جيه بي، كازمي إم، شي إس إيه (أبريل 2008). "يحافظ بوماليدوميد الذي يُعطى يومًا بعد يوم على فعاليته المضادة للورم النخاعي المتعدد مع تقليل الآثار الجانبية ودليل على تعديل المناعة في الجسم الحي". المجلة البريطانية لأمراض الدم . 141 (1): 41-51 . doi : 10.1111/j.1365-2141.2008.07013.x . PMID 18324965. S2CID 37073246 .
- ↑ «نتائج واعدة من تجربتين سريريتين تُسلطان الضوء على دواء بوماليدوميد عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم» (بيان صحفي). شركة سيلجين . ١١ ديسمبر ٢٠٠٨. مؤرشف من الأصل في ٢٠ سبتمبر ٢٠١٨. تم الاطلاع عليه في ٢٨ أكتوبر ٢٠١٢ .
- ↑ تيفيري أ (8 ديسمبر 2008). علاج بوماليدوميد لمرضى فقر الدم المصابين بالتليف النقوي: نتائج دراسة عشوائية متعددة المراكز من المرحلة الثانية . الاجتماع والمعرض السنوي الخمسون للجمعية الأمريكية لأمراض الدم. سان فرانسيسكو. مؤرشف من الأصل في 20 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه في 28 أكتوبر 2012 .
- ↑ ميغيل جيه إس، ويزل كيه، مورو بي، لاسي إم، سونغ كيه، ديلفورج إم، وآخرون . (سبتمبر 2013). "بوماليدوميد مع جرعة منخفضة من ديكساميثازون مقابل جرعة عالية من ديكساميثازون وحدها لمرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس والمقاوم للعلاج (MM-003): تجربة عشوائية مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة" ( ملف PDF) . مجلة لانسيت للأورام . 14 ( 11): 1055-1066 . doi : 10.1016/s1470-2045(13)70380-2 . hdl : 2318/150538 . PMID 24007748. S2CID 4526729. مؤرشف (ملف PDF) من النسخة الأصلية في 20 أكتوبر 2021 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2 سبتمبر 2019 .
- الأمينات العطرية
- أدوية طورتها شركة بريستول مايرز سكويب
- مُعدِّلات إنزيم سيربلون E3 ليغاز
- غلوتاريميدات
- مثبطات المناعة
- الأدوية اليتيمة
- الفثاليميدات
