استبدال القرص بالكامل

استبدال القرص الكامل ( TDR )، أو استبدال القرص الاصطناعي ( ADR )، هو نوع من جراحة المفاصل يتم فيه استبدال الأقراص الفقرية المتضررة في العمود الفقري بأقراص اصطناعية في منطقة أسفل الظهر (القطنية) أو منطقة أعلى الظهر (العنقية). يُستخدم هذا الإجراء لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة والشديدة وآلام الرقبة الناتجة عن مرض القرص التنكسي . كما يُعد استبدال القرص خيارًا علاجيًا بديلًا لانزلاق القرص المصحوب بأعراض في الذراع واليد أو الساق ( ألم جذري ).

طُوِّرت جراحة استبدال القرص الفقري كبديل لجراحة دمج الفقرات ، بهدف تخفيف الألم أو القضاء عليه، مع الحفاظ على حركة العمود الفقري. وقد أبلغ الجراحون على نطاق واسع عن تعافي أسرع بعد الجراحة. ^{[ 1 ]} ومن الفوائد المحتملة الأخرى الوقاية من التدهور المبكر في الفقرات المجاورة، وهو خطر محتمل في جراحات دمج الفقرات. ^{[ 2 ]} وقد أظهرت دراسات حديثة وجود علاقة قوية بين توفير الحركة في العمود الفقري وتجنب تنكس الفقرات المجاورة. ^{[ 3 ]}

زُرعت أول قرص اصطناعي عام 1959، ونشر الجراح السويدي أولف فيرنستروم وصفًا لتجربته في زرع كرة من الفولاذ المقاوم للصدأ في الفراغ بين الفقرات بعد استئصال القرص عام 1966. وقد أدت كرات فيرنستروم، التي استُخدمت في حوالي 250 مريضًا، إلى فرط حركة قطعية، وأظهرت ميلًا ملحوظًا للاستقرار في الصفائح النهائية للفقرات. وتشير التقارير إلى أن الوظيفة، رغم كونها جيدة في البداية، تدهورت بمرور الوقت.

خلال سبعينيات القرن العشرين، طُرح مفهوم جديد: تحقيق الحركة من خلال التمفصل بين الأسطح المقعرة والمحدبة لجهاز متعدد المكونات. جمعت التصاميم الحاصلة على براءات اختراع في ذلك الوقت بين المعادن أو السيراميك أو أنواع أخرى من المحامل المرنة مع مكونات مصنوعة من مركبات السيليكون أو المطاط أو البولي يوريثان أو البلاستيك أو الأغشية المملوءة بالسوائل. تضمنت بعض التصاميم بالونات أو أقفاصًا أو أوتادًا أو شبكات سلكية أو صفائح مفصلية أو نوابض. وقد ثبت أن النوابض غير عملية بشكل خاص لأنها لم تستطع تحمل اختبارات الإجهاد والانفعال الميكانيكية الحيوية. ^{[ 18 ]}

كان تصميم استبدال القرص الفقري "شاريتيه" أول تصميم يحظى باعتماد سريري واسع، وقد صممه عالمان من ألمانيا الشرقية: كارين بوتنر-يانز، بطلة أولمبية مرتين في الجمباز الفني للسيدات وطبيبة ، وكورت شيلناك، طبيب ومهندس وأستاذ جامعي، وكلاهما كانا منتسبين إلى مركز شاريتيه لجراحة العظام والمفاصل في جامعة برلين الطبية[2]. زُرع القرص لأول مرة عام 1984، وكان يتكون من نواة ثنائية التحدب من البولي إيثيلين داخل حلقة معدنية معتمة للأشعة تتصل بلوحتين طرفيتين من سبيكة الكوبالت والكروم والموليبدينوم، مطليتين بفوسفات الكالسيوم. تمت الموافقة على استخدامه في الولايات المتحدة عام 2004، بعد تجربة سريرية استمرت أربع سنوات ، ثم سُحب من السوق عام 2012.

كان استبدال القرص الكامل باستخدام جهاز بروديسك ثاني عملية استبدال قرص فقري تحقق استخدامًا سريريًا واسع النطاق، ولا يزال يُستخدم عالميًا حتى اليوم. صممه جراح العمود الفقري الفرنسي المتخصص في جراحة العظام، الدكتور تيري مارناي، في أواخر ثمانينيات القرن الماضي، وبدأت عمليات زرع جهاز بروديسك في عام 1990، ونُشرت نتائج متابعة لمدة 7-11 عامًا في عام 2005. بعد إدخال تعديلات على تصميم الصفيحة النهائية المواجهة للعظم، وبعد دراسة سريرية في الولايات المتحدة، أصبح التصميم الجديد متاحًا عالميًا. في أكتوبر 2001، وكجزء من تجربة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أجرى الدكتور جاك زيغلر ، جراح العمود الفقري في معهد تكساس للعمود الفقري في بلانو، تكساس، أول عملية استبدال قرص اصطناعي من نوع بروديسك L في الولايات المتحدة.

تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركات المصنعة بإجراء دراسات سريرية لتقييم سلامة وفعالية عمليات استبدال الأقراص قبل الحصول على الموافقة لتسويق هذه الأجهزة في الولايات المتحدة. ويمكن الموافقة على استخدام أجهزة أخرى بمراجعات غير سريرية أبسط. ونتيجةً لذلك، تتمتع عمليات استبدال الأقراص بأعلى مستوى من الأدلة السريرية مقارنةً بأي أجهزة أخرى لعلاج العمود الفقري. مع ذلك، ونظرًا لتمويل هذه الأبحاث من قِبل شركات صناعية، توجد بعض الشكوك حول تحيز البيانات الناتج عن الدراسات السريرية [انظر: الشكوك].

أظهرت دراسات المستوى الأول والمستوى الأول أ (أعلى مستويات الجودة: انظر تسلسل الأدلة ) سلامة وفعالية استبدال الأقراص القطنية والعنقية، وأصبحت المعيار الفعلي للرعاية للمرضى المناسبين خارج الولايات المتحدة. ^{[ 19 ] [ 20 ]} وأظهرت جميع الدراسات السريرية المستقبلية العشوائية التي أُجريت في الولايات المتحدة أن استبدال الأقراص القطنية والعنقية يوفر تعافيًا أسرع، ورضا أفضل للمرضى على المدى الطويل، وحالات أقل من تنكس القطعة المجاورة مقارنةً بخيارات دمج الفقرات الأخرى. ^{[ 19 ] [ 20 ]}

توجد أيضًا بعض الدراسات غير الممولة من جهات صناعية. فبالإضافة إلى دراسة المتابعة التي أجراها الدكتور تيري مارناي، والتي استمرت من 7 إلى 11 عامًا حول تقنية بروديسك، ^{[ 21 ]} قارنت دراسة نرويجية نُشرت في مجلة العمود الفقري عام 2017 بين استبدال القرص بالكامل وإعادة التأهيل متعدد التخصصات مع متابعة لمدة ثماني سنوات. كانت الدراسة عشوائية، ومضبوطة، ومتعددة المراكز، وغير ممولة من جهات صناعية. استجاب 77 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا للجراحة و74 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا لإعادة التأهيل عند المتابعة بعد ثماني سنوات. وخلصت الدراسة إلى وجود فائدة ذات دلالة إحصائية لصالح الجراحة. ^{[ 22 ]}

تنص الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام (AAOS) على أن استبدال القرص يتطلب مستوى عالٍ من المهارة التقنية لوضعه بدقة، وينطوي على مستوى كبير من المخاطر في حال الحاجة إلى جراحة مراجعة. ^{[ 23 ]}

انضم أعضاء الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام والرابطة الأمريكية لجراحي الأعصاب معًا تحت اسم "رابطة أخلاقيات جراحة العمود الفقري"، والتي تم تشكيلها لزيادة الوعي بالروابط بين الأطباء ومصنعي الأجهزة الطبية. ^{[ 24 ]}

ألغت شركة إيتنا تغطيتها الإيجابية لجراحة استبدال القرص القطني أحادي المستوى بعد اندماجها مع شركة كوفنتري في عام 2013. ^{[ 25 ]} وتوجد حاليًا (في عام 2022) دعوى قضائية جماعية ضد شركة إيتنا للتأمين على الحياة لرفضها تغطية المرضى الذين يسعون لإجراء جراحة استبدال القرص القطني في الولايات المتحدة، بدعوى أن المرضى يتضررون من عمليات الرفض هذه نظرًا لتصنيف إيتنا لهذه العمليات على أنها "تجريبية أو قيد البحث". ^{[ 26 ]}

على الرغم من وجود تحليلات تلوية منشورة (وهي أعلى مستوى من الأدلة السريرية) تُشير إلى أن استبدال القرص بالكامل يبدو متفوقًا على دمج الفقرات في معظم المعايير السريرية، فقد كشفت دراسات حديثة عن مخاوف بشأن متانة بعض هذه الأجهزة على المدى الطويل. إحدى هذه الدراسات الحديثة تُشير إلى ارتفاع معدل فشل جهاز M6-C على المدى المتوسط، وتوصي بالتواصل مع المرضى الذين زُرعت لهم بدلة M6-C، وإبلاغهم، وتقييم حالتهم سريريًا وشعاعيًا. ^{[ 27 ]} وللأسف، تم الإبلاغ أيضًا عن حالات فشل كارثي لبدلة M6-C. ^{[ 28 ]}