دواء بيطري

يشير مصطلح "دواء الحيوانات" (أو "الدواء البيطري ") إلى دواء مخصص للاستخدام في تشخيص الأمراض أو علاجها أو تخفيفها أو معالجتها أو الوقاية منها لدى الحيوانات.

أنظمة

الولايات المتحدة

تتمتع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصلاحيات واسعة بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (21 USC 321 وما يليه) لضمان سلامة وفعالية الأدوية البيطرية واستخدامها في جميع الحيوانات، بما في ذلك حيوانات المزارع . ويُعدّ مركز الطب البيطري (CVM) القسم المسؤول عن ذلك في إدارة الغذاء والدواء. [ 1 ] ويُعرف ما يُعادل طلب دواء جديد قيد الدراسة وطلب دواء جديد باسم " طلب دواء بيطري جديد قيد الدراسة" و "طلب دواء بيطري جديد" ، على التوالي. وتُفصّل إدارة الغذاء والدواء الموافقات على الأدوية البيطرية في "الكتاب الأخضر" الخاص بها. وتتشابه الأدوية التي تُوافق عليها إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في الطب البيطري من الناحية التركيبية مع الأدوية المُعتمدة للاستخدام البشري، نظرًا للتشابه الكبير في وظائفها الفسيولوجية بين الأنواع، كما أن نصف الأدوية المُعتمدة للحيوانات مُعتمدة بشكل منفصل للاستخدام البشري.[ 2 ]

قبل أن تُقرّ كلية الطب البيطري (CVM) رسميًا أي دواء بيطري، يجب على الجهة الراعية أو المُصنِّعة للدواء توثيق سلامة وفعالية الدواء من خلال اختبارات علمية. كما يجب أن تُظهر بيانات الاختبار وجود منهجية للكشف عن أي بقايا متبقية في المنتجات الحيوانية الصالحة للأكل وقياسها . ويتعين على المزارعين والأطباء البيطريين الذين يستخدمون الأدوية على حيوانات المزرعة الالتزام بالإرشادات المتعلقة بالمدة الزمنية اللازمة قبل ذبح الحيوان المُعالَج، وأي قيود أو تحذيرات أخرى مذكورة على ملصق الدواء.

تخضع المنتجات البيولوجية الحيوانية (مثل اللقاحات والاختبارات) للتنظيم من قبل خدمة فحص صحة الحيوان والنبات .

انظر أيضاً

مراجع

  1. بوست، لين أو (2007). "الفصل 7: الاعتبارات التنظيمية في علم السموم البيطرية". في غوبتا، آر سي (محرر). المبادئ الأساسية والسريرية لعلم السموم البيطرية (الطبعة الأولى المنقحة  ). نيويورك: أكاديميك برس. الصفحات 92-109 . ISBN  9780080481609.
  2. سكوت، كيفن أ.؛ قريشي، م. حازق؛ كوكس، فيليب ب.؛ مارشال، كريستوفر م.؛ بيلير، بيلي س.؛ ويلكوكس، مايكل؛ ستيوارت، برادي أ.ر.؛ نجاردارسون، جون ت. (24-12-2020). "تحليل بنيوي للأدوية البيطرية المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ) في الكتاب الأخضر وأدوارها في الطب البشري" . مجلة الكيمياء الطبية . 63 (24): 15449-15482 . doi : 10.1021/acs.jmedchem.0c01502 . ISSN 0022-2623 . PMID 33125236. S2CID 226218045 .